Visualisoi nosiseptorimuutokset neuropaattisessa ihmisessä
torstai 12. lokakuuta 2017 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tämän kokeen tarkoituksena on luoda vankka lääketieteellinen perusta ei-invasiivisen harmonisen generoinnin (HGM) mikroskooppisten viipalointimenetelmien menestyksekkäälle kehittämiselle.
Tämän uuden teknologia-alustan tarkoitus on tarkkailla suoraan nosiseptoreiden hermopäätteitä. Parantaa ymmärrystä neuropatioiden esiintymisestä, pysyvyydestä ja helppoudesta.
Tämä tekniikka auttaa diagnosoimaan ja ennustamaan potilaita, joilla on neuralgia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on ihokudos virtuaaliselle viipaleobjektille, tutkimuksen tarkoituksena on seuraava tutkimus:
Tuomioistuimeen on ilmoittautunut 170 henkilöä.
20–90-vuotiaiden on täytettävä seuraavat ehdot, jotka soveltuvat tähän kokeeseen osallistumiseen:
- Eri-ikäiset terveet koehenkilöt (20 henkilöä): tutkia ihon ja hermopäätteiden optista kuvantamista: terveiden koehenkilöiden ja perifeeristä neuropatiapotilaiden ihon kontrollia versojen optisilla kuvilla.
- Polydaktylian hylätty ylimääräinen sorminäyte (10 henkilöä): tutkia normaalin ihon ja hermopäätteiden optista kuvantamista lisäsormessa: kerätä hylätty sorminäyte kirurgisen poiston jälkeen polydaktyliasta.
- on diagnosoitu perifeerinen neuropatia (90 henkilöä): tutkia optisen kuvan havainnoinnin ja kvantitatiivisen sensorisen hermotutkimuksen ihon hermopäätteiden perifeerisen neuropatian diagnoosia
- kliinisesti on diagnosoitava diabeettisen neuropatian potilaiden ihoviipaleet, jotka on poistettu näytteen kliinisen diagnoosin päätyttyä,Ja sitten optisen kuvan havainnoinnin hermopäätteiden ihoviipaleet (20 henkilöä): tutkia diabeetikon teknistä havaintoa potilaat, joilla on ihon osat hermopäätteistä optisen kuvan havainnointi: kliinisen tulee olla ihoviipaleet diabeettisen neuropatian diagnosointia varten, potilaat on otettu pois kliinisen diagnoosin päätyttyä ja sitten hermopäätteiden ihoviipaleet valon oppimisen kuvan havainnointi.
- johtuen kemoterapiasta kemoterapian aikana, odotetaan olevan perifeerinen neuropatia: ennen perifeerisen neuropatian esiintymistä, Ääreishermovauriot paranivat ihonalaisen hermon optisen havainnoinnin jälkeen (30 henkilöä): perifeerisen neuropatian eri jaksoille ihonalainen hermo optinen havainto: perifeerisessä neuropatiassa esiintyi ennen perifeeristen neuropaattisten oireiden ilmaantumista, perifeeristä neuropatiaa ihonalaisen hermon optisen havainnoinnin jälkeen.
Tähän kokeeseen ei voi osallistua, jos:
Ne, jotka kärsivät systeemisestä infektiosta tai jotka ovat lääkärin arvion mukaan saaneet tartunnan, eivät sovellu tutkimukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
170
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveitä eri ikäisiä aiheita
- hylätty ylimääräinen numeronäyte polydaktiassa
- diagnosoitu perifeerinen neuropatia
- diabeettista neuropatiaa sairastavat potilaat on poistettu näytteen kliinisen diagnoosin päätyttyä, Ja sitten optisen kuvan havainnoinnin hermopäätteiden ihoviipaleet
- johtuen kemoterapiasta kemoterapian aikana, hänellä odotetaan olevan perifeerinen neuropatia: ennen perifeerisen neuropatian esiintymistä, parantuneiden ääreishermovaurioiden jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- systeeminen infektio tai lääkärin arvion mukaan se ei sovellu tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Terveitä aiheita
Eri-ikäiset terveet koehenkilöt (20 henkilöä), Interventiot: harmonisten sukupolvien mikroskopia
|
Sairaskohdan ja normaalin ihon havaitsemiseen käytettiin taajuudesta riippuvaa optista mikroskopiajärjestelmää lähi-infrapunavalonlähteellä, jonka aallonpituus oli 1230 nm. Käytä erbium-Jacob (Er-YAG) -laserkuorintaa.
osallistujien on asetettava makuulle ja käytettävä suojalaseja.
Linssiimulaite, joka auttaa korjaamaan ihon tutkimuskohdan.
Aiempien 118 koehenkilön kokemuksen perusteella osallistujat eivät tunteneet epämukavuutta.
Lasersäteilytyksen kokonaisaika samalle iholle on enintään 30 minuuttia, laserin maksimiteho on enintään 0,15 wattia, laserin kokonaisenergian säteilytys ihossa ei ylitä 270 joulea.
Kokeen jälkeen tutkijat tarkastavat välittömästi osallistujien ihon
|
|
KOKEELLISTA: perifeerinen neuropatia
osallistujalla on oireita ja diagnosoitu perifeerinen neuropatia (90 henkilöä), Toimenpiteet: harmonisen sukupolven mikroskopia
|
Sairaskohdan ja normaalin ihon havaitsemiseen käytettiin taajuudesta riippuvaa optista mikroskopiajärjestelmää lähi-infrapunavalonlähteellä, jonka aallonpituus oli 1230 nm. Käytä erbium-Jacob (Er-YAG) -laserkuorintaa.
osallistujien on asetettava makuulle ja käytettävä suojalaseja.
Linssiimulaite, joka auttaa korjaamaan ihon tutkimuskohdan.
Aiempien 118 koehenkilön kokemuksen perusteella osallistujat eivät tunteneet epämukavuutta.
Lasersäteilytyksen kokonaisaika samalle iholle on enintään 30 minuuttia, laserin maksimiteho on enintään 0,15 wattia, laserin kokonaisenergian säteilytys ihossa ei ylitä 270 joulea.
Kokeen jälkeen tutkijat tarkastavat välittömästi osallistujien ihon
|
|
KOKEELLISTA: diabeettinen neuropatia
osallistujalla on oireita ja diagnosoitu diabeettinen neuropatia (20 henkilöä), Interventiot: harmonisen sukupolven mikroskopia
|
Sairaskohdan ja normaalin ihon havaitsemiseen käytettiin taajuudesta riippuvaa optista mikroskopiajärjestelmää lähi-infrapunavalonlähteellä, jonka aallonpituus oli 1230 nm. Käytä erbium-Jacob (Er-YAG) -laserkuorintaa.
osallistujien on asetettava makuulle ja käytettävä suojalaseja.
Linssiimulaite, joka auttaa korjaamaan ihon tutkimuskohdan.
Aiempien 118 koehenkilön kokemuksen perusteella osallistujat eivät tunteneet epämukavuutta.
Lasersäteilytyksen kokonaisaika samalle iholle on enintään 30 minuuttia, laserin maksimiteho on enintään 0,15 wattia, laserin kokonaisenergian säteilytys ihossa ei ylitä 270 joulea.
Kokeen jälkeen tutkijat tarkastavat välittömästi osallistujien ihon
|
|
KOKEELLISTA: kemoterapian aiheuttama neuropatia
ennen kemoterapiaa, kemoterapian aikana, ääreishermovaurioiden parantumisen jälkeen (30 henkilöä).
Interventiot: harmonisen sukupolven mikroskopia
|
Sairaskohdan ja normaalin ihon havaitsemiseen käytettiin taajuudesta riippuvaa optista mikroskopiajärjestelmää lähi-infrapunavalonlähteellä, jonka aallonpituus oli 1230 nm. Käytä erbium-Jacob (Er-YAG) -laserkuorintaa.
osallistujien on asetettava makuulle ja käytettävä suojalaseja.
Linssiimulaite, joka auttaa korjaamaan ihon tutkimuskohdan.
Aiempien 118 koehenkilön kokemuksen perusteella osallistujat eivät tunteneet epämukavuutta.
Lasersäteilytyksen kokonaisaika samalle iholle on enintään 30 minuuttia, laserin maksimiteho on enintään 0,15 wattia, laserin kokonaisenergian säteilytys ihossa ei ylitä 270 joulea.
Kokeen jälkeen tutkijat tarkastavat välittömästi osallistujien ihon
|
|
KOKEELLISTA: Polydaktyyli
Hylätty ylimääräinen polydaktyylinäyte (10 henkilöä): normaali iho ja hermopäätteet lisänumerossa: Interventiot: harmonisten sukupolvien mikroskopia
|
Sairaskohdan ja normaalin ihon havaitsemiseen käytettiin taajuudesta riippuvaa optista mikroskopiajärjestelmää lähi-infrapunavalonlähteellä, jonka aallonpituus oli 1230 nm. Käytä erbium-Jacob (Er-YAG) -laserkuorintaa.
osallistujien on asetettava makuulle ja käytettävä suojalaseja.
Linssiimulaite, joka auttaa korjaamaan ihon tutkimuskohdan.
Aiempien 118 koehenkilön kokemuksen perusteella osallistujat eivät tunteneet epämukavuutta.
Lasersäteilytyksen kokonaisaika samalle iholle on enintään 30 minuuttia, laserin maksimiteho on enintään 0,15 wattia, laserin kokonaisenergian säteilytys ihossa ei ylitä 270 joulea.
Kokeen jälkeen tutkijat tarkastavat välittömästi osallistujien ihon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hermopäätenumeron mittaus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Harmonisen generoinnin (HGM) mikroskooppisten virtuaalisten biopsiamenetelmien käyttö 3D-elävien kuvien saamiseksi.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hermopääterakenteen mittaus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Määritä kuvassa olevat molekyylit, kudosten hermosolujen biologiset ominaisuudet ymmärtävät kattavasti, ja yrittää luoda ihmisen ihonalaisen hermon optisen havainnointimenetelmän
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 13. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 16. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201610037DINC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perifeerinen neuropatia
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalValmisSpO2 (Peripheral Oxygen Saturation) -mittauksen validointiYhdysvallat
-
Mayo ClinicIlmoittautuminen kutsustaGSV:n anatomia Rescue Peripheral IV AccessilleYhdysvallat
-
GE HealthcareEi vielä rekrytointiaSpO2 | SpO2 (Peripheral Oxygen Saturation) -mittauksen validointiYhdysvallat