Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sikiön virtsan peptidomipohjaisen luokituksen validointi posterioristen virtsaputken läppämien synnytyksen jälkeisen munuaisten toiminnan ennustamiseksi (Antenatal)

tiistai 22. elokuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Sikiön virtsan peptidomiin perustuvan luokituksen monikeskusvalidointi posterioristen virtsaputken läppämien synnytyksen jälkeisen munuaisten toiminnan ennustamiseksi

Vahvista sikiön virtsan peptidomianalyysin käyttö ja tutki lapsivesimarkkereita sikiöiden kerrostukseen posterior virtsaputken venttiilin avulla synnytyksen jälkeistä munuaisten toimintaa varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

ANTENATAL-projekti edellyttää sikiön virtsan sekä synnytyksen jälkeisen virtsan, synnytyksen jälkeisen seerumin ja mahdollisesti lapsiveden käyttöä. Otamme lisäletkun taudin rutiininomaista hoitoa varten kerättyjen otosten aikana.

Näytteiden analysointi suoritetaan Toulousessa Metabolic and Cardiovascular Diseases Institutessa tai maksullisten palveluntarjoajien kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • The Netherlands
      • Leiden, The Netherlands, Alankomaat, 2333
        • Ei vielä rekrytointia
        • Leiden University Medical Center Dept of prenatal diagnosis and therapy
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dick Oepkes
        • Alatutkija:
          • Phebe Adama van Scheltema
      • Nijmegen, The Netherlands, Alankomaat, 6500
        • Ei vielä rekrytointia
        • Radboudumc Amalia Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Wout Feitz, Pr
        • Alatutkija:
          • Barbara Kortmann, Dr
        • Alatutkija:
          • Michiel Schreuder, Dr
        • Alatutkija:
          • Frank Vandenbussche, Pr
  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Ei vielä rekrytointia
        • UZ Leuven
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • An Hindryckx
        • Alatutkija:
          • Luc De Catte
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gema Ariceta
        • Alatutkija:
          • Elena Carreras
        • Alatutkija:
          • Silvia Arevalo
        • Alatutkija:
          • Carlota Rodo
  • Italia
      • Milan, Italia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Fondazione IRCCS Cà Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nicola Persico
        • Alatutkija:
          • Gianantonio Manzoni
        • Alatutkija:
          • Giovanni Montini
  • Puola
      • Lodz, Puola, 93-338
        • Ei vielä rekrytointia
        • Polish Mothers Memorial Hospital Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marcin Tkaczyk, Pr
        • Alatutkija:
          • Krzysztof Szaflik, Pr
        • Alatutkija:
          • Justyna Wojtera, MD
        • Alatutkija:
          • Małgorzata Stańczyk, MD PhD
        • Alatutkija:
          • Tomasz Talar, MD PhD
        • Alatutkija:
          • Barbara Pawłowska, MD PhD
        • Alatutkija:
          • Jerzy Guzowski, MD PhD
        • Alatutkija:
          • Dariusz Olejniczak, MD PhD
        • Alatutkija:
          • Sławomir Chrul, MD PhD
  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33078
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • CHU Pellegrin-Bordeaux
      • Brest, Ranska, 29609
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • CHRU de Brest - Hopital Morvan
      • Bron, Ranska, 69677
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hôpital Femme Mère Enfant-Lyon
      • Cergy Pontoise, Ranska, 95303
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • CH Rene-Dubos
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63100
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHU Estaing
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Helene LAURICHESSE, Dr
        • Päätutkija:
          • D. GALLOT, Pr
        • Alatutkija:
          • Lucie BESSENAY, Dr
      • Grenoble, Ranska, 38043
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • CHU de Grenoble - Hôpital Couple-Enfant - Département de la Génétique
      • Marseille, Ranska, 13385
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • CHU de la Timone
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Rekrytointi
        • Hôpital mère-enfant pédiatrie
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Norbert Winer, Dr
        • Alatutkija:
          • Emma ALLAIN-LAUNEY, Dr
      • Nice, Ranska, 06200
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHU Lenval
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elizabeth SIMON, Dr
        • Alatutkija:
          • Jean BREAUD, Pr
      • Paris, Ranska, 75015
        • Ei vielä rekrytointia
        • AP-HP - Hôpital Necker Enfants malades
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yves VILLE, Pr
        • Alatutkija:
          • Thomas BLANC, Dr
        • Alatutkija:
          • Laurence HEIDET, Pr
      • Paris, Ranska, 75019
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hôpital Robert-Debré
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jonathan ROSENBLATT, Dr
        • Alatutkija:
          • Véronique BAUDOIN, Dr
        • Alatutkija:
          • Georges DESCHENES, Pr
      • Poitiers, Ranska, 86021
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • CHU Poitiers
      • Rennes, Ranska, 35000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • CHU Rennes Hôpital Sud
      • Saint Etienne, Ranska, 42055
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • CHU Hôpitaux de St-Etienne-Hôpital Nord
      • Salouel, Ranska, 80480
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Centre hospitalier universitaire Chu Amiens Salouël Hôpital sud
      • Schiltigheim, Ranska, 67300
        • Rekrytointi
        • Sihcus-Cmco
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Romain FAVRE, Pr
        • Alatutkija:
          • Raphael MOOG, Chirurgien
      • Talence, Ranska, 33400
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hôpital Bagatelle (Talence) - CHU Pellegrin (Bordeaux)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anne PARIS, Dr
        • Alatutkija:
          • Eric DOBREMEZ, Pr
        • Alatutkija:
          • Marie-Françoise FROUTE, Dr
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Rekrytointi
        • Hôpital Paule de Viguier-Hôpital des enfants- Site Purpan
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Stéphane DECRAMER, Pr
        • Alatutkija:
          • Christophe VAYSSIERES, Pr
        • Alatutkija:
          • Agnès SARTOR, Dr
      • Tours, Ranska, 37000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centre Olympe de Gouges du CHRU de Tours
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Franck PERROTIN, Pr
        • Alatutkija:
          • Sylvie CLOAREC, Dr
  • Saksa
      • Heidelberg, Saksa, 60120
        • Ei vielä rekrytointia
        • Heidelberg University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Franz Schaefer
        • Alatutkija:
          • Michael Elsässer
  • Sveitsi
    • Switserland
      • Geneve, Switserland, Sveitsi, CH-1211
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hôpital des Enfants Hôpitaux universitaire Genève (HUG)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Paloma Pervex, Pr
        • Alatutkija:
          • Jaques Birraux, Dr
        • Alatutkija:
          • Gianmaria Pellegrinelli, Dr
        • Alatutkija:
          • Hassib Chehade, Dr
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TG
        • Ei vielä rekrytointia
        • FetalMedicine Centre Birmingham Women's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Katie Morris, Dr
        • Alatutkija:
          • Mark David Kilby, Pr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Äidit (vähintään 18-vuotiaat), jotka kantavat miessikiöitä, joilla on epäilty PUV

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • miespuolinen yksittäinen sikiö, jolla on megarakko, johon liittyy virtsateiden poikkeavuuksia dysplastisen tai hyperechogeenisen parenkyymin kanssa tai ilman, joka havaittiin ensimmäisessä ultraäänessä;
  • megarakko vahvistettiin toisessa ultraäänessä;
  • sikiön virtsan kerääminen taudin rutiininomaisen hoidon aikana ß2-mikroglobuliinin annostusta varten;
  • kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen;
  • lailla suojattu henkilö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaisten/potilaan eloonjääminen 2 vuotta synnytyksen jälkeen.
Aikaikkuna: Vuosi 2
Määrittelee dialyysin tai kuoleman tarve.
Vuosi 2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eloonjääneiden munuaisten toiminta päivänä 4 ja 6 sekä 12 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Aikaikkuna: Vuosi 1
Tämä synnytyksen jälkeinen munuaisten toiminta, joka on arvioitu seerumin kystatiini C -pitoisuuksien perusteella, analysoidaan keskitetysti Toulousessa analyysin homogenisoimiseksi.
Vuosi 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Yhteistyökumppanit

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Stéphane DECRAMER, Pr, CHU Toulouse

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16/8805
  • 2016-A01914-47 (Muu tunniste: ID-RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Takaosan virtsaputken venttiilit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa