Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-aivojen sähkömagneettisen toiminnan kuvaaminen terveillä aikuisilla MEG:n avulla (BODMEG)

maanantai 3. kesäkuuta 2019 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on määrittää magnetoenkefalografia-laitteen (MEG) tehokkuus tallentaa sähköistä aktiivisuutta muista kehon osista kuin aivoista. Tässä tutkimuksessa tutkitaan, voidaanko MEG-laitteella kuvata sähköistä aktiivisuutta muista kehon osista kuin aivoista. Löytö auttaa tutkimaan kipua, koska luurankolihasten epänormaali sähköinen aktiivisuus on kivun perusta, joka voi olla vakavaa, mutta ei ole ei-invasiivista tapaa kuvata tätä epänormaalia toimintaa. Tämä koskee erityisesti syvää lihaskipua ja selkäkipua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
10

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet aikuiset, jotka haluavat ja pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohteet, joiden ominaisuudet eivät ole yhteensopivia MEG-tallenteiden kanssa, kuten MEG-turvallisuustarkistuslistassa (liite A),
  • Tahaton, hallitsematon vapina,
  • krooninen kipu.
  • raskaana olevat naiset (oman ilmoituksen perusteella).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: MEG-tallennus
Magneettikentät tallennetaan 275-kanavaisella kokopään MEG-järjestelmällä
Diagnostinen testi: Koko aivokuoren MEG-järjestelmä (valinnainen EEG)
"Koko aivokuoren MEG-järjestelmä" mittaa ei-invasiivisesti aivojen sähköisesti aktiivisen kudoksen tuottamia magnetoenkefalografisia (MEG) signaaleja (ja valinnaisesti elektroenkefalografisia EEG-signaaleja). Nämä signaalit tallennetaan tietokoneistetun tiedonkeruujärjestelmän avulla, näytetään ja koulutetut lääkärit voivat sitten tulkita ne auttaakseen paikallistamaan nämä aktiiviset alueet. Sijainti voidaan sitten korreloida aivojen anatomisten tietojen kanssa. MEG:tä käytetään rutiininomaisesti visuaalisen, kuulo-, somatosensorisen ja motorisen aivokuoren sijainnin tunnistamiseen aivoissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Optimaalisen asennon määrittäminen, jotta saadaan turvallinen ja tehokas kuvantaminen muista rakenteista kuin aivoista.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
  • Käden asento 1 rento
  • Käden asento 1 lihakset aktiiviset
  • Käden asento 2 rento
  • Käden asento 2 lihaksia aktiivinen
  • Niska ja leuka, rento
  • Niska ja leuka jännittyneet
  • Ylävartalo rento
  • Kiinnostusalue 1 rento (alueet eivät ole nimenomaisia ​​sarjoille 9-11. (Mahdollisia alueita ovat selän ja raajojen lihasryhmät.)
  • Kiinnostusalue 1 jännittynyt (alueet eivät ole erityisiä ajoille 9-11. (Mahdollisia alueita ovat selän ja raajojen lihasryhmät.)
  • Kiinnostusalue 2 rento (alueet eivät ole nimenomaisia ​​sarjoille 9-11. (Mahdollisia alueita ovat selän ja raajojen lihasryhmät.)
  • Kiinnostusalue 2 jännittynyt (alueet eivät ole erityisiä ajoille 9-11. (Mahdollisia alueita ovat selän ja raajojen lihasryhmät.)
2 viikkoa
Herätetty toiminta, jolla saadaan turvallinen ja tehokas kuvantaminen muista rakenteista kuin aivoista
Aikaikkuna: 2 viikkoa
  • Käden asento 1 rento
  • Käden asento 1 lihakset aktiiviset
  • Käden asento 2 rento
  • Käden asento 2 lihaksia aktiivinen
  • Niska ja leuka, rento
  • Niska ja leuka jännittyneet
  • Ylävartalo rento
  • Kiinnostusalue 1 rento (alueet eivät ole nimenomaisia ​​sarjoille 9-11. (Mahdollisia alueita ovat selän ja raajojen lihasryhmät.)
  • Kiinnostusalue 1 jännittynyt (alueet eivät ole erityisiä ajoille 9-11. (Mahdollisia alueita ovat selän ja raajojen lihasryhmät.)
  • Kiinnostusalue 2 rento (alueet eivät ole nimenomaisia ​​sarjoille 9-11. (Mahdollisia alueita ovat selän ja raajojen lihasryhmät.)
  • Kiinnostusalue 2 jännittynyt (alueet eivät ole erityisiä ajoille 9-11. (Mahdollisia alueita ovat selän ja raajojen lihasryhmät.)
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-aivojen sähköisen toiminnan hallitseva taajuus terveillä aikuisilla.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
  • Käden asento 1 rento
  • Käden asento 1 lihakset aktiiviset
  • Käden asento 2 rento
  • Käden asento 2 lihaksia aktiivinen
  • Niska ja leuka, rento
  • Niska ja leuka jännittyneet
  • Ylävartalo rento
  • Kiinnostusalue 1 rento (alueet eivät ole nimenomaisia ​​ajoja 9-11 varten. (Mahdollisia alueita ovat selän ja raajojen lihasryhmät.)
  • Kiinnostusalue 1 jännittynyt (alueet eivät ole erityisiä ajoille 9-11. (Mahdollisia alueita ovat selän ja raajojen lihasryhmät.)
  • Kiinnostusalue 2 rento (alueet eivät ole nimenomaisia ​​sarjoille 9-11. (Mahdollisia alueita ovat selän ja raajojen lihasryhmät.)
  • Kiinnostusalue 2 jännittynyt (alueet eivät ole erityisiä ajoille 9-11. (Mahdollisia alueita ovat selän ja raajojen lihasryhmät.)
2 viikkoa
Ei-aivotoiminnan sijainti terveillä aikuisilla.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
  • Käden asento 1 rento
  • Käden asento 1 lihakset aktiiviset
  • Käden asento 2 rento
  • Käden asento 2 lihaksia aktiivinen
  • Niska ja leuka, rento
  • Niska ja leuka jännittyneet
  • Ylävartalo rento
  • Kiinnostusalue 1 rento (alueet eivät ole nimenomaisia ​​sarjoille 9-11. (Mahdollisia alueita ovat selän ja raajojen lihasryhmät.)
  • Kiinnostusalue 1 jännittynyt (alueet eivät ole erityisiä ajoille 9-11. (Mahdollisia alueita ovat selän ja raajojen lihasryhmät.)
  • Kiinnostusalue 2 rento (alueet eivät ole nimenomaisia ​​sarjoille 9-11. (Mahdollisia alueita ovat selän ja raajojen lihasryhmät.)
  • Kiinnostusalue 2 jännittynyt (alueet eivät ole erityisiä ajoille 9-11. (Mahdollisia alueita ovat selän ja raajojen lihasryhmät.)
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
NYU Langone Health

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Rodolfo Llinas, MD, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 7. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 7. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 3. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 17-00684

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia