Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-aivojen sähkömagneettisen toiminnan kuvaaminen terveillä aikuisilla MEG:n avulla (BODMEG)

maanantai 3. kesäkuuta 2019 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on määrittää magnetoenkefalografia-laitteen (MEG) tehokkuus tallentaa sähköistä aktiivisuutta muista kehon osista kuin aivoista. Tässä tutkimuksessa tutkitaan, voidaanko MEG-laitteella kuvata sähköistä aktiivisuutta muista kehon osista kuin aivoista. Löytö auttaa tutkimaan kipua, koska luurankolihasten epänormaali sähköinen aktiivisuus on kivun perusta, joka voi olla vakavaa, mutta ei ole ei-invasiivista tapaa kuvata tätä epänormaalia toimintaa. Tämä koskee erityisesti syvää lihaskipua ja selkäkipua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet aikuiset, jotka haluavat ja pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohteet, joiden ominaisuudet eivät ole yhteensopivia MEG-tallenteiden kanssa, kuten MEG-turvallisuustarkistuslistassa (liite A),
  • Tahaton, hallitsematon vapina,
  • krooninen kipu.
  • raskaana olevat naiset (oman ilmoituksen perusteella).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: MEG-tallennus
Magneettikentät tallennetaan 275-kanavaisella kokopään MEG-järjestelmällä
Diagnostinen testi: Koko aivokuoren MEG-järjestelmä (valinnainen EEG)
"Koko aivokuoren MEG-järjestelmä" mittaa ei-invasiivisesti aivojen sähköisesti aktiivisen kudoksen tuottamia magnetoenkefalografisia (MEG) signaaleja (ja valinnaisesti elektroenkefalografisia EEG-signaaleja). Nämä signaalit tallennetaan tietokoneistetun tiedonkeruujärjestelmän avulla, näytetään ja koulutetut lääkärit voivat sitten tulkita ne auttaakseen paikallistamaan nämä aktiiviset alueet. Sijainti voidaan sitten korreloida aivojen anatomisten tietojen kanssa. MEG:tä käytetään rutiininomaisesti visuaalisen, kuulo-, somatosensorisen ja motorisen aivokuoren sijainnin tunnistamiseen aivoissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Optimaalisen asennon määrittäminen, jotta saadaan turvallinen ja tehokas kuvantaminen muista rakenteista kuin aivoista.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
  • Käden asento 1 rento
  • Käden asento 1 lihakset aktiiviset
  • Käden asento 2 rento
  • Käden asento 2 lihaksia aktiivinen
  • Niska ja leuka, rento
  • Niska ja leuka jännittyneet
  • Ylävartalo rento
  • Kiinnostusalue 1 rento (alueet eivät ole nimenomaisia ​​sarjoille 9-11. (Mahdollisia alueita ovat selän ja raajojen lihasryhmät.)
  • Kiinnostusalue 1 jännittynyt (alueet eivät ole erityisiä ajoille 9-11. (Mahdollisia alueita ovat selän ja raajojen lihasryhmät.)
  • Kiinnostusalue 2 rento (alueet eivät ole nimenomaisia ​​sarjoille 9-11. (Mahdollisia alueita ovat selän ja raajojen lihasryhmät.)
  • Kiinnostusalue 2 jännittynyt (alueet eivät ole erityisiä ajoille 9-11. (Mahdollisia alueita ovat selän ja raajojen lihasryhmät.)
2 viikkoa
Herätetty toiminta, jolla saadaan turvallinen ja tehokas kuvantaminen muista rakenteista kuin aivoista
Aikaikkuna: 2 viikkoa
  • Käden asento 1 rento
  • Käden asento 1 lihakset aktiiviset
  • Käden asento 2 rento
  • Käden asento 2 lihaksia aktiivinen
  • Niska ja leuka, rento
  • Niska ja leuka jännittyneet
  • Ylävartalo rento
  • Kiinnostusalue 1 rento (alueet eivät ole nimenomaisia ​​sarjoille 9-11. (Mahdollisia alueita ovat selän ja raajojen lihasryhmät.)
  • Kiinnostusalue 1 jännittynyt (alueet eivät ole erityisiä ajoille 9-11. (Mahdollisia alueita ovat selän ja raajojen lihasryhmät.)
  • Kiinnostusalue 2 rento (alueet eivät ole nimenomaisia ​​sarjoille 9-11. (Mahdollisia alueita ovat selän ja raajojen lihasryhmät.)
  • Kiinnostusalue 2 jännittynyt (alueet eivät ole erityisiä ajoille 9-11. (Mahdollisia alueita ovat selän ja raajojen lihasryhmät.)
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-aivojen sähköisen toiminnan hallitseva taajuus terveillä aikuisilla.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
  • Käden asento 1 rento
  • Käden asento 1 lihakset aktiiviset
  • Käden asento 2 rento
  • Käden asento 2 lihaksia aktiivinen
  • Niska ja leuka, rento
  • Niska ja leuka jännittyneet
  • Ylävartalo rento
  • Kiinnostusalue 1 rento (alueet eivät ole nimenomaisia ​​ajoja 9-11 varten. (Mahdollisia alueita ovat selän ja raajojen lihasryhmät.)
  • Kiinnostusalue 1 jännittynyt (alueet eivät ole erityisiä ajoille 9-11. (Mahdollisia alueita ovat selän ja raajojen lihasryhmät.)
  • Kiinnostusalue 2 rento (alueet eivät ole nimenomaisia ​​sarjoille 9-11. (Mahdollisia alueita ovat selän ja raajojen lihasryhmät.)
  • Kiinnostusalue 2 jännittynyt (alueet eivät ole erityisiä ajoille 9-11. (Mahdollisia alueita ovat selän ja raajojen lihasryhmät.)
2 viikkoa
Ei-aivotoiminnan sijainti terveillä aikuisilla.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
  • Käden asento 1 rento
  • Käden asento 1 lihakset aktiiviset
  • Käden asento 2 rento
  • Käden asento 2 lihaksia aktiivinen
  • Niska ja leuka, rento
  • Niska ja leuka jännittyneet
  • Ylävartalo rento
  • Kiinnostusalue 1 rento (alueet eivät ole nimenomaisia ​​sarjoille 9-11. (Mahdollisia alueita ovat selän ja raajojen lihasryhmät.)
  • Kiinnostusalue 1 jännittynyt (alueet eivät ole erityisiä ajoille 9-11. (Mahdollisia alueita ovat selän ja raajojen lihasryhmät.)
  • Kiinnostusalue 2 rento (alueet eivät ole nimenomaisia ​​sarjoille 9-11. (Mahdollisia alueita ovat selän ja raajojen lihasryhmät.)
  • Kiinnostusalue 2 jännittynyt (alueet eivät ole erityisiä ajoille 9-11. (Mahdollisia alueita ovat selän ja raajojen lihasryhmät.)
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Rodolfo Llinas, MD, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-00684

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa