Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköisen tilan epileptisen tilan hallintastrategiat unen aikana

keskiviikko 10. tammikuuta 2018 päivittänyt: Randa Abdelbadie Abdelaleem
Sähköinen status epilepticus hitaan aallon unen aikana on tila, jossa epilepsiapotilaalle alkaa kehittyä neurokognitiivinen heikkeneminen, minkä tahansa tyyppisiä kohtauksia ja jatkuvaa sähköistä aktiivisuutta EEG:ssä ei-nopean silmän liikkeiden unen aikana. Se on ikään liittyvä sairaus, ja se paranee itsestään noin murrosiän iässä. Hoitamattomana tai hoitoa viivästyneenä se voi kuitenkin johtaa pysyvään neurokognitiiviseen heikkenemiseen. Näin ollen varhainen diagnoosi ja hoito ovat tärkeitä näille lapsille neurokognitiivisen toiminnan säilyttämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Sähköinen epileptinen tila unessa (ESES), joka tunnetaan myös jatkuvina piikkeinä ja aaltoina hitaassa unessa (CSWS), on ikään liittyvä itserajoittuva häiriö, jolle on tunnusomaista:

  1. epilepsia, johon liittyy erilaisia ​​kohtaustyyppejä,
  2. neuropsykologinen regressio ja
  3. tyypillinen jatkuvan epileptiformisen aktiivisuuden EEG-kuvio ei-nopean silmänliikkeen unen (NREM) aikana.

Valveuden aikana EEG:ssä näkyy fokaalisia/multifokaalisia piikkejä, jotka lisääntyvät akuutin vaiheen aikana. Unen aikana ESES ilmaantuu, ja sille on tunnusomaista (1) epileptiformisten purkausten voimakas lisääntyminen ei-REM-unen aikana, mikä johtaa (2) (lähes) jatkuviin, kahdenvälisiin tai satunnaisesti lateraalisiin hitaisiin piikkeihin ja aalloille, (3) ja nämä piikkejä ja aaltoja esiintyy "merkittävän osan aikana" ei-REM-unesta kynnyksen ollessa 25–85 %

CSWS:n tarkkaa ilmaantuvuutta ei tunneta. Lasten neurologisten klinikoiden raportoitu 0,2 %:n esiintymistiheys lapsuuden epilepsioista aliarvioi todennäköisesti CSWS:n esiintyvyyden.

CSWS on tuhoisa oireyhtymä, joka vaatii nopeaa hoitoa, jonka tehoa tarkistetaan säännöllisin väliajoin mm. kolme tai kuusi kuukautta. Vaikka epilepsia paranee useimmissa tapauksissa ajan myötä, monilla lapsilla on merkittäviä kognitiivisia tai kielellisiä heikkenemiä. ESES:n pidempi kesto näyttää olevan pääasiallinen huonon tuloksen ennustaja.

Joten varhainen tunnistaminen ja tehokas hoito ovat tarpeen tämän tilan pitkän aikavälin ennusteen parantamiseksi.

Hoidon tavoitteena ei ole vain kliinisten kohtausten hallinta, vaan myös neuropsykologisten toimintojen parantaminen ja mahdollisen kognitiivisen heikkenemisen ehkäiseminen. Parhaasta hoidosta ei päästy yksimielisyyteen, mutta mahdollisia ehdokkaita olivat suuret annokset bentsodiatsepiinit, valproaatti, levetirasetaami ja kortikosteroidit.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: El - Sayed Kh Abdel - Karim
  • Puhelinnumero: 01060805170
  • Sähköposti: khalilsay@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Assiutin yliopistollisen lastensairaalan neurologisella osastolla oleville potilaille, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, annetaan seuraava hoito: 1. Yödiatsepaami kolmen kuukauden ajan 2. Kortikosteroidien annostus kapenee yhden kuukauden aikana 3. Epilepsialääkkeet, muut kuin natriumkanavasalpaajat, joita jatketaan. vähintään kahden vuoden ajan. Hoidon aikana potilaita seurataan uni-EEG:llä ja IQ:lla ennen hoidon aloittamista ja vähintään kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta sekä säännöllisesti kolmen kuukauden välein vähintään vuoden ajan bentsodiatsepiini- ja steroidihoidon lopettamisen jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki yli 2-vuotiaat epilepsiapotilaat, joilla on neuropsykologinen heikkeneminen, kohtaukset ja ESES NREM-unessa. Epileptisen aktiivisuuden aste unen aikana mitataan ja ilmaistaan ​​piikkiaaltoindeksinä (SWI), joka määritellään jatkuvan epileptisen aktiivisuuden kokonaiskestoksi suhteessa hitaan unen kokonaiskestoon. SWI:n on oltava vähintään 25 %.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki epilepsiapotilaat, joilla ei ole tyypillisiä EEG-löydöksiä ja neurokognitiivista regressiota.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen kyky
Aikaikkuna: Älykkyysosamäärä mitataan ennen hoitoa ja hoitojakson päätyttyä ja sen jälkeen kolmen kuukauden välein vuoden ajan
Kognitiivisen kyvyn muutos vasteena steroideihin ja bentsodiatsepiineihin älykkyysosamäärän arvioinnissa käyttämällä Standford-Binnet-asteikkojen versiota V.
Älykkyysosamäärä mitataan ennen hoitoa ja hoitojakson päätyttyä ja sen jälkeen kolmen kuukauden välein vuoden ajan
Interiktaalinen epileptiforminen aktiivisuus
Aikaikkuna: EEG tehdään kolmen kuukauden välein enintään vuoden ajan hoidon lopettamisen jälkeen
epileptiforminen aktiivisuus arvioidaan EEG-tallenteiden avulla unen aikana. Epileptisen aktiivisuuden aste unen aikana mitataan ja ilmaistaan ​​piikkiaaltoindeksinä (SWI), joka määritellään jatkuvan epileptisen aktiivisuuden kokonaiskestoksi suhteessa hitaan unen kokonaiskestoon.
EEG tehdään kolmen kuukauden välein enintään vuoden ajan hoidon lopettamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kohtausten taajuudessa
Aikaikkuna: Mitattu ennen hoitoa ja vuosi hoidon jälkeen
Vertaa kohtausten esiintymistiheyttä ennen hoidon aloittamista ja hoidon aloittamisen jälkeen.
Mitattu ennen hoitoa ja vuosi hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Randa Abdelbadie Abdelaleem

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 14. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 14. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 12. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MSESES

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia