Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkilökeskeisen lähestymistavan soveltaminen kognitiivisen koulutuksen tehostamiseen eläkeläisillä, joilla on lievä kognitiivinen vamma (CogT-PACT)

maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: Vankee Lin, University of Rochester
Tietokoneistettuja kognitiivisia interventioita (CCI) on otettu yhä laajemmin käyttöön iäkkäiden aikuisten keskuudessa, joilla on lievä kognitiivinen häiriö (MCI). CCI:n teho ikääntyneiden kognitiivisen ja toiminnallisen terveyden ylläpitämisessä tai parantamisessa on kuitenkin ollut vaatimaton ja erittäin vaihteleva. Ikääntyneiden ihmisten asenteet teknologian käyttöä kohtaan voivat auttaa selittämään osan CCI-vaikutusten vaihtelusta. Tämän R21:n tavoitteena on tuottaa todisteita interventiosta, joka voi parantaa MCI:tä sairastavien asenteita tietokoneita kohtaan, mikä puolestaan ​​parantaa sitoutumista ja tehokkuutta myöhemmän CCI:n kanssa. Henkilökeskeinen hoito eli yksilöiden mieltymysten integroiminen koko interventioprosessiin on parantanut ikääntyneiden, mukaan lukien MCI-potilaiden, osallistumista interventioon. Viimeaikainen interventio, joka perustuu tähän henkilökeskeiseen lähestymistapaan, on nimeltään "henkilökohtainen sitouttamisohjelma" (PEP). PEP sisältää tietokannan yksilöllisistä tietokoneohjatuista vapaa-ajan aktiviteeteista. Tutkijoiden tuoreet pilottitiedot senioriasunnoissa viittaavat siihen, että PEP edistää ikääntyneiden MCI:tä sairastavien ihmisten psyykkistä hyvinvointia ja saattaa siirtää tietokoneita pelottavan monimutkaisista tai henkilökohtaisesti merkityksettömistä laitteista tuttuihin, nautinnollisiin tekniikoihin. Nämä tulokset ovat johdonmukaisia ​​useiden teorioiden kanssa, jotka osoittavat, että altistuminen nautinnollisille kokemuksille esineen tai tehtävän kanssa parantaa useita asenteiden ulottuvuuksia, mukaan lukien affektiiviset ja kognitiiviset komponentit sekä käyttäytyminen ja motivaatio. Sekä tähän pilottitietoon että sitä ympäröivään teoriaan perustuen tutkijat pyrkivät ottamaan seuraavan askeleen tutkimuskaaressa, jonka viime kädessä on tarkoitus parantaa CCI:n tehokkuutta. Pientä satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) ehdotetaan arvioimaan, parantaako PEP:n aloitusjakso, jota seuraa standardi CCI, a) asenteita tietokoneita kohtaan, b) sitoutumista CCI:hen ja c) kognitiivisia tuloksia verrattuna huomionhallintaan. ja sitä seuraa CCI. Suunnittelussamme näihin kahteen ryhmään kuului 50 avustettua asukasta, joilla on MCI, neljästä senioriasunnosta. Alkuvaiheeseen kuuluu 4 viikkoa joko huomionhallintaa tai PEP-hoitoa, "annos", joka on ehdotettu aikaisemmassa asenteenmuutosta ja tietokoneita koskevassa työssä, jota seuraa 6 viikkoa CCI:tä molemmille ryhmille (aika, jonka aikaisempi työmme osoittaa, että se on riittävä muutokseen keskeisissä kognitiivisissa asioissa verkkotunnukset tämän väestön keskuudessa). Tämä sovellus on ensimmäinen, josta tiedämme pyrkivän lisäämään nykyisin kaikkialla esiintyviä CCI:itä käsittelemällä henkilön asenne- tai affektiivisia elementtejä, jotka usein jätetään huomiotta kognitiivisen interventiokirjallisuudessa. PEP:n adjuvantti vastaa myös lisääntyviin pyyntöihin "henkilökohtaisista" tai "henkilökeskeisistä" käyttäytymisinterventioista iäkkäiden ihmisten kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
49

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618
        • Brickstone/Saint John Meadow
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • River Edge Manor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 ≤ MoCA ≤ 26
  • RAVLT Delayed Recall -kokonaispisteet ≤ 6 (tai 1,5 SD alle ikäkorjattujen normien)
  • lieviä tai ei lainkaan aktiivisia masennusoireita
  • ehjät tai lievät puutteet IADL:n toiminnassa
  • jos käytät AD-lääkitystä (eli memantiinin tai koliiniesteraasin estäjiä), masennuslääkettä tai anksiolyyttejä, annokset eivät muutu 3 kuukauden aikana ennen työhönottoa;
  • ikä ≥60 vuotta
  • Englantia puhuva
  • riittävä näkö- ja kuulotarkkuus testausta varten
  • ehjä päätöksentekokyky.

Poissulkemiskriteerit:

  • nykyinen ilmoittautuminen toiseen kognitiivisen parantamisen tutkimukseen;
  • hallitsematon vakava masennus: tai muu henkilökunnan tai lääketieteellisten tietojen tunnistama psykopatologia;
  • aktiivinen laillinen huoltaja (osoittaa heikentynyttä päätöksentekokykyä);
  • sairaushistoria AD tai muun tyyppinen dementia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: PEP+CCI

PEP: PEP-järjestelmä perustuu taulutietokoneiden kuvapohjaiseen kosketusnäyttöliittymään. PEP:n avulla käyttäjät voivat tutkia ja osallistua viihde-, koulutus-, henkiseen ja muuhun virkistystoimintaan ja sisältöön, joka on räätälöity heidän kiinnostuksen kohteidensa ja mieltymystensä mukaan. Se tarjoaa helpon pääsyn Internetiin ja viestintäsovelluksiin, ja siinä on satoja moduuleja, jotka kattavat musiikin, matkailun, triviaa, pelejä sekä uskonnollisia ja inspiroivia alueita.

CCI. VSOP-koulutuksessa käytetään viittä koulutusparadigmaa (Eye for details, Peripheral challenge, Visual sweep, Double Decision, Target tracker), jotka harjoittelevat käsittelynopeutta ja tarkkaavaisuutta.

Interventiomuoto ja uskollisuus PEP+CCI-ryhmä harjoittelee PEP:tä ensimmäiset 4 viikkoa ja VSOP:tä seuraavat 6 viikkoa.
Käyttäytyminen: PEP
PEP-järjestelmä on rakennettu taulutietokoneiden kuvapohjaiseen kosketusnäyttöliittymään. PEP:n avulla käyttäjät voivat tutkia ja osallistua viihde-, koulutus-, henkiseen ja muuhun virkistystoimintaan ja sisältöön, joka on räätälöity heidän kiinnostuksen kohteidensa ja mieltymystensä mukaan. Se tarjoaa helpon pääsyn Internetiin ja viestintäsovelluksiin, ja siinä on satoja moduuleja, jotka kattavat musiikin, matkailun, triviaa, pelejä sekä uskonnollisia ja inspiroivia alueita. Esimerkiksi, jos musiikki on ihmisen elinikäisten kiinnostuksen kohteiden joukossa, järjestelmä tarjoaa pääsyn useisiin musiikkigenreihin jukeboksi-, karaoke- ja terapeuttisten musiikkisovellusten kautta, jotka voidaan räätälöidä tietyn toiminnan ja henkilökohtaisen kiinnostuksen mukaan (esimerkiksi klassisen jazzin suosiminen). . Toisena esimerkkinä henkilölle, joka pitää matkustamisesta tai uusissa paikoissa vierailemisesta, käyttöliittymä tarjoaa pääsyn Google Earthiin, opastettuihin kierroksiin, diaesityksiä sekä alueellisia faktoja ja historiaa.
Käyttäytyminen: CCI
VSOP-koulutuksessa käytetään viittä koulutusparadigmaa (Eye for details, Peripheral challenge, Visual sweep, Double Decision, Target tracker), jotka harjoittelevat käsittelynopeutta ja tarkkaavaisuutta. Kaikki harjoitukset jakavat visuaaliset komponentit ja keskittyvät tarkkuuteen ja nopeisiin reaktioaikoihin. Osallistujat vastaavat joko tunnistamalla, minkä kohteen he näkevät tai missä he näkevät sen näytöllä. Harjoittelu säätää automaattisesti kunkin tehtävän vaikeusastetta osallistujan suorituksen perusteella, mikä varmistaa, että osallistujat toimivat aina lähellä optimaalista kapasiteettiaan. Harjoitusohjelmat tallentavat automaattisesti kunkin pelin päättymisprosentin ja pisteet.
Active Comparator: ohjaus + CCI
Kontrolli + CCI -ryhmässä inertti kontrolliehto, joka ei sisällä mitään poikkeavaa, toteutetaan ensimmäisten 4 viikon ajan ja CCI 6 viikon ajan.
Käyttäytyminen: CCI
VSOP-koulutuksessa käytetään viittä koulutusparadigmaa (Eye for details, Peripheral challenge, Visual sweep, Double Decision, Target tracker), jotka harjoittelevat käsittelynopeutta ja tarkkaavaisuutta. Kaikki harjoitukset jakavat visuaaliset komponentit ja keskittyvät tarkkuuteen ja nopeisiin reaktioaikoihin. Osallistujat vastaavat joko tunnistamalla, minkä kohteen he näkevät tai missä he näkevät sen näytöllä. Harjoittelu säätää automaattisesti kunkin tehtävän vaikeusastetta osallistujan suorituksen perusteella, mikä varmistaa, että osallistujat toimivat aina lähellä optimaalista kapasiteettiaan. Harjoitusohjelmat tallentavat automaattisesti kunkin pelin päättymisprosentin ja pisteet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ADL-pisteen keskimääräinen muutos lähtöarvosta 10. viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 10
Activities of Daily Living (ADL) -pisteet lasketaan 15 kohdan summana, jolloin kokonaissuorituskyvyn pistemäärä vaihtelee välillä 0–60. Alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa itsenäisesti koettua toimintakykyä päivittäisissä toimissa, kun taas korkeammat pisteet osoittavat heikompaa toimintakykyä. Muutospisteet laskettiin vähentämällä viikon 10 tuloksesta perustason tulokset.
Perustaso viikkoon 10
Keskimääräinen muutos ADL-pisteissä lähtötasosta 23. viikkoon
Aikaikkuna: Alkuperäisestä tilasta 23. viikkoon
Activities of Daily Living (ADL) -pistemäärä on 15 kohdan summa, mikä antaa kokonaispistemäärän väliltä 0–60. Alemmat pisteet osoittavat parempaa itse koettua toimintakykyä päivittäisissä elämäntilanteissa, kun taas korkeammat pisteet osoittavat heikompaa toimintakykyä. Muutospistemäärä laskettiin vähentämällä viikon 23 tulos lähtöarvosta.
Alkuperäisestä tilasta 23. viikkoon
Keskimääräinen suoritustoiminto tutkijan mittaamana
Aikaikkuna: Alkutilasta viikkoon 4
EXAMINER tarjoaa pisteytysskriptin, joka luo toimeenpanotoimintojen (EF) komposiitin soveltamalla kohdevaste-teoriaan (IRT) perustuvaa empiiristä Bayes-pisteytystä raakajatkuviin tehtäväpisteisiin. Komposiitti esitetään alkuperäisessä mittakaavassa, jota käytettiin kohdevaste-teoria-algoritmissa; pisteet eivät ole normiviitatuitta eivätkä mukauteta iän mukaan. EF mitattiin viiden tehtävän osajoukolla (flanker, joukon vaihtaminen, pisteiden laskeminen, kategoriafluenssi, 1-back ja antisakkadit) NIH EXAMINER v3.6 -testistöstä (Kramer et al., 2014). Komposiitti esitetään alkuperäisessä mittakaavassa, jota käytettiin kohdevaste-teoria-algoritmissa; pisteet eivät ole normiviitatuitta eivätkä mukauteta iän mukaan. Pisteet vaihtelevat välillä -1,50 – 1,52. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa toimeenpanotoimintaa.
Alkutilasta viikkoon 4
Tutkijan mittaama keskimääräinen toimeenpanotoiminto
Aikaikkuna: Perustason arviointi viikon 10 loppuun mennessä
EXAMINER tarjoaa pisteytysskriptin, joka luo Executive Function (EF) -yhdistelmän soveltamalla item response theory (IRT) Empirical Bayes -pisteytystä raakoihin jatkuviin tehtäväpisteisiin. Yhdistelmä esitetään alkuperäisessä mittakaavassa, jota käytettiin item response theory -algoritmissa; pisteet eivät ole normiviitearvoihin perustuva mittaus eikä niitä ole säädetty iän mukaan. EF mitattiin viiden tehtävän osajoukolla (flanker, set-shifting, dot-counting, category fluency, 1-back ja anti-saccades) NIH EXAMINER v3.6 -testistöstä (Kramer ym., 2014). Yhdistelmä esitetään alkuperäisessä mittakaavassa, jota käytettiin item response theory -algoritmissa; pisteet eivät ole normiviitearvoihin perustuva mittaus eikä niitä ole säädetty iän mukaan. Pisteet vaihtelevat -1,50:stä 1,52:een. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa toimeenpano- ja suunnittelukykyä.
Perustason arviointi viikon 10 loppuun mennessä
Tutkijan Mittaama Keskiarvoinen Toiminnanohjaus
Aikaikkuna: Alkutilasta 23 viikon päähän
EXAMINER tarjoaa pisteytysskriptin, joka luo toimeenpanotoiminnan (EF) yhdistelmämittarin soveltamalla kohdevaste-teorian (IRT) empiiristä Bayes-pisteytystä raakaan jatkuvaan tehtäväpistemääriin. Yhdistelmämittari esitetään alkuperäisessä mittarissa, jota käytettiin kohdevaste-teoria-algoritmissa; pistemäärä ei ole normiviitattu mitta eikä sitä ole mukautettu iän mukaan. EF mitattiin viiden tehtävän osajoukolla (flanker, set-shifting, dot-counting, category fluency, 1-back ja anti-saccades) NIH EXAMINER v3.6 -testistöstä (Kramer ym., 2014). Yhdistelmämittari esitetään alkuperäisessä mittarissa, jota käytettiin kohdevaste-teoria-algoritmissa; pistemäärä ei ole normiviitattu mitta eikä sitä ole mukautettu iän mukaan. Pistemäärät vaihtelevat välillä -1,50–1,52. Korkeammat pistemäärät tarkoittavat parempaa toimeenpanotoimintaa.
Alkutilasta 23 viikon päähän

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietokoneita kohtaan tuntemien asenteiden keskimääräinen muutos -kysely
Aikaikkuna: Perustaso 4. viikkoon
The Attitudes Toward Computers Questionnaire (ATCQ) on 35-kohdainen itsearviointiasteikko, joka käyttää 5-portaista Likert-asteikkoa (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä) ja arvioi mukavuutta, tehokkuutta, sukupuolten tasa-arvoa, hallintaa, kiinnostusta, epäinhimillistämistä ja hyödyllisyyttä. Yhdistetty keskiarvo lasketaan. Minimipistemäärä: 1; Maksimipistemäärä: 5, Korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa asennetta tietokoneita kohtaan.
Perustaso 4. viikkoon
Keskimääräinen muutos tietokoneita koskevien asenteiden kyselyssä
Aikaikkuna: Alkuarvosta viikon 10 loppuarviointiin
Attitudes Toward Computers -kysely (ATCQ) on 35-kysymyksellinen itsearviointiasteikko, joka käyttää 5-portaista Likert-vastausta (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä) ja arvioi mukavuutta, tehokkuutta, sukupuolten tasa-arvoa, hallintaa, kiinnostusta, epäinhimillistämistä ja hyödyllisyyttä. Lasketaan yhdistetty keskiarvo. Minimipisteet: 1; Maksimipisteet: 5. Korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa asennetta tietokoneita kohtaan.
Alkuarvosta viikon 10 loppuarviointiin
Keskimääräinen muutos tietokoneita koskevien asenteiden kyselyssä
Aikaikkuna: Perustaso 23 viikon päähän
Attitudes Toward Computers Questionnaire (ATCQ) on 35-kohdainen itsearviointiasteikko, joka käyttää 5-portaista Likert-vastausta (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä) arvioimaan mukavuutta, tehokkuutta, sukupuolten tasa-arvoa, kontrollia, kiinnostusta, epäinhimillistämistä ja hyödyllisyyttä. Kokonaiskeskiarvo lasketaan. Minimipistemäärä: 1; Maksimipistemäärä: 5, Korkeammat pisteet osoittavat myönteisempää asennetta tietokoneita kohtaan.
Perustaso 23 viikon päähän
Keskimääräinen muutos lyhyessä visuaalis-spatialisessa muistitestissä
Aikaikkuna: Alkutilanteesta viikkoon 4
The Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R) viivästetyn muistamisen raakapistemäärä mittaa viiveen jälkeen oikein muistettujen ärsykkeiden määrän. Pistemäärät vaihtelevat 0:sta 12:een, ja korkeammat pistemäärät osoittavat parempaa muistisuoritusta. Muutospistemäärät laskettiin viikon 4 tuloksesta vähentämällä perustason tulos.
Alkutilanteesta viikkoon 4
Keskiarvoinen muutos lyhyessä visuaalis-spatialisessa muistitestissä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 10
BVMT-R viivästetyn muistamisen raakapistemäärä mittaa viiveen jälkeen oikein muistettujen ärsykkeiden määrän. Pistemäärät vaihtelevat välillä 0–12, jossa korkeammat pistemäärät osoittavat parempaa muistisuoritusta. Muutospistemäärät laskettiin viikosta 10 vähentämällä perustaso.
Perustaso viikkoon 10
Keskimääräinen muutos lyhyessä visuospaattisessa muistitestissä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 23
BVMT-R:n viivästetyn muistamisen raakapiste mittaa viiveen jälkeen oikein muistettujen ärsykkeiden määrää. Pisteet vaihtelevat 0:sta 12:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa muistisuhdettua suorituskykyä. Muutospisteet laskettiin viikon 23 pisteistä vähentämällä perustaso.
Perustaso viikkoon 23
EPCCE-kokonaisarvon keskimääräinen muutos lähtöarvosta 4. viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 4
Toiminnallisen ongelmanratkaisun ja kognitiivisen tehokkuuden (EPCCE) kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–14, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsenäisyyttä ja ongelmanratkaisukykyä. Muutospisteet laskettiin vähentämällä viikon 4 tulokset perustuloksista.
Perustaso viikkoon 4
Keskiarvoinen muutos EPCCE-kokonaispisteissä lähtötasosta 10 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso viikolle 10
Executive Problem-Solving and Cognitive Efficiency (EPCCE) -yhteenvetopiste vaihtelee välillä 0–14, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsenäisyyttä ja ongelmanratkaisukykyä. Muutospisteet laskettiin vähentämällä viikon 10 pisteistä lähtöarvot.
Perustaso viikolle 10
Keskiarvoinen muutos EPCCE-yhteenlasketussa pisteissä perustasosta viikkoon 23
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 23
Executive Problem-Solving and Cognitive Efficiency (EPCCE) -kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 14:ään, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsenäisyyttä ja ongelmanratkaisukykyä. Muutospisteet laskettiin vähentämällä viikon 23 tuloksesta perustason tulokset.
Perustasosta viikkoon 23
Keskimääräinen muutos UFOV-pisteissä lähtöarvosta 10. viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso 10. viikkoon
UFOV-pisteet ovat kolmen alatestin keskiarvo: prosessointinopeus, jaettu tarkkaavaisuus ja valikoiva tarkkaavaisuus.
Kunkin alatestin arvot vaihtelevat 17:stä 500 millisekuntiin.
Matalammat pisteet osoittavat nopeampaa visuaalista prosessointia ja parempaa kognitiivista suorituskykyä.
Muutospisteet laskettiin Väli 10 miinus Perustaso.
Perustaso 10. viikkoon
Keskimääräinen muutos UFOV-pisteissä lähtöarvosta 23. viikkoon
Aikaikkuna: Alkutilanteesta viikkoon 23
UFOV-pisteet ovat kolmen osateston keskiarvo: prosessointinopeus, jaettu tarkkaavaisuus ja valikoiva tarkkaavaisuus. Jokaisen osatestin arvot vaihtelevat 17 ja 500 millisekunnin välillä. Alemmat pisteet osoittavat nopeampaa visuaalista prosessointia ja parempaa kognitiivista suorituskykyä. Muutospisteet laskettiin Väli 23 miinus Perustaso.
Alkutilanteesta viikkoon 23
Keskimääräinen muutos päivittäisten toimintojen ennaltaehkäisyvälineessä
Aikaikkuna: Alkuarvosta viikkoon 23
Keskimääräinen muutos itsenäisesti koetussa toimintakyvyssä päivittäisissä toimissa, mitattuna Activities of Daily Living - Prevention Instrument -mittarilla (ADL-PI). ADL-PI on 15 kohdetta käsittävä summapistemäärä, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–60. Korkeammat pisteet osoittavat heikompaa toimintakykyä, kun taas matalammat pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä.
Alkuarvosta viikkoon 23

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Rochester

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Anne Corriveau, PhD, University of Rochester

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 5. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 25. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 20. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • STUDY00067091
  • R21AG054810 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen

Kliiniset tutkimukset PEP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia