Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vaikutus sydämen toimintaan ja sokeritasapainon säätelyyn diabeettisessa kardiomyopatiassa
Kansainvälisen diabetesliiton (IDF) tietojen mukaan diabetesta sairastaa maailmanlaajuisesti noin 415 miljoonaa ihmistä, ja määrä kasvaa edelleen. Sydän- ja verisuonisairaudet, yksi diabeteksen suurimmista komplikaatioista, ovat johtava kuolleisuuden ja sairastuvuuden syy diabeetikoissa. Yksi kardiovaskulaarisista komplikaatioista on diabeettinen kardiomyopatia, jossa sydämessä tapahtuu rakenteellisia ja toiminnallisia muutoksia, jotka heikentävät sydämen toimintaa.
Liikuntaharjoittelu on jo osoittanut hyödyt diabeteksen sokeritasapainon hallinnassa. Tämä koskee myös vaikutuksia sydämen toimintaan. Koska tulokset ovat kuitenkin ristiriitaisia, on edelleen epäselvää, mihin harjoitusharjoittelun elementteihin tulisi keskittyä. Esimerkiksi korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) on saamassa kiinnostusta, koska positiivisia vaikutuksia on jo havaittu glykeemisen hallinnassa. Siksi HIIT:n potentiaalia parantaa sydämen toimintaa diabeteksessa tulisi tutkia. Jatkossa harjoittelun vaikutuksia sydämen toimintaan tutkitaan pääosin levon aikana käyttämällä rintakehän kaikukardiografiaa. Siksi tietojen puutteen vuoksi on epäselvää, kuinka diabeettinen sydän toimii harjoituksen aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää erilaisten harjoittelumuotojen (esim. HIIT) sydämen toimintaan diabeteksessa sekä levon aikana että itse harjoituksen aikana. Siksi sydämen toiminta arvioidaan käyttämällä transthorakaalista (harjoitus) kaikukardiografiaa. Tämä yhdistetään useiden biokemiallisten parametrien arvioinnilla.
Tulokset antavat enemmän tietoa diabeettisen kardiomyopatian patologiasta sekä harjoittelun mahdollisuuksista tämän sydän- ja verisuonikomplikaatioon. Lopulta tämä tutkimus edistää diabeetikoiden harjoitteluohjelmien optimointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Jessa Ziekenhuis
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
tyypin 2 diabetespotilaat:
- BMI > 20kg/m²
- T2DM-diagnoosi ADA:n (American Diabetes Association) ohjeiden mukaisesti
- vakaa lääkitys vähintään 3 kuukauden ajan
Terveelliset kontrollit:
- BMI > 20kg/m²
- ei diabetesta
Poissulkemiskriteerit:
- raudanpuuteanemia
- osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
- sydänsairaudet: CAD (sepelvaltimotauti), iskemia, läppäsairaudet, synnynnäiset sydänsairaudet
- neurologiset, pneumologiset, onkologiset, ortopediset sairaudet
- diabeteksen komplikaatiot: munuaissairaudet, retinopatia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Terveet kontrollit
|
|
|
Active Comparator: harjoitusryhmä 1: HIIT
korkean intensiteetin intervalliharjoitusryhmä (T2DM-potilaat)
|
Tämä ohjelma sisältää 24 viikon harjoittelun, ja se on jaettu eri vaiheisiin (vaihe 1: viikko 1-2, sama kuin MIT-ryhmä, vaihe 2: viikko 3-6, 6 intensiivistä harjoittelua, vaihe 3: viikko 7 -12, 7 jaksoa korkean intensiteetin harjoittelua, vaihe 4: viikko 13-24, 8 jaksoa korkean intensiteetin harjoittelua).
Harjoitusohjelma koostuu 3 harjoituksesta viikossa (6 kuukauden ajan).
|
|
Active Comparator: koulutusryhmä 2: MIT
kohtalaisen intensiteetin harjoitteluryhmä (T2DM-potilaat)
|
Tämä ohjelma sisältää 24 viikon harjoittelun, eikä sitä ole jaettu vaiheisiin.
Harjoitusohjelma koostuu 3 kestävyysharjoittelusta viikossa (6 kuukauden ajan).
Harjoituksen kokonaismäärä on yhtä suuri kuin HIIT-ryhmän harjoitusmäärä.
|
|
Ei väliintuloa: Harjoittelujakso
Seuranta: ryhmien 1 ja 2 (T2DM-potilaat) harjoituksen lopettaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transthoracic echokardiografia (TTE) harjoituksen aikana
Aikaikkuna: päivä 1
|
sydämen toiminta harjoituksen aikana tavanomaisella kaikukardiografialla: diastolisen ja systolisen toiminnan arviointi (mitraalisen sisäänvirtauskuvio, ejektiofraktio, kudosdopplerkuvaus, jännitysnopeusanalyysit,…) ja sydämen rakenteen (vasemman kammion massa, suonentrikulaarisen seinämän massa…)
|
päivä 1
|
|
Transthoracic echokardiografia (TTE) harjoituksen aikana
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
sydämen toiminta harjoituksen aikana tavanomaisella kaikukardiografialla: diastolisen ja systolisen toiminnan arviointi (mitraalisen sisäänvirtauskuvio, ejektiofraktio, kudosdopplerkuvaus, jännitysnopeusanalyysit,…) ja sydämen rakenteen (vasemman kammion massa, suonentrikulaarisen seinämän massa…)
|
kuukausi 3
|
|
Transthoracic echokardiografia (TTE) harjoituksen aikana
Aikaikkuna: kuukausi 6
|
sydämen toiminta harjoituksen aikana tavanomaisella kaikukardiografialla: diastolisen ja systolisen toiminnan arviointi (mitraalisen sisäänvirtauskuvio, ejektiofraktio, kudosdopplerkuvaus, jännitysnopeusanalyysit,…) ja sydämen rakenteen (vasemman kammion massa, suonentrikulaarisen seinämän massa…)
|
kuukausi 6
|
|
Transthoracic echokardiografia (TTE) harjoituksen aikana
Aikaikkuna: kuukausi 12
|
sydämen toiminta harjoituksen aikana tavanomaisella kaikukardiografialla: diastolisen ja systolisen toiminnan arviointi (mitraalisen sisäänvirtauskuvio, ejektiofraktio, kudosdopplerkuvaus, jännitysnopeusanalyysit,…) ja sydämen rakenteen (vasemman kammion massa, suonentrikulaarisen seinämän massa…)
|
kuukausi 12
|
|
Transtorakaalinen kaikukardiografia (TTE)
Aikaikkuna: päivä 1
|
sydämen toiminta levossa tavanomaisella kaikukardiografialla: diastolisen ja systolisen toiminnan arviointi (mitraalisen sisäänvirtauskuvio, ejektiofraktio, kudosdopplerkuvaus, jännitysnopeusanalyysit jne.) ja sydämen rakenne (vasemman kammion massa, suonentrikulaarisen seinämän massa jne.)
|
päivä 1
|
|
Transtorakaalinen kaikukardiografia (TTE)
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
sydämen toiminta levossa tavanomaisella kaikukardiografialla: diastolisen ja systolisen toiminnan arviointi (mitraalisen sisäänvirtauskuvio, ejektiofraktio, kudosdopplerkuvaus, jännitysnopeusanalyysit jne.) ja sydämen rakenne (vasemman kammion massa, suonentrikulaarisen seinämän massa jne.)
|
kuukausi 3
|
|
Transtorakaalinen kaikukardiografia (TTE)
Aikaikkuna: kuukausi 6
|
sydämen toiminta levossa tavanomaisella kaikukardiografialla: diastolisen ja systolisen toiminnan arviointi (mitraalisen sisäänvirtauskuvio, ejektiofraktio, kudosdopplerkuvaus, jännitysnopeusanalyysit jne.) ja sydämen rakenne (vasemman kammion massa, suonentrikulaarisen seinämän massa jne.)
|
kuukausi 6
|
|
Transtorakaalinen kaikukardiografia (TTE)
Aikaikkuna: kuukausi 12
|
sydämen toiminta levossa tavanomaisella kaikukardiografialla: diastolisen ja systolisen toiminnan arviointi (mitraalisen sisäänvirtauskuvio, ejektiofraktio, kudosdopplerkuvaus, jännitysnopeusanalyysit jne.) ja sydämen rakenne (vasemman kammion massa, suonentrikulaarisen seinämän massa jne.)
|
kuukausi 12
|
|
EKG (sähkökardiogrammi) harjoituksen aikana
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
EKG harjoituksen aikana (vaiheen rasitustesti syklissä)
|
kuukausi 3
|
|
EKG (sähkökardiogrammi) harjoituksen aikana
Aikaikkuna: kuukausi 12
|
EKG harjoituksen aikana (vaiheen rasitustesti syklissä)
|
kuukausi 12
|
|
EKG (sähkökardiogrammi)
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
EKG levossa
|
kuukausi 3
|
|
EKG (sähkökardiogrammi)
Aikaikkuna: kuukausi 12
|
EKG levossa
|
kuukausi 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: päivä 1
|
glykeemiset pitoisuudet, HbA1c-tasot, insuliiniherkkyys, tulehdus, sydämen biomarkkerit
|
päivä 1
|
|
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
glukoositasapaino, insuliiniherkkyys, tulehdus, sydämen biomarkkerit
|
kuukausi 3
|
|
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: kuukausi 6
|
glykeemiset pitoisuudet, HbA1c-tasot, insuliiniherkkyys, tulehdus, sydämen biomarkkerit
|
kuukausi 6
|
|
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: kuukausi 12
|
glykeemiset pitoisuudet, HbA1c-tasot, insuliiniherkkyys, tulehdus, sydämen biomarkkerit
|
kuukausi 12
|
|
Insuliinin aineenvaihdunta
Aikaikkuna: päivä 1
|
Seerumin insuliinin paasto, homeostaasimallin insuliiniresistenssin arviointi ja sentraalisen insuliiniherkkyyden mittaukset, jotka on saatu suun kautta otetusta glukoositoleranssitestistä (75 g)
|
päivä 1
|
|
Insuliinin aineenvaihdunta
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Seerumin insuliinin paasto, homeostaasimallin insuliiniresistenssin arviointi ja sentraalisen insuliiniherkkyyden mittaukset, jotka on saatu suun kautta otetusta glukoositoleranssitestistä (75 g)
|
kuukausi 3
|
|
Insuliinin aineenvaihdunta
Aikaikkuna: kuukausi 6
|
Seerumin insuliinin paasto, homeostaasimallin insuliiniresistenssin arviointi ja sentraalisen insuliiniherkkyyden mittaukset, jotka on saatu suun kautta otetusta glukoositoleranssitestistä (75 g)
|
kuukausi 6
|
|
Insuliinin aineenvaihdunta
Aikaikkuna: kuukausi 12
|
Seerumin insuliinin paasto, homeostaasimallin insuliiniresistenssin arviointi ja sentraalisen insuliiniherkkyyden mittaukset, jotka on saatu suun kautta otetusta glukoositoleranssitestistä (75 g)
|
kuukausi 12
|
|
Sydämen toiminta
Aikaikkuna: päivä 1
|
Sydämen biomarkkerit (aivoperäisten natriureettisten peptidien (BNP) tasot, sydämen troponiinitasot)
|
päivä 1
|
|
Sydämen toiminta
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Sydämen biomarkkerit (BNP-tasot, sydämen troponiinitasot)
|
kuukausi 3
|
|
Sydämen toiminta
Aikaikkuna: kuukausi 6
|
Sydämen biomarkkerit (BNP-tasot, sydämen troponiinitasot)
|
kuukausi 6
|
|
Sydämen toiminta
Aikaikkuna: kuukausi 12
|
Sydämen biomarkkerit (BNP-tasot, sydämen troponiinitasot)
|
kuukausi 12
|
|
Tulehdus ja oksidatiivinen stressi
Aikaikkuna: päivä 1
|
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasot, tuumorinekroositekijä-(TNF)alfa-tasot, interleukiini (IL)-10 (interleukiini) tasot, oksidatiiviset stressimerkit (superoksididismutaasi (SOD), malondialdehydi (MDA), glutationiperoksidaasi (GPX))
|
päivä 1
|
|
Tulehdus ja oksidatiivinen stressi
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
CRP-tasot, TNF-alfa-tasot, IL-10-tasot, oksidatiiviset stressimerkit (SOD, MDA, GPX)
|
kuukausi 3
|
|
Tulehdus ja oksidatiivinen stressi
Aikaikkuna: kuukausi 6
|
CRP-tasot, TNF-alfa-tasot, IL-10-tasot, oksidatiiviset stressimerkit (SOD, MDA, GPX)
|
kuukausi 6
|
|
Tulehdus ja oksidatiivinen stressi
Aikaikkuna: kuukausi 12
|
CRP-tasot, TNF-alfa-tasot, IL-10-tasot, oksidatiiviset stressimerkit (SOD, MDA, GPX)
|
kuukausi 12
|
|
kehon koostumus
Aikaikkuna: päivä 1
|
kehon koostumus mitattuna kaksoisröntgenabsorptiometrialla
|
päivä 1
|
|
kehon koostumus
Aikaikkuna: kuukausi 6
|
kehon koostumus mitattuna kaksoisröntgenabsorptiometrialla
|
kuukausi 6
|
|
Maksimaalinen hapenottokyky (ml/O2/kg/min)
Aikaikkuna: päivä 1
|
harjoituskapasiteetti mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla ja inkrementaalisella polkupyöräharjoitusprotokollalla
|
päivä 1
|
|
Maksimaalinen hapenottokyky (ml/O2/kg/min)
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
harjoituskapasiteetti mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla ja inkrementaalisella polkupyöräharjoitusprotokollalla
|
kuukausi 3
|
|
Maksimaalinen hapenottokyky (ml/O2/kg/min)
Aikaikkuna: kuukausi 6
|
harjoituskapasiteetti mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla ja inkrementaalisella polkupyöräharjoitusprotokollalla
|
kuukausi 6
|
|
Maksimaalinen hapenottokyky (ml/O2/kg/min)
Aikaikkuna: kuukausi 12
|
harjoituskapasiteetti mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla ja inkrementaalisella polkupyöräharjoitusprotokollalla
|
kuukausi 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Van Ryckeghem L, Keytsman C, De Brandt J, Verboven K, Verbaanderd E, Marinus N, Franssen WMA, Frederix I, Bakelants E, Petit T, Jogani S, Stroobants S, Dendale P, Bito V, Verwerft J, Hansen D. Impact of continuous vs. interval training on oxygen extraction and cardiac function during exercise in type 2 diabetes mellitus. Eur J Appl Physiol. 2022 Apr;122(4):875-887. doi: 10.1007/s00421-022-04884-9. Epub 2022 Jan 17.
- Van Ryckeghem L, Keytsman C, Verboven K, Verbaanderd E, Frederix I, Bakelants E, Petit T, Jogani S, Stroobants S, Dendale P, Bito V, Verwerft J, Hansen D. Exercise capacity is related to attenuated responses in oxygen extraction and left ventricular longitudinal strain in asymptomatic type 2 diabetes patients. Eur J Prev Cardiol. 2022 Jan 11;28(16):1756-1766. doi: 10.1093/eurjpc/zwaa007.
- Van Ryckeghem L, Keytsman C, Verbaanderd E, Frederix I, Bakelants E, Petit T, Jogani S, Stroobants S, Dendale P, Bito V, Verwerft J, Hansen D. Asymptomatic type 2 diabetes mellitus display a reduced myocardial deformation but adequate response during exercise. Eur J Appl Physiol. 2021 Mar;121(3):929-940. doi: 10.1007/s00421-020-04557-5. Epub 2021 Jan 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- HITDCM01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes
-
NCT05168657ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1
-
NCT07011147RekrytointiDiabetes mellitus | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Diabetes mellitus tyyppi II | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Diabetes, Autoimmuuni | Tyypin 1 diabetes (T1D) | Tyypin 2 diabetes insuliinilla
-
NCT06573905Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Diabetes, Autoimmuuni | Diabetes tyyppi 2 | Diabetes; Alku aikuisena
-
NCT03811470RekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodot
-
NCT07492004RekrytointiVastasyntyneiden diabetes | Monogeeninen diabetes | Nuorten aikuisten diabetes
-
NCT01745900TuntematonRaskausajan diabetes | Insuliiniriippuvainen diabetes | Insuliinista riippumaton diabetes
-
NCT07425236Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Prediabetes | Diabetes mellitus, tyypin 1 diabetes
-
NCT07148713RekrytointiTyypin 2 diabetes | Ravitsemus | Tyypin 2 diabetes | T2DM (tyypin 2 diabetes) | Diabetes melliitti | T2DM | Diabetes koulutus
-
NCT07463209Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes (T2DM) | Diabetes (DM) | Insuliiniriippuvainen diabetes | Tyypin 1 diabetes (T1D) | Diabetes koulutus | Diabeteksen hoito | Diabetes (insuliinia koskeva, tyyppi 1 tai tyyppi 2)
-
NCT04239586TuntematonInsuliiniriippuvainen diabetes mellitus | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3 | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 1 | Lapsuuden diabetes mellitus
Kliiniset tutkimukset korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT)
-
NCT04664101ValmisKorkean intensiteetin intervalliharjoittelu | Kriittinen sairaus | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Tehohoidon yksiköt
-
NCT04307602Aktiivinen, ei rekrytointiAivohalvaus | Harjoittele | Lapset
-
NCT04404413ValmisKehon koostumus | Ajoittainen paasto | Fyysinen suorituskyky
-
NCT03941145ValmisTerveyskäyttäytyminen
-
NCT06243016Rekrytointi
-
NCT06609954Aktiivinen, ei rekrytointi
-
NCT05261373RekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Läskinpoltto | Aineenvaihduntahäiriö
-
NCT05043454Valmis