Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vaikutus sydämen toimintaan ja sokeritasapainon säätelyyn diabeettisessa kardiomyopatiassa

keskiviikko 9. joulukuuta 2020 päivittänyt: Dominique Hansen, Hasselt University

Kansainvälisen diabetesliiton (IDF) tietojen mukaan diabetesta sairastaa maailmanlaajuisesti noin 415 miljoonaa ihmistä, ja määrä kasvaa edelleen. Sydän- ja verisuonisairaudet, yksi diabeteksen suurimmista komplikaatioista, ovat johtava kuolleisuuden ja sairastuvuuden syy diabeetikoissa. Yksi kardiovaskulaarisista komplikaatioista on diabeettinen kardiomyopatia, jossa sydämessä tapahtuu rakenteellisia ja toiminnallisia muutoksia, jotka heikentävät sydämen toimintaa.

Liikuntaharjoittelu on jo osoittanut hyödyt diabeteksen sokeritasapainon hallinnassa. Tämä koskee myös vaikutuksia sydämen toimintaan. Koska tulokset ovat kuitenkin ristiriitaisia, on edelleen epäselvää, mihin harjoitusharjoittelun elementteihin tulisi keskittyä. Esimerkiksi korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) on saamassa kiinnostusta, koska positiivisia vaikutuksia on jo havaittu glykeemisen hallinnassa. Siksi HIIT:n potentiaalia parantaa sydämen toimintaa diabeteksessa tulisi tutkia. Jatkossa harjoittelun vaikutuksia sydämen toimintaan tutkitaan pääosin levon aikana käyttämällä rintakehän kaikukardiografiaa. Siksi tietojen puutteen vuoksi on epäselvää, kuinka diabeettinen sydän toimii harjoituksen aikana.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää erilaisten harjoittelumuotojen (esim. HIIT) sydämen toimintaan diabeteksessa sekä levon aikana että itse harjoituksen aikana. Siksi sydämen toiminta arvioidaan käyttämällä transthorakaalista (harjoitus) kaikukardiografiaa. Tämä yhdistetään useiden biokemiallisten parametrien arvioinnilla.

Tulokset antavat enemmän tietoa diabeettisen kardiomyopatian patologiasta sekä harjoittelun mahdollisuuksista tämän sydän- ja verisuonikomplikaatioon. Lopulta tämä tutkimus edistää diabeetikoiden harjoitteluohjelmien optimointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Jessa ziekenhuis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tyypin 2 diabetespotilaat:

    • BMI > 20kg/m²
    • T2DM-diagnoosi ADA:n (American Diabetes Association) ohjeiden mukaisesti
    • vakaa lääkitys vähintään 3 kuukauden ajan

  • Terveelliset kontrollit:

    • BMI > 20kg/m²
    • ei diabetesta

Poissulkemiskriteerit:

  • raudanpuuteanemia
  • osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
  • sydänsairaudet: CAD (sepelvaltimotauti), iskemia, läppäsairaudet, synnynnäiset sydänsairaudet
  • neurologiset, pneumologiset, onkologiset, ortopediset sairaudet
  • diabeteksen komplikaatiot: munuaissairaudet, retinopatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Terveet kontrollit
Active Comparator: harjoitusryhmä 1: HIIT
korkean intensiteetin intervalliharjoitusryhmä (T2DM-potilaat)
Muut: korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT)
Tämä ohjelma sisältää 24 viikon harjoittelun, ja se on jaettu eri vaiheisiin (vaihe 1: viikko 1-2, sama kuin MIT-ryhmä, vaihe 2: viikko 3-6, 6 intensiivistä harjoittelua, vaihe 3: viikko 7 -12, 7 jaksoa korkean intensiteetin harjoittelua, vaihe 4: viikko 13-24, 8 jaksoa korkean intensiteetin harjoittelua). Harjoitusohjelma koostuu 3 harjoituksesta viikossa (6 kuukauden ajan).
Active Comparator: koulutusryhmä 2: MIT
kohtalaisen intensiteetin harjoitteluryhmä (T2DM-potilaat)
Muut: kohtalaisen intensiteetin harjoittelu (MIT)
Tämä ohjelma sisältää 24 viikon harjoittelun, eikä sitä ole jaettu vaiheisiin. Harjoitusohjelma koostuu 3 kestävyysharjoittelusta viikossa (6 kuukauden ajan). Harjoituksen kokonaismäärä on yhtä suuri kuin HIIT-ryhmän harjoitusmäärä.
Ei väliintuloa: Harjoittelujakso
Seuranta: ryhmien 1 ja 2 (T2DM-potilaat) harjoituksen lopettaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Transthoracic echokardiografia (TTE) harjoituksen aikana
Aikaikkuna: päivä 1
sydämen toiminta harjoituksen aikana tavanomaisella kaikukardiografialla: diastolisen ja systolisen toiminnan arviointi (mitraalisen sisäänvirtauskuvio, ejektiofraktio, kudosdopplerkuvaus, jännitysnopeusanalyysit,…) ja sydämen rakenteen (vasemman kammion massa, suonentrikulaarisen seinämän massa…)
päivä 1
Transthoracic echokardiografia (TTE) harjoituksen aikana
Aikaikkuna: kuukausi 3
sydämen toiminta harjoituksen aikana tavanomaisella kaikukardiografialla: diastolisen ja systolisen toiminnan arviointi (mitraalisen sisäänvirtauskuvio, ejektiofraktio, kudosdopplerkuvaus, jännitysnopeusanalyysit,…) ja sydämen rakenteen (vasemman kammion massa, suonentrikulaarisen seinämän massa…)
kuukausi 3
Transthoracic echokardiografia (TTE) harjoituksen aikana
Aikaikkuna: kuukausi 6
sydämen toiminta harjoituksen aikana tavanomaisella kaikukardiografialla: diastolisen ja systolisen toiminnan arviointi (mitraalisen sisäänvirtauskuvio, ejektiofraktio, kudosdopplerkuvaus, jännitysnopeusanalyysit,…) ja sydämen rakenteen (vasemman kammion massa, suonentrikulaarisen seinämän massa…)
kuukausi 6
Transthoracic echokardiografia (TTE) harjoituksen aikana
Aikaikkuna: kuukausi 12
sydämen toiminta harjoituksen aikana tavanomaisella kaikukardiografialla: diastolisen ja systolisen toiminnan arviointi (mitraalisen sisäänvirtauskuvio, ejektiofraktio, kudosdopplerkuvaus, jännitysnopeusanalyysit,…) ja sydämen rakenteen (vasemman kammion massa, suonentrikulaarisen seinämän massa…)
kuukausi 12
Transtorakaalinen kaikukardiografia (TTE)
Aikaikkuna: päivä 1
sydämen toiminta levossa tavanomaisella kaikukardiografialla: diastolisen ja systolisen toiminnan arviointi (mitraalisen sisäänvirtauskuvio, ejektiofraktio, kudosdopplerkuvaus, jännitysnopeusanalyysit jne.) ja sydämen rakenne (vasemman kammion massa, suonentrikulaarisen seinämän massa jne.)
päivä 1
Transtorakaalinen kaikukardiografia (TTE)
Aikaikkuna: kuukausi 3
sydämen toiminta levossa tavanomaisella kaikukardiografialla: diastolisen ja systolisen toiminnan arviointi (mitraalisen sisäänvirtauskuvio, ejektiofraktio, kudosdopplerkuvaus, jännitysnopeusanalyysit jne.) ja sydämen rakenne (vasemman kammion massa, suonentrikulaarisen seinämän massa jne.)
kuukausi 3
Transtorakaalinen kaikukardiografia (TTE)
Aikaikkuna: kuukausi 6
sydämen toiminta levossa tavanomaisella kaikukardiografialla: diastolisen ja systolisen toiminnan arviointi (mitraalisen sisäänvirtauskuvio, ejektiofraktio, kudosdopplerkuvaus, jännitysnopeusanalyysit jne.) ja sydämen rakenne (vasemman kammion massa, suonentrikulaarisen seinämän massa jne.)
kuukausi 6
Transtorakaalinen kaikukardiografia (TTE)
Aikaikkuna: kuukausi 12
sydämen toiminta levossa tavanomaisella kaikukardiografialla: diastolisen ja systolisen toiminnan arviointi (mitraalisen sisäänvirtauskuvio, ejektiofraktio, kudosdopplerkuvaus, jännitysnopeusanalyysit jne.) ja sydämen rakenne (vasemman kammion massa, suonentrikulaarisen seinämän massa jne.)
kuukausi 12
EKG (sähkökardiogrammi) harjoituksen aikana
Aikaikkuna: kuukausi 3
EKG harjoituksen aikana (vaiheen rasitustesti syklissä)
kuukausi 3
EKG (sähkökardiogrammi) harjoituksen aikana
Aikaikkuna: kuukausi 12
EKG harjoituksen aikana (vaiheen rasitustesti syklissä)
kuukausi 12
EKG (sähkökardiogrammi)
Aikaikkuna: kuukausi 3
EKG levossa
kuukausi 3
EKG (sähkökardiogrammi)
Aikaikkuna: kuukausi 12
EKG levossa
kuukausi 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: päivä 1
glykeemiset pitoisuudet, HbA1c-tasot, insuliiniherkkyys, tulehdus, sydämen biomarkkerit
päivä 1
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: kuukausi 3
glukoositasapaino, insuliiniherkkyys, tulehdus, sydämen biomarkkerit
kuukausi 3
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: kuukausi 6
glykeemiset pitoisuudet, HbA1c-tasot, insuliiniherkkyys, tulehdus, sydämen biomarkkerit
kuukausi 6
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: kuukausi 12
glykeemiset pitoisuudet, HbA1c-tasot, insuliiniherkkyys, tulehdus, sydämen biomarkkerit
kuukausi 12
Insuliinin aineenvaihdunta
Aikaikkuna: päivä 1
Seerumin insuliinin paasto, homeostaasimallin insuliiniresistenssin arviointi ja sentraalisen insuliiniherkkyyden mittaukset, jotka on saatu suun kautta otetusta glukoositoleranssitestistä (75 g)
päivä 1
Insuliinin aineenvaihdunta
Aikaikkuna: kuukausi 3
Seerumin insuliinin paasto, homeostaasimallin insuliiniresistenssin arviointi ja sentraalisen insuliiniherkkyyden mittaukset, jotka on saatu suun kautta otetusta glukoositoleranssitestistä (75 g)
kuukausi 3
Insuliinin aineenvaihdunta
Aikaikkuna: kuukausi 6
Seerumin insuliinin paasto, homeostaasimallin insuliiniresistenssin arviointi ja sentraalisen insuliiniherkkyyden mittaukset, jotka on saatu suun kautta otetusta glukoositoleranssitestistä (75 g)
kuukausi 6
Insuliinin aineenvaihdunta
Aikaikkuna: kuukausi 12
Seerumin insuliinin paasto, homeostaasimallin insuliiniresistenssin arviointi ja sentraalisen insuliiniherkkyyden mittaukset, jotka on saatu suun kautta otetusta glukoositoleranssitestistä (75 g)
kuukausi 12
Sydämen toiminta
Aikaikkuna: päivä 1
Sydämen biomarkkerit (aivoperäisten natriureettisten peptidien (BNP) tasot, sydämen troponiinitasot)
päivä 1
Sydämen toiminta
Aikaikkuna: kuukausi 3
Sydämen biomarkkerit (BNP-tasot, sydämen troponiinitasot)
kuukausi 3
Sydämen toiminta
Aikaikkuna: kuukausi 6
Sydämen biomarkkerit (BNP-tasot, sydämen troponiinitasot)
kuukausi 6
Sydämen toiminta
Aikaikkuna: kuukausi 12
Sydämen biomarkkerit (BNP-tasot, sydämen troponiinitasot)
kuukausi 12
Tulehdus ja oksidatiivinen stressi
Aikaikkuna: päivä 1
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasot, tuumorinekroositekijä-(TNF)alfa-tasot, interleukiini (IL)-10 (interleukiini) tasot, oksidatiiviset stressimerkit (superoksididismutaasi (SOD), malondialdehydi (MDA), glutationiperoksidaasi (GPX))
päivä 1
Tulehdus ja oksidatiivinen stressi
Aikaikkuna: kuukausi 3
CRP-tasot, TNF-alfa-tasot, IL-10-tasot, oksidatiiviset stressimerkit (SOD, MDA, GPX)
kuukausi 3
Tulehdus ja oksidatiivinen stressi
Aikaikkuna: kuukausi 6
CRP-tasot, TNF-alfa-tasot, IL-10-tasot, oksidatiiviset stressimerkit (SOD, MDA, GPX)
kuukausi 6
Tulehdus ja oksidatiivinen stressi
Aikaikkuna: kuukausi 12
CRP-tasot, TNF-alfa-tasot, IL-10-tasot, oksidatiiviset stressimerkit (SOD, MDA, GPX)
kuukausi 12
kehon koostumus
Aikaikkuna: päivä 1
kehon koostumus mitattuna kaksoisröntgenabsorptiometrialla
päivä 1
kehon koostumus
Aikaikkuna: kuukausi 6
kehon koostumus mitattuna kaksoisröntgenabsorptiometrialla
kuukausi 6
Maksimaalinen hapenottokyky (ml/O2/kg/min)
Aikaikkuna: päivä 1
harjoituskapasiteetti mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla ja inkrementaalisella polkupyöräharjoitusprotokollalla
päivä 1
Maksimaalinen hapenottokyky (ml/O2/kg/min)
Aikaikkuna: kuukausi 3
harjoituskapasiteetti mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla ja inkrementaalisella polkupyöräharjoitusprotokollalla
kuukausi 3
Maksimaalinen hapenottokyky (ml/O2/kg/min)
Aikaikkuna: kuukausi 6
harjoituskapasiteetti mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla ja inkrementaalisella polkupyöräharjoitusprotokollalla
kuukausi 6
Maksimaalinen hapenottokyky (ml/O2/kg/min)
Aikaikkuna: kuukausi 12
harjoituskapasiteetti mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla ja inkrementaalisella polkupyöräharjoitusprotokollalla
kuukausi 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hasselt University

Yhteistyökumppanit

Jessa Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HITDCM01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa