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Einfluss von hochintensivem Intervalltraining auf die Herzfunktion und die Regulierung der Blutzuckerkontrolle bei diabetischer Kardiomyopathie

9. Dezember 2020 aktualisiert von: Dominique Hansen, Hasselt University

Nach Angaben der International Diabetes Federation (IDF) sind weltweit rund 415 Millionen Menschen von Diabetes betroffen, Tendenz steigend. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, eine der Hauptkomplikationen von Diabetes, sind die häufigste Todes- und Morbiditätsursache bei Diabetikern. Eine der kardiovaskulären Komplikationen ist die diabetische Kardiomyopathie, bei der es zu strukturellen und funktionellen Veränderungen im Herzen kommt, die die Herzfunktion beeinträchtigen.

Durch körperliche Betätigung konnte bereits nachgewiesen werden, dass es sich bei Diabetes positiv auf die Blutzuckerkontrolle auswirkt. Dies gilt auch für die Auswirkungen auf die Herzfunktion. Da die Ergebnisse jedoch widersprüchlich sind, bleibt unklar, auf welche Elemente des Bewegungstrainings der Schwerpunkt gelegt werden sollte. Beispielsweise gewinnt das hochintensive Intervalltraining (HIIT) zunehmend an Interesse, da bereits positive Auswirkungen auf die Blutzuckerkontrolle nachgewiesen wurden. Daher sollte das Potenzial von HIIT zur Verbesserung der Herzfunktion bei Diabetes untersucht werden. Darüber hinaus werden die Auswirkungen von körperlichem Training auf die Herzfunktion hauptsächlich in Ruhe mithilfe der transthorakalen Echokardiographie untersucht. Da Daten fehlen, bleibt unklar, wie das diabetische Herz während des Trainings funktioniert.

Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Auswirkungen verschiedener Trainingsmodalitäten (z. B. HIIT) auf die Herzfunktion bei Diabetes sowohl im Ruhezustand als auch während des Trainings selbst. Daher wird die Herzfunktion mithilfe der transthorakalen (Belastungs-)Echokardiographie bewertet. Dies wird durch die Auswertung mehrerer biochemischer Parameter kombiniert.

Die Ergebnisse werden weitere Einblicke in die Pathologie der diabetischen Kardiomyopathie sowie das Potenzial von körperlichem Training für diese kardiovaskuläre Komplikation liefern. Letztendlich wird diese Forschung zur Optimierung von Trainingsprogrammen für Patienten mit Diabetes beitragen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
53

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Jessa ziekenhuis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typ-2-Diabetes-Patienten:

    • BMI > 20kg/m²
    • Diagnose von T2DM gemäß den Richtlinien der ADA (American Diabetes Association)
    • stabile Medikation für mindestens 3 Monate

  • Gesunde Kontrollen:

    • BMI > 20kg/m²
    • kein Diabetes

Ausschlusskriterien:

  • Eisenmangelanämie
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
  • Herzerkrankungen: CAD (koronare Herzkrankheit), Ischämie, Herzklappenerkrankungen, angeborene Herzerkrankungen
  • neurologische, pneumologische, onkologische, orthopädische Erkrankungen
  • Diabetes-Komplikationen: Nierenerkrankungen, Retinopathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Gesunde Kontrollen
Aktiver Komparator: Trainingsgruppe 1: HIIT
Trainingsgruppe für hochintensives Intervalltraining (T2DM-Patienten)
Sonstiges: Hochintensives Intervalltraining (HIIT)
Dieses Programm umfasst 24 Wochen körperliches Training und ist in verschiedene Phasen unterteilt (Phase 1: Woche 1-2, gleich der MIT-Gruppe, Phase 2: Woche 3-6, 6 Trainingseinheiten mit hoher Intensität, Phase 3: Woche 7 -12, 7 Anfälle hochintensives Training, Phase 4: Woche 13–24, 8 Anfälle hochintensives Training). Das Trainingsprogramm besteht aus 3 Trainingseinheiten pro Woche (für 6 Monate).
Aktiver Komparator: Trainingsgruppe 2: MIT
Trainingsgruppe mit mäßig intensivem Training (T2DM-Patienten)
Sonstiges: Training mittlerer Intensität (MIT)
Dieses Programm umfasst 24 Wochen körperliches Training und ist nicht in Phasen unterteilt. Das Trainingsprogramm besteht aus 3 Ausdauertrainingseinheiten pro Woche (für 6 Monate). Das gesamte Trainingsvolumen entspricht dem Trainingsvolumen der HIIT-Gruppe.
Kein Eingriff: Entschulungszeitraum
Follow-up: Entschulung der Gruppen 1 und 2 (T2DM-Patienten)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Transthorakale Echokardiographie (TTE) während des Trainings
Zeitfenster: Tag 1
Herzfunktion während Belastung mittels Standard-Echokardiographie: Bewertung der diastolischen und systolischen Funktion (Mitraleinflussmuster, Ejektionsfraktion, Gewebedoppler-Bildgebung, Strain-Rate-Analysen,…) und Herzstruktur (Linksventrikelmasse, intraventrikuläre Wandmasse,…)
Tag 1
Transthorakale Echokardiographie (TTE) während des Trainings
Zeitfenster: Monat 3
Herzfunktion während Belastung mittels Standard-Echokardiographie: Bewertung der diastolischen und systolischen Funktion (Mitraleinflussmuster, Ejektionsfraktion, Gewebedoppler-Bildgebung, Strain-Rate-Analysen,…) und Herzstruktur (Linksventrikelmasse, intraventrikuläre Wandmasse,…)
Monat 3
Transthorakale Echokardiographie (TTE) während des Trainings
Zeitfenster: Monat 6
Herzfunktion während Belastung mittels Standard-Echokardiographie: Bewertung der diastolischen und systolischen Funktion (Mitraleinflussmuster, Ejektionsfraktion, Gewebedoppler-Bildgebung, Strain-Rate-Analysen,…) und Herzstruktur (Linksventrikelmasse, intraventrikuläre Wandmasse,…)
Monat 6
Transthorakale Echokardiographie (TTE) während des Trainings
Zeitfenster: Monat 12
Herzfunktion während Belastung mittels Standard-Echokardiographie: Bewertung der diastolischen und systolischen Funktion (Mitraleinflussmuster, Ejektionsfraktion, Gewebedoppler-Bildgebung, Strain-Rate-Analysen,…) und Herzstruktur (Linksventrikelmasse, intraventrikuläre Wandmasse,…)
Monat 12
Transthorakale Echokardiographie (TTE)
Zeitfenster: Tag 1
Herzfunktion in Ruhe mittels Standard-Echokardiographie: Bewertung der diastolischen und systolischen Funktion (Mitraleinflussmuster, Ejektionsfraktion, Gewebedoppler-Bildgebung, Strain-Rate-Analysen,…) und Herzstruktur (Linksventrikelmasse, intraventrikuläre Wandmasse,…)
Tag 1
Transthorakale Echokardiographie (TTE)
Zeitfenster: Monat 3
Herzfunktion in Ruhe mittels Standard-Echokardiographie: Bewertung der diastolischen und systolischen Funktion (Mitraleinflussmuster, Ejektionsfraktion, Gewebedoppler-Bildgebung, Strain-Rate-Analysen,…) und Herzstruktur (Linksventrikelmasse, intraventrikuläre Wandmasse,…)
Monat 3
Transthorakale Echokardiographie (TTE)
Zeitfenster: Monat 6
Herzfunktion in Ruhe mittels Standard-Echokardiographie: Bewertung der diastolischen und systolischen Funktion (Mitraleinflussmuster, Ejektionsfraktion, Gewebedoppler-Bildgebung, Strain-Rate-Analysen,…) und Herzstruktur (Linksventrikelmasse, intraventrikuläre Wandmasse,…)
Monat 6
Transthorakale Echokardiographie (TTE)
Zeitfenster: Monat 12
Herzfunktion in Ruhe mittels Standard-Echokardiographie: Bewertung der diastolischen und systolischen Funktion (Mitraleinflussmuster, Ejektionsfraktion, Gewebedoppler-Bildgebung, Strain-Rate-Analysen,…) und Herzstruktur (Linksventrikelmasse, intraventrikuläre Wandmasse,…)
Monat 12
EKG (Elektrokardiogramm) während des Trainings
Zeitfenster: Monat 3
EKG während des Trainings (ein inkrementeller Belastungstest während eines Zyklus)
Monat 3
EKG (Elektrokardiogramm) während des Trainings
Zeitfenster: Monat 12
EKG während des Trainings (ein inkrementeller Belastungstest während eines Zyklus)
Monat 12
EKG (Elektrokardiogramm)
Zeitfenster: Monat 3
EKG in Ruhe
Monat 3
EKG (Elektrokardiogramm)
Zeitfenster: Monat 12
EKG in Ruhe
Monat 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykämische Kontrolle
Zeitfenster: Tag 1
glykämische Konzentrationen, HbA1c-Werte, Insulinsensitivität, Entzündungen, kardiale Biomarker
Tag 1
Glykämische Kontrolle
Zeitfenster: Monat 3
Blutzuckerkontrolle, Insulinsensitivität, Entzündung, kardiale Biomarker
Monat 3
Glykämische Kontrolle
Zeitfenster: Monat 6
glykämische Konzentrationen, HbA1c-Werte, Insulinsensitivität, Entzündungen, kardiale Biomarker
Monat 6
Glykämische Kontrolle
Zeitfenster: Monat 12
glykämische Konzentrationen, HbA1c-Werte, Insulinsensitivität, Entzündungen, kardiale Biomarker
Monat 12
Insulinstoffwechsel
Zeitfenster: Tag 1
Nüchtern-Seruminsulin, Homöostasemodell zur Beurteilung der Insulinresistenz und Messungen der zentralen Insulinsensitivität, abgeleitet aus einem oralen Glukosetoleranztest (75 g)
Tag 1
Insulinstoffwechsel
Zeitfenster: Monat 3
Nüchtern-Seruminsulin, Homöostasemodell zur Beurteilung der Insulinresistenz und Messungen der zentralen Insulinsensitivität, abgeleitet aus einem oralen Glukosetoleranztest (75 g)
Monat 3
Insulinstoffwechsel
Zeitfenster: Monat 6
Nüchtern-Seruminsulin, Homöostasemodell zur Beurteilung der Insulinresistenz und Messungen der zentralen Insulinsensitivität, abgeleitet aus einem oralen Glukosetoleranztest (75 g)
Monat 6
Insulinstoffwechsel
Zeitfenster: Monat 12
Nüchtern-Seruminsulin, Homöostasemodell zur Beurteilung der Insulinresistenz und Messungen der zentralen Insulinsensitivität, abgeleitet aus einem oralen Glukosetoleranztest (75 g)
Monat 12
Herzfunktion
Zeitfenster: Tag 1
Kardiale Biomarker (Gehirn-abgeleitete natriuretische Peptide (BNP)-Spiegel, kardiale Troponin-Spiegel)
Tag 1
Herzfunktion
Zeitfenster: Monat 3
Herzbiomarker (BNP-Spiegel, kardiale Troponinspiegel)
Monat 3
Herzfunktion
Zeitfenster: Monat 6
Herzbiomarker (BNP-Spiegel, kardiale Troponinspiegel)
Monat 6
Herzfunktion
Zeitfenster: Monat 12
Herzbiomarker (BNP-Spiegel, kardiale Troponinspiegel)
Monat 12
Entzündungen und oxidativer Stress
Zeitfenster: Tag 1
C-reaktives Protein (CRP), Tumornekrosefaktor-(TNF)alpha-Spiegel, Interleukin (IL)-10 (Interleukin)-Spiegel, Marker für oxidativen Stress (Superoxiddismutase (SOD), Malondialdehyd (MDA), Glutathionperoxidase (GPX))
Tag 1
Entzündungen und oxidativer Stress
Zeitfenster: Monat 3
CRP-Spiegel, TNF-alpha-Spiegel, IL-10-Spiegel, Marker für oxidativen Stress (SOD, MDA, GPX)
Monat 3
Entzündungen und oxidativer Stress
Zeitfenster: Monat 6
CRP-Spiegel, TNF-alpha-Spiegel, IL-10-Spiegel, Marker für oxidativen Stress (SOD, MDA, GPX)
Monat 6
Entzündungen und oxidativer Stress
Zeitfenster: Monat 12
CRP-Spiegel, TNF-alpha-Spiegel, IL-10-Spiegel, Marker für oxidativen Stress (SOD, MDA, GPX)
Monat 12
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Tag 1
Körperzusammensetzung, gemessen mittels dualer Röntgenabsorptiometrie
Tag 1
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Monat 6
Körperzusammensetzung, gemessen mittels dualer Röntgenabsorptiometrie
Monat 6
Maximale Sauerstoffaufnahme (ml/O2/kg/min)
Zeitfenster: Tag 1
Die Trainingskapazität wurde mithilfe der indirekten Kalorimetrie und eines inkrementellen Fahrradtrainingsprotokolls gemessen
Tag 1
Maximale Sauerstoffaufnahme (ml/O2/kg/min)
Zeitfenster: Monat 3
Die Trainingskapazität wurde mithilfe der indirekten Kalorimetrie und eines inkrementellen Fahrradtrainingsprotokolls gemessen
Monat 3
Maximale Sauerstoffaufnahme (ml/O2/kg/min)
Zeitfenster: Monat 6
Die Trainingskapazität wurde mithilfe der indirekten Kalorimetrie und eines inkrementellen Fahrradtrainingsprotokolls gemessen
Monat 6
Maximale Sauerstoffaufnahme (ml/O2/kg/min)
Zeitfenster: Monat 12
Die Trainingskapazität wurde mithilfe der indirekten Kalorimetrie und eines inkrementellen Fahrradtrainingsprotokolls gemessen
Monat 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hasselt University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Jessa Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HITDCM01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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