Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Väliaikaisen 18F-FLT PET/CT:n rooli haiman adenokarsinooman lopputuloksen ennustamisessa

maanantai 10. lokakuuta 2022 päivittänyt: Daniella Pinho, University of Texas Southwestern Medical Center

Varhaisen väliaikaisen 18F-FLT PET/CT:n roolin alustava arviointi haiman adenokarsinooman tuloksen ennustamiseksi

Arvioidakseen, voiko 18F-FLT PET/CT:n kvantitatiivisten parametrien (SUV max tai SUV-huippu tai proliferatiivisen kasvaimen tilavuus) prosentuaalinen muutos 2 neoadjuvanttikemoterapiasyklin jälkeen ennustaa kokonaiseloonjäämisen 1 ja 2 vuoden kohdalla ja etenemisvapaan eloonjäämisen 6 kuukauden ja 1 kuukauden kohdalla. vuosi potilailla, joilla on resektoitavissa oleva tai paikallisesti edennyt haiman adenokarsinooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokeellinen 18F-FLT-PET/CT on suoritettava ennen kemoterapian aloittamista. Laboratoriot ja korrelaatioradiologia kliinisen hoidon ohjeiden mukaisesti vaaditaan 30 päivän sisällä ennen 18F-FLT-PET/CT:tä; ja 18F-FDG-PET/CT vaaditaan 30 päivän sisällä ennen 18F-FLT-PET/CT:tä. Seuranta käsittää 24 kuukauden normaalihoidon ja seurannan.

Vierailu 1: Potilailla on vähintään yksi käynti tutkijan (tai tutkijan nimeämän henkilön) kanssa ennen tutkimusta, jossa tarkastellaan haiman adenokarsinooman kliinistä historiaa ja aikaisempaa hoitoa ja selitetään tutkimusta. Korrelatiiviset radiologiset tutkimukset, mukaan lukien TT, MRI ja 18F FDG-PET/CT laitoksen rutiininomaisen kliinisen hoidon mukaisesti, ja kaikki kliinisesti suunnatut laboratoriotutkimukset, jotka suoritetaan osana määritysta, on suoritettava 30 päivän kuluessa 18F FLT-PET/CT:stä.

Käynti 2 (valinnainen): 18F-FDG-PET/CT voidaan tehdä tutkimusskannauksena, jos potilas ei pysty saamaan kliinisesti ohjattua 18F-FDG-PET/CT:tä osana kliinistä hoitoaan tai 30 päivän kuluessa. 18F FLT-PET/CT. Tutkimus 18F-FDG-PET/CT on tässä tapauksessa identtinen laitoksen kliinisen 18F-FDG-PET/CT:n kanssa. Veren glukoositaso on < 200 mg/dl ennen 18F-FDG-injektiota, joka on laitosten standardi kliininen protokolla. Seuraavat potilastiedot saadaan: primaarisen ja/tai metastaattisen taudin histologinen diagnoosi, primaarisen ja metastaattisen taudin diagnoosipäivä, sukupuoli, pituus, paino (painoindeksi), ECOG-pisteet ja vahvistus aiemman hoidon puuttumisesta.

Vierailu 3: 18F-FLT-PET/TT-päivä: Potilaan käteen tai käsivarteen asetetaan suonensisäinen letku, 18F-FLT-PET/CT annetaan 1-2 minuutin IV-painalluksella ja annettu annos on noin 5 mCi (+/- 20 % annos). Noin 60 +/- 10 minuutin ottoajan jälkeen potilas asetetaan selälleen PET/CT-skannerin normaaliin koko kehon PET/CT-skannaukseen kallon tyvestä reiden puoliväliin. Tämä skannaus kestää noin 20-30 minuuttia. FLT PET/CT -perustutkimuksen ikkuna kemoterapian aloittamiseen ei saa olla yli 30 päivää.

Vierailu 4: Väliaikainen 18F-FLT-PET/CT: Väliaikainen 18F FLT-PET/CT suoritetaan kemoterapia-ohjelman 2. syklin jälkeen, mutta ennen 3. syklin alkua. Toinen 18F-FLT-PET/CT-tutkimus on suoritettava samalla skannerilla kuin ensimmäinen 18F FLT-PET/CT, ja käynnissä 3 kuvattua kuvantamisprotokollaa on noudatettava tarkasti.

Opintojen kesto:

Kliininen seuranta: Standardinmukaisia ​​kliinisen hoidon seurantatietoja kerätään 2 vuoden ajan kemoterapian päättymisen jälkeen.

.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
6

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen voivat osallistua potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu haiman adenokarsinooma (resekoitavissa oleva, resekoitavissa oleva tai paikallisesti edennyt sairaus).
  • Potilaat eivät saa saada minkäänlaista parantavaa tai palliatiivista hoitoa haiman adenokarsinoomaan ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
  • Potilaiden on oltava yli 18-vuotiaita ja valmiita ja halukkaita antamaan tietoinen suostumus.
  • Potilailla on oltava mitattavissa oleva sairaus (RECIST 1.1 -kriteerien mukaan)
  • Potilaiden ECOG-suorituskykytilan on oltava 0–3 (rajoitettu ECOG PS:ään 0–2, jos ikä on yli 70 vuotta).
  • Hedelmällisessä iässä olevilla potilailla on oltava negatiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti 7 päivän sisällä ennen FLT:tä (tai FDG:tä, jos kyseessä on tutkimus) PET/CT-kuvausta laitoksen hoitostandardia kohti; Hedelmällisessä iässä oleva nainen on mikä tahansa nainen (sukupuolisesta suuntautumisesta riippumatta, jolle on tehty munanjohdinsidonta tai joka on valinnan mukaan pysynyt selibaatissa), joka täyttää seuraavat kriteerit; Hänelle ei ole tehty kohdunpoistoa tai molemminpuolista munanpoistoa; tai Hän ei ole ollut luonnollisesti postmenopausaalisessa vähintään 12 peräkkäisen kuukauden aikana (eli kuukautiset on ollut milloin tahansa edeltävän 12 peräkkäisen kuukauden aikana).
  • Lääketieteellisesti vakaa potilaan lääkärin arvioimana.
  • Potilaat, joilla on tunnettuja allergisia tai yliherkkyysreaktioita aiemmin annetuille radiofarmaseuttisille aineille, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin FLT, EIVÄT ole kelvollisia.
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Potilaan tulee pystyä makaamaan paikallaan 20-30 minuutin PET/CT-kuvauksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka ovat aiemmin saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa haiman adenokarsinoomaan, eivät voi osallistua tutkimukseen.
  • Potilas EI saa olla raskaana tai imettää.
  • Potilailla ei ole kliinisiä todisteita etäpesäkkeestä
  • Potilaat eivät saa painaa enempää kuin PET/CT-skannerin, jossa tutkimus suoritetaan, taulukon enimmäispainoraja (>200 kg). tai 440 paunaa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Diagnostiikka (väliaikainen FLT PET/CT)

Kokeellinen 18F-FLT-PET/CT on suoritettava ennen kemoterapian aloittamista. Laboratoriot ja korrelaatioradiologia kliinisen hoidon ohjeiden mukaisesti vaaditaan 30 päivän sisällä ennen 18F-FLT-PET/CT:tä; ja 18F-FDG-PET/CT vaaditaan 30 päivän sisällä ennen 18F-FLT-PET/CT:tä. Seuranta käsittää 24 kuukauden normaalihoidon ja seurannan.

  • Toimenpide: tietokonetomografia
  • Lääke: 3'-deoksi-3'-[F-18]fluorotymidiini: [F-18]FLT
  • Muuta: laboratoriobiomarkkerianalyysi
  • Toimenpide: Positroniemissiotomografia
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Menettely: Tietokonetomografia
Tee PET/CT
Muut nimet:
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • tietokonetomografia
  • TIETOKONETOMOGRAFIA
Menettely: Positroniemissiotomografia
Tee PET/CT
Muut nimet:
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia
  • LEMMIKKI
  • PET-skannaus
  • Positroniemissiotomografia
  • positroniemissiotomografia
Lääke: 3'-deoksi-3'-[F-18]fluorotymidiini: [F-18]FLT
Annettu IV Kokeellinen 18F-FLT-PET/CT on suoritettava ennen kemoterapian aloittamista. Laboratoriot ja korrelaatioradiologia kliinisen hoidon ohjeiden mukaisesti vaaditaan 30 päivän sisällä ennen 18F-FLT-PET/CT:tä; ja 18F-FDG-PET/CT vaaditaan 30 päivän sisällä ennen 18F-FLT-PET/CT:tä. Seuranta käsittää 24 kuukauden normaalihoidon ja seurannan.
Muut nimet:
  • FLT
  • 3'-deoksi-3'-[F-18]fluoritymidiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta leesion yhteenlasketussa standardoidussa sisäänottoarvossa (SUVmax) 2 kemoterapiasyklin jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esihoito), 2 sykliä kemoterapian aloittamisen jälkeen (jokainen sykli 14 päivää)
Muutosta FLT PET/CT SUV Max -arvossa 2 kemoterapiajakson jälkeen verrataan lähtötasoon (esihoitoa edeltävä FLT PET/CT SUV Max)
Lähtötilanne (esihoito), 2 sykliä kemoterapian aloittamisen jälkeen (jokainen sykli 14 päivää)
Muutos lähtötasosta SUV-leesion huipussa 2 kemoterapiasyklin jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esihoito), 2 sykliä kemoterapian aloittamisen jälkeen (jokainen sykli 14 päivää)
Muutosta FLT PET/CT SUV:n huipussa 2 kemoterapiajakson jälkeen verrataan lähtötasoon (esihoitoa edeltävä FLT PET/CT SUV Peak)
Lähtötilanne (esihoito), 2 sykliä kemoterapian aloittamisen jälkeen (jokainen sykli 14 päivää)
Proliferatiivisen kasvaimen tilavuuden muutos lähtötilanteesta 2 kemoterapiasyklin jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esihoito), 2 sykliä kemoterapian aloittamisen jälkeen (jokainen sykli 14 päivää)
Muutos FLT PET/CT Proliferatiivisen kasvaimen tilavuudessa 2 kemoterapiasyklin jälkeen (verrattuna hoitoa edeltävään FLT PET/CT proliferatiivisen kasvaimen tilavuuteen)
Lähtötilanne (esihoito), 2 sykliä kemoterapian aloittamisen jälkeen (jokainen sykli 14 päivää)
1 vuoden kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esihoito), ensimmäiseen havaittuun kuolemaan saakka, arvioituna 1 vuoteen asti
Niiden potilaiden osuus, jotka olivat elossa 1 vuoden hoidon jälkeen, arvioidaan
Lähtötilanne (esihoito), ensimmäiseen havaittuun kuolemaan saakka, arvioituna 1 vuoteen asti
2 vuoden kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esihoito), ensimmäiseen havaittuun kuolemaan saakka, arvioituna 2 vuoden ajan
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka olivat elossa 2 vuotta hoidon jälkeen, arvioidaan
Lähtötilanne (esihoito), ensimmäiseen havaittuun kuolemaan saakka, arvioituna 2 vuoden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 kuukauden etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esihoito), ensimmäiseen havaittuun etenemiseen saakka, arvioituna 6 kuukauden ajan
Niiden potilaiden osuus, joilla ei ole etenemistä 6 kuukautta hoidon jälkeen, arvioidaan.
Lähtötilanne (esihoito), ensimmäiseen havaittuun etenemiseen saakka, arvioituna 6 kuukauden ajan
1 vuoden etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esihoito), ensimmäisen havaitun etenemisen päivämäärään saakka, arvioituna 1 vuoteen asti
Niiden potilaiden osuus, joilla ei ole etenemistä 1 vuoden kuluttua hoidon päättymisestä, arvioidaan.
Lähtötilanne (esihoito), ensimmäisen havaitun etenemisen päivämäärään saakka, arvioituna 1 vuoteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Texas Southwestern Medical Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Daniella Pinho, MD, UT Soutwestern Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 11. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 6. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 24. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 8. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 10. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • STU 012017-029 Protocol V6

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia