Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hera vs kaseiini tulehduksen jälkeisen proteiinin ja lihasjätteen torjumiseksi akuuteissa sairauksissa

tiistai 23. huhtikuuta 2019 päivittänyt: University of Aarhus

Hera vs kaseiini tulehduksen jälkeistä proteiinia ja lihaskudosta vastaan ​​– Endotoxemian, immobilisaation ja paaston yhdistäminen terveillä nuorilla miehillä uudessa akuutin kuumetautien mallissa

Tässä tutkimuksessa verrataan kolmea erilaista proteiinilisää (kaseiinia, heraa ja leusiinilla rikastettua heraa) ja niiden vaikutusta tulehduksen jälkeiseen lihasjätteeseen akuutin sairauden mallissa. Jokainen koehenkilö käy läpi kaikki kolme interventiota.

Leusiinin uskotaan olevan lihasproteiinisynteesin ensisijainen ajuri, ja siksi oletamme, että leusiinilla rikastettu hera ja hera ovat parempia kuin kaseiini tulehdusten jälkeisen lihasjätteen torjunnassa, koska sen leusiinipitoisuus on korkeampi (16, 11 ja 9). % leusiinia).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Akuuttiin sairauteen liittyy infektio/tulehdus, ruokahaluttomuus ja immobilisaatio, jotka kaikki vaikuttavat lihasten menettämiseen, mikä tekee ravintolisien optimoinnista ilmeisen tutkimuksen ja lopulta kliinisen toimenpiteen kohteen. Kliinisessä ympäristössä suuri heterogeenisyys potilaiden välillä vaikeuttaa lihasten aineenvaihdunnan tutkimuksia akuutin sairauden aikana. Siksi otamme käyttöön sairausmallin yhdistämällä "Tulehdus + 36 tunnin paasto ja vuodetuki". Tulehdus/kuumesairaus aloitetaan käyttämällä vakiintunutta "ihmisen endotoksemiamallia" bolusinjektiolla Escherichia coli -lipopolysakkaridia (LPS), jonka tiedetään aiheuttavan tulehdusta, joka on verrattavissa sepsiksen alkuvaiheeseen. Aminohappo leusiini on osoittautunut erityisen anaboliseksi suoritusurheilussa, mutta sen mahdollisista hyödyllisistä vaikutuksista akuutin sairauden aikana tiedetään vain vähän. Leusiini on voimakas lihasproteiinisynteesin aktivaattori, ja näyttää siltä, ​​että proteiinilisät, joissa on korkein leusiinipitoisuus, lisäävät proteiinisynteesiä enemmän kuin ne, joissa on pienempi leusiinifraktio.

Eniten sairaaloissa käytetyt proteiinilisät sisältävät kaseiiniperäistä proteiinia, jonka leusiinipitoisuus on paljon pienempi kuin suoritusurheilussa tyypillisesti käytetyissä heraproteiiniyhdisteissä.

Tässä tutkimuksessa verrataan kolmea erilaista proteiinilisää. Tutkimus on avoin, satunnaistettu crossover-tutkimus. Laboratorioteknikot, koehenkilöt ja tutkijat sokennetaan.

Interventiot:

I. LPS (1 ng/kg boluksena) + 36 h paasto + 36 h vuodetuki + kaseiini (9 % leusiini) II. LPS (1 ng/kg boluksena) + 36 h paasto + 36 h vuodetuki + Hera (11 % leusiini) III. LPS (1 ng/kg boluksena) + 36 h paasto + 36 h vuodetuki + leusiinirikastettu hera (16 % leusiinia)

Testikohteille annetaan 0,6 g proteiinia/kg, 1/3 boluksena ja 2/3 siemaillen 3,5 tunnin aikana. Lihasaineenvaihduntaa tutkitaan fenyylialaniinimerkkiaineella kyynärvarren mallilla ja kokonaisproteiiniaineenvaihduntaa karbamidimerkkiaineella. Lihasbiopsioiden avulla tutkitaan solunsisäisiä signalointireittejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
10

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus, Tanska, 8000
        • Aarhus University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve Mies
  • Ikä 20-40 välillä
  • BMI 20-30 välillä
  • Normaali terveystarkastus ja verinäytteet
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raajan immobilisointi, ellei lääkäri ole julistanut sitä täysin kuntoutuneeksi.
  • Allergia lidokaiinille tai lateksille.
  • Anabolisten steroidien käyttö
  • Sairaudet, kuten: Diabetes, epilepsia, infektio, sydän- ja verisuonisairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kaseiini
"LPS + 36 tunnin paasto ja nukkumapaikka" + Kaseiini (9 % leusiinia) - 0,6 g proteiinia/painokilo, 1/3 boluksena ja 2/3 siemaillen.
Ravintolisä: Kaseiini
katso kokeellinen kuvaus
Kokeellinen: Hera
"LPS + 36 tunnin paasto ja nukkumapaikka" + Hera (11 % leusiinia) - 0,6 g proteiinia/painokilo, 1/3 boluksena ja 2/3 siemaillen
Ravintolisä: Hera
katso kokeellinen kuvaus
Kokeellinen: Leusiinilla rikastettu hera
"LPS + 36 tunnin paasto ja nukkumapaikka" + Leusiinilla rikastettu hera (16 % leusiinia) - 0,6 g proteiinia/painokilo, 1/3 boluksena ja 2/3 siemaillen
Ravintolisä: Leusiinilla rikastettu hera
katso kokeellinen kuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lihaksen fenyylialaniinin nettasapainossa kyynärvarren lihaksen yli
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3,5 tuntiin toimenpiteen jälkeen
Muutokset lihasten fenyylialaniinin nettotasapainossa (= valtimo(phe conc)-laskimo(phe conc) x virtaus) lähtötasosta 3,5 tuntiin toimenpiteen jälkeen kyynärvarren mallilla
Muutos lähtötasosta 3,5 tuntiin toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos koko kehon proteiiniaineenvaihdunnassa mitattuna fenyylialaniini- ja tyrosiinimerkkiaineen yhdistelmällä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3,5 tuntiin toimenpiteen jälkeen
Muutokset koko kehon proteiinisynteesin nopeuksissa (umol/kg/h), hajoamisnopeuksissa (umol/kg/h), fenyylialaniinin muuntumisnopeuksissa tyrosiiniksi (umol/kg/h) ja nettotasapainossa (umol/kg/h)
Muutos lähtötasosta 3,5 tuntiin toimenpiteen jälkeen
Veren rikastaminen välttämättömillä aminohapoilla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 30 minuutin välein interventiojakson aikana (3,5 tuntia)
välttämättömien aminohappojen mittaaminen veressä
Lähtötilanteessa ja 30 minuutin välein interventiojakson aikana (3,5 tuntia)
Muutokset insuliinipitoisuuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 30 minuutin välein interventiojakson aikana (3,5 tuntia)
Insuliinipitoisuuden mittaaminen veressä
Lähtötilanteessa ja 30 minuutin välein interventiojakson aikana (3,5 tuntia)
Muutos solunsisäisessä signaloinnissa lihaksessa mitattuna Western blot -menetelmällä.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 2 tunnin toimenpiteen jälkeen
Lihasten aineenvaihduntareittien solunsisäisen toiminnan tutkiminen Western blot -menetelmällä.
Muutos lähtötilanteesta ja 2 tunnin toimenpiteen jälkeen
Energiankulutus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 2,5 tunnin toimenpiteen jälkeen
Käytä epäsuoraa kalorimetriaa 15 minuutin ajan
Lähtötilanteessa ja 2,5 tunnin toimenpiteen jälkeen
Muutokset glukoosin, rasvan ja proteiinin hapettumisnopeuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 2,5 tunnin toimenpiteen jälkeen
Käytä epäsuoraa kalorimetriaa 15 minuutin ajan glukoosin (mg/kg/min), rasvan (mg/kg/min) ja proteiinien hapettumisen (mg/kg/min) mittaamiseen
Lähtötilanteessa ja 2,5 tunnin toimenpiteen jälkeen
Muutos lihasten hajoamisessa ja synteesinopeuksissa mitattuna fenyylialaniinimerkkiaineella
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3,5 tuntiin toimenpiteen jälkeen
muutokset lähtötasosta 3,5 tuntiin toimenpiteen jälkeen Ra(phe) = hajoaminen (umol/kg/h) ja Rd(phe) = synteesinopeus (umol/kg/h)
Muutos lähtötasosta 3,5 tuntiin toimenpiteen jälkeen
Muutokset glukagonipitoisuuksissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 1 tuntiin ja 3,5 tuntiin toimenpiteen jälkeen
Glukagonipitoisuudet veressä
Muutos lähtötilanteesta ja 1 tuntiin ja 3,5 tuntiin toimenpiteen jälkeen
Muutokset GIP-pitoisuuksissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 1 tuntiin ja 3,5 tuntiin toimenpiteen jälkeen
GIP-pitoisuudet veressä
Muutos lähtötilanteesta ja 1 tuntiin ja 3,5 tuntiin toimenpiteen jälkeen
Muutokset GLP-1-pitoisuuksissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 1 tuntiin ja 3,5 tuntiin toimenpiteen jälkeen
GLP-1 pitoisuudet veressä
Muutos lähtötilanteesta ja 1 tuntiin ja 3,5 tuntiin toimenpiteen jälkeen
Muutokset glukoosipitoisuuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 30 minuutin välein interventiojakson aikana (3,5 tuntia)
Veren glukoosipitoisuudet
Lähtötilanteessa ja 30 minuutin välein interventiojakson aikana (3,5 tuntia)
Muutokset sykeprofiilissa toistuvan LPS-altistuksen yhteydessä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 1,2,3,4,5,6 ja 24 tuntia LPS:n jälkeen (6-8 viikkoa käyntien 1,2 ja 3 välillä)
syke (lyöntiä/min)
Mitattu lähtötilanteessa ja 1,2,3,4,5,6 ja 24 tuntia LPS:n jälkeen (6-8 viikkoa käyntien 1,2 ja 3 välillä)
Muutokset lämpötilaprofiilissa toistuvan LPS-altistuksen yhteydessä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 1,2,3,4,5,6 ja 24 tuntia LPS:n jälkeen (6-8 viikkoa käyntien 1,2 ja 3 välillä)
Kainalon lämpötila (celsius)
Mitattu lähtötilanteessa ja 1,2,3,4,5,6 ja 24 tuntia LPS:n jälkeen (6-8 viikkoa käyntien 1,2 ja 3 välillä)
Muutokset verenpaineprofiilissa toistuvan LPS-altistuksen yhteydessä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 1,2,3,4,5,6 ja 24 tuntia LPS:n jälkeen (6-8 viikkoa käyntien 1,2 ja 3 välillä)
verenpaine (mmHg)
Mitattu lähtötilanteessa ja 1,2,3,4,5,6 ja 24 tuntia LPS:n jälkeen (6-8 viikkoa käyntien 1,2 ja 3 välillä)
Muutokset oireiden pisteytysprofiilissa toistuvan LPS-altistuksen yhteydessä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 1,2,3,4,5,6 ja 24 tuntia LPS:n jälkeen (6-8 viikkoa käyntien 1,2 ja 3 välillä)
oirepisteet (0-5) pahoinvointia, selkäkipua, lihaskipua, päänsärkyä ja vilunväristyksiä varten. 0 = ei oireita, 5 = vakavia oireita.
Mitattu lähtötilanteessa ja 1,2,3,4,5,6 ja 24 tuntia LPS:n jälkeen (6-8 viikkoa käyntien 1,2 ja 3 välillä)
Muutokset TNfalfa-profiilissa toistuvan LPS-altistuksen seurauksena
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 1, 2, 4, 6 ja 24 tuntia LPS:n jälkeen (6-8 viikkoa käyntien 1, 2 ja 3 välillä)
TNfalfa-pitoisuudet veressä
Mitattu lähtötilanteessa ja 1, 2, 4, 6 ja 24 tuntia LPS:n jälkeen (6-8 viikkoa käyntien 1, 2 ja 3 välillä)
Muutokset IL-1-profiilissa toistuvan LPS-altistuksen yhteydessä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 1, 2, 4, 6 ja 24 tuntia LPS:n jälkeen (6-8 viikkoa käyntien 1, 2 ja 3 välillä)
IL-1-pitoisuudet veressä
Mitattu lähtötilanteessa ja 1, 2, 4, 6 ja 24 tuntia LPS:n jälkeen (6-8 viikkoa käyntien 1, 2 ja 3 välillä)
Muutokset IL-6-profiilissa toistuvan LPS-altistuksen yhteydessä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 1, 2, 4, 6 ja 24 tuntia LPS:n jälkeen (6-8 viikkoa käyntien 1, 2 ja 3 välillä)
IL-6 pitoisuudet veressä
Mitattu lähtötilanteessa ja 1, 2, 4, 6 ja 24 tuntia LPS:n jälkeen (6-8 viikkoa käyntien 1, 2 ja 3 välillä)
Muutokset IL-10-profiilissa toistuvan LPS-altistuksen yhteydessä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 1, 2, 4, 6 ja 24 tuntia LPS:n jälkeen (6-8 viikkoa käyntien 1, 2 ja 3 välillä)
IL-10 pitoisuudet veressä
Mitattu lähtötilanteessa ja 1, 2, 4, 6 ja 24 tuntia LPS:n jälkeen (6-8 viikkoa käyntien 1, 2 ja 3 välillä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Aarhus

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Arla Food for Health

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Niels Moeller, Professor, Institute for clinical Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 7. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 19. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 19. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 13. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 23. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 24. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 25. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • theproteinstudy

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Analysoimme kaikki tiedot itse

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia