Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen parannushoito aivokasvainpotilaille: Työmuistin parantaminen

perjantai 16. lokakuuta 2020 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Tutkia tietokonepohjaista kognitiivista korjaushoitoa (CRT) aivokasvainpotilaille Massey Cancer Centerissä kognitiivisen toiminnan mittareilla (esim. työmuisti, tarkkaavaisuus, käsittelynopeus, kieli, visuospatiaalinen toiminta, välitön ja viivästetty muisti tai toimeenpanotoiminta) ) ajan myötä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Heidän neuropsykologinsa värvää osallistujat VCU Massey Cancer Centeriin tavallisen neuropsykologisen arvioinnin jälkeen (heidän neuroonkologinsa voi ohjata heidät tähän tutkimukseen). Jos osallistujat täyttävät osallistumiskriteerit (kuvattu myöhemmissä osallistujia koskevissa osissa), osallistujat rekrytoidaan ja otetaan mukaan tutkimukseen. Muodostetaan kaksi ryhmää: korkea-asteiset glioomat (WHO-aste III tai IV; n=15) ja matala-asteiset glioomat (WHO-aste II; n=15). Osallistujia seurataan yli 11 kuukauden ajan. Molemmat ryhmät noudattavat identtisiä opiskeluaikatauluja.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu primaarinen aivokasvaindiagnoosi MRI:n ja heidän neuroonkologinsa avulla
  • Vähintään 2 kuukautta leikkauksen tai biopsian jälkeen (tarvittaessa)
  • ja/tai vähintään 1 kuukausi sädehoidon jälkeen (tarvittaessa)
  • Karnofskyn suorituskykytila ​​yli 60
  • Arvioitu älykkyys vähintään 80 (standardipistemäärä)
  • Osoittautuneita tarkkaavaisuusvaikeuksia (T-pisteet vähintään 65 tarkkaavaisuuskyselyssä tai 1 tai useampi keskihajonna keskihajonnan alapuolella suoran huomion mittauksissa)
  • Ei kognitiivisen häiriön historiaa
  • Ei aiempia mielialahäiriöitä
  • Arvioitu elinajanodote vähintään 12 kuukautta
  • Tietokonekyky kotona tai osastokohtainen iPad Mini lainattavaksi opiskelutarkoituksiin
  • Pääasiassa englanninkielinen
  • Yli 18-vuotiaat (joille on saatavilla iän mukaan sovitettu neuropsykologisen testauksen standardointi / normatiiviset tiedot)

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos he eivät ole Massey Cancer Centerin potilaita tai eivät täytä yllä lueteltuja sisällyttämiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Korkealaatuiset glioomat (WHO-aste III tai IV; n = 15)
Molemmat ryhmät noudattavat identtisiä opiskeluaikatauluja. Osallistujat saavat 1 tunnin CogMed®-koulutuksen (PI tai koulutettu jatko-opiskelija). Osallistujat suorittavat 5 viikon CogMed®-koulutuksen omassa kodissaan. Se koostuu 25 harjoituskerrasta. Jokainen istunto kestää 30-45 minuuttia. Tutkimusryhmä kirjautuu osallistujien kanssa kerran viikossa puhelimitse tai sähköpostitse. Lyhyet neuropsykologiset arvioinnit suoritetaan 4 ajankohdassa. Jokainen arviointi kestää noin 30-60 minuuttia. Jokainen osallistuja saa 25 dollarin lahjakortin VCU-lääkärikeskuksen lahjakauppaan kahdessa vaiheessa.
Käyttäytyminen: CogMed®

Se koostuu 25 harjoituksesta, jotka voidaan suorittaa verkossa ja kotona. Jokainen istunto kestää 30-45 minuuttia. Heillä on oltava kotonaan CogMed®-ohjelman kanssa yhteensopiva tietokone.

Lyhyet neuropsykologiset arvioinnit suoritetaan 4 ajankohdassa (nämä arvioinnit ovat hoidon standardia):

  1. Perustaso ennen kuin osallistuja tutustuu CogMed®-koulutusohjelmaan
  2. 2 viikon kuluessa CogMed®-ohjelman päättymisestä
  3. Kolmen kuukauden kuluttua CogMed®-ohjelman päättymisestä voittojen ylläpitämisen varmistamiseksi
  4. 6 kuukauden kuluttua CogMed®-ohjelman päättymisestä voittojen pidemmän aikavälin ylläpitämiseksi
Kokeellinen: Matala-asteiset glioomat (WHO-aste II; n=15)
Molemmat ryhmät noudattavat identtisiä opiskeluaikatauluja. Osallistujat saavat 1 tunnin CogMed®-koulutuksen (PI tai koulutettu jatko-opiskelija). Osallistujat suorittavat 5 viikon CogMed®-koulutuksen omassa kodissaan. Se koostuu 25 harjoituskerrasta. Jokainen istunto kestää 30-45 minuuttia. Tutkimusryhmä kirjautuu osallistujien kanssa kerran viikossa puhelimitse tai sähköpostitse. Lyhyet neuropsykologiset arvioinnit suoritetaan 4 ajankohdassa. Jokainen arviointi kestää noin 30-60 minuuttia. Jokainen osallistuja saa 25 dollarin lahjakortin VCU-lääkärikeskuksen lahjakauppaan kahdessa vaiheessa.
Käyttäytyminen: CogMed®

Se koostuu 25 harjoituksesta, jotka voidaan suorittaa verkossa ja kotona. Jokainen istunto kestää 30-45 minuuttia. Heillä on oltava kotonaan CogMed®-ohjelman kanssa yhteensopiva tietokone.

Lyhyet neuropsykologiset arvioinnit suoritetaan 4 ajankohdassa (nämä arvioinnit ovat hoidon standardia):

  1. Perustaso ennen kuin osallistuja tutustuu CogMed®-koulutusohjelmaan
  2. 2 viikon kuluessa CogMed®-ohjelman päättymisestä
  3. Kolmen kuukauden kuluttua CogMed®-ohjelman päättymisestä voittojen ylläpitämisen varmistamiseksi
  4. 6 kuukauden kuluttua CogMed®-ohjelman päättymisestä voittojen pidemmän aikavälin ylläpitämiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitojen ilmoittautumishinnat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Määritä CogMed-koulutusohjelman toteutettavuus ja hyväksyttävyys arvioimalla hoitoon ilmoittautuminen
6 kuukautta
Poistoprosentit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Määritä CogMed-koulutusohjelman toteutettavuus ja hyväksyttävyys arvioimalla poistumisaste.
6 kuukautta
Muutokset johtajien tehtävien aikuisten käyttäytymisarviointiin (BRIEF-A) ajan mittaan
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Lyhyet neuropsykologiset arvioinnit suoritetaan 4 ajankohdassa (nämä arvioinnit ovat hoidon standardia). Lähtötilanne ennen kuin osallistuja tutustuu CogMed®-koulutusohjelmaan, 2 viikon kuluessa CogMed®-ohjelman päättymisestä, 3 kuukauden kuluttua CogMed®-ohjelman päättymisestä voittojen ylläpitämisen varmistamiseksi ja 6 kuukauden kuluttua CogMed®-ohjelman päättymisestä ohjelman pitkän aikavälin voittojen ylläpitämiseksi. Tänä aikana pisteet mitataan Behaviour Rating Inventory of Executive Function-Adult (BRIEF-A) -selvityksessä.
Perustaso 6 kuukauteen
Conners' Continuous Performance Test - Third Edition (CPT-3) tulosten muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Lyhyet neuropsykologiset arvioinnit suoritetaan 4 ajankohdassa (nämä arvioinnit ovat hoidon standardia). Lähtötilanne ennen kuin osallistuja tutustuu CogMed®-koulutusohjelmaan, 2 viikon kuluessa CogMed®-ohjelman päättymisestä, 3 kuukauden kuluttua CogMed®-ohjelman päättymisestä voittojen ylläpitämisen varmistamiseksi ja 6 kuukauden kuluttua CogMed®-ohjelman päättymisestä ohjelman pitkän aikavälin voittojen ylläpitämiseksi. Tänä aikana pisteet mitataan Connersin jatkuvalla suorituskykytestillä - Third Edition (CPT-3).
Perustaso 6 kuukauteen
Delis-Kaplan Executive Function Systemin (D-KEFS) tulosten muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Lyhyet neuropsykologiset arvioinnit suoritetaan 4 ajankohdassa (nämä arvioinnit ovat hoidon standardia). Lähtötilanne ennen kuin osallistuja tutustuu CogMed®-koulutusohjelmaan, 2 viikon kuluessa CogMed®-ohjelman päättymisestä, 3 kuukauden kuluttua CogMed®-ohjelman päättymisestä voittojen ylläpitämisen varmistamiseksi ja 6 kuukauden kuluttua CogMed®-ohjelman päättymisestä ohjelman pitkän aikavälin voittojen ylläpitämiseksi. Tänä aikana pisteet mitataan Delis-Kaplan Executive Function System -järjestelmällä (D-KEFS).
Perustaso 6 kuukauteen
Neuropsykologisen tilan arvioinnin (RBANS-päivitys A, B, C tai D) toistettavan pariston tulosten muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Lyhyet neuropsykologiset arvioinnit suoritetaan 4 ajankohdassa (nämä arvioinnit ovat hoidon standardia). Lähtötilanne ennen kuin osallistuja tutustuu CogMed®-koulutusohjelmaan, 2 viikon kuluessa CogMed®-ohjelman päättymisestä, 3 kuukauden kuluttua CogMed®-ohjelman päättymisestä voittojen ylläpitämisen varmistamiseksi ja 6 kuukauden kuluttua CogMed®-ohjelman päättymisestä ohjelman pitkän aikavälin voittojen ylläpitämiseksi. Tänä aikana pisteet mitataan toistettavalla paristolla neuropsykologisen tilan arvioimiseksi (RBANS-päivitys A, B, C tai D).
Perustaso 6 kuukauteen
Premorbid Functioning -testin (TOPF) pisteet lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Lyhyet neuropsykologiset arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ennen kuin osallistuja tutustutaan CogMed®-koulutusohjelmaan. Tänä aikana pisteet mitataan ja verrataan Premorbid Functioning -testissä (TOPF) muihin psykologisiin mittareihin.
Perustaso
Kokeilutestin (TMT) tulosten muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Lyhyet neuropsykologiset arvioinnit suoritetaan 4 ajankohdassa (nämä arvioinnit ovat hoidon standardia). Lähtötilanne ennen kuin osallistuja tutustuu CogMed®-koulutusohjelmaan, 2 viikon kuluessa CogMed®-ohjelman päättymisestä, 3 kuukauden kuluttua CogMed®-ohjelman päättymisestä voittojen ylläpitämisen varmistamiseksi ja 6 kuukauden kuluttua CogMed®-ohjelman päättymisestä ohjelman pitkän aikavälin voittojen ylläpitämiseksi. Tänä aikana pisteet mitataan Trial Making Test (TMT) -testillä.
Perustaso 6 kuukauteen
Wechsler Memory Scale - Neljäs painos (WMS-IV) tulosten muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Lyhyet neuropsykologiset arvioinnit suoritetaan 4 ajankohdassa (nämä arvioinnit ovat hoidon standardia). Lähtötilanne ennen kuin osallistuja tutustuu CogMed®-koulutusohjelmaan, 2 viikon kuluessa CogMed®-ohjelman päättymisestä, 3 kuukauden kuluttua CogMed®-ohjelman päättymisestä voittojen ylläpitämisen varmistamiseksi ja 6 kuukauden kuluttua CogMed®-ohjelman päättymisestä ohjelman pitkän aikavälin voittojen ylläpitämiseksi. Tänä aikana pisteet mitataan Wechsler Memory Scale - Fourth Edition (WMS-IV) -järjestelmällä.
Perustaso 6 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset Beck Anxiety Inventoryn (BAI) pisteissä ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Lyhyet neuropsykologiset arvioinnit suoritetaan 4 ajankohdassa (nämä arvioinnit ovat hoidon standardia). Lähtötilanne ennen kuin osallistuja tutustuu CogMed®-koulutusohjelmaan, 2 viikon kuluessa CogMed®-ohjelman päättymisestä, 3 kuukauden kuluttua CogMed®-ohjelman päättymisestä voittojen ylläpitämisen varmistamiseksi ja 6 kuukauden kuluttua CogMed®-ohjelman päättymisestä ohjelman pitkän aikavälin voittojen ylläpitämiseksi. Tänä aikana pisteet mitataan Beck Anxiety Inventory (BAI) -kartalla.
Perustaso 6 kuukauteen
Muutokset Beck Depression Inventory-II:n (BDI-II) pisteissä ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Lyhyet neuropsykologiset arvioinnit suoritetaan 4 ajankohdassa (nämä arvioinnit ovat hoidon standardia). Lähtötilanne ennen kuin osallistuja tutustuu CogMed®-koulutusohjelmaan, 2 viikon kuluessa CogMed®-ohjelman päättymisestä, 3 kuukauden kuluttua CogMed®-ohjelman päättymisestä voittojen ylläpitämisen varmistamiseksi ja 6 kuukauden kuluttua CogMed®-ohjelman päättymisestä ohjelman pitkän aikavälin voittojen ylläpitämiseksi. Tänä aikana pisteet mitataan Beck Depression Inventory-II:lla (BDI-II).
Perustaso 6 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Virginia Commonwealth University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ashlee Loughan, PhD, Massey Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 20. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 26. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 27. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 19. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 16. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MCC-17-13581

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia