Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen parannushoito aivokasvainpotilaille: Työmuistin parantaminen

perjantai 16. lokakuuta 2020 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Tutkia tietokonepohjaista kognitiivista korjaushoitoa (CRT) aivokasvainpotilaille Massey Cancer Centerissä kognitiivisen toiminnan mittareilla (esim. työmuisti, tarkkaavaisuus, käsittelynopeus, kieli, visuospatiaalinen toiminta, välitön ja viivästetty muisti tai toimeenpanotoiminta) ) ajan myötä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Heidän neuropsykologinsa värvää osallistujat VCU Massey Cancer Centeriin tavallisen neuropsykologisen arvioinnin jälkeen (heidän neuroonkologinsa voi ohjata heidät tähän tutkimukseen). Jos osallistujat täyttävät osallistumiskriteerit (kuvattu myöhemmissä osallistujia koskevissa osissa), osallistujat rekrytoidaan ja otetaan mukaan tutkimukseen. Muodostetaan kaksi ryhmää: korkea-asteiset glioomat (WHO-aste III tai IV; n=15) ja matala-asteiset glioomat (WHO-aste II; n=15). Osallistujia seurataan yli 11 kuukauden ajan. Molemmat ryhmät noudattavat identtisiä opiskeluaikatauluja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu primaarinen aivokasvaindiagnoosi MRI:n ja heidän neuroonkologinsa avulla
  • Vähintään 2 kuukautta leikkauksen tai biopsian jälkeen (tarvittaessa)
  • ja/tai vähintään 1 kuukausi sädehoidon jälkeen (tarvittaessa)
  • Karnofskyn suorituskykytila ​​yli 60
  • Arvioitu älykkyys vähintään 80 (standardipistemäärä)
  • Osoittautuneita tarkkaavaisuusvaikeuksia (T-pisteet vähintään 65 tarkkaavaisuuskyselyssä tai 1 tai useampi keskihajonna keskihajonnan alapuolella suoran huomion mittauksissa)
  • Ei kognitiivisen häiriön historiaa
  • Ei aiempia mielialahäiriöitä
  • Arvioitu elinajanodote vähintään 12 kuukautta
  • Tietokonekyky kotona tai osastokohtainen iPad Mini lainattavaksi opiskelutarkoituksiin
  • Pääasiassa englanninkielinen
  • Yli 18-vuotiaat (joille on saatavilla iän mukaan sovitettu neuropsykologisen testauksen standardointi / normatiiviset tiedot)

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos he eivät ole Massey Cancer Centerin potilaita tai eivät täytä yllä lueteltuja sisällyttämiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkealaatuiset glioomat (WHO-aste III tai IV; n = 15)
Molemmat ryhmät noudattavat identtisiä opiskeluaikatauluja. Osallistujat saavat 1 tunnin CogMed®-koulutuksen (PI tai koulutettu jatko-opiskelija). Osallistujat suorittavat 5 viikon CogMed®-koulutuksen omassa kodissaan. Se koostuu 25 harjoituskerrasta. Jokainen istunto kestää 30-45 minuuttia. Tutkimusryhmä kirjautuu osallistujien kanssa kerran viikossa puhelimitse tai sähköpostitse. Lyhyet neuropsykologiset arvioinnit suoritetaan 4 ajankohdassa. Jokainen arviointi kestää noin 30-60 minuuttia. Jokainen osallistuja saa 25 dollarin lahjakortin VCU-lääkärikeskuksen lahjakauppaan kahdessa vaiheessa.
Käyttäytyminen: CogMed®

Se koostuu 25 harjoituksesta, jotka voidaan suorittaa verkossa ja kotona. Jokainen istunto kestää 30-45 minuuttia. Heillä on oltava kotonaan CogMed®-ohjelman kanssa yhteensopiva tietokone.

Lyhyet neuropsykologiset arvioinnit suoritetaan 4 ajankohdassa (nämä arvioinnit ovat hoidon standardia):

  1. Perustaso ennen kuin osallistuja tutustuu CogMed®-koulutusohjelmaan
  2. 2 viikon kuluessa CogMed®-ohjelman päättymisestä
  3. Kolmen kuukauden kuluttua CogMed®-ohjelman päättymisestä voittojen ylläpitämisen varmistamiseksi
  4. 6 kuukauden kuluttua CogMed®-ohjelman päättymisestä voittojen pidemmän aikavälin ylläpitämiseksi
Kokeellinen: Matala-asteiset glioomat (WHO-aste II; n=15)
Molemmat ryhmät noudattavat identtisiä opiskeluaikatauluja. Osallistujat saavat 1 tunnin CogMed®-koulutuksen (PI tai koulutettu jatko-opiskelija). Osallistujat suorittavat 5 viikon CogMed®-koulutuksen omassa kodissaan. Se koostuu 25 harjoituskerrasta. Jokainen istunto kestää 30-45 minuuttia. Tutkimusryhmä kirjautuu osallistujien kanssa kerran viikossa puhelimitse tai sähköpostitse. Lyhyet neuropsykologiset arvioinnit suoritetaan 4 ajankohdassa. Jokainen arviointi kestää noin 30-60 minuuttia. Jokainen osallistuja saa 25 dollarin lahjakortin VCU-lääkärikeskuksen lahjakauppaan kahdessa vaiheessa.
Käyttäytyminen: CogMed®

Se koostuu 25 harjoituksesta, jotka voidaan suorittaa verkossa ja kotona. Jokainen istunto kestää 30-45 minuuttia. Heillä on oltava kotonaan CogMed®-ohjelman kanssa yhteensopiva tietokone.

Lyhyet neuropsykologiset arvioinnit suoritetaan 4 ajankohdassa (nämä arvioinnit ovat hoidon standardia):

  1. Perustaso ennen kuin osallistuja tutustuu CogMed®-koulutusohjelmaan
  2. 2 viikon kuluessa CogMed®-ohjelman päättymisestä
  3. Kolmen kuukauden kuluttua CogMed®-ohjelman päättymisestä voittojen ylläpitämisen varmistamiseksi
  4. 6 kuukauden kuluttua CogMed®-ohjelman päättymisestä voittojen pidemmän aikavälin ylläpitämiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitojen ilmoittautumishinnat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Määritä CogMed-koulutusohjelman toteutettavuus ja hyväksyttävyys arvioimalla hoitoon ilmoittautuminen
6 kuukautta
Poistoprosentit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Määritä CogMed-koulutusohjelman toteutettavuus ja hyväksyttävyys arvioimalla poistumisaste.
6 kuukautta
Muutokset johtajien tehtävien aikuisten käyttäytymisarviointiin (BRIEF-A) ajan mittaan
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Lyhyet neuropsykologiset arvioinnit suoritetaan 4 ajankohdassa (nämä arvioinnit ovat hoidon standardia). Lähtötilanne ennen kuin osallistuja tutustuu CogMed®-koulutusohjelmaan, 2 viikon kuluessa CogMed®-ohjelman päättymisestä, 3 kuukauden kuluttua CogMed®-ohjelman päättymisestä voittojen ylläpitämisen varmistamiseksi ja 6 kuukauden kuluttua CogMed®-ohjelman päättymisestä ohjelman pitkän aikavälin voittojen ylläpitämiseksi. Tänä aikana pisteet mitataan Behaviour Rating Inventory of Executive Function-Adult (BRIEF-A) -selvityksessä.
Perustaso 6 kuukauteen
Conners' Continuous Performance Test - Third Edition (CPT-3) tulosten muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Lyhyet neuropsykologiset arvioinnit suoritetaan 4 ajankohdassa (nämä arvioinnit ovat hoidon standardia). Lähtötilanne ennen kuin osallistuja tutustuu CogMed®-koulutusohjelmaan, 2 viikon kuluessa CogMed®-ohjelman päättymisestä, 3 kuukauden kuluttua CogMed®-ohjelman päättymisestä voittojen ylläpitämisen varmistamiseksi ja 6 kuukauden kuluttua CogMed®-ohjelman päättymisestä ohjelman pitkän aikavälin voittojen ylläpitämiseksi. Tänä aikana pisteet mitataan Connersin jatkuvalla suorituskykytestillä - Third Edition (CPT-3).
Perustaso 6 kuukauteen
Delis-Kaplan Executive Function Systemin (D-KEFS) tulosten muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Lyhyet neuropsykologiset arvioinnit suoritetaan 4 ajankohdassa (nämä arvioinnit ovat hoidon standardia). Lähtötilanne ennen kuin osallistuja tutustuu CogMed®-koulutusohjelmaan, 2 viikon kuluessa CogMed®-ohjelman päättymisestä, 3 kuukauden kuluttua CogMed®-ohjelman päättymisestä voittojen ylläpitämisen varmistamiseksi ja 6 kuukauden kuluttua CogMed®-ohjelman päättymisestä ohjelman pitkän aikavälin voittojen ylläpitämiseksi. Tänä aikana pisteet mitataan Delis-Kaplan Executive Function System -järjestelmällä (D-KEFS).
Perustaso 6 kuukauteen
Neuropsykologisen tilan arvioinnin (RBANS-päivitys A, B, C tai D) toistettavan pariston tulosten muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Lyhyet neuropsykologiset arvioinnit suoritetaan 4 ajankohdassa (nämä arvioinnit ovat hoidon standardia). Lähtötilanne ennen kuin osallistuja tutustuu CogMed®-koulutusohjelmaan, 2 viikon kuluessa CogMed®-ohjelman päättymisestä, 3 kuukauden kuluttua CogMed®-ohjelman päättymisestä voittojen ylläpitämisen varmistamiseksi ja 6 kuukauden kuluttua CogMed®-ohjelman päättymisestä ohjelman pitkän aikavälin voittojen ylläpitämiseksi. Tänä aikana pisteet mitataan toistettavalla paristolla neuropsykologisen tilan arvioimiseksi (RBANS-päivitys A, B, C tai D).
Perustaso 6 kuukauteen
Premorbid Functioning -testin (TOPF) pisteet lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Lyhyet neuropsykologiset arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ennen kuin osallistuja tutustutaan CogMed®-koulutusohjelmaan. Tänä aikana pisteet mitataan ja verrataan Premorbid Functioning -testissä (TOPF) muihin psykologisiin mittareihin.
Perustaso
Kokeilutestin (TMT) tulosten muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Lyhyet neuropsykologiset arvioinnit suoritetaan 4 ajankohdassa (nämä arvioinnit ovat hoidon standardia). Lähtötilanne ennen kuin osallistuja tutustuu CogMed®-koulutusohjelmaan, 2 viikon kuluessa CogMed®-ohjelman päättymisestä, 3 kuukauden kuluttua CogMed®-ohjelman päättymisestä voittojen ylläpitämisen varmistamiseksi ja 6 kuukauden kuluttua CogMed®-ohjelman päättymisestä ohjelman pitkän aikavälin voittojen ylläpitämiseksi. Tänä aikana pisteet mitataan Trial Making Test (TMT) -testillä.
Perustaso 6 kuukauteen
Wechsler Memory Scale - Neljäs painos (WMS-IV) tulosten muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Lyhyet neuropsykologiset arvioinnit suoritetaan 4 ajankohdassa (nämä arvioinnit ovat hoidon standardia). Lähtötilanne ennen kuin osallistuja tutustuu CogMed®-koulutusohjelmaan, 2 viikon kuluessa CogMed®-ohjelman päättymisestä, 3 kuukauden kuluttua CogMed®-ohjelman päättymisestä voittojen ylläpitämisen varmistamiseksi ja 6 kuukauden kuluttua CogMed®-ohjelman päättymisestä ohjelman pitkän aikavälin voittojen ylläpitämiseksi. Tänä aikana pisteet mitataan Wechsler Memory Scale - Fourth Edition (WMS-IV) -järjestelmällä.
Perustaso 6 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset Beck Anxiety Inventoryn (BAI) pisteissä ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Lyhyet neuropsykologiset arvioinnit suoritetaan 4 ajankohdassa (nämä arvioinnit ovat hoidon standardia). Lähtötilanne ennen kuin osallistuja tutustuu CogMed®-koulutusohjelmaan, 2 viikon kuluessa CogMed®-ohjelman päättymisestä, 3 kuukauden kuluttua CogMed®-ohjelman päättymisestä voittojen ylläpitämisen varmistamiseksi ja 6 kuukauden kuluttua CogMed®-ohjelman päättymisestä ohjelman pitkän aikavälin voittojen ylläpitämiseksi. Tänä aikana pisteet mitataan Beck Anxiety Inventory (BAI) -kartalla.
Perustaso 6 kuukauteen
Muutokset Beck Depression Inventory-II:n (BDI-II) pisteissä ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Lyhyet neuropsykologiset arvioinnit suoritetaan 4 ajankohdassa (nämä arvioinnit ovat hoidon standardia). Lähtötilanne ennen kuin osallistuja tutustuu CogMed®-koulutusohjelmaan, 2 viikon kuluessa CogMed®-ohjelman päättymisestä, 3 kuukauden kuluttua CogMed®-ohjelman päättymisestä voittojen ylläpitämisen varmistamiseksi ja 6 kuukauden kuluttua CogMed®-ohjelman päättymisestä ohjelman pitkän aikavälin voittojen ylläpitämiseksi. Tänä aikana pisteet mitataan Beck Depression Inventory-II:lla (BDI-II).
Perustaso 6 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Virginia Commonwealth University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ashlee Loughan, PhD, Massey Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MCC-17-13581

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Glioma

Kliiniset tutkimukset CogMed®

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa