Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus kahdesta annoksesta BM:n autologista H-MSC+biomateriaalia vs. Iliac Crest AutoGraft luun paranemiseen ei-liitossa (ORTHOUNION)

maanantai 2. joulukuuta 2024 päivittänyt: Prof Enrique Gomez-Barrena, Universidad Autonoma de Madrid

Monikeskus, avoin, satunnaistettu, vertaileva kliininen tutkimus kahdesta annoksesta luuytimen autologista MSC+ -biomateriaalia vs. Iliac Crest -autologinen siirrännäinen luun paraneminen ei-liittymissä pitkien luunmurtumien jälkeen

ORTHOUNION on monikeskus, avoin, vertaileva, satunnaistettu, kliininen tutkimus, jossa on kolme rinnakkaista haaraa ja jonka tavoitteena on vertailla kolmen hoidon tehokkuutta luun paranemisen tehostamiseksi potilailla, joilla on pitkä luun liitos.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Luuvauriot ovat tärkeä maailmanlaajuinen lääketieteellinen ongelma, joka aiheuttaa huomattavia terveydenhuolto- ja yhteiskunnallisia menoja. Vaikka useimmat luuvammat eivät ole vakavia ja pystyvät parantumaan luun uudistumisen kautta luonnollisen kallusmuodostuksen avulla vakiohoidoilla, vakavat luuvammat eivät ehkä parantu, ja niistä tulee tärkeä tyydyttämätön kliininen tarve.

Yhteenliittymättömyyttä tai pseudartroosia voi esiintyä 5–20 prosentissa pitkien luun murtumista, jotka eivät parane kunnolla yli 6 kuukauden jälkeen, ja niihin liittyy sairastuvuus, pitkittynyt sairaalahoito ja lisääntyneet kulut. Yleisimmin hyväksytty standardi augmentaatio murtumien ja parantumattomien parantumisen saamiseksi koostuu autologisesta luunsiirrosta, joka saadaan samasta potilaasta eri leikkauskohdassa ja siirretään rekonstruktiopaikkaan. Autologisella luunsiirrolla on kuitenkin joitain haittoja (kuten jatkuva kipu, arpi, myöhäinen toipuminen, rajoitettu luun määrä jne.) ja rajoitettu regeneraatioteho (n. 74 %) ja korkeat yhteiskunnalliset kustannukset. Viljelmällä laajennetut autologiset MSC:t yhdistettynä bifaasisen kalsiumfosfaatin (BCP) biomateriaalirakeisiin on väitetty kiinteäksi regeneratiiviseksi lääkkeeksi vaihtoehdoksi autologiselle luunsiirrolle ei-liitoksissa, vaikka nykyiset tiedot ovat rajallisia. Tässä yhteydessä ORTHOUNION-aloite keskittyy mahdollisuuteen testata hypoteesia MSC:n, tutkittavan ATMP:n paremmuudesta verrattuna tällä hetkellä hyväksyttyyn standardihoitoon, suoliluun harjanteen luun autograftiin, joka lisää biologisesti pitkäluuisten ei-liitosten kirurgista hoitoa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
46

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Espanja
        • Hospital Clínica San Carlos, Servicio de Cirugía Ortopédica y Traumatología
      • Madrid, Espanja
        • Hospital U. 12 de Octubre, Servicio de Cirugía Ortopédica y Traumatología
      • Madrid, Espanja
        • Hospital U. Gregorio Marañon, Servicio de Cirugía Ortopédica y Traumatología
      • Madrid, Espanja
        • Hospital U. La Princesa, Servicio de CirugíaOrtopédica y Traumatología
      • Madrid, Espanja
        • Servicio de Cirugía Ortopédica y Traumatología "A", Hospital La Paz
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Espanja
        • Hospital U. Puerta de Hierro-Majadahonda, Servicio de Cirugía Ortopédica y Traumatología
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli, SSD Fisiopatologia Ortopedica e Medicina Rigenerativa
      • Brescia, Italia
        • Arienda Spedali Civili di Brescia II Ortopedia e Traumatologia
      • Milano, Italia
        • Istituto Ortopedico Galeazzi, Chirugia dell´Anca l
  • Ranska
      • Clermont-Ferrand, Ranska
        • CHU clermont-ferrand
      • Créteil, Ranska
        • Department of Orthopaedic Surgery, Hospital Henri Mondor
      • Nantes, Ranska
        • Department of Orthopaedic Surgery, CHU Nantes
      • Toulouse, Ranska
        • Department of Orthopaedic Surgery Toulouse University Hospital
      • Tours, Ranska, 37044
        • Department of Orthopaedic Surgery, CHU Tours
  • Saksa
      • Frankfurt, Saksa
        • Universitätsklinikum Frankfurt, Department of Trauma, Hand and Reconstructive Surgery
      • Freiburg, Saksa
        • Universitätsklinikum Freiburg, Klinik für Orthopädie und Unfallchirurgie
      • Munich, Saksa
        • Universitätsklinikum München
      • Ulm, Saksa, 8907581
        • Department of Orthopaedic Trauma, University of Ulm

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18 vuotta ja vanhemmat, molemmat sukupuolet
  2. Traumaattinen eristetty suljettu tai avoin Gustilo I ja II, IIIA ja IIIB olkaluu, sääriluun tai reisiluun diafyysimurtuma tai metafysodiafyysimurtuma, jonka tila on atrofinen, oligotrofinen tai normotrofinen ei-liittymä.
  3. Pystyy ymmärtämään, hyväksymään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
  4. Lääketieteellinen terveydenhuolto
  5. Pystyy ymmärtämään ja hyväksymään opiskelun rajoitukset

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hypertrofiset liitot
  2. Segmentaalinen luukado, joka vaatii spesifistä hoitoa (luun kuljetus, vaskularisoitunut siirrännäinen, suuri rakenteellinen allografti, megaproteesi jne.)
  3. Toipumaton verisuoni- tai hermovaurio
  4. Muut murtumat, jotka häiritsevät painon kantamista
  5. Viskeraaliset vammat tai kallusmuodostusta häiritsevät sairaudet (vakava kranioenkefaalinen trauma jne.)
  6. Aktiivinen infektio mistä tahansa sijainnista ja etiologiasta
  7. Kirurginen vasta-aihe mistä tahansa syystä
  8. Raskaus, imettävät naiset ja naiset, jotka ovat hedelmällisessä iässä ja jotka eivät harjoita riittävää ehkäisyä.
  9. Pahanlaatuinen kasvain (aiemmin tai samanaikainen sairaus) (paitsi karsinooma in situ tai basalioma remissiossa)
  10. Aiemmat luunpoistot suoliluun harjasta, mikä on vasta-aiheinen uuden suoliluun harjanteen luusiirteen keräämisen tai luuytimen keräämisen
  11. Insuliiniriippuvainen diabetes
  12. Kaikki todisteet (vahvistettu PCR:llä) aktiivisesta HIV-, hepatiitti B- tai hepatiitti C -infektiosta
  13. Kaikki todisteet kuppasta
  14. Tunnetut allergiat MSC:n tuotantoprosessiin liittyville tuotteille
  15. Kortikoidi- tai immunosuppressiohoito yli viikon kolmen kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista
  16. Tulehduksellinen autoimmuunisairaus
  17. Nykyistä bifosfonaattihoitoa ei lopetettu kolme kuukautta ennen tutkimukseen sisällyttämistä
  18. Mahdoton tavata tapaamisissa seurantaa varten
  19. Osallistuminen toiseen terapeuttiseen tutkimukseen edellisten 3 kuukauden aikana
  20. Toinen liittoutumattomuus, jos kyseessä on kahdenvälinen tai useampi liittoutumattomuus (kokeeseen otetaan mukaan vain yksi ero potilasta kohti)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: hBM-MSC-pieni annos
Autologiset viljellyt mesenkymaaliset kantasolut + biomateriaali (pieni annos): 100 x 106 solua
Biologinen: Viljellyt mesenkymaaliset kantasolut
Viljellyt mesenkymaaliset kantasolut, jotka on saatu laajennetusta luuytimestä
Kokeellinen: hBM-MSC-suuri annos
Autologiset viljellyt mesenkymaaliset kantasolut + biomateriaali (suuri annos): 200 x 106 solua
Biologinen: Viljellyt mesenkymaaliset kantasolut
Viljellyt mesenkymaaliset kantasolut, jotka on saatu laajennetusta luuytimestä
Active Comparator: Autologinen suoliluun harjasiirre
Autologinen Iliac Crest -istutus
Menettely: Autologinen suoliluun harjasiirre
Autologinen suoliluun harjanteensiirto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun lujittaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
Luun vahvistumisen prosenttiosuus vertailuhoitohaarassa (suoliluun harjanteen autograft) ja kokeellisessa hoitohaarassa (mesenkymaaliset solut).
12 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun lujittaminen
Aikaikkuna: 6 ja 24 kuukautta
Vertaamaan luun konsolidaatiota koehaareiden ja vertailulaitteen välillä
6 ja 24 kuukautta
Radiologinen Luukonsolidaatio
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 kuukautta

Vertaamaan luun konsolidaatiota REBORNE-asteikolla koehaareiden ja vertailulaitteen välillä.

REBORNE-asteikko on ad-hoc ja validoitu asteikko, jonka ovat kehittäneet Gomez-Barrena et al. (artikkeli parhaillaan valmisteilla) RUST-pistemäärän muunnelmana (Whelan, 2010; Journal of Trauma). REBORNE-asteikolla radiologisen konsolidaation olemassaolo/puuttuminen arvioidaan yhteensä 4 aivokuoressa. Pistemäärä vaihtelee 0:sta (luukallus ei näy) 4:ään (kallus on sama tiheydellä kuin aivokuoren). Kokonaispisteet kirjataan.
6, 12 ja 24 kuukautta
Kivun taso
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 kuukautta

Vertaile kivun tasoa (numeerisen arviointiasteikon [NRS] mukaan) kokeellisten käsien ja vertailulaitteen välillä.

NRS on asteikko, joka arvioi potilaan kipua 0-10 (0 = ei kipua, 10 = pahin kipu) käynnin aikana.
6, 12 ja 24 kuukautta
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 kuukautta
Vertaa komplikaatioiden määrää kokeellisten käsien ja vertailijan välillä
6, 12 ja 24 kuukautta
Terveydentila
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 kuukautta

Vertaa terveydentilaa (käyttäen lyhyttä lomake-36 terveyskyselyä) hoitoryhmien välillä.

SF-36-kyselylomake on validoitu, laajalti käytetty potilaiden raportoima terveystutkimus, joka mittaa heidän fyysistä ja henkistä terveydentilaa. Se koostuu 36 kysymyksestä, jotka on järjestetty 8 ulottuvuuteen. Kokonaispisteet kirjataan.
6, 12 ja 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Universidad Autonoma de Madrid

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Enrique Gomez-Barrena, Prof, Universidad Autonoma de Madrid

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 5. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 17. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 15. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 30. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 2. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ORTHOUNION
  • 2015-000431-32 (EudraCT-numero)
  • EUCTR2015-000431-32-ES (Rekisterin tunniste: International Clinical Trials Registry Plataform)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia