Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ensiavun palliatiivisen hoidon saatavuus (EMPallA)

perjantai 22. marraskuuta 2024 päivittänyt: NYU Langone Health

Emergency Medicine Palliative Care Access (EMPallA)

Tämä on kaksihaarainen, monipaikkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistui 1 350 vanhempaa aikuista (yli 50 vuotta), joilla on joko pitkälle edennyt syöpä (määritelty metastaattiseksi kiinteäksi kasvaimeksi) tai loppuvaiheen elinten vajaatoiminta (New York Heart Associationin (NYHA) luokka III tai IV sydämen vajaatoiminta, loppuvaiheen munuaissairauden GFR < 15 ml/min/m2 tai globaali aloite kroonista obstruktiivista keuhkosairautta varten (GOLD) III tai korkeampi tai hapesta riippuvainen krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), jonka FEV1 < 50 % tai mMRC hengenahdistusasteikko), jotka hakeutuvat päivystykseen (ED) sekä 675 epävirallista omaishoitajaansa. Tutkijat vertailevat kahden erillisen palliatiivisen hoitomallin tehokkuutta: a) sairaanhoitajan johtama puhelintapausten hallinta; ja b) helpotettu avohoitoon erikoistunut palliatiivinen hoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1606

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • University of California, Los Angeles Ronald Reagan Medical Center
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • University of California Irvine Medical Center
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • University of California San Diego Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Yale University
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
        • University of Florida (UF)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital/Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • Beaumont Health
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48085
        • William Beaumont Hospital, Troy
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
        • Atlantic Health System, Morristown Medical Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11220
        • NYU Langone Hospital- Brooklyn
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • NYU Langone Health Hospital Long Island
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Bellevue Hospital
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University Langone Tisch Hospital
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University (OSU)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat:

  • Englannin tai espanjankieliset potilaat yli 50-vuotiaat
  • Hyväksytyt vakavat, elämää rajoittavat sairaudet ja joille on määrätty ED-poisto, havainnointitila tai maahanpääsy enintään kahdeksi keskiyöksi.
  • Kelpoisia ehtoja ovat: pitkälle edennyt syöpä (määritelty metastaattiseksi kiinteäksi kasvaimeksi) tai loppuvaiheen elinten vajaatoiminta (New York Heart Associationin (NYHA) luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta, loppuvaiheen munuaissairaus, joka määritellään GFR:ksi < 15 ml/min/m2); tai Globaali aloite kroonista obstruktiivinen keuhkosairaus (GOLD) III tai korkeampi tai hapesta riippuvainen krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), joka määritellään FEV1 < 50 % tai mMRC hengenahdistusasteikko)
  • Potilaalla tulee olla sairausvakuutus, he asuvat maantieteellisellä alueella ja heillä on oltava toimiva puhelin.

Epäviralliset omaishoitajat:

  • Englantia tai espanjaa puhuvat 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat omaishoitajat, jotka hoitavat ja seuraavat potilasta. Epävirallisilla omaishoitajilla on oltava toimiva puhelin.

Poissulkemiskriteerit:

  • EHR:ssä tunnistetut dementiapotilaat, jotka ovat saaneet saattohoitopalveluja viimeisen puolen vuoden aikana, jotka ovat saaneet 2 tai useampia palliatiivisen hoidon käyntiä viimeisen 6 kuukauden aikana ja jotka asuvat ammattitaitoisessa hoito- tai kotihoitolaitoksessa ja kroonisessa hoitosairaalassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Sairaanhoitajan johtama puhelintapausten hallinta
  • Puhelinhoitajat ottavat yhteyttä potilaisiin 72 tunnin kuluessa ilmoittautumisesta
  • Potilaat keskustelevat puhelinhoitajan kanssa puhelimitse kerran viikossa (tai tarpeen mukaan) 6 kuukauden ajan.
Käyttäytyminen: Sairaanhoitajan johtama puhelintapausten hallinta
Puhelintapaamiset palliatiivisen hoidon sairaanhoitajan kanssa. Palliatiivinen hoito on erikoissairaanhoitoa, joka keskittyy tarjoamaan henkilökohtaista tukea, joka on omistettu auttamaan potilaita ja heidän perheitään selviytymään vakavasta sairaudesta.
Active Comparator: Helpotettu, avohoitoon erikoistunut palliatiivinen hoito
  • Potilaat ajoitetaan ensimmäiselle henkilökohtaiselle palliatiivisen hoidon käynnille kahden viikon sisällä ilmoittautumisesta ja sen jälkeen kerran kuukaudessa 6 kuukauden ajan.
  • Klinikkakäynnit sovitaan mahdollisuuksien mukaan samalle päivälle muiden erikoisajojen kanssa
Käyttäytyminen: Helpotettu, avohoitoon erikoistunut palliatiivinen hoito
Henkilökohtaiset tai etäterveydenhuollon palliatiiviset käynnit palliatiivisen hoidon tarjoajan luona. Palliatiivinen hoito on erikoissairaanhoitoa, joka keskittyy tarjoamaan henkilökohtaista tukea, joka on omistettu auttamaan potilaita ja heidän perheitään selviytymään vakavasta sairaudesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaiden elämänlaadussa mitattuna syöpäterapian toiminnallisella arvioinnilla – Yleistä (FACT-G)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
  • Mitattu muutoksella ilmoittautumisesta 6 kuukauteen
  • Käytetään ihmisen elämänlaadun mittaamiseen
  • Yhteensä 27 kysymystä
  • 5-pisteinen Likert-asteikko
  • Käänteinen koodi Valitse kohteet pisteytysohjeiden mukaan osoitteessa facit.org ja laske sitten yhteenvetopisteet jokaiselle vastaajalle. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-108 pistettä; korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Perustaso, kuukausi 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensiapuosaston (ED) uudelleenkäyntien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukauteen asti
Mitattu ilmoittautumisesta 12 kuukauteen ED-uudelleenkäyntien lukumääränä itseraportin ja EHR-abstraation kautta.
12 kuukauteen asti
Sairaanhoitopäivien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukauteen asti
Mitattu ilmoittautumisesta 12 kuukauteen potilaspäivien lukumääränä itseraportin ja EHR-poiminnan kautta.
12 kuukauteen asti
Saattohoitoa käyttäneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: 12 kuukauteen asti
Mitattu ilmoittautumisesta 12 kuukauteen niiden osallistujien osuutena, jotka käyttivät saattohoitoa itseraportin ja EHR-abstraation perusteella.
12 kuukauteen asti
Muutos yksinäisyydessä kolmen asian yksinäisyysasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
  • Käytetään mittaamaan, kuinka usein henkilö tuntee olevansa erossa muista
  • Kolme kysymystä yhteensä
  • 3-pisteinen arviointiasteikko (1 = tuskin koskaan, 2 = joskus, 3 = usein)
  • Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 3-9; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä.
  • mitattuna muutoksella ilmoittautumisesta 3 kuukauteen
Perustaso, kuukausi 3
Muutos yksinäisyydessä kolmen asian yksinäisyysasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
  • Käytetään mittaamaan, kuinka usein henkilö tuntee olevansa erossa muista
  • Kolme kysymystä yhteensä
  • 3-pisteinen arviointiasteikko (1 = tuskin koskaan, 2 = joskus, 3 = usein)
  • Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 3-9; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä.
  • mitattuna muutoksella ilmoittautumisesta 6 kuukauteen
Perustaso, kuukausi 6
Muutos yksinäisyydessä kolmen asian yksinäisyysasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
  • Käytetään mittaamaan, kuinka usein henkilö tuntee olevansa erossa muista
  • Kolme kysymystä yhteensä
  • 3-pisteinen arviointiasteikko (1 = tuskin koskaan, 2 = joskus, 3 = usein)
  • Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 3-9; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä.
  • mitattuna muutoksella ilmoittautumisesta 12 kuukauteen
Perustaso, kuukausi 12
Oiretaakan muutos Edmontonin oirearviointiasteikolla (ESAS-r) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
  • Käytetään oireiden vakavuuden mittaamiseen
  • 10 kysymystä
  • Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0-10 (0 = ei mitään - 10 pahin mahdollinen)
  • Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-100; korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
  • mitattuna muutoksella ilmoittautumisesta 3 kuukauteen
Perustaso, kuukausi 3
Oiretaakan muutos Edmontonin oirearviointiasteikolla (ESAS-r) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
  • Käytetään oireiden vakavuuden mittaamiseen
  • 10 kysymystä
  • Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0-10 (0 = ei mitään - 10 pahin mahdollinen)
  • Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-100; korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
  • mitattuna muutoksella ilmoittautumisesta 6 kuukauteen
Perustaso, kuukausi 6
Oiretaakan muutos Edmontonin oirearviointiasteikolla (ESAS-r) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
  • Käytetään oireiden vakavuuden mittaamiseen
  • 10 kysymystä
  • Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0-10 (0 = ei mitään - 10 pahin mahdollinen)
  • Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-100; korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
  • mitattuna muutoksella ilmoittautumisesta 12 kuukauteen
Perustaso, kuukausi 12
Muutos hoitajan fyysisen terveyden elämänlaadussa, mitattuna potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmällä (PROMIS-10)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
  • Epävirallisten omaishoitajien elämänlaatua mitataan käyttämällä 10-kohtaista potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmää (PROMIS-10), joka on väline, joka on suunniteltu mittaamaan käsityksiä terveydestä maailmanlaajuisten terveyskohteiden avulla. Se sisältää maailmanlaajuisen fyysisen terveyden asteikon ja maailmanlaajuisen mielenterveysasteikon.
  • Pisteytys käänteisellä koodauksella raakapistemäärällä 0-20; 0 pistettä edustaa potilaan vakavinta fyysistä ja/tai henkistä vammaa ja 20 pistettä parasta mahdollista terveydentilaa. Asteikot pisteytetään fyysisen terveyden ja mielenterveyden T-pistetaulukoiden raakasummasta. T-pisteet vaihtelevat välillä 0-100; korkeammat pisteet heijastavat parempaa toimintaa.
  • mitattuna muutoksella ilmoittautumisesta 3 kuukauteen
Perustaso, kuukausi 3
Muutos hoitajan fyysisen terveyden elämänlaadussa, mitattuna potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmällä (PROMIS-10)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
  • Epävirallisten omaishoitajien elämänlaatua mitataan käyttämällä 10-kohtaista potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmää (PROMIS-10), joka on väline, joka on suunniteltu mittaamaan käsityksiä terveydestä maailmanlaajuisten terveyskohteiden avulla. Se sisältää maailmanlaajuisen fyysisen terveyden asteikon ja maailmanlaajuisen mielenterveysasteikon.

  • Pisteytys käänteisellä koodauksella raakapistemäärällä 0-20; 0 pistettä edustaa potilaan vakavinta fyysistä ja/tai henkistä vammaa ja 20 pistettä parasta mahdollista terveydentilaa. Asteikot pisteytetään fyysisen terveyden ja mielenterveyden T-pistetaulukoiden raakasummasta. T-pisteet vaihtelevat välillä 0-100; korkeammat pisteet heijastavat parempaa toimintaa.

    • mitattuna muutoksella ilmoittautumisesta 6 kuukauteen
Perustaso, kuukausi 6
Muutos hoitajan fyysisen terveyden elämänlaadussa, mitattuna potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmällä (PROMIS-10)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
  • Epävirallisten omaishoitajien elämänlaatua mitataan käyttämällä 10-kohtaista potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmää (PROMIS-10), joka on väline, joka on suunniteltu mittaamaan käsityksiä terveydestä maailmanlaajuisten terveyskohteiden avulla. Se sisältää maailmanlaajuisen fyysisen terveyden asteikon ja maailmanlaajuisen mielenterveysasteikon.

  • Pisteytys käänteisellä koodauksella raakapistemäärällä 0-20; 0 pistettä edustaa potilaan vakavinta fyysistä ja/tai henkistä vammaa ja 20 pistettä parasta mahdollista terveydentilaa. Asteikot pisteytetään fyysisen terveyden ja mielenterveyden T-pistetaulukoiden raakasummasta. T-pisteet vaihtelevat välillä 0-100; korkeammat pisteet heijastavat parempaa toimintaa.

    • mitattuna muutoksella ilmoittautumisesta 12 kuukauteen
Perustaso, kuukausi 12
Caregiver Bereavement Texas Inventory of Griefin mukaan mitattuna
Aikaikkuna: 3 kuukautta potilaan kuoleman jälkeen
  • Mitattu 3 kuukautta potilaan kuoleman jälkeen
  • Käytetään hoitajan menetyksen mittaamiseen
  • 19 kohdetta; jokainen arvioitu 5 pisteen asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (aina)
  • Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0 - 76; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa surua
3 kuukautta potilaan kuoleman jälkeen
Muutos hoitajan rasituksessa Zarit Burden -haastattelulla (ZBI-12) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
  • Mitattu muutoksena ilmoittautumisesta 3. kuukauteen
  • Käytetään hoitajan rasituksen mittaamiseen
  • 12 tuotetta; jokainen arvioitu 3 pisteen asteikolla 0 (kyllä, säännöllisesti) 3 (ei)
  • Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-48; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taakkaa
Perustaso, kuukausi 3
Muutos hoitajan rasituksessa Zarit Burden -haastattelulla (ZBI-12) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
  • Mitattu muutoksena ilmoittautumisesta 6. kuukauteen
  • Käytetään hoitajan rasituksen mittaamiseen
  • 12 tuotetta; jokainen arvioitu 3 pisteen asteikolla 0 (kyllä, säännöllisesti) 3 (ei)
  • Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-48; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taakkaa
Perustaso, kuukausi 6
Muutos hoitajan rasituksessa Zarit Burden -haastattelulla (ZBI-12) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
  • Mitattu muutoksena ilmoittautumisesta 12. kuukauteen
  • Käytetään hoitajan rasituksen mittaamiseen
  • 12 tuotetta; jokainen arvioitu 3 pisteen asteikolla 0 (kyllä, säännöllisesti) 3 (ei)
  • Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-48; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taakkaa
Perustaso, kuukausi 12
Muutos potilaiden elämänlaadussa mitattuna FACT-G:llä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
  • Mitattu muutoksella ilmoittautumisesta 3 kuukauteen
  • Käytetään ihmisen elämänlaadun mittaamiseen
  • Yhteensä 27 kysymystä
  • 5-pisteinen Likert-asteikko
  • Käänteinen koodi Valitse kohteet pisteytysohjeiden mukaan osoitteessa facit.org ja laske sitten yhteenvetopisteet jokaiselle vastaajalle. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-108 pistettä; korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Perustaso, kuukausi 3
Muutos potilaiden elämänlaadussa mitattuna FACT-G:llä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
  • Mitattu muutoksella ilmoittautumisesta 12 kuukauteen
  • Käytetään ihmisen elämänlaadun mittaamiseen
  • Yhteensä 27 kysymystä
  • 5-pisteinen Likert-asteikko
  • Käänteinen koodi Valitse kohteet pisteytysohjeiden mukaan osoitteessa facit.org ja laske sitten yhteenvetopisteet jokaiselle vastaajalle. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-108 pistettä; korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Perustaso, kuukausi 12
Muutos omaishoitajan mielenterveyden elämänlaadussa, mitattuna potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmällä (PROMIS-10)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
  • Epävirallisten omaishoitajien elämänlaatua mitataan käyttämällä 10-kohtaista potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmää (PROMIS-10), joka on väline, joka on suunniteltu mittaamaan käsityksiä terveydestä maailmanlaajuisten terveyskohteiden avulla. Se sisältää maailmanlaajuisen fyysisen terveyden asteikon ja maailmanlaajuisen mielenterveysasteikon.
  • Pisteytys käänteisellä koodauksella raakapistemäärällä 0-20; 0 pistettä edustaa potilaan vakavinta fyysistä ja/tai henkistä vammaa ja 20 pistettä parasta mahdollista terveydentilaa. Asteikot pisteytetään fyysisen terveyden ja mielenterveyden T-pistetaulukoiden raakasummasta. T-pisteet vaihtelevat välillä 0-100; korkeammat pisteet heijastavat parempaa toimintaa.
  • Mitattu muutoksella ilmoittautumisesta 3 kuukauteen
Perustaso, kuukausi 3
Muutos hoitajan fyysisen terveyden elämänlaadussa, mitattuna potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmällä (PROMIS-10)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
  • Epävirallisten omaishoitajien elämänlaatua mitataan käyttämällä 10-kohtaista potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmää (PROMIS-10), joka on väline, joka on suunniteltu mittaamaan käsityksiä terveydestä maailmanlaajuisten terveyskohteiden avulla. Se sisältää maailmanlaajuisen fyysisen terveyden asteikon ja maailmanlaajuisen mielenterveysasteikon.
  • Pisteytys käänteisellä koodauksella raakapistemäärällä 0-20; 0 pistettä edustaa potilaan vakavinta fyysistä ja/tai henkistä vammaa ja 20 pistettä parasta mahdollista terveydentilaa. Asteikot pisteytetään fyysisen terveyden ja mielenterveyden T-pistetaulukoiden raakasummasta. T-pisteet vaihtelevat välillä 0-100; korkeammat pisteet heijastavat parempaa toimintaa.
  • Mitattu muutoksella ilmoittautumisesta 6 kuukauteen
Perustaso, kuukausi 6
Muutos hoitajan fyysisen terveyden elämänlaadussa, mitattuna potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmällä (PROMIS-10)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
  • Epävirallisten omaishoitajien elämänlaatua mitataan käyttämällä 10-kohtaista potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmää (PROMIS-10), joka on väline, joka on suunniteltu mittaamaan käsityksiä terveydestä maailmanlaajuisten terveyskohteiden avulla. Se sisältää maailmanlaajuisen fyysisen terveyden asteikon ja maailmanlaajuisen mielenterveysasteikon.
  • Pisteytys käänteisellä koodauksella raakapistemäärällä 0-20; 0 pistettä edustaa potilaan vakavinta fyysistä ja/tai henkistä vammaa ja 20 pistettä parasta mahdollista terveydentilaa. Asteikot pisteytetään fyysisen terveyden ja mielenterveyden T-pistetaulukoiden raakasummasta. T-pisteet vaihtelevat välillä 0-100; korkeammat pisteet heijastavat parempaa toimintaa.
  • Mitattu muutoksella ilmoittautumisesta 6 kuukauteen
Perustaso, kuukausi 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
NYU Langone Health

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of California, San Diego
University of California, Los Angeles
Northwestern University
Yale University
University of Florida
Ohio State University
University of California, Irvine
Henry Ford Health System
Hackensack Meridian Health
Rush University
Atlantic Health System
Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center
Beaumont Health

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Corita R. Grudzen, MD, MSHS, FACEP, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  • Päätutkija: Keith S. Goldfeld, DrPH, MS, MPA, NYU Langone Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 24. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 24. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 26. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 26. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 30. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 22. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 17-01211
  • R-1609-36306 (Muu apuraha/rahoitusnumero: PCORI)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomat osallistujatiedot jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti, jos tutkija ehdottaa käyttää tietoja toteuttaa tietojen käyttösopimuksen NYU Langone Healthin kanssa. Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: Keith.Goldfeld@nyulangone.org. Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisusta tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kohtuullisen pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia