Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveystyövoiman valmiuksien kehittämisen ja laadun parantamisen vaikutukset Kinshasassa

keskiviikko 22. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Jhpiego

Terveystyövoiman valmiuksien rakentamisen ja laadun parantamisen vaikutukset synnytyksensisäiseen kuolleensyntymiseen, varhaiseen vastasyntyneiden kuolleisuuteen ja raskauden jälkeiseen perhesuunnitteluun Kinshasassa: klusterin satunnaisarviointi

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida terveydenhuollon työvoimakapasiteetin kehittämistä ja laadun parantamistoimenpiteitä, jotka keskittyvät integroituun syntymäpäivän ja raskauden jälkeiseen hoitoon 16 sairaalassa Kinshasassa, Kongon demokraattisessa tasavallassa. Interventiopaketti koostuu terveydenhuollon työntekijöiden pieniannoksisesta korkeataajuisesta (LDHF) koulutuksesta, tuesta laadunparannustiimeille sekä kriittisten laitteiden, tarvikkeiden ja lääkkeiden toimittamisesta laadun parantamisen (QI) puitteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveydenhuollon työvoimakapasiteetin kehittämis- ja laadunparannustoimet toteutetaan kahdessa vaiheessa: kahdeksan laitosta saavat interventiovaiheen 1 ja loput kahdeksan laitosta vaiheen 2.

Tavoite 1: Tavoitteessa 2, joka koskee laitoskohtaisia ​​terveystuloksia, tutkimuksen suunnittelu on klusterisatunnaistettu arviointi vaiheessa 1. Toimenpiteen vaikutuksia arvioidaan vertaamalla interventioryhmää ja tilojen kontrolliryhmää. Nämä valitaan 16 Kinshasan terveyskeskuksesta. Interventio- ja valvontalaitosten kuukausittain raportoituja terveystuloksia verrataan 12 kuukauden perusjaksolla ja 12 kuukauden ajanjaksolla toimenpiteen toteutuksen aikana ja sen jälkeen (vaihe 1) ero-ero-analyysissä. Vaiheessa 2 kaikkien laitosten kuukausittaiset palvelutilastot ja terveystulokset tarkistetaan kehityssuuntausten varalta.

Kaiken kaikkiaan vaiheessa 1 yhdistetään kahdeksan interventiopaikkaa kahdeksaan kontrollina toimivaan paikkaan. Vaiheessa 2 kahdeksan vaiheen 1 valvontapaikkaa saavat saman paketin kuin vaiheen 1 interventiopaikat. Kohteet ositetaan tapausmäärän, alhaisen ja korkean (yli 90 syntymää kuukaudessa) ja rahoituksen (julkinen tai yksityinen rahoitus) mukaan. ). Jokaisessa ositteessa ennen toimenpiteen aloittamista tehdään satunnainen valinta interventio- ja kontrolliryhmiin, jotta ryhmien välillä voidaan vertailla lähtötasoja.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
250

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveydenhuollon tarjoajat:

    • Tällä hetkellä luettelossa synnytysosaston tarjoajia, jotka työskentelevät yhdessä 16 valitusta laitoksesta koulutusmoduulin aikana.
    • Halukas osallistumaan Jhpiegon kliiniseen koulutustyöpajaan ja tarjoamaan suostumuksensa tutkimukseen osallistujana.
    • Ikä 18 tai vanhempi.

Poissulkemiskriteerit:

  • poissulkemiskriteereitä ei ole

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Vaihe 1
terveydenhuollon työntekijöiden koulutus, jota täydennetään QI-tiimeillä
Käyttäytyminen: terveydenhuollon työntekijöiden koulutus QI-tiimien täydentämänä
Jhpiego tarjoaa äitien ja vastasyntyneiden terveyden ja perhesuunnittelun (MNH+FP) koulutusta käyttämällä näyttöön perustuvia pieniannoksisia, korkeataajuisia (LDHF) oppimismenetelmiä ja tukee sairaalan henkilökunnan johtamia laadunparannuspyrkimyksiä lisätäkseen laitospohjaisten korkean tason koulutusten kattavuutta. -vaikutustoimenpiteet, mukaan lukien äidin ja vastasyntyneen hoito syntymäpäivänä ja ensimmäisen synnytyksen jälkeisen viikon ajan ja abortin jälkeiset palvelut.
Muut nimet:
  • Harjoittele koordinaattorikoulutusta harjoittelun jälkeen
  • Harjoittele anatomisia malleja käyttäen
  • SMS-muistutusviestit ja tietokilpailut
  • Rutiinipuhelut mentoreiden ja palveluntarjoajien välillä
  • Terveystiedottajan koulutus
  • Tiedonkeruu- ja käyttökoulutus
  • Simulaattorien, laitteiden, sarjojen ja muiden toimittaminen
  • Laadunparannustiimien kehittäminen ja toimintasuunnitelmien tarkistaminen
  • Rutiinipuhelut projektihenkilöstön ja mentoreiden välillä
Ei väliintuloa: Vaihe 2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oikein vastattujen kohteiden keskimääräinen lukumäärä tai prosenttiosuus
Aikaikkuna: 1 päivä
Jokaisessa havaitussa strukturoidussa kliinisessä kokeessa (OSCE) tai tietotestissä on 13–38 kohtaa. Osallistujan on saavutettava 85 % oikeat pisteet läpäistäkseen koulutuksen jälkeen arvioidakseen palveluntarjoajan pätevyyksiä. Analyysin pääindikaattori on oikein vastattujen kohteiden keskimäärä (tai prosenttiosuudet kohteista). Tämä keskimääräinen prosenttiosuus oikein vastatuista kohdista tehdään ennen koulutusta, sen jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua. Tämä tehdään kahdeksassa interventioryhmän tiloissa vain vaiheessa I ja jälleen kahdeksassa uudessa tilassa vaiheessa II.
1 päivä
Synnytyksen sisäinen perinataalinen kuolleisuussuhde
Aikaikkuna: 1 päivä
Määritelty synnytyksen aikana kuolleeksi sikiölle, jonka sydänäänet oli dokumentoitu saapuessaan äitiyteen ja vastasyntyneiden kuolemat ennen 24 tuntia, jaettuna syntyneiden kokonaismäärällä.
1 päivä
Prosenttiosuus synnytyksen jälkeen naisista, jotka ottavat käyttöön perhesuunnittelumenetelmän välittömästi raskauden jälkeen tai aikovat ottaa menetelmän käyttöön kuuden viikon kuluessa raskauden jälkeen.
Aikaikkuna: 3 päivää
Perhesuunnittelumenetelmän omaksuneiden naisten prosenttiosuus synnytyksen jälkeen kaikista laitoksessa synnyttäneistä naisista
3 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
äitiyskuolleisuus
Aikaikkuna: 3 päivää
äitiyskuolemien määrä verrattuna elävänä syntyneiden määrään
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Jhpiego

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Bill and Melinda Gates Foundation

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Virgile Kikaya, Jhpiego DRC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 16. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 30. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 30. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • OPP1156220

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia