- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03363308
Terveystyövoiman valmiuksien kehittämisen ja laadun parantamisen vaikutukset Kinshasassa
Terveystyövoiman valmiuksien rakentamisen ja laadun parantamisen vaikutukset synnytyksensisäiseen kuolleensyntymiseen, varhaiseen vastasyntyneiden kuolleisuuteen ja raskauden jälkeiseen perhesuunnitteluun Kinshasassa: klusterin satunnaisarviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveydenhuollon työvoimakapasiteetin kehittämis- ja laadunparannustoimet toteutetaan kahdessa vaiheessa: kahdeksan laitosta saavat interventiovaiheen 1 ja loput kahdeksan laitosta vaiheen 2.
Tavoite 1: Tavoitteessa 2, joka koskee laitoskohtaisia terveystuloksia, tutkimuksen suunnittelu on klusterisatunnaistettu arviointi vaiheessa 1. Toimenpiteen vaikutuksia arvioidaan vertaamalla interventioryhmää ja tilojen kontrolliryhmää. Nämä valitaan 16 Kinshasan terveyskeskuksesta. Interventio- ja valvontalaitosten kuukausittain raportoituja terveystuloksia verrataan 12 kuukauden perusjaksolla ja 12 kuukauden ajanjaksolla toimenpiteen toteutuksen aikana ja sen jälkeen (vaihe 1) ero-ero-analyysissä. Vaiheessa 2 kaikkien laitosten kuukausittaiset palvelutilastot ja terveystulokset tarkistetaan kehityssuuntausten varalta.
Kaiken kaikkiaan vaiheessa 1 yhdistetään kahdeksan interventiopaikkaa kahdeksaan kontrollina toimivaan paikkaan. Vaiheessa 2 kahdeksan vaiheen 1 valvontapaikkaa saavat saman paketin kuin vaiheen 1 interventiopaikat. Kohteet ositetaan tapausmäärän, alhaisen ja korkean (yli 90 syntymää kuukaudessa) ja rahoituksen (julkinen tai yksityinen rahoitus) mukaan. ). Jokaisessa ositteessa ennen toimenpiteen aloittamista tehdään satunnainen valinta interventio- ja kontrolliryhmiin, jotta ryhmien välillä voidaan vertailla lähtötasoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kinshasa, Kongo, Demokraattinen tasavalta
- Jhpiego DRC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveydenhuollon tarjoajat:
- Tällä hetkellä luettelossa synnytysosaston tarjoajia, jotka työskentelevät yhdessä 16 valitusta laitoksesta koulutusmoduulin aikana.
- Halukas osallistumaan Jhpiegon kliiniseen koulutustyöpajaan ja tarjoamaan suostumuksensa tutkimukseen osallistujana.
- Ikä 18 tai vanhempi.
Poissulkemiskriteerit:
- poissulkemiskriteereitä ei ole
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaihe 1
terveydenhuollon työntekijöiden koulutus, jota täydennetään QI-tiimeillä
|
Jhpiego tarjoaa äitien ja vastasyntyneiden terveyden ja perhesuunnittelun (MNH+FP) koulutusta käyttämällä näyttöön perustuvia pieniannoksisia, korkeataajuisia (LDHF) oppimismenetelmiä ja tukee sairaalan henkilökunnan johtamia laadunparannuspyrkimyksiä lisätäkseen laitospohjaisten korkean tason koulutusten kattavuutta. -vaikutustoimenpiteet, mukaan lukien äidin ja vastasyntyneen hoito syntymäpäivänä ja ensimmäisen synnytyksen jälkeisen viikon ajan ja abortin jälkeiset palvelut.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Vaihe 2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikein vastattujen kohteiden keskimääräinen lukumäärä tai prosenttiosuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Jokaisessa havaitussa strukturoidussa kliinisessä kokeessa (OSCE) tai tietotestissä on 13–38 kohtaa.
Osallistujan on saavutettava 85 % oikeat pisteet läpäistäkseen koulutuksen jälkeen arvioidakseen palveluntarjoajan pätevyyksiä.
Analyysin pääindikaattori on oikein vastattujen kohteiden keskimäärä (tai prosenttiosuudet kohteista).
Tämä keskimääräinen prosenttiosuus oikein vastatuista kohdista tehdään ennen koulutusta, sen jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua.
Tämä tehdään kahdeksassa interventioryhmän tiloissa vain vaiheessa I ja jälleen kahdeksassa uudessa tilassa vaiheessa II.
|
1 päivä
|
|
Synnytyksen sisäinen perinataalinen kuolleisuussuhde
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Määritelty synnytyksen aikana kuolleeksi sikiölle, jonka sydänäänet oli dokumentoitu saapuessaan äitiyteen ja vastasyntyneiden kuolemat ennen 24 tuntia, jaettuna syntyneiden kokonaismäärällä.
|
1 päivä
|
|
Prosenttiosuus synnytyksen jälkeen naisista, jotka ottavat käyttöön perhesuunnittelumenetelmän välittömästi raskauden jälkeen tai aikovat ottaa menetelmän käyttöön kuuden viikon kuluessa raskauden jälkeen.
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Perhesuunnittelumenetelmän omaksuneiden naisten prosenttiosuus synnytyksen jälkeen kaikista laitoksessa synnyttäneistä naisista
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
äitiyskuolleisuus
Aikaikkuna: 3 päivää
|
äitiyskuolemien määrä verrattuna elävänä syntyneiden määrään
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Virgile Kikaya, Jhpiego DRC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPP1156220
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsen kuolema
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
NestléValmisInfant Formula -intoleranssiFilippiinit
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...ValmisInfant Formula -intoleranssiKiina
-
Sun Yat-sen UniversityTuntematonHyvinvointi | Infant Formula -intoleranssiKiina
-
Hospices Civils de LyonEi vielä rekrytointiaAstma lapsuus | Infant Wheeze | Esikoulun ikäiset lapsetRanska
-
Oregon Health and Science UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Office of Dietary Supplements...ValmisSecond Hand Smoke | Keuhkojen toiminta; Vastasyntynyt, epänormaali | Infant Wheeze | Kohdun sisäinen nikotiiniYhdysvallat
-
Medical University of GrazValmisIntubaatio; Vaikea tai epäonnistunut | Keskosinen | Termi InfantItävalta
-
University of Alabama at BirminghamRekrytointiMyöhäinen keskos | Termi InfantYhdysvallat
-
Assiut UniversityTuntematon
-
Medical University of GrazValmis