Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Otetaan autististen aikuisten sisarukset mukaan tulevaisuuden suunnitteluun

tiistai 7. helmikuuta 2023 päivittänyt: Gael Orsmond, Boston University Charles River Campus
Ehdotettu hanke on interventiokehitysapuraha, jossa tutkijat kehittävät ohjelman, joka helpottaa aikuisten sisarusten sitoutumista perheiden kanssa työskentelemiseen autismispektrihäiriöstä (ASD) kärsivän veljensä tai sisarensa tulevaisuuden suunnittelussa. Sisarukset FORWARD (Focusing on Relationships, Wellbeing and Responsibility ahead) kohdistavat yhteisiin esteisiin sisarusten osallistumiselle perheen tulevaisuuden suunnitteluun, mukaan lukien perheviestinnän parantaminen vaikeiden aiheiden ympärillä, sisarusten tietämyksen lisääminen ASD-palvelujärjestelmistä ja luottamusta niihin pääsystä sekä ennakointi. ja ennakoivasti ongelmanratkaisuesteitä tulevaisuuden suunnittelulle. Sisarukset FORWARD toteutetaan yhteisössä. Hankkeella on kolme tavoitetta ja vain kolmas tavoite hyödyntää kliinistä tutkimusta. Tavoite 1: Sisarukset FORWARD -ohjelman kehittäminen. Tutkijat kehittävät Siblings FORWARD -ohjelmaa yhteistyössä yhteisön organisaatioiden kanssa sisarusten, ASD-sairaiden aikuisten ja yhteisön tarjoajien panoksena. Tavoite 2: Sisarukset FORWARD -ohjelman toteutettavuuden arviointi. Tutkijat arvioivat rekrytointikykyä, tulosmittausten asianmukaisuutta, ohjelman hyväksyttävyyttä ja menettelyjen elinkelpoisuutta ja jalostavat edelleen Siblings FORWARD -ohjelmaa avoimen kokeen kautta 5 sisaruksen kanssa. Tavoite 3: Arvioida Sisarukset FORWARD -ohjelmaan osallistumisen tuloksia. Tutkijat tekevät satunnaistetun kontrolloidun pilottitutkimuksen (RCT) 36 sisaruksen kanssa. Tutkijat keräävät ennen, jälkeen ja kolmen kuukauden seurantatietoja, jotka mittaavat interventiokohteita (ongelmanratkaisutaidot, viestintätaidot, itsetehokkuus, havaitut esteet tulevaisuuden suunnittelulle, tieto palveluista ja toimitusjärjestelmistä, tieto perhesuunnitelmista ), sisarusten käyttäytymisen tulokset (sisarusten tulevaisuuden toimintasuunnitelman kehittäminen ja toteuttaminen, lisääntynyt perheviestintä tulevaisuuden suunnittelun ympärillä) ja proksimaaliset tulokset aikuiselle, jolla on ASD (tyydyttymättömät tarpeet, elämänlaatu ja perhesuhteet). Sisarukset jaetaan satunnaisesti sisarukset ETEENPÄIN (N=18) tai vain tiedot -kontrolliehtoon (N=18). Tutkijat olettavat, että sisaruksilla, jotka osallistuvat Siblings FORWARD -ohjelmaan, on kehittyneempi toimintasuunnitelma, taitojen ja tietojen lisäys ja parempia proksimaalisia tuloksia aikuiselle, jolla on ASD, verrattuna kontrollitilassa oleviin sisaruksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat kehittivät ohjelman, joka helpottaa aikuisten sisarusten sitoutumista työskentelemään perheidensä kanssa suunnitellakseen autistisen sisaruksensa tulevaisuutta. Sisarukset FORWARD (Focusing on Relationships, Wellbeing and Responsibility ahead) kohdistavat yleisiin esteisiin sisarusten osallistumiselle perheen tulevaisuuden suunnitteluun, mukaan lukien perheviestinnän parantaminen vaikeiden aiheiden ympärillä, sisarusten tietämyksen ja itseluottamuksen lisääminen autismin palvelujärjestelmistä sekä ennakointi ja ennakoivasti ongelmanratkaisun esteet tulevaisuuden suunnittelulle. Siblings FORWARD -ohjelma kehitettiin yhteistyössä yhteisön organisaatioiden kanssa sisarusten, autististen aikuisten ja yhteisön tarjoajien panoksena. Sisarukset FORWARD toteutettiin yhteisössä koulutettujen ohjelman ohjaajien kanssa. Pienessä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa testattiin osallistumista Sisarukset FORWARD -ohjelmaan verrattuna vain palveluja koskeviin tietoihin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
19

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Boston University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Autismikirjon häiriöstä (ASD) kärsivien aikuisten sisarukset:

  • Sinulla on yksi tai useampi aikuinen veli tai sisar, joilla on ASD ja jotka ovat joko biologisesti sukulaisia ​​ja/tai ovat kasvaneet samassa alkuperäperheessä (esim. adoptio-, puolisosi- tai sijaissisarukset)
  • Ikä 18+.
  • Englannin tai espanjan sujuvaa taitoa.

Aikuiset, joilla on ASD:

  • Sinulla on ASD-diagnoosi.
  • Sinulla on aikuinen veli/sisar (eli sisarus).
  • Ikä 21+.
  • Englannin tai espanjan sujuvuus, jos suullinen.

Poissulkemiskriteerit:

Autismikirjon häiriöstä (ASD) kärsivien aikuisten sisarukset:

-Sisarukset suljetaan pois, jos heillä on itsellään ASD-diagnoosi tai jos heillä on jokin vamma, joka häiritsisi heidän kykyään osallistua mielekkäästi tulevaisuuden suunnitteluun ASD-potilaan osalta.

Aikuiset, joilla on ASD:

-Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Sisarukset ETEENPÄIN
Sisarukset, jotka osallistuvat Siblings FORWARD -ohjelmaan, osallistuvat etäterveysistuntoihin yhteisön tarjoajan kanssa. Sisarukset FORWARD -ohjelma sisältää 6-7 istuntoa riippuen siitä, osallistuuko autistinen aikuinen. Sisarukset työskentelevät ohjelman ohjaajan kanssa tulevaisuuden toimintasuunnitelman laatimiseksi. Hän oppii viestintä- ja ongelmanratkaisutaitoja sekä aikuisten palvelujärjestelmiä.
Käyttäytyminen: Sisarukset FORWARD -ohjelma
Sisarukset osallistuvat tutkijoiden kehittämään ohjelmaan, jonka tarkoituksena on saada aikuiset mukaan autististen sisarusten ja muiden perheenjäsenten kanssa suunnittelemaan tulevaisuutta. Sisarukset FORWARD -ohjelmaa toteuttavat yhdyskuntapalvelujen tuottajat, jotka jo työskentelevät autististen aikuisten parissa. Ohjelmaan kuuluu sarja yksilö- ja yhteistunteja sisarusten ja autististen aikuisten kanssa Zoomin avulla.
Active Comparator: Vain tiedot -ehto
Luomme verkko-oppimismoduulin kontrollitilassa oleville sisaruksille. Kontrollitilassa olevat sisarukset saavat käyttöönsä samat tiedot autististen aikuisten resursseista, jotka tarjotaan Sisarukset FORWARD -ohjelmaan osallistuville.
Käyttäytyminen: Vain tiedot -ehto
Sisaruksille tarjotaan verkossa tietoa ASD-aikuisten palveluista ja tulevaisuuden suunnittelusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sisarustoimintasuunnitelman laatu
Aikaikkuna: 4 kuukautta, 7 kuukautta
Tutkija kehittyi. Molempien sairauksien sisarukset toimittivat kirjallisen toimintasuunnitelman ennen interventiota ja sen jälkeen. Tutkijat käyttivät mallia, jossa sisarukset esittivät lyhyen ja pitkän aikavälin tavoitteensa tulevaisuuden suunnittelun suhteen autistisen sisaruksensa kanssa sekä konkreettisia seuraavia askeleita. Jokaisen suunnitelman laadusta tehtiin sokkoarviointi erityisten kriteerien mukaan, jotka heijastivat suunnitelman asianmukaisuutta ja erityisyyttä. Pisteet vaihtelevat 0–9, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa suunnitelman laatua.
4 kuukautta, 7 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perheviestintä tulevaisuuden suunnittelusta
Aikaikkuna: 4 kuukautta, 7 kuukautta
Mukautettu Hellerin ja Caldwellin (2006) käyttämästä mittasta. Sisarukset arvioivat, kuinka usein he ovat käyneet perhekeskusteluja autistisen sisaruksen tulevaisuuden suunnittelusta. Aikuiset sisarukset vastasivat 1 pisteen mittaan, joka pisteytettiin 3 pisteen asteikolla (ei keskusteltu ollenkaan, keskusteltiin jonkin verran, keskusteltiin paljon). Korkeammat pisteet heijastavat useampaa viestintää.
4 kuukautta, 7 kuukautta
Tulevaisuuden suunnittelun omatehokkuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta, 7 kuukautta
Hellerin ja Caldwellin (2006) käyttämän Caregiver Self-Efficacy Scalen mukautettu versio. Sisarusosallistujat suorittivat 5 kohtaa, jotka arvioitiin 4 pisteen asteikolla (erittäin täysin samaa mieltä). Pisteet vaihtelevat 5–20, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta.
4 kuukautta, 7 kuukautta
Sisarusten esteet tulevaisuuden suunnittelulle
Aikaikkuna: 4 kuukautta, 7 kuukautta
Mukautettu Hellerin ja Caldwellin (2006) käyttämästä mittasta. Sisarusosallistujat täydentävät luettelon tulevaisuuden suunnittelun esteistä, jotka sisältävät esimerkiksi: vaikeudet löytää avuliaita yhteyshenkilöitä palvelujärjestelmästä, emotionaaliset esteet, jotka liittyvät vanhempiensa kuolevaisuuden ajatteluun, tai erimielisyydet vammaisen sukulaisen kanssa tulevaisuudesta. Pisteet vaihtelivat välillä 0–12, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän esteitä.
4 kuukautta, 7 kuukautta
Sisarusten tuntemus aikuispalveluista
Aikaikkuna: 4 kuukautta, 7 kuukautta
Mukautettu Taylorin ja Seltzerin (2011) käyttämästä mittasta. Sisarukset osallistujat arvioivat tietämystään autistisen sisaruksensa saamista tai tarvitsemista palveluista. Tutkijat käyttivät luetteloa 15 aikuispalvelusta: fysioterapia, toimintaterapia, puhe- ja kieliterapia, psykologiset tai psykiatriset palvelut, kriisi-/interventiopalvelut, henkilökohtaisen hoidon apu, viraston sponsoroima virkistys- tai sosiaalitoiminta, kuljetuspalvelut, toimeentulotuki, ammatilliset palvelut , taukopalvelut ja Medicaid. Sisarukset arvioivat, saako heidän autistinen sisaruksensa palveluita tällä hetkellä vai eivätkö he tiedä. Jos he tietävät, että heidän autistisen sisaruksensa ei saa palvelua, he ilmoittivat, tarvitaanko palvelua vai ei. Pisteet vaihtelivat välillä 0–15, ja korkeammat pisteet tarkoittivat enemmän tietoa.
4 kuukautta, 7 kuukautta
Sisarusten tuntemus perheen tulevaisuuden suunnitelmasta
Aikaikkuna: 4 kuukautta, 7 kuukautta
Tutkija kehittyi. Sisarukset täyttivät tarkistuslistan tiedoistaan ​​(kyllä/ei/en tiedä), onko heidän perheensä perustanut: (1) testamentin, (2) erityistarpeen säätiön, (3) rahoitussuunnitelman; (4) aiesopimus; (5) pitkän aikavälin asumissuunnitelma; tai (6) tulevan edunvalvojan määrääminen. Pisteet vaihtelevat 0–6, ja korkea pistemäärä osoittaa enemmän käsiteltyjä alueita
4 kuukautta, 7 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänkokemusten tarkistuslista
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta, 7 kuukautta
Kehittäjä Ager (1993). Sisarukset arvioivat veljensä/sisarensa elämänlaadun elämänkokemusten tarkistuslistan avulla. Viisi osiota käsittelevät yksilön kotiympäristöä, vapaa-ajan toimintaa, ihmissuhteita, vapautta ja mahdollisuuksia.
lähtötaso, 4 kuukautta, 7 kuukautta
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu - lyhyt versio
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta, 7 kuukautta
Kehittäjä Skevington, Lotfy ja O'Connell (2004). Aikuiset, joilla on ASD, täyttävät WHOQOL-BREFin, lyhyemmän version Maailman terveysjärjestön elämänlaadun arvioinnista, WHOQOL-100. WHOQOL-BREF sisältää 26 kohtaa, jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla (1 = ei ollenkaan / erittäin huono / erittäin tyytymätön - 5 = täysin / erittäin hyvä / erittäin tyytyväinen), jotka koskevat fyysistä ja psyykkistä terveyttä, sosiaalisia suhteita ja ympäristöä. Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 26–130, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa elämänlaatua.
lähtötaso, 4 kuukautta, 7 kuukautta
Aikuinen, jolla on ASD täyttämättömät tarpeet.
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 7 kuukautta
Kehittäjä Nicolaidis et ai. (2013). ASD:tä sairastavat aikuiset raportoivat näkemystään tyydyttämättömistä tarpeista sairaanhoidon, mielenterveydenhuollon tai neuvonnan, ennaltaehkäisevien palvelujen, ensiapukäyntien, avohoitokäyntien ja sairaalahoitojen alalla.
lähtötaso, 3 kuukautta, 7 kuukautta
Sosiaalisen ja emotionaalisen yksinäisyyden asteikko - Perhe-alaasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 7 kuukautta
DiTommason ja Spinnerin kehittämä (1993). ASD:tä sairastavat aikuiset täyttävät 11-kohdan Perhe-ala-asteikon, joka arvioi yksinäisyyden tunnetta perheen sisällä (esim. perheen tuen puute). Jokainen kohta on arvioitu 7 pisteen asteikolla 1:stä "täysin eri mieltä" - 7:ään "täysin samaa mieltä". Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 11–77, ja korkeammat pisteet edustavat enemmän yksinäisyyttä perheessä.
lähtötaso, 3 kuukautta, 7 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Boston University Charles River Campus

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Gael Orsmond, PhD, Boston University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 5. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 11. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 15. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 7. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 4366E
  • R34MH111489 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia