Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrobiotan siirtoterapia aikuisille, joilla on autismispektrihäiriö (ASD) ja joilla on maha-suolikanavan häiriöitä (MTT-ASD)

perjantai 6. tammikuuta 2023 päivittänyt: Arizona State University

Tämä on Microbiota Transplant Therapyn (MTT) kliininen tutkimus aikuisille, joilla on autismikirjon häiriöt (ASD), joilla on maha-suolikanavan ongelmia.

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että ASD-potilailla on alhainen monimuotoisuus suoliston bakteereja, ja vähäinen monimuotoisuus liittyy yleensä huonoon maha-suolikanavan (GI) terveyteen. Aiemmin havaitsimme, että ASD- ja GI-oireista kärsivien lasten MTT-hoito auttoi vähentämään heidän GI-oireitaan, vähentämään ASD-oireita ja lisäämään heidän suoliston bakteerien monimuotoisuutta.

Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan hypoteesia, jonka mukaan MTT-hoidosta on apua aikuisille, joilla on ASD-oireita ja joilla on GI-oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

18–60-vuotiaille aikuisille, joilla on ASD ja maha-suolikanavan ongelmia, tutkijat ehdottavat vaiheen 2 kliinistä tutkimusta MTT:n turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi. Tutkimuksessa selvitetään myös, onko pidemmästä hoidosta hyötyä, ja tehdään pidempi seuranta hoidon lopettamisen jälkeen pitkän aikavälin turvallisuuden ja tehon määrittämiseksi. Tämän kokeen kolme osaa kuvataan alla.

Osa 1: Lumekontrolloitu hoito Tutkimus alkaa satunnaistetulla, kaksoissokkoutetulla, lumekontrolloidulla tutkimuksella, joka sisältää 2 viikon hoidon suun kautta otettavalla vankomysiinillä (tai lumelääkevalmisteella) ja sitten 1 päivän Moviprep-hoidon suoliston puhdistamiseksi vankomysiinistä. ja bakteerit/ulosteet (kaikki osallistujat, koska sen suolen tyhjentävää vaikutusta ei voida sokeuttaa), minkä jälkeen annetaan suun kautta Full Spectrum Microbiota (FSM) tai lumelääke. FSM:n (tai lumelääke) aloitusannos kahden päivän ajan, jota seuraa pienempi FSM:n (tai lumelääke) ylläpitoannos 8 viikon ajan.

Osa 2 Laajennus ja ristiinvaihto

  • Osan 1 hoitoryhmässä ylläpitoannosta jatketaan 8 viikolla sen määrittämiseksi, onko pidemmällä hoidolla lisähyötyjä.
  • Osan 1 plaseboryhmälle he saavat MoviPrepia, joka on alussa suuri annos FSM:ää 2 päivän ajan ja sitten pienempi annos FSM:ää 8 viikon ajan (samanlainen kuin osan 1 hoitoryhmä, mutta ilman vankomysiiniä). Tämä auttaa meitä määrittämään, tarvitaanko esihoitoa vankomysiinillä vai ei.

Osa 3: Seuranta Seuranta-arvioinnit suoritetaan 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta pitkän aikavälin tehon ja mahdollisten haittavaikutusten arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
55

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85287
        • Arizona State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuinen ikä 18-60 vuotta
  2. Autismin diagnoosi sekä Autism Diagnostic Interview - Revised (ADI-R) että Childhood Autism Rating Scale 2:n (CARS-2) mukaan.
  3. Jäljempänä määritelty GI-häiriö, joka on kestänyt vähintään 3 vuotta.
  4. Ei muutoksia lääkityksessä, ravintolisissä, ruokavaliossa, hoidoissa tai koulutuksessa viimeisen kolmen kuukauden aikana, eikä aikomusta muuttaa niitä kliinisen tutkimuksen aikana.
  5. Yleinen hyvä fyysinen terveys ruoansulatuskanavan ongelmien lisäksi
  6. Neurotyyppinen aikuinen tarkkailija (kuten vanhempi, huoltaja tai sisarus), joka tarkkailee aikuista vähintään 4 tuntia viikossa ja joka voi toimia arvioijana ja täyttää kyselylomakkeita heidän oireistaan ​​Osallistujan avustuksella mahdollisuuksiensa mukaan.
  7. Kyky niellä pillereitä (ilman pureskelua)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Antibiootit viimeisen 3 kuukauden aikana
  2. Probiootit viimeisen 2 kuukauden aikana tai ulosteensiirto viimeisen 12 kuukauden aikana
  3. Yhden geenin häiriö (Fragile X jne.)
  4. Suuri aivojen epämuodostuma
  5. Putkisyöttö
  6. Vakavat ruoansulatuskanavan ongelmat, jotka vaativat välitöntä hoitoa (henkeä uhkaavat)
  7. Haavainen paksusuolentulehdus, Crohnin tauti, diagnosoitu keliakia, eosinofiilinen gastroenteriitti tai vastaavat sairaudet
  8. Vaikeasti alipainoinen/aliravittu
  9. Äskettäin tehdyt tai suunnitellut leikkaukset
  10. Nykyinen osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin
  11. Naiset, jotka ovat raskaana tai jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia ilman tehokasta ehkäisyä. Teemme virtsaraskaustestin kaikille naispuolisille osallistujille osana seulontaa ja jokaisella kliinisellä käynnillä.
  12. Allergia tai intoleranssi vankomysiinille tai MoviPrepille

  13. Kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia lähtötilanteessa kahdessa veren turvallisuustestissä: Comprehensive Metabolic Panel ja Complete Blood Count with differential.

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ryhmä A
Ryhmä A saa hoitoa osassa 1 ja osassa 2
Lääke: Vankomysiini
Oraalista vankomysiiniä annetaan patogeenisten bakteerien vähentämiseksi.
Lääke: MoviPrep
MoviPrep annetaan vankomysiinihoidon lopussa vankomysiinin ja jäljellä olevien bakteerien poistamiseksi ennen Full-Spectrum Microbiotan antamista
Biologinen: Täysspektri mikrobiota
Terveiltä ihmisluovuttajilta peräisin olevat suolistobakteerit annetaan suun kautta pillerimuodossa
Muut nimet:
  • ulosteen mikrobiotan siirto
Muut: Ryhmä B
Ryhmä B ei saa hoitoa osassa 1, mutta se saa hoidon osassa 2
Lääke: MoviPrep
MoviPrep annetaan vankomysiinihoidon lopussa vankomysiinin ja jäljellä olevien bakteerien poistamiseksi ennen Full-Spectrum Microbiotan antamista
Biologinen: Täysspektri mikrobiota
Terveiltä ihmisluovuttajilta peräisin olevat suolistobakteerit annetaan suun kautta pillerimuodossa
Muut nimet:
  • ulosteen mikrobiotan siirto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lapsuuden autismin luokitusasteikossa (CARS) lähtötasosta 10 viikkoon
Aikaikkuna: perusviiva; kuukausi 2,5, 4,5, 10,5, 16,5, 22,5
Koulutetun arvioijan arvio autismin oireista. Arvoalue on 15-60, ja pisteet välillä 27-30 tai sitä korkeammat ovat osoitus autismista.
perusviiva; kuukausi 2,5, 4,5, 10,5, 16,5, 22,5

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäisen ulosteen lokin (DSL) muutos lähtötasosta 10 viikkoon
Aikaikkuna: perusviiva 2 viikon ajan; päivittäin 18 viikon ajan ja 2 viikkoa kuukausina 10, 16, 22
DSL on raportti ulosteiden määrästä ja tyypistä 14 päivän ajalta. Jokainen uloste on arvioitu asteikolla 1-7, jossa 1 = erittäin kova, 4 = normaali, 7 = erittäin pehmeä/neste. DSL pisteytetään epänormaalin ulosteen päivien (tyyppi 1-2 tai 6-7) tai ilman ulostetta.
perusviiva 2 viikon ajan; päivittäin 18 viikon ajan ja 2 viikkoa kuukausina 10, 16, 22
Muutos sosiaalisen reagointikyvyn asteikossa - 2 lähtötasosta 10 hoitoviikkoon
Aikaikkuna: perusviiva; viikot 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18; kuukautta 10.5, 16.5, 22.5
Kyselylomake sosiaalisista taidoista, jossa korkeammat pisteet viittaavat vakavampaan autismiin. Pisteet vaihtelevat 0–195, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ongelmia.
perusviiva; viikot 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18; kuukautta 10.5, 16.5, 22.5
Muutos poikkeavan käyttäytymisen tarkistuslistassa lähtötasosta 10 viikkoon
Aikaikkuna: perusviiva; kuukausi 2,5, 4,5, 10,5, 16,5, 22,5
kysely poikkeavasta käyttäytymisestä. Pisteet vaihtelevat 0–174, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa käyttäytymistä
perusviiva; kuukausi 2,5, 4,5, 10,5, 16,5, 22,5

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ruuansulatuskanavan ulosteessa ja autismin oireita koskevassa kyselylomakkeessa, lähtötasosta 10 viikkoon
Aikaikkuna: perusviiva; viikot 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18; kuukausi 10.5, 16.5, 22.5
kyselylomake GI-oireista.
perusviiva; viikot 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18; kuukausi 10.5, 16.5, 22.5
Muutos mikrobiomikoostumuksessa lähtötasosta 10 viikkoon
Aikaikkuna: perusviiva; kuukausi 1, 2,5, 3,5, 4,5, 10,5, 16,5, 22,5
ulostenäytteiden bakteerikoostumuksen analysointi lajin, suvun ja syvyyden tasolla
perusviiva; kuukausi 1, 2,5, 3,5, 4,5, 10,5, 16,5, 22,5
Muutos Vinelandin mukautuvan käyttäytymisen asteikossa - II, lähtötasosta 10 viikkoon
Aikaikkuna: perusviiva; kuukausi 2.5, 4.5, 22.5
kyselylomake mukautuvasta käyttäytymisestä; se antaa osallistujan kehitysiän
perusviiva; kuukausi 2.5, 4.5, 22.5
Muutos Ohion osavaltion yliopiston kliinisten näyttökertojen asteikossa lähtötasosta 10 viikkoa
Aikaikkuna: perusviiva; kuukausi 2.5, 4.5
kliinikko arvioi autismin oireita. Se arvioi 10 oiretta asteikolla 1-7, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempia oireita.
perusviiva; kuukausi 2.5, 4.5
Muutos vanhempien yleisissä näyttökerroissa lähtötasosta 10 viikkoon
Aikaikkuna: perusviiva; viikot 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18; kuukausi 10.5, 16.5, 22.5
Autismin oireiden arviointi. Se arvioi 20 oiretta asteikolla 1-7, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempia oireita
perusviiva; viikot 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18; kuukausi 10.5, 16.5, 22.5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Arizona State University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: James B Adams, PhD, Arizona State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 4. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 8. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 23. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 9. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 6. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MTT-Adults-1
  • Wi1XWH-16-1-0492 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Defense)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia