Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Saferteens perusterveydenhuollossa

maanantai 25. marraskuuta 2019 päivittänyt: Maureen A Walton, University of Michigan

Käännös todisteisiin perustuvasta väkivallan interventiosta perusterveydenhuollossa oleville nuorille

SafERteens Study osoitti lyhytintervention (BI) tehokkuuden väkivaltaan asenteiden muuttamisessa, itsetehokkuudessa ja väkivaltaisen käyttäytymisen, vertaisuhrimisen ja väkivallasta aiheutuvien seurausten vähentämisessä ensiapuosastolla olevien nuorten keskuudessa. Käyttämällä RE-AIM-kehystä tulosten mittaamiseen (tavoitettavuus, tehokkuus, käyttöönotto, toteutus ja ylläpito), suoritettiin tutkimus tämän väkivallan BI:n muuntamiseksi kliiniseksi käytännöksi ED:ssä. Luotiin SafERteens Implementation Package, joka sijaitsee verkkosivustolla (www.saferteens.org), ja sisältää: 1) itsehallittavan näytön iPadin kautta; 2) koulutusmateriaalit (esim. standardoidut potilasvideot); 3) kliinikon työkalut interventiotoimien ohjaamiseen; ja 4) räätälöity tekstiviestien tehostusohjelma.

Jotta tavoittavuutta ja vaikutusta nuorten väkivallan vähentämisessä voidaan lisätä, tässä hankkeessa otetaan käyttöön SafERteens perusterveydenhuollossa. Perusterveydenhuolto on looginen levityskanava SafERteens-interventiolle, koska 95 % nuorista ilmoittaa, että heillä on tavallinen paikka perusterveydenhuollossa, ja 75 % on saanut sairaanhoitoa viimeisen kuuden kuukauden aikana. Väkivallan interventioita ei ole vielä toteutettu järjestelmällisesti perusterveydenhuollossa huolimatta siitä, että väkivaltainen käyttäytyminen on hälyttävästi yleistä nuorten keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä pilottitutkimus mukauttaa SafERteens-interventiota perusterveydenhuollon ainutlaatuisiin rajoituksiin ja testaa Saferteensin lyhytintervention perusterveydenhuollon toteutusta RE-AIM-kehyksen avulla: kattavuus (esim. seulottujen ja BI-potilaiden määrä); tehokkuus (esim. muutos väkivaltaisessa käyttäytymisessä, vertaisuhriksi joutuminen ja väkivaltaan liittyvät seuraukset interventio- ja kontrolliryhmien keskuudessa); adoptio (esim. koulutettujen tarjoajien määrä, koulutukseen osallistuneet tunnit); toteutus (esim. osallistujien arvioinnit interventiosta); ja ylläpito (esim. jatkuva seulonta ja toimenpiteet ylläpitovaiheen aikana). Tarkemmin sanottuna saadaan kontrolliotos 14-18-vuotiaista nuorista, jotka suorittavat perustutkimuksen ja 3 kuukauden seurantatutkimuksen, mutta jotka eivät saa interventiota, ja otetaan interventiootos 14-18-vuotiaista nuorista. , joka saa Saferteens BI:n ja suorittaa perustutkimuksen ja kolmen kuukauden seurantatutkimuksen. Nämä tiedot tarjoavat kontrollinäytteen Saferteens-interventiopaketin tehokkuuden testaamiseksi interventiootokseen verrattuna.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
110

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nuoret (14-18-vuotiaat) hakeutuvat perusterveydenhuoltoon
  • Positiivinen näyttö viime vuoden väkivaltaisesta käytöksestä (fyysinen aggressio) ystävää, tuntematonta, tuttavaa tai treffikumppania kohtaan (esim. "Oletko työntänyt, lyönyt, lyönyt, lyönyt, potkinut, ollut vakavassa fyysisessä taistelussa, ryhmätaistelussa tai lyönyt joku ylös

Poissulkemiskriteerit:

  • Nuoret, jotka eivät ymmärrä englantia
  • Nuoret, joiden ei katsota pystyvän antamaan tietoista suostumusta (esim. henkinen epäpätevyys)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Hoito
Osallistujat saavat Saferteens Brief Intervention ja esitteen, joka sisältää psykokoulutusta ja resursseja.
Käyttäytyminen: Saferteenin lyhyt väliintulo
30 minuutin yksityinen henkilökohtainen lyhyt motivoiva haastatteluinterventio, jonka hoitaa klinikan henkilökunta. Intervention tavoitteena on vähentää ja ehkäistä nuorten väkivaltaa käyttämällä tekniikoita, joilla muutetaan käyttäytymistä kunnioittavasti, ei-konfrontoivalla ja tuomitsemattomalla tavalla. Tämä henkilökohtainen neuvontatapa korostaa yksilön valintoja ja vastuuta ja tekee eron tulevien tavoitteiden/arvojen ja nykyisen käyttäytymisen välillä. Kahden kuukauden kuluessa interventiosta osallistujat saavat tehostetekstiviestejä, jotka on räätälöity heidän interventioon liittyviin vastauksiinsa.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat saavat esitteen, joka sisältää vain psykokoulutusta ja resursseja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos väkivaltaisessa käyttäytymisessä
Aikaikkuna: 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
Muutos väkivaltaisessa käyttäytymisessä arvioidaan käyttämällä 10 validoitua kohtaa National Longitudinal Study of Adolescent Health and Conflict Tactics Scale -asteikosta ja arvioida kohtalaisen (esim. työnnetty tai työnnetty) ja vakavan (esim. lyöminen tai lyöminen, veitsen/aseella käytetty) esiintymistiheys. aggressio ikätovereita kohtaan. Yhdistelmäpistemäärä lasketaan summaamalla vastausten keskipisteet, jotta voidaan arvioida muutosta lähtötilanteen ja seurannan välillä.
3 kuukautta perustilanteen jälkeen
Muutos ikäisensä uhriksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
Muutoksia ikätovereiden uhriksi joutumisessa arvioidaan käyttämällä kahta validoitua kohtaa konfliktitaktiikka-asteikosta, jotka arvioivat kohtalaisen ja vakavan vertaisuhriksi joutumisen esiintymistiheyttä. Yhdistelmäpistemäärä lasketaan summaamalla kohteiden keskipisteet, jotta voidaan mitata muutosta lähtötilanteen ja seurannan välillä.
3 kuukautta perustilanteen jälkeen
Muutos väkivallan seurauksissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
Väkivallan seurausten muutosta arvioidaan 7 pisteen asteikolla. Tämä asteikko kehitettiin alkuperäistä SafERteens-tutkimusta varten, ja se tiedustelee tappelun mahdollisia seurauksia, kuten ongelmia koulussa ja ilmaisi huolensa perheenjäsenten tai ystävien tappeluista. Yhdistelmäpistemäärä lasketaan helpottamaan muutosten mittaamista lähtötilanteen ja seurannan välillä.
3 kuukautta perustilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Michigan

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Centers for Disease Control and Prevention

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 7. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 15. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 15. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 18. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 18. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 25. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 29. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 25. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HUM00133654

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia