- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03410238
Saferteens perusterveydenhuollossa
Käännös todisteisiin perustuvasta väkivallan interventiosta perusterveydenhuollossa oleville nuorille
SafERteens Study osoitti lyhytintervention (BI) tehokkuuden väkivaltaan asenteiden muuttamisessa, itsetehokkuudessa ja väkivaltaisen käyttäytymisen, vertaisuhrimisen ja väkivallasta aiheutuvien seurausten vähentämisessä ensiapuosastolla olevien nuorten keskuudessa. Käyttämällä RE-AIM-kehystä tulosten mittaamiseen (tavoitettavuus, tehokkuus, käyttöönotto, toteutus ja ylläpito), suoritettiin tutkimus tämän väkivallan BI:n muuntamiseksi kliiniseksi käytännöksi ED:ssä. Luotiin SafERteens Implementation Package, joka sijaitsee verkkosivustolla (www.saferteens.org), ja sisältää: 1) itsehallittavan näytön iPadin kautta; 2) koulutusmateriaalit (esim. standardoidut potilasvideot); 3) kliinikon työkalut interventiotoimien ohjaamiseen; ja 4) räätälöity tekstiviestien tehostusohjelma.
Jotta tavoittavuutta ja vaikutusta nuorten väkivallan vähentämisessä voidaan lisätä, tässä hankkeessa otetaan käyttöön SafERteens perusterveydenhuollossa. Perusterveydenhuolto on looginen levityskanava SafERteens-interventiolle, koska 95 % nuorista ilmoittaa, että heillä on tavallinen paikka perusterveydenhuollossa, ja 75 % on saanut sairaanhoitoa viimeisen kuuden kuukauden aikana. Väkivallan interventioita ei ole vielä toteutettu järjestelmällisesti perusterveydenhuollossa huolimatta siitä, että väkivaltainen käyttäytyminen on hälyttävästi yleistä nuorten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret (14-18-vuotiaat) hakeutuvat perusterveydenhuoltoon
- Positiivinen näyttö viime vuoden väkivaltaisesta käytöksestä (fyysinen aggressio) ystävää, tuntematonta, tuttavaa tai treffikumppania kohtaan (esim. "Oletko työntänyt, lyönyt, lyönyt, lyönyt, potkinut, ollut vakavassa fyysisessä taistelussa, ryhmätaistelussa tai lyönyt joku ylös
Poissulkemiskriteerit:
- Nuoret, jotka eivät ymmärrä englantia
- Nuoret, joiden ei katsota pystyvän antamaan tietoista suostumusta (esim. henkinen epäpätevyys)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito
Osallistujat saavat Saferteens Brief Intervention ja esitteen, joka sisältää psykokoulutusta ja resursseja.
|
30 minuutin yksityinen henkilökohtainen lyhyt motivoiva haastatteluinterventio, jonka hoitaa klinikan henkilökunta.
Intervention tavoitteena on vähentää ja ehkäistä nuorten väkivaltaa käyttämällä tekniikoita, joilla muutetaan käyttäytymistä kunnioittavasti, ei-konfrontoivalla ja tuomitsemattomalla tavalla.
Tämä henkilökohtainen neuvontatapa korostaa yksilön valintoja ja vastuuta ja tekee eron tulevien tavoitteiden/arvojen ja nykyisen käyttäytymisen välillä.
Kahden kuukauden kuluessa interventiosta osallistujat saavat tehostetekstiviestejä, jotka on räätälöity heidän interventioon liittyviin vastauksiinsa.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat saavat esitteen, joka sisältää vain psykokoulutusta ja resursseja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos väkivaltaisessa käyttäytymisessä
Aikaikkuna: 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Muutos väkivaltaisessa käyttäytymisessä arvioidaan käyttämällä 10 validoitua kohtaa National Longitudinal Study of Adolescent Health and Conflict Tactics Scale -asteikosta ja arvioida kohtalaisen (esim. työnnetty tai työnnetty) ja vakavan (esim. lyöminen tai lyöminen, veitsen/aseella käytetty) esiintymistiheys. aggressio ikätovereita kohtaan.
Yhdistelmäpistemäärä lasketaan summaamalla vastausten keskipisteet, jotta voidaan arvioida muutosta lähtötilanteen ja seurannan välillä.
|
3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Muutos ikäisensä uhriksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Muutoksia ikätovereiden uhriksi joutumisessa arvioidaan käyttämällä kahta validoitua kohtaa konfliktitaktiikka-asteikosta, jotka arvioivat kohtalaisen ja vakavan vertaisuhriksi joutumisen esiintymistiheyttä.
Yhdistelmäpistemäärä lasketaan summaamalla kohteiden keskipisteet, jotta voidaan mitata muutosta lähtötilanteen ja seurannan välillä.
|
3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Muutos väkivallan seurauksissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Väkivallan seurausten muutosta arvioidaan 7 pisteen asteikolla.
Tämä asteikko kehitettiin alkuperäistä SafERteens-tutkimusta varten, ja se tiedustelee tappelun mahdollisia seurauksia, kuten ongelmia koulussa ja ilmaisi huolensa perheenjäsenten tai ystävien tappeluista.
Yhdistelmäpistemäärä lasketaan helpottamaan muutosten mittaamista lähtötilanteen ja seurannan välillä.
|
3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00133654
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Saferteenin lyhyt väliintulo
-
SangathValmisVaarallinen juominenIntia
-
University of SalamancaValmis
-
York UniversityUniversity of Lausanne; SickKids Centre for Community Mental Health (SKCCMH)RekrytointiVanhempien ja lasten väliset suhteet | Perhesuhteet | Mielenterveysongelma | Internet-pohjainen interventio | KäyttäytymisongelmaKanada
-
Brigham and Women's HospitalRekrytointi
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchTuntematon
-
Pennsylvania Department of HealthChildren's Hospital of Philadelphia; University of Pittsburgh; Lehigh Valley...Tuntematon
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationValmis
-
University of PittsburghFogarty International Center of the National Institute of HealthEi vielä rekrytointia
-
University of VirginiaVirginia Foundation for Healthy YouthValmisTupakan käyttö | Elektronisen savukkeen käyttö | Tupakan käytön lopettaminenYhdysvallat
-
Centre for Addiction and Mental HealthValmis