Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vilaprisanin farmakokinetiikka ja turvallisuus munuaisten vajaatoiminnassa

sunnuntai 1. joulukuuta 2019 päivittänyt: Bayer

Avoin kerta-annostutkimus Vilaprisanin farmakokinetiikan ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt verrattuna vastaaviin henkilöihin, joilla on normaali munuaistoiminta

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida vilaprisaanin farmakokinetiikkaa potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta, verrattuna vastaaviin henkilöihin, joiden munuaisten toiminta on normaali.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskus, avoin, ei-satunnaistettu, kerta-annostutkimus, jossa on kolme rinnakkaista ryhmää potilaita, joilla on kohtalainen tai vakava munuaisten vajaatoiminta tai normaali munuaisten toiminta, jotka vastaavat sukupuolen, iän, rodun ja painon suhteen. PK-veri- ja virtsanäytteet vilaprisaanipitoisuuksien määrittämiseksi plasmassa ja virtsassa, vastaavasti, otetaan ennalta määrättyinä ajankohtina enintään 14 päivää annoksen jälkeen. Turvallisuutta ja siedettävyyttä arvioidaan haittatapahtumien, kliinisten laboratoriotutkimusten, elintoimintojen, 12-kytkentäisten elektrokardiogrammien ja fyysisten tutkimusten avulla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
26

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33014
        • Clinical Pharmacology of Miami, Inc.
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32809
        • Orlando Clinical Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI: 18-40 kg/m*2 (mukaan lukien)
  • Heikentynyt munuaisten toiminta, seulonnassa arvioituna, seerumin kreatiniinin perusteella ja kroonisen munuaistaudin epidemiologisen yhteistyön (CKD-EPI) kaavan mukaan laskettuna, joko:

Kohtalainen munuaisten vajaatoiminta: eGFR: 30-59 ml/min/1,73 m*2; tai Vaikeasti heikentynyt munuaisten toiminta: eGFR <30 ml/min/1,73 m*2, mutta ei dialyysihoidossa

- Normaali munuaisten toiminta, seulonnassa arvioituna ja seerumin kreatiniinin perusteella CKD-EPI-kaavan mukaan: eGFR ≥90 ml/min/1,73 m*2

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa asiaankuuluva sairaus 4 viikon sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista, mukaan lukien infektiot ja akuutit maha-suolikanavan sairaudet (oksentelu, ripuli, ummetus), jotka vaativat lääketieteellistä hoitoa.
  • Vaikeat aivoverenkierron tai sydämen häiriöt alle 6 kuukautta ennen tutkimuslääkkeen antamista, esim. aivohalvaus, sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, perkutaaninen transluminaalinen sepelvaltimon angioplastia tai sepelvaltimon ohitusleikkaus, New York Heart Associationin asteen III tai IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai rytmihäiriötä vaativa rytmihäiriö.
  • Pahanlaatuinen kasvain diagnosoitu tai hoidettu viimeisen 5 vuoden aikana. Tämä ei sisällä riittävästi hoidettua tyvisolusyöpää tai paikallista ihon okasolusyöpää.
  • Akuutti munuaisten vajaatoiminta tai akuutti nefriitti viimeisen 2 vuoden aikana.
  • Raskaus tai imetys.
  • CYP3A4:n indusoijien käyttö 2 viikosta ennen tutkimuslääkkeen antamista viimeiseen PK-verinäytteenottopäivään tutkimuslääkkeen annon jälkeen, mukaan lukien greipit.
  • Riittämättömästi hallinnassa oleva diabetes mellitus, paastoverensokeri >220 mg/dl tai HbA1c >10 %.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Potilaat, joiden munuaisten toiminta on kohtalaisesti heikentynyt
Kohtalainen munuaisten vajaatoiminta, joiden arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) on 30-59 ml/min/1,73 m*2 Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) -kaavan mukaan.
Lääke: Vilaprisan (BAY1002670)
Kerta-annos suun kautta (1 x 2 mg välittömästi vapautuva kalvopäällysteinen tabletti)
Kokeellinen: Potilaat, joiden munuaisten toiminta on vakavasti heikentynyt
Potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta ja jotka eivät saa dialyysihoitoa ja joiden eGFR <30 ml/min/1,73 m*2 (CKD-EPI-kaava).
Lääke: Vilaprisan (BAY1002670)
Kerta-annos suun kautta (1 x 2 mg välittömästi vapautuva kalvopäällysteinen tabletti)
Kokeellinen: Kontrollihenkilöt, joilla on normaali munuaisten toiminta
Koehenkilöt, joiden eGFR ≥ 90 ml/min/1,73 m*2 (CKD-EPI-kaava), jotka on sovitettu sukupuolen, iän, rodun ja painon perusteella.
Lääke: Vilaprisan (BAY1002670)
Kerta-annos suun kautta (1 x 2 mg välittömästi vapautuva kalvopäällysteinen tabletti)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitoisuuden ja ajan käyrän alla oleva pinta-ala nollasta äärettömään BAY1002670:n yhden (ensimmäisen) annoksen (AUC) jälkeen
Aikaikkuna: -1 tunti (h), 30 minuuttia (min), 1h, 1,5h, 2h, 2,5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 12h, 16h, 1päivä (d), 2d, 3d, 4d, 7d, 10d, 14d

Pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala nollasta viimeiseen kvantitoinnin alarajan yläpuolelle ulottuvaan datapisteeseen [AUC(0-tlast)], jos AUC:tä ei voida arvioida kaikilla koehenkilöillä.

Potilailla, joiden munuaisten toiminta on normaali tai kohtalaisesti heikentynyt.
-1 tunti (h), 30 minuuttia (min), 1h, 1,5h, 2h, 2,5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 12h, 16h, 1päivä (d), 2d, 3d, 4d, 7d, 10d, 14d
Suurin havaittu lääkepitoisuus mitatussa matriisissa BAY1002670:n kerta-annoksen (Cmax) jälkeen
Aikaikkuna: -1h, 30min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 12h, 16h, 1p, 2d, 3d, 4d, 7d, 10d, 14d
Potilailla, joiden munuaisten toiminta on normaali tai kohtalaisesti heikentynyt.
-1h, 30min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 12h, 16h, 1p, 2d, 3d, 4d, 7d, 10d, 14d

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
Koehenkilöillä, joiden munuaisten toiminta on normaalia, kohtalaista tai vaikeasti heikentynyt.
Jopa 6 viikkoa
AUC
Aikaikkuna: -1h, 30min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 12h, 16h, 1p, 2d, 3d, 4d, 7d, 10d, 14d
Koehenkilöillä, joiden munuaisten toiminta on normaalia, kohtalaista tai vaikeasti heikentynyt.
-1h, 30min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 12h, 16h, 1p, 2d, 3d, 4d, 7d, 10d, 14d
sitoutumaton AUC (AUCu)
Aikaikkuna: -1h, 30min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 12h, 16h, 1p, 2d, 3d, 4d, 7d, 10d, 14d
Koehenkilöillä, joiden munuaisten toiminta on normaalia, kohtalaista tai vaikeasti heikentynyt.
-1h, 30min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 12h, 16h, 1p, 2d, 3d, 4d, 7d, 10d, 14d
Cmax
Aikaikkuna: -1h, 30min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 12h, 16h, 1p, 2d, 3d, 4d, 7d, 10d, 14d
Koehenkilöillä, joiden munuaisten toiminta on normaalia, kohtalaista tai vaikeasti heikentynyt.
-1h, 30min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 12h, 16h, 1p, 2d, 3d, 4d, 7d, 10d, 14d
Sitoutumaton Cmax (Cmax,u)
Aikaikkuna: -1h, 30min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 12h, 16h, 1p, 2d, 3d, 4d, 7d, 10d, 14d
Koehenkilöillä, joiden munuaisten toiminta on normaalia, kohtalaista tai vaikeasti heikentynyt.
-1h, 30min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 12h, 16h, 1p, 2d, 3d, 4d, 7d, 10d, 14d
Näennäinen oraalinen puhdistuma (CL/F)
Aikaikkuna: -1h, 30min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 12h, 16h, 1p, 2d, 3d, 4d, 7d, 10d, 14d
Koehenkilöillä, joiden munuaisten toiminta on normaalia, kohtalaista tai vaikeasti heikentynyt.
-1h, 30min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 12h, 16h, 1p, 2d, 3d, 4d, 7d, 10d, 14d
Sitoutumaton CL/F (CLu/F)
Aikaikkuna: -1h, 30min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 12h, 16h, 1p, 2d, 3d, 4d, 7d, 10d, 14d
Koehenkilöillä, joiden munuaisten toiminta on normaalia, kohtalaista tai vaikeasti heikentynyt.
-1h, 30min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 12h, 16h, 1p, 2d, 3d, 4d, 7d, 10d, 14d
Terminaalin jyrkkyyteen liittyvä puoliintumisaika (t1/2)
Aikaikkuna: -1h, 30min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 12h, 16h, 1p, 2d, 3d, 4d, 7d, 10d, 14d
Koehenkilöillä, joiden munuaisten toiminta on normaalia, kohtalaista tai vaikeasti heikentynyt.
-1h, 30min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 12h, 16h, 1p, 2d, 3d, 4d, 7d, 10d, 14d
Munuaispuhdistuma (CLR)
Aikaikkuna: -1h, 30min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 12h, 16h, 1p, 2d, 3d, 4d, 7d, 10d, 14d
Koehenkilöillä, joiden munuaisten toiminta on normaalia, kohtalaista tai vaikeasti heikentynyt.
-1h, 30min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 12h, 16h, 1p, 2d, 3d, 4d, 7d, 10d, 14d
Vapaan (sitoutumattoman) lääkkeen fraktio plasmassa (fu)
Aikaikkuna: -1h, 30min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 12h, 16h, 1p, 2d, 3d, 4d, 7d, 10d, 14d
Koehenkilöillä, joiden munuaisten toiminta on normaalia, kohtalaista tai vaikeasti heikentynyt.
-1h, 30min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h, 3h, 4h, 6h, 8h, 12h, 16h, 1p, 2d, 3d, 4d, 7d, 10d, 14d

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Bayer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 2. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 6. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 22. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 22. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 26. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 3. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 16524

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia