Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikalihavuus ja rasvakudostulehdus raskaana olevilla äideillä

lauantai 31. lokakuuta 2020 päivittänyt: Jill Kanaley, University of Missouri-Columbia

Tähän mennessä raskaana olevista äideistä on tehty hyvin vähän tutkimuksia. Tutkimukset osoittavat, että lihavilla äideillä ja raskausdiabeteksella on lapsia, joilla on suurempi riski myöhemmin kehittyä liikalihavuuteen ja diabetekseen verrattuna ei-lihavien äitien lapsiin, mutta mekanismeja ei tunneta. Äidin ympäristö saattaa asettaa nämä vauvat suuremmalle vaaralle, ja on mahdollista, että rasvakudos (rasvakudos) vapauttaa monia kemikaaleja (adipokiineja ja tulehduksellisia sytokiineja), joilla voi olla vaikutusta vauvaan. Äidit, joilla on suurempi määrä rasvakudosta, vapauttavat todennäköisesti näitä adipokiineja vauvaan ja se voi vaikuttaa vauvan kehon koostumukseen ja/tai terveyteen.

Hankkeessa selvitetään, onko raskaana olevien äitien lihavuuden ja rasvakudostulehduksen välillä yhteyttä ja onko tulehduksen ja lapsen kehon koostumuksen välillä yhteyttä.

Rekrytoimme äitejä, joilla on pieni riskiraskaus, jo aikataulun mukaan C-osastolle noin 36 vk. Teemme alkutestauksen 36 viikon kohdalla, rasvakudoksen keräyksen synnytyksen yhteydessä ja jälkitestauksen 1 kuukauden kuluttua synnytyksestä äidille ja vauvalle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus 1 Käynti 1: Allekirjoita suostumuslomake, ikä, pituus, paino ja kyselylomakkeiden täyttö (esim. ruokaennätys). Suostumus antaa tutkijoille mahdollisuuden saada pääsy potilastietoihin ja tallentaa raskauteen liittyviä äidin terveystietoja (esim. synnytystä edeltävä hoito, mukaan lukien mutta ei rajoittuen äidin elintoimintoihin, kliiniset asiakirjat ja sikiön hyvinvointi - kuten # raskautta; syy suunniteltu C-leikkaus; painon aloitus ja painonnousu raskauden aikana; verenpaine koko raskauden ajan; glukoosialtistustestin (GCT) ja glukoositoleranssitestin (GTT) tulokset; sairaushistoria; lääkkeet; raskauden komplikaatiot). Tutkijat pääsevät myös kaikkiin sikiön seurantaan (esim. kaikki mahdollisesti suoritetut sydämen ultraäänitutkimukset). Paastoveren seulonta - glukoosi, insuliini, HbA1c, veren lipidit, CRP, tulehduksellinen sytokiinipaneeli (TNFa, IL-6, IL-4, IL-13), adipokiinit (adiponektiini, leptiini) ja sukupuolihormonit (esim. estradioli, testosteroni) , progesteroni). Tutkijat suorittavat myös rajoitetun ultraäänen sikiön sydämen toiminnan ja rasvaisuuden arvioimiseksi tällä hetkellä. Koehenkilöille annetaan fyysinen aktiivisuusmittari käytettäväksi 7 päivän ajan.

Vierailu 2: C-leikkaus: Tällä käynnillä C-leikkauksen aikana otetaan näyte (~1000 mg/depot) omentaalista ja ihonalaista rasvaa tulehdusgeenien/proteiinien arvioimiseksi. Napanuoraverta (~15 ml) tulehdusgeenien/proteiinien arvioimiseksi.

Vierailu 3: 1 kuukausi synnytyksen jälkeen Äiti: Lepoverenpaine, paastoverinäyte (glukoosi, insuliini, HbA1c, veren lipidit, CRP, tulehduksellinen sytokiinipaneeli (TNFa, IL-6, IL-4, IL-13), adipokiinit ( adiponektiini, leptiini)), sukupuolihormonit (estradioli, progesteroni, testosteroni) ja kehon koostumuksen mittaus. Kyselylomakkeiden täyttäminen. Koehenkilöille annetaan fyysinen aktiivisuusmittari käytettäväksi 7 päivän ajan.

Tutkimus 2 Naisia ​​värvätään vain suorittamaan C-osio yllä kuvatulla tavalla. Heillä on mahdollisuus mitata vauva hernetankosta ja käyttää fyysistä aktiivisuusmittaria viikon ajan synnytystä edeltävänä kuukautena.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
27

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65211
        • University of Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65211
        • University of Misouri

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rekrytointi naisista, jotka synnyttävät vauvansa naisten ja lasten sairaalassa Columbiassa, MO

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äidit, joilla on pieni riskiraskaus (21-40 vuotta) ja joille on jo suunniteltu C-leikkaus. BMI ≤ 40 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Jätämme pois hätätilanteen C-osat
  • Koehenkilöillä on ollut seulontaultraääni, joka osoitti synnynnäisten poikkeavuuksien puuttumisen osana rutiininomaista synnytystä
  • Äidit, joilla on suuri raskausriski
  • BMI > 40 kg/m2

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TNFa
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
TNFa, IL-6, IL-4, IL-13
toimituksen yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kehon rasvaa
Aikaikkuna: toimituksen jälkeen
vauvan kehon koostumus
toimituksen jälkeen
IL-6
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
IL-6 vatsan rasvassa
toimituksen yhteydessä
IL-4
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
Il-4in vatsan rasvaa
toimituksen yhteydessä
IL-13
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
IL-13 vatsan rasvassa
toimituksen yhteydessä
vauvan paino
Aikaikkuna: syntymässä
kg
syntymässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Missouri-Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 31. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 20. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 25. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 29. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 3. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 31. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2004215 Pregnant Moms

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia