Liikalihavuus ja rasvakudostulehdus raskaana olevilla äideillä
Tähän mennessä raskaana olevista äideistä on tehty hyvin vähän tutkimuksia. Tutkimukset osoittavat, että lihavilla äideillä ja raskausdiabeteksella on lapsia, joilla on suurempi riski myöhemmin kehittyä liikalihavuuteen ja diabetekseen verrattuna ei-lihavien äitien lapsiin, mutta mekanismeja ei tunneta. Äidin ympäristö saattaa asettaa nämä vauvat suuremmalle vaaralle, ja on mahdollista, että rasvakudos (rasvakudos) vapauttaa monia kemikaaleja (adipokiineja ja tulehduksellisia sytokiineja), joilla voi olla vaikutusta vauvaan. Äidit, joilla on suurempi määrä rasvakudosta, vapauttavat todennäköisesti näitä adipokiineja vauvaan ja se voi vaikuttaa vauvan kehon koostumukseen ja/tai terveyteen.
Hankkeessa selvitetään, onko raskaana olevien äitien lihavuuden ja rasvakudostulehduksen välillä yhteyttä ja onko tulehduksen ja lapsen kehon koostumuksen välillä yhteyttä.
Rekrytoimme äitejä, joilla on pieni riskiraskaus, jo aikataulun mukaan C-osastolle noin 36 vk. Teemme alkutestauksen 36 viikon kohdalla, rasvakudoksen keräyksen synnytyksen yhteydessä ja jälkitestauksen 1 kuukauden kuluttua synnytyksestä äidille ja vauvalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus 1 Käynti 1: Allekirjoita suostumuslomake, ikä, pituus, paino ja kyselylomakkeiden täyttö (esim. ruokaennätys). Suostumus antaa tutkijoille mahdollisuuden saada pääsy potilastietoihin ja tallentaa raskauteen liittyviä äidin terveystietoja (esim. synnytystä edeltävä hoito, mukaan lukien mutta ei rajoittuen äidin elintoimintoihin, kliiniset asiakirjat ja sikiön hyvinvointi - kuten # raskautta; syy suunniteltu C-leikkaus; painon aloitus ja painonnousu raskauden aikana; verenpaine koko raskauden ajan; glukoosialtistustestin (GCT) ja glukoositoleranssitestin (GTT) tulokset; sairaushistoria; lääkkeet; raskauden komplikaatiot). Tutkijat pääsevät myös kaikkiin sikiön seurantaan (esim. kaikki mahdollisesti suoritetut sydämen ultraäänitutkimukset). Paastoveren seulonta - glukoosi, insuliini, HbA1c, veren lipidit, CRP, tulehduksellinen sytokiinipaneeli (TNFa, IL-6, IL-4, IL-13), adipokiinit (adiponektiini, leptiini) ja sukupuolihormonit (esim. estradioli, testosteroni) , progesteroni). Tutkijat suorittavat myös rajoitetun ultraäänen sikiön sydämen toiminnan ja rasvaisuuden arvioimiseksi tällä hetkellä. Koehenkilöille annetaan fyysinen aktiivisuusmittari käytettäväksi 7 päivän ajan.
Vierailu 2: C-leikkaus: Tällä käynnillä C-leikkauksen aikana otetaan näyte (~1000 mg/depot) omentaalista ja ihonalaista rasvaa tulehdusgeenien/proteiinien arvioimiseksi. Napanuoraverta (~15 ml) tulehdusgeenien/proteiinien arvioimiseksi.
Vierailu 3: 1 kuukausi synnytyksen jälkeen Äiti: Lepoverenpaine, paastoverinäyte (glukoosi, insuliini, HbA1c, veren lipidit, CRP, tulehduksellinen sytokiinipaneeli (TNFa, IL-6, IL-4, IL-13), adipokiinit ( adiponektiini, leptiini)), sukupuolihormonit (estradioli, progesteroni, testosteroni) ja kehon koostumuksen mittaus. Kyselylomakkeiden täyttäminen. Koehenkilöille annetaan fyysinen aktiivisuusmittari käytettäväksi 7 päivän ajan.
Tutkimus 2 Naisia värvätään vain suorittamaan C-osio yllä kuvatulla tavalla. Heillä on mahdollisuus mitata vauva hernetankosta ja käyttää fyysistä aktiivisuusmittaria viikon ajan synnytystä edeltävänä kuukautena.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65211
- University of Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65211
- University of Misouri
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äidit, joilla on pieni riskiraskaus (21-40 vuotta) ja joille on jo suunniteltu C-leikkaus. BMI ≤ 40 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Jätämme pois hätätilanteen C-osat
- Koehenkilöillä on ollut seulontaultraääni, joka osoitti synnynnäisten poikkeavuuksien puuttumisen osana rutiininomaista synnytystä
- Äidit, joilla on suuri raskausriski
- BMI > 40 kg/m2
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TNFa
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
|
TNFa, IL-6, IL-4, IL-13
|
toimituksen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kehon rasvaa
Aikaikkuna: toimituksen jälkeen
|
vauvan kehon koostumus
|
toimituksen jälkeen
|
|
IL-6
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
|
IL-6 vatsan rasvassa
|
toimituksen yhteydessä
|
|
IL-4
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
|
Il-4in vatsan rasvaa
|
toimituksen yhteydessä
|
|
IL-13
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
|
IL-13 vatsan rasvassa
|
toimituksen yhteydessä
|
|
vauvan paino
Aikaikkuna: syntymässä
|
kg
|
syntymässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2004215 Pregnant Moms
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset raskaana olevat äidit
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Mothers Touch Foundation, IndiaValmisSynnytyksen jälkeinen masennus | Psykologinen ahdistus | MielialaIntia
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Mothers Touch Foundation, IndiaValmisElämänlaatu | Synnytyksen jälkeinen masennusIntia
-
Northwestern UniversityWomen and Infants Hospital of Rhode IslandAktiivinen, ei rekrytointiPerinataalinen masennusYhdysvallat