Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mitkä tekijät vaikuttavat mekaanisen trombektomian kestoon ja onnistumiseen aivoinfarktin akuutin vaiheen aikana? (REPAIR-FC)

keskiviikko 28. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa tekijöitä, jotka vaikuttavat reperfuusion aikaväliin ja onnistumiseen mekaanisen trombektomian jälkeen aivoinfarktin akuutissa vaiheessa, ja erityisesti laskimonsisäisen trombolyysin vaikutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mekaaninen trombektomia (MT), joka liittyy tavanomaiseen IVT-hoitoon, on tehokas aivoinfarktin akuutin vaiheen aikana, jolloin etummainen verenkierto tukkeutuu proksimaalisesti, ja vähentää vammaisuutta kolmen kuukauden kohdalla. Pelkästään MT-hoitoa on arvioitu vain takautuvasti kontrolloitujen tutkimusten alaryhmissä, ja ero on ollut merkittävä hoidon hyväksi. Nämä tulokset ovat johtaneet keskusteluun MT:n eduista ilman IVT:tä proksimaalisen tukkeuman tai kaulavaltimon pään tukkeuman tapauksissa. Viimeaikaiset tiedot tukevat parempaa ennustetta potilaille, jotka hyötyvät yhdistelmähoidosta. Ammatillisen peruskoulutuksen vaikutus MT:n toteuttamiseen on laajalti kiistanalainen, erityisesti suoritusnopeus, jota ammatillisen koulutuksen avulla voitaisiin tehostaa. Tekijät, jotka vaikuttavat reperfuusion aikaväliin ja onnistumiseen MT:n jälkeen, eivät ole vielä hyvin tiedossa, varsinkaan IVT. Tutkijat ovat tehneet oletuksen, että IVT voisi vaikuttaa MT:n onnistumiseen lyhentämällä toimenpiteen kestoa ja lisäämällä todennäköisyyttä tyydyttävälle revaskularisaatiolle.

Tutkijat suorittivat retrospektiivisen tutkimuksen Franche-Comtén aivohalvausrekisterin ennakoivasti keräämien tietojen perusteella. Tutkijat ottivat huomioon myös muita tekijöitä, jotka olisivat saattaneet vaikuttaa toimenpiteen kestoon tai tyydyttävän revaskularisoinnin nopeuteen, mukaan lukien infarktin sijainti, veritulpan koko ja aivohalvauksen etiologia.

Hypoteesi: tutkijat ovat tehneet oletuksen, että IVT voisi vaikuttaa MT:n onnistumiseen lyhentämällä toimenpiteen kestoa ja lisäämällä todennäköisyyttä tyydyttävälle revaskularisaatiolle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

106

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille oli tehty valtimotutkimus aivoinfarktin vuoksi ennen mekaanista trombektomiaa CHRU Besançonissa. Tiedot kerätään ennakoivasti Franche-Comtén aivohalvausrekisteriin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aivoinfarktin akuutti vaihe
  • kaikki potilaat, joille oli tehty valtimotutkimus aivoinfarktin vuoksi ennen mekaanista trombektomiaa CHRU Besançonissa
  • 1.1.2015–31.12.2016

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden toimenpiteet keskeytettiin (punktion epäonnistuminen, yhteisen tai sisäisen kaulavaltimon vajaatoiminta)
  • Potilaat, joiden valtimot kanavoitettiin uudelleen diagnostisen arteriografian aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Mekaaninen trombektomiaryhmä
Potilaat, joilla on akuutti aivohalvaus, joita hoidetaan mekaanisella trombektomialla.
Menettely: Mekaaninen trombektomia
Mekaaninen trombektomia on endovaskulaarinen toimenpide, jolla valtimohyytymä poistetaan aivojen reperfusoimiseksi.
Yhdistetty menettelyryhmä
Potilaat, joilla on akuutti aivohalvaus, joita hoidetaan suonensisäisellä trombolyysillä (actilyse) ja mekaanisella trombektomialla.
Menettely: Mekaaninen trombektomia
Mekaaninen trombektomia on endovaskulaarinen toimenpide, jolla valtimohyytymä poistetaan aivojen reperfusoimiseksi.
Lääke: Actilyse
Actilyse on suonensisäinen lääkeaine, jota käytetään laskimonsisäiseen trombolyysiin aivoinfarktin akuutissa vaiheessa.
Muut nimet:
  • rtPA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Menettelyn kesto
Aikaikkuna: Mekaanisen trombektomian alusta toimenpiteen loppuun.
Revaskularisaationopeuden laskemiseen käytetään ajanjaksoa, joka kuluu valtimon puhkaisun ja ensimmäisen aivoangiografisen testin ensimmäisen kuvan ottamisen välillä revaskularisoinnin jälkeen.
Mekaanisen trombektomian alusta toimenpiteen loppuun.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Tutkijat

  • Päätutkija: Louise Bonnet, MD, J Minjoz Besancon university Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 31. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P/2017/348

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Mekaaninen trombektomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa