Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus haiman entsyymien korvaamisesta leikatun haiman adenokarsinooman adjuvanttikemoterapian päätyttyä

maanantai 20. heinäkuuta 2020 päivittänyt: A James Moser, Dana-Farber Cancer Institute

Vaiheen II tutkimus haiman entsyymin korvaamisesta (Zenpep) adjuvanttikemoterapian valmistumisasteista potilailla, joilla on leikattu haimatiehyen adenokarsinooma

Tässä tutkimuksessa arvioidaan tutkimuslääkettä haiman eksokriinisen vajaatoiminnan (PEI) hoitoon ensimmäisen vuoden aikana haimasyövän diagnoosin jälkeen, kun osallistuja toipuu leikkauksesta ja saa adjuvanttihoitoa.

Tässä tutkimuksessa mukana oleva tutkimuslääke on:

-Zenpep

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

FDA (Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto) on hyväksynyt Zenpepin PEI:n hoitovaihtoehdoksi. Zenpep on kolmen entsyymin (proteiinin) yhdistelmä. Näitä entsyymejä tuottaa normaalisti haima, ja ne ovat tärkeitä rasvojen, proteiinien ja sokereiden sulatuksessa. Zenpepia käytetään näiden entsyymien korvaamiseen, kun elimistö ei saa tarpeeksi omaa entsyymiä leikkauksen ja/tai haimasyövän seurauksena.

Tässä tutkimustutkimuksessa tutkijat tutkivat, parantaako Zenpep potilaiden kykyä suorittaa haimasyövän adjuvanttihoitoa kasvaimen poistoleikkauksen jälkeen. Tutkijat selvittävät myös, vaikuttaako Zenpep haimasyöpäpotilaiden ravitsemustilaan ja elämänlaatuun kasvaimen poistoleikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
4

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujilla on oltava histologisesti tai sytologisesti vahvistettu haiman duktaalinen adenokarsinooma. Variantit tai sekahistologia otetaan mukaan, jos vallitseva histologia on adenokarsinooma.
  • Osallistujilla on oltava mahdollisesti resekoitavissa oleva haimasyöpä, joka määritellään seuraavasti: (1) ei havaittavia etäpesäkkeitä (2) allekirjoitettu suostumus haimasyövän resektioyritykseen hoitavaa kirurgia kohden.
  • ECOG-suorituskykytila ​​≤2.
  • Ikä >18 vuotta. Alle 18-vuotiaat osallistujat suljetaan pois tästä tutkimuksesta, koska myöhempi adjuvanttihoito perustuu aikuisväestön hoitosuosituksiin.
  • Halukkuus harkita liitännäishoitoa taudin kirurgisen resektion jälkeen, allekirjoitettu suostumuslomakkeella.
  • Kyky ymmärtää ja halu antaa kirjallinen tietoinen suostumus.

  • Leikkausta edeltävät laboratorioarvot, jotka riittävät haimasyövän resektioon, kuten alla on määritelty:

    • hemoglobiini > 7,0 g/dl;
    • Verihiutaleet ≥ 40 000/ml;
    • kreatiniini < 2,5 mg/dl tai; Kreatiniinipuhdistuma ≥ 20 ml/min/1,73 m2 osallistujille, joiden kreatiniinitaso ylittää laitoksen normaalin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Haiman resektiota ei tehty. Intraoperatiiviset löydökset ja odottamattomat lääketieteelliset pakolliset olosuhteet voivat estää haiman resektion. Tällaisia ​​tuloksia ovat havaitsemattomat etäpesäkkeet tai verisuonten osallistuminen, jotka estävät resektion parantaakseen, sekä perioperatiiviset lääketieteelliset tapahtumat, mukaan lukien kardiopulmonaaliset komplikaatiot.
  • Lopullinen patologia, joka ei ole haiman duktaalinen adenokarsinooma tai muu primaarikomponentti kuin adenokarsinooma.
  • Mikä tahansa aikaisempi haimasyövän kemoterapia ja/tai sädehoito tutkimukseen ilmoittautumishetkellä, mukaan lukien neoadjuvanttikemoterapia ja/tai sädehoito.
  • Toinen pahanlaatuinen syöpä, johon liittyy aktiivinen sairaus.
  • Aiemmat allergiset reaktiot tai yliherkkyys, joka johtuu yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin pankrelipaasi
  • Raskaana olevat naiset suljetaan pois tästä tutkimuksesta, koska ensisijaisen päätetapahtuman edellyttämä myöhempi adjuvanttihoito on teratogeenistä. Pankrelipaasi kuuluu luokkaan C. Pankrelipaasilla ei ole tehty lisääntymistutkimuksia eläimillä, ja tietoja on saatavilla vain vähän.
  • Osallistujat, jotka eivät pysty antamaan pankrelipaasia itse.
  • Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista.
  • Osallistujat, jotka saavat muita tutkimusaineita.
  • Osallistuja ei siedä suun ravintoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Zenpep
  • Pancrelipaasia (Zenpep) annetaan jatkuvasti jokaisen aterian (aamiainen, lounas, päivällinen) ja välipalan yhteydessä.
  • Osallistujat aloittavat pankrelipaasin ilmoittautumispäivänä ja jatkavat hoitoa 1 vuoden leikkauksen jälkeen kalenteripäivää kohden
Lääke: Pankrelipaasi
Zenpep on kolmen entsyymin (proteiinin) yhdistelmä. Näitä entsyymejä tuottaa normaalisti haima, ja ne ovat tärkeitä rasvojen, proteiinien ja sokereiden sulatuksessa. Zenpepia käytetään näiden entsyymien korvaamiseen, kun elimistö ei saa tarpeeksi omaa entsyymiä leikkauksen ja/tai haimasyövän seurauksena.
Muut nimet:
  • Zenpep

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haiman entsyymikorvaushoidon vaikutus adjuvanttikemoterapian ja säteilyn valmistumisasteeseen varhaisen vaiheen haimasyövän leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 40 viikkoa
Kaikki hoitavan onkologin määräämät kemoterapia-annokset ja säteilyfraktiot on saatettu loppuun tai ei ennen liitännäishoidon aloittamista
40 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Resektoidun haimasyövän adjuvanttihoidon aloitusaste
Aikaikkuna: 84 päivää leikkauksen jälkeen
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on leikattu haimasyöpä ja jotka aloittivat adjuvanttihoidon 84. jälkeiseen päivään mennessä
84 päivää leikkauksen jälkeen
Kohteen sitoutuminen haiman entsyymikorvaushoitoon pillerimäärän perusteella
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Tutkimushenkilöstön suorittama pillerimäärä verrataan tutkittavan ateriaan ja pilleripäiväkirjaan määrätyn hoito-ohjelman noudattamisen prosentuaalisen määrittämiseksi
52 viikkoa
Kohteen noudattaminen haiman entsyymikorvausterapiassa leikkauksen aikana ja varhaisen vaiheen haimasyövän lisähoito
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Tutkimushenkilöstön suorittamaa pillerimäärää verrataan tutkittavan ateriaan ja pilleripäiväkirjaan määrätyn hoito-ohjelman noudattamisen prosentuaalisen määrittämiseksi
52 viikkoa
Mittaa seerumin albumiinitasot ennen ja jälkeen leikkausta ja varhaisen vaiheen haimasyövän lisähoitoa
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Määritä seerumin albumiini (g/dl) korreloidaksesi haiman entsyymikorvaushoitoa ravitsemustilan kanssa ennen ja jälkeen leikkausta sekä varhaisen vaiheen haimasyövän adjuvanttihoidon
52 viikkoa
Mittaa kehon paino ennen ja jälkeen leikkausta ja varhaisvaiheen haimasyövän lisähoitoa
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Mittaa paino (kg) säännöllisin väliajoin koko tutkimukseen osallistumisen ajan selvittääksesi, parantaako haiman entsyymikorvaushoito ravitsemustilaa leikkauksen ja varhaisen vaiheen haimasyövän liitännäishoidon aikana
52 viikkoa
Arvioi elämänlaatu ennen ja jälkeen leikkausta ja varhaisvaiheen haimasyövän liitännäishoitoa EuroQoL 5 Dimensions 5 Levels (EQ-5D-5L) -kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Koehenkilöt suorittavat EQ-5D-5L:n säännöllisin väliajoin koko tutkimukseen osallistumisen ajan. Asteikko koostuu viidestä kysymyksestä, joista kukin arvioi liikkuvuutta, itsehoitoa, tavallisia toimintoja, kipua/epämukavuutta ja ahdistusta/masennusta. Jokaiseen kysymykseen on vastauksia Ei ongelmia (taso 1) Äärimmäisiin ongelmiin (taso 5). Koehenkilöt arvioivat myös yleisterveytensä tiettynä päivänä käyttämällä EuroQoL Visual Analog Scalea (EQ-VAS) osana EQ-5D-5L:tä, joka koostuu visuaalisella asteikolla 0-100 (jossa 100 on paras) kuviteltavissa oleva terveys ja 0 on huonoin kuviteltavissa oleva terveys).
52 viikkoa
Seuraa varhaisen vaiheen haimasyövän leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ilmaantuvuutta ja vakavuutta
Aikaikkuna: 84 päivää leikkauksen jälkeen
Postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus ja vaikeusaste Clavien-Dindo-luokituksen mukaan
84 päivää leikkauksen jälkeen
Mittaa otteen voimaa ennen ja jälkeen leikkausta ja varhaisen vaiheen haimasyövän lisähoitoa
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Normaalit pitovoiman dynamometrimittaukset säännöllisin väliajoin koko tutkimuksen ajan
52 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Dana-Farber Cancer Institute

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Allergan

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Arthur James Moser, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 15. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 3. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 17-450

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia