Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Folfiri as Third Line of Treatment

perjantai 30. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Giandomenico Roviello, IRCCS Cancer Referral Center of Basilicata

FOLFIRI as a Second-line Therapy in Patients With Docetaxel-pretreated Gastric Cancer

The aim of this study is to investigate the activity of Folfiri as Third line of treatment in mGC progressed after ramuciramb-based second line.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients with metastatic gastric cancer progressed after two lines of treatment including ramucirumab-based therapy.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Patients with histologically confirmed, ramucirumab pretreated metastatic gastric cancer who received
Eastern Cooperative Oncology Group performance status ≤2 (ECOG PS)
aged > 18 years
neutrophil count ≥1500/μl
platelet count ≥100 000/μl),
renal (serum creatinine ≤1.5 mg/dl)
liver (serum bilirubin ≤2 mg/dL) functions
normal cardiac function,
absence of second primary tumor other than non-melanoma skin cancer
no concurrent uncontrolled medical illness.

Exclusion Criteria:

Eastern Cooperative Oncology Group performance status >2 (ECOG PS)
No prior treatment with ramucirumab
operable metastatic disease were excluded from the study
severe cardiac dysfunction, congestive heart failure or a recent myocardial infarction
uncontrolled sites of infection.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Kohortti
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
response rate (confirmed complete and partial response). Aikaikkuna: From date of enrollment to best radiological evaluation, up to 12 months	rate of patients with complete or partial response	From date of enrollment to best radiological evaluation, up to 12 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Progression free survival Aikaikkuna: From date of enrollment until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 12 months	Time from start of treatment to Progression or death	From date of enrollment until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 12 months
Overall survival Aikaikkuna: From date of enrollment until the date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 12 months	Time from start of treatment to Death for any cause	From date of enrollment until the date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 12 months
Toxicity Aikaikkuna: From date to start therapy up to 12 months	Incidence of Toxicity according National Cancer Institute Common Terminology Criteria	From date to start therapy up to 12 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS Cancer Referral Center of Basilicata

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty