Folfiri as Third Line of Treatment
30 de marzo de 2018 actualizado por: Giandomenico Roviello, IRCCS Cancer Referral Center of Basilicata
FOLFIRI as a Second-line Therapy in Patients With Docetaxel-pretreated Gastric Cancer
The aim of this study is to investigate the activity of Folfiri as Third line of treatment in mGC progressed after ramuciramb-based second line.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
26
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients with metastatic gastric cancer progressed after two lines of treatment including ramucirumab-based therapy.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with histologically confirmed, ramucirumab pretreated metastatic gastric cancer who received
- Eastern Cooperative Oncology Group performance status ≤2 (ECOG PS)
- aged > 18 years
- neutrophil count ≥1500/μl
- platelet count ≥100 000/μl),
- renal (serum creatinine ≤1.5 mg/dl)
- liver (serum bilirubin ≤2 mg/dL) functions
- normal cardiac function,
- absence of second primary tumor other than non-melanoma skin cancer
- no concurrent uncontrolled medical illness.
Exclusion Criteria:
- Eastern Cooperative Oncology Group performance status >2 (ECOG PS)
- No prior treatment with ramucirumab
- operable metastatic disease were excluded from the study
- severe cardiac dysfunction, congestive heart failure or a recent myocardial infarction
- uncontrolled sites of infection.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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response rate (confirmed complete and partial response).
Periodo de tiempo: From date of enrollment to best radiological evaluation, up to 12 months
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rate of patients with complete or partial response
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From date of enrollment to best radiological evaluation, up to 12 months
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Progression free survival
Periodo de tiempo: From date of enrollment until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 12 months
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Time from start of treatment to Progression or death
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From date of enrollment until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 12 months
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Overall survival
Periodo de tiempo: From date of enrollment until the date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 12 months
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Time from start of treatment to Death for any cause
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From date of enrollment until the date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 12 months
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Toxicity
Periodo de tiempo: From date to start therapy up to 12 months
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Incidence of Toxicity according National Cancer Institute Common Terminology Criteria
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From date to start therapy up to 12 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
30 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
23 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
3 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
3 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2018
Última verificación
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRCCS-CROB
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .