Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen I/IIa scAAV1.tMCK.NTF3:n koe CMT1A:n hoitoon

tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Zarife Sahenk, Nationwide Children's Hospital

Vaiheen I/IIa koe scAAV1.tMCK.NTF3:n arviointi Charcot-Marie-Tooth-neuropatian tyypin 1A (CMT1A) hoitoon

Tämä kliininen tutkimus on avoin kerta-injektioannostutkimus, jossa scAAV1.tMCK.NTF3 annetaan lihaksensisäisillä injektioilla molempien jalkojen lihaksiin CMT1A-potilailla, joilla on PMP22-geenin kaksinkertaistuminen. Mukaan otetaan kolme 18–35-vuotiasta henkilöä, jotka saavat (8,87e11 vg/kg).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä kliininen tutkimus on avoin, kertaluonteinen injektiotutkimus, jossa scAAV1.tMCK.NTF3 annetaan lihaksensisäisillä injektioilla gastrocnemius-, tibialis anterior- ja rectus femoris -lihasten keski- ja lateraalisiin päihin molemmissa jaloissa CMT1A-potilailla, joilla on PMP22-geenin päällekkäisyys. Kolme CMT1A-potilasta, iältään 18–35 vuotta, otetaan tähän tutkimukseen yhteen kohorttiin. Nämä aikuiset koehenkilöt otetaan mukaan tehokkaalla annoksella (8,87e11 vg/kg), joka perustuu linearisoituja standardeja käyttävään qPCR-tiitteriin, joka vastaa 4,00 x 1012 vg/kg qPCR-tiitteriin perustuen superkierteisiä standardeja käyttäen) jaettuna molempien raajojen kesken kohortissa 1. Geenisiirron jälkeinen seuranta sisältää seurantakäynnit päivinä 7, 14, 30, 60, 90, 120 ja kuukausina 6, 9, 12, 15, 18 ja 24 geeninsiirron jälkeen. Turvallisuus on tämän kliinisen geeninsiirtotutkimuksen ensisijainen päätepiste. Lopetuskriteerit perustuvat ei-hyväksyttävän toksisuuden kehittymiseen, joka määritellään minkä tahansa asteen III tai korkeamman, odottamattoman, hoitoon liittyvän toksisuuden esiintymisenä. Toissijainen päätetapahtuma on tehokkuus, joka määritellään CMT Pediatric Scale (CMTPedS) -asteikolla mitatun toiminnallisten ja sensoristen kykyjen heikkenemisen pysäyttämiseksi 2 vuoden kuluttua geeninsiirrosta. CMTPedS on 11 pisteen asteikko, joka koostuu toiminnallisesta kätevyydestä, yhdeksänreikäisestä tappitestistä (9HPT), kädensijasta, jalkapohjan taivutuksesta, jalan dorsifleksiosta, neulanpiston tunteesta, tärinän tunteesta, Bruininks Oseretsky Test- Balance -testistä, kävelyn arvioinnista. , pituushyppy ja kuuden minuutin kävelytesti (6MWT). Tutkimustulosmittauksiin kuuluvat 10 metrin juoksu/kävelytesti (10M), 100 metrin ajastettu testi (100M), peroneaalinen ja ulnaarinen CMAP-amplitudi sekä sensoriset ja motoriset johtumisnopeudet, tarkistettu sensorinen testaus neulanpiston herkkyyden lisäämiseksi, kosketustesti ja tärinäarvioinnit, visuaaliset analogiset asteikot kipua ja väsymystä varten, lyhytmuotoinen terveystutkimus (SF-36) elämänlaadun mittarina ja kiertävät NT-3-tasot.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukaan otetaan 18–35-vuotiaat CMT1A-potilaat
  • On esitettävä 1,5 Mb:n kaksoispiste 17p11.2:ssa, perifeerinen myeliiniproteiini 22 (PMP22) -geeni mukaan lukien
  • Miehet ja naiset mistä tahansa etnisestä tai rodusta
  • Nilkan dorsiflexiolihaksen on oltava heikko (mutta sillä on täysi ROM painovoimaa vastaan ​​ja se pystyy seisomaan kantapäällä 3 sekuntia tai enemmän)
  • Epänormaalit hermojen johtumisnopeudet
  • Kyky tehdä yhteistyötä kliinisissä arvioinneissa ja toistuvissa hermojohtavuustutkimuksissa
  • Seksuaalisesti aktiivisten koehenkilöiden halukkuus käyttää luotettavaa ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen virusinfektio, joka perustuu kliinisiin havaintoihin tai serologisiin todisteisiin HIV:stä tai hepatiitti B- tai C-infektiosta, herpesviruksesta tai adenoviruksesta
  • Jatkuva immunosuppressiivinen hoito tai immunosuppressiohoito 6 kuukauden sisällä tutkimuksen aloittamisesta (esim. kortikosteroidit, syklosporiini, takrolimuusi, metotreksaatti, syklofosfamidi, suonensisäinen immunoglobuliini)
  • Pysyvä leukopenia tai leukosytoosi (valkosolut ≤ 3,5 K/µL tai ≥ 20,0 K/µL) tai absoluuttinen neutrofiilien määrä < 1,5 K/µL
  • Koehenkilöt, joiden AAV1:tä sitovat vasta-ainetiitterit ovat ≥ 1:50 ELISA-immunomäärityksellä määritettynä
  • Koehenkilöt, joiden verenkierrossa olevat anti-NT-3-tiitterit ovat ≥ 1:50 ELISA-immunomäärityksellä määritettynä
  • Käsittele millä tahansa tutkimuslääkkeellä 30 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen infuusiota
  • Kliinisesti merkittävinä pidetyt poikkeavat laboratorioarvot (GGT > 3 XULN, bilirubiini ≥ 3,0 mg/dl, kreatiniini ≥ 1,8 mg/dl, Hgb < 8 tai > 18 g/Dl; valkosolupitoisuus > 15 000/cm)
  • Mikä tahansa lääketieteellinen tila tai lieventävä seikka, joka tutkijan mielestä saattaa vaarantaa tutkittavan kyvyn noudattaa protokollan edellyttämiä testejä tai toimenpiteitä tai vaarantaa tutkittavan hyvinvoinnin, turvallisuuden tai kliinisen tulkittavuuden
  • Nilkan kontraktuurit tai leikkaukset, jotka estävät asianmukaisen lihasvoiman testauksen
  • Raskaus tai imetys (naiset testataan raskauden varalta)
  • Raajan leikkaus viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Vaikea infektio (esim. keuhkokuume, pyelonefriitti tai aivokalvontulehdus) 4 viikon sisällä ennen geeninsiirtokäyntiä (ilmoittautuminen voidaan lykätä)
  • Jokainen, joka ei halua paljastaa osallistumistaan ​​tutkimukseen perusterveydenhuollon lääkärin ja muiden lääketieteen tarjoajien kanssa.
  • Samanaikainen sairaus tai kroonisen lääkehoidon tarve, joka PI:n mielestä aiheuttaa tarpeettomia riskejä geeninsiirrolle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Annos (8,87e11 vg/kg)
Kolme 18-35-vuotiasta potilasta saavat lihaksensisäisen injektion rekombinantti-AAV1:tä, joka sisältää ihmisen NFT3-geenin tMCK-promoottorin (scAAV1.tMCK.NTF3) ohjauksessa jaettuna molempien raajojen välillä annoksella 8,87e11 vg/kg.
Lääke: scAAV1.tMCK.NTF3
geenivektori
Muut nimet:
  • Neurotropiinitekijä 3 (NTF3) -vektori

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus perustuu haitallisten tapahtumien osanottajien määrään.
Aikaikkuna: 2 vuotta
AE-tapauksia seurataan ja pisteytetään vakavuuden ja tutkimusartikkelin välisen yhteyden perusteella.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokkuus - kyky pysäyttää toiminnallisten ja aistillisten kykyjen heikkeneminen
Aikaikkuna: Seulonta, päivä 90, 6 kuukautta, 1 v, 18 kuukautta, 2 v
CMT-lastenvaaka. Tehokkuus määritellään kyvyksi pysäyttää funktionaalisten ja sensoristen kykyjen heikkeneminen mitattuna CMTPedS:llä 2 vuotta geeninsiirron jälkeen. Tämä 11 kohdan asteikko, jonka on kehittänyt Inherited Neuropathies Consortium, testattiin 3–20-vuotiailla CMT-potilailla, ja se tuottaa lineaarisen vammaisuuden.
Seulonta, päivä 90, 6 kuukautta, 1 v, 18 kuukautta, 2 v
Fysioterapian arvioinnit 100 metrin ajastettu testi (100 m)
Aikaikkuna: Seulonta, päivä 90, 6 kuukautta, 1 v, 18 kuukautta, 2 v
100 metrin ajastettu testi on tutkiva tulos tälle tutkimukselle.
Seulonta, päivä 90, 6 kuukautta, 1 v, 18 kuukautta, 2 v
Elektrofysiologinen testaus
Aikaikkuna: Seulonta, päivä 90, 6 kuukautta, 1 v, 18 kuukautta, 2 v
Kyynärluun sensorisen hermon amplitudin ja yhdistelihaksen toimintapotentiaalin (CMAP) mittaus; kyynärluuhermon amplitudi (tallennettu abductor digiti minimi -lihaksesta) ja peroneaalihermo (tallennettu tibialis anterior -lihaksesta) sekä sensoriset ja motoriset johtumisnopeudet.
Seulonta, päivä 90, 6 kuukautta, 1 v, 18 kuukautta, 2 v
Sensorinen testaus käyttämällä puolikvantitatiivista Rydel Seiffer -äänihaarukkaa, Semmes-Weinstein-monofilamentteja ja neurotippejä
Aikaikkuna: Seulonta, päivä 90, 6 kuukautta, 1 v, 18 kuukautta, 2 v
Kosketuspaineen, pistelykivun ja tärinän havaitseminen etusormessa ja isovarpaassa luokitellaan normaaliksi (0), heikentyneeksi (1) tai puuttumiseksi (2). Lisäksi aistinvaraisten toimintojen erottelun muutoksen taso rekisteröidään hallitsevissa ylä- ja alaraajoissa normaalisti (0), vähentynyt tai puuttuu sormissa tai varpaissa (1), sormien/varpaiden ja ranteen tai nilkan välissä (2), ranteen/nilkan ja kyynärvarren tai pohkeen puolivälin välillä (3), kyynärvarren/pohkeen keskiosan ja kyynärpään tai polven välissä (4) ja kyynärpään tai polven tason yläpuolella (5).
Seulonta, päivä 90, 6 kuukautta, 1 v, 18 kuukautta, 2 v
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Seulonta, päivä 90, 6 kuukautta, 1 v, 18 kuukautta, 2 v
Kivun voimakkuuden visuaalinen analoginen asteikko (VAS) koostuu viivasta, joka on useimmiten 100 mm pitkä ja jonka kummassakin päässä on 2 kuvaajaa, jotka edustavat kivun voimakkuuden äärimmäisiä osia (esim. ei kipua ja äärimmäistä kipua). Potilaat arvioivat kipunsa voimakkuuden tekemällä merkin jonnekin viivalla, joka edustaa heidän kivun voimakkuutta, ja VAS pisteytetään mittaamalla etäisyys rivin "ei kipua" -päästä.
Seulonta, päivä 90, 6 kuukautta, 1 v, 18 kuukautta, 2 v
Lyhytmuotoinen terveyskysely (SF-36)
Aikaikkuna: Seulonta, päivä 90, 6 kuukautta, 1 v, 18 kuukautta, 2 v
Short Form Health Survey -tutkimusta (SF-36) käytetään elämänlaatuasiakirjana sairauden taakan seurantaan ja vertailuun ennen hoitoa ja sen jälkeen. SF-36 on monikäyttöinen, lyhytmuotoinen terveyskysely, jossa on vain 36 kysymystä. Se tuottaa 8-asteisen profiilin toiminnallisen terveyden ja hyvinvoinnin pisteistä sekä psykometrisesti perustuvia fyysisen ja mielenterveyden yhteenvetomittauksia ja mieltymyksiin perustuvan terveyden hyödyllisyysindeksin.
Seulonta, päivä 90, 6 kuukautta, 1 v, 18 kuukautta, 2 v
NT-3 tasot
Aikaikkuna: Näytös, päivä 7-2 v
Verenkierron NT-3-tasot mitataan ELISA:lla.
Näytös, päivä 7-2 v

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Nationwide Children's Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Zarife Sahenk, MD., PhD., Nationwide Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. huhtikuuta 2027

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. huhtikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 27. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 11. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 28. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB17-01287

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia