Helicobacter Pylori ja sen hematologinen vaikutus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
r pylori (H. pylori) on yleisin infektio ihmisillä, ja kehittyneiden ja kehitysmaiden välillä on huomattava ero. Sitä esiintyy yli 50 prosentissa maailman väestön kaikista mahalaukuista, joten se on yleisin infektio ihmisillä. Sen esiintyvyys vaihtelee huomattavasti kehittyneiden maiden välillä, joissa sen esiintyvyys vaihtelee 30–50 prosenttia, ja kehitysmaiden välillä, joissa sen esiintyvyys vaihtelee 80–90 prosentin välillä.
Vaikka H. pylori -infektiot ovat oireettomia useimmilla tartunnan saaneilla yksilöillä, ne liittyvät läheisesti pahanlaatuisiin mahalaukun tiloihin, kuten mahasyöpään ja mahalaukun limakalvoon liittyvään lymfoidikudoslymfoomaan (MALT) ja hyvänlaatuisiin sairauksiin, kuten gastriitti ja pohjukaissuolen ja mahalaukun haavaumat.
Siitä lähtien, kun opittiin, että bakteerit voivat kolonisoida mahalaukun limakalvon, lääketieteellisessä kirjallisuudessa on raportoitu yli 50 mahalaukun ulkopuolisesta ilmenemismuodosta, joihin liittyy useita lääketieteen erikoisaloja. Näitä aloja ovat kardiologia, ihotauti, endokrinologia, gynekologia ja synnytys, hematologia, pneumologia, hammaslääketiede, oftalmologia, otorinolaryngologia ja lastenlääketiede, ja ne kattavat sairaudet, joista on selkeää näyttöä H. pylori -infektion ja taudin kehittymisen välillä.
Tämä katsaus keskittyy hematologisiin sairauksiin, jotka sisältyvät H. pylori -infektion kansainvälisiin konsensus- ja hoitooppaisiin; erityisesti raudanpuute Anemia, B12-vitamiinin (kobalamiinin) puutos, immuunitrombosytopenia ja ekstranodaalisen marginaalialueen limakalvoon liittyvä lymfoidikudoslymfooma (MALT-lymfooma). Muiden hematologisten sairauksien lisäksi, jotka eivät sisälly oppaisiin ja yksimielisyyteen, kuten autoimmuunineutropenia, antifosfolipidioireyhtymä ja plasmasolujen dyskrasiat.
Raudanpuute Raudanpuute (ID) on vakava kansanterveysongelma riippumatta siitä, liittyykö se anemiaan. Erityisen tärkeää on muistaa, että ID on krooninen ja hitaasti alkava prosessi, jossa rautaepätasapainon toteutuminen ja kliininen ilmeneminen voi kestää useita vuosia. Yksi seurauksista voidaan havaita veren ominaisuuksien, kuten punasolujen morfologisten muutosten tai anemian esiintymisen kautta, WHO:n kriteerien mukaan.ID esiintyy kolmessa vaiheessa: prelatentti (vaihe 1), jossa ferritiini on välillä 12 ja 30 μg/l, latentti (vaihe 2), kun ferritiini laskee alle 12 μg/l, ja ID-anemia (vaihe 3), kun anemiaa esiintyy alentuneiden tai tyhjentyneen rautavaraston (seerumin ferritiinin perusteella) lisäksi.
B12-vitamiinin puutos B12-vitamiinia tarvitaan koentsyyminä aminohappojen metioniinin, treoniinin ja valiinin aineenvaihduntaan ja metyylitetrahydrofolaatin muuntamiseen tetrahydrofolaatiksi, joka on välttämätön DNA-synteesille. B12-vitamiinin puutos, joka tunnetaan myös nimellä kobalamiinin puutos, määritellään B12-vitamiinin ja sekä homokysteiinin että metyylimalonihapon (kaksi B12-vitamiinin aineenvaihduntareitin komponenttia) seerumiarvoista. B12-vitamiinin puutos johtuu mahalaukun parietaalisoluja ja sisäistä tekijää vastaan suunnatuista vasta-aineista, aklorhydrian ja pepsinogeeni I:n ja gastriinin vähenemisen lisäksi.
B12-vitamiinin puutteen laboratoriodiagnoosi tehdään seuraavien kriteerien mukaisesti:
- seerumin B12-vitamiinipitoisuudet < 150 pmol/l (< 200 pg/ml), joilla on kliinisiä piirteitä ja/tai hematologisia poikkeavuuksia, jotka liittyvät B12-vitamiinin puutteeseen
- seerumin B12-vitamiinitasot < 150 pmol/l kahdessa erillisessä tapauksessa.
- seerumin B12-vitamiinitasot < 150 pmol/L ja seerumin homokysteiinin kokonaistasot > 13 μmol/L tai metyylimalonihappotasot > 0,4 μmol/L (jos munuaisten vajaatoimintaa ja folaatin ja B6-vitamiinin puutteita ei ole).
- seerumin holotranskobalamiinitaso < 35 pmol/l. Immuunitrombosytopenia Primaarinen immuunitrombosytopenia (ITP), jota aiemmin kutsuttiin idiopaattiseksi trombosytopeeniseksi purppuraksi ja autoimmuuniseksi trombosytopeeniseksi purppuraksi. häiriöt, jotka voivat liittyä trombosytopeniaan.
Primaarinen ITP liittyy synnynnäisiin tai hankittuihin immuunihäiriöihin, mikä johtaa autoimmuunivasteeseen verihiutaleita tai megakaryosyyttejä vastaan, ja se on karakterisoitu, koska se ei liity muihin muutoksiin.
Mahalaukun MALT-lymfooma Mahalaukun MALT-lymfooma on harvinainen non-Hodgkin-lymfooman muoto, joka vaikuttaa B-lymfosyytteihin ja kehittyy tyypillisesti limakalvoihin liittyvään imusolmukkeisiin ja harvoin imusolmukkeisiin. Se edustaa noin 5 % kaikista diagnosoiduista non-Hodgkin-lymfoomista.
Mekanismeja, joilla H. pylori tuottaa mahalaukun karsinogeneesiä muistuttavan lymfooman ilmeen, ei ole täysin selvitetty, mutta on todennäköistä, että ympäristöön, isäntään ja bakteereihin liittyvät tekijät ovat mukana. pylori-infektio johtaa MALT-lymfooman kehittymiseen ja voi kestää seuraavan kurssin. Ensinnäkin infektio aiheuttaa lymfosyyttivasteen, joka ehtii polyklonaalisen B-lymfosyyttivasteen ja MALT:n muodostumisen vasta-ainetuotannon kautta. Sitten eri lymfosyyttipopulaatiot säilyttäisivät bakteerien aiheuttaman vasteen. Polyklonaalisessa MALT-proliferaatiossa monoklonaalinen B-solupopulaatio voi ilmaantua ja kerääntyä sytogeneettisiä muutoksia, kuten translokaatioita, mutaatioita, mikrosatelliittien epävakautta, kehittyen lopulta matala-asteiseksi MALT-lymfoomaksi, joka on riippuvainen H. pyloriin liittyvistä antigeeniärsykkeistä. Lopuksi, uudet sytogeneettiset muutokset, kuten translokaatiot, suppressorigeenin deaktivaatio (muun muassa p53 ja p16) ja c-myc-aktivaatio, saisivat tämän monoklonaalisten B-solujen neoplastisen populaation pakenemaan riippuvuudestaan T-lymfosyyteistä ja H. pylori -antigeeneistä ja suosimaan sitä. sen muuttuminen korkea-asteiseksi lymfoomaksi. Tämän tapahtumasarjan seurauksena kehittyy lopulta matala- tai korkea-asteinen lymfooma.
TUNNISTAMATTOMAT HEMATOLOGISET ILMOITUKSET Tähän ryhmään kuuluvat autoimmuunineutropenia, antifosfolipidioireyhtymä, plasmasolujen dyskrasia mukaan lukien monoklonaalinen gammopatia, jolla on määrittelemätön merkitys, ja multippeli myelooma.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
100 potilaalla esiteltiin gastriittiin viittaavia oireita, ryhmä (A) 50 potilasta, joilla oli positiivinen H. pylori -biopsia, ryhmä (B): 50 potilaalla negatiivinen H. pylori -biopsia.
Kaikille potilaille ja kontrolliryhmälle lähetettiin: 1- Yksityiskohtainen historia iästä, sukupuolesta, liitännäissairauksista ja samasta tai muista sairaudesta suvussa.2- Yksityiskohtainen historia mahaoireista ja taudin kestosta 3 - Täydellinen kliininen tutkimus 4 - Laboratoriotutkimukset, mukaan lukien:
- Täydellinen verenkuva retikulosyyttiarvolla. Ylempi endoskopia - diagnostinen biopsia
- Seerumin rauta, raudan kokonaissitoutumiskyky ja seerumin ferritiini. B 12 -vitamiini- ja foolihappotaso tarvittaessa - Luuytimen aspiraatio tarvittaessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat valittivat gastriittiin viittaavia oireita, olivatpa ne akuutteja (kahden viikon sisällä) tai kroonisia (kolme tai enemmän kuukautta), ja endoskopiassa diagnosoitiin H. pylori -infektio biopsialla.
- Yli 18-vuotiaat potilaat.
- Molemmat sukupuolet (mies ja nainen).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on pahanlaatuisia sairauksia tai mahalaukun pahanlaatuisia sairauksia.
- Muita trombosytopenian syitä, kuten systeeminen lupus erythematous ja ihmisen immuunikatovirus ja/tai hankinnainen immuunikato-oireyhtymä.
- Muut anemioiden syyt verenhukan kanssa tai ilman.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilailla oli H pylori -positiivinen
Ylempi endoskopia, mahalaukun biopsia, CBC, B12-VITAMIINI taso, rautatutkimukset, foolihappotaso, luuytimen aspiraatti
|
|
Potilaat, joilla on H pylori negatiivinen
Ylempi endoskopia, mahalaukun biopsia, CBC, B12-VITAMIINI taso, rautatutkimukset, foolihappotaso, luuytimen aspiraatti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ylempi endoskopia
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
H PyloruPylorifohistopatologisen tutkimuksen osoittamiseksi infektio
|
2 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellinen verenkuva
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
anemian ja hematologisen vaivan tyypin arvioimiseksi
|
2 vuosi
|
|
Rautatutkimukset
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Raudanpuuteanemian arvioimiseen
|
2 vuosi
|
|
B12-vitamiinitaso ja foolihappotaso
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Osoittaa B12-vitamiinin tason
|
2 vuosi
|
|
Luuytimen aspiraatio
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Määrittää muita luuytimen kiintymyksen syitä
|
2 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fischbach W, Malfertheiner P. Helicobacter Pylori Infection. Dtsch Arztebl Int. 2018 Jun 22;115(25):429-436. doi: 10.3238/arztebl.2018.0429.
- Martinson HA, Shelby NJ, Alberts SR, Olnes MJ. Gastric cancer in Alaska Native people: A cancer health disparity. World J Gastroenterol. 2018 Jul 7;24(25):2722-2732. doi: 10.3748/wjg.v24.i25.2722.
- Fukuda T, Asou E, Nogi K, Yasuda M, Goto K. Association between Helicobacter pylori infection and platelet count in mice. Exp Anim. 2018 Nov 1;67(4):487-492. doi: 10.1538/expanim.18-0004. Epub 2018 Jun 7.
- Best LM, Takwoingi Y, Siddique S, Selladurai A, Gandhi A, Low B, Yaghoobi M, Gurusamy KS. Non-invasive diagnostic tests for Helicobacter pylori infection. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Mar 15;3(3):CD012080. doi: 10.1002/14651858.CD012080.pub2.
- Barbosa AMC, Ribeiro RA, Silva CISM, Cruz FWS, Azevedo OGR, Pitombeira MHDS, Braga LLC. Platelet count response to Helicobacter pylori eradication for idiopathic thrombocytopenic purpura in northeastern Brazil. Rev Bras Hematol Hemoter. 2018 Jan-Mar;40(1):12-17. doi: 10.1016/j.bjhh.2017.09.005. Epub 2017 Nov 24.
- Kim H, Lee WS, Lee KH, Bae SH, Kim MK, Joo YD, Zang DY, Jo JC, Lee SM, Lee JH, Lee JH, Kim DY, Ryoo HM, Hyun MS, Kim HJ; CoOperative Study Group A for Hematology (COSAH). Efficacy of Helicobacter pylori eradication for the 1st line treatment of immune thrombocytopenia patients with moderate thrombocytopenia. Ann Hematol. 2015 May;94(5):739-46. doi: 10.1007/s00277-014-2268-9. Epub 2014 Dec 13.
- Papagiannakis P, Michalopoulos C, Papalexi F, Dalampoura D, Diamantidis MD. The role of Helicobacter pylori infection in hematological disorders. Eur J Intern Med. 2013 Dec;24(8):685-90. doi: 10.1016/j.ejim.2013.02.011. Epub 2013 Mar 21.
- Jafarzadeh A, Akbarpoor V, Nabizadeh M, Nemati M, Rezayati MT. Total leukocyte counts and neutrophil-lymphocyte count ratios among Helicobacter pylori-infected patients with peptic ulcers: independent of bacterial CagA status. Southeast Asian J Trop Med Public Health. 2013 Jan;44(1):82-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- H pylori
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .