Helicobacter Pylori y su Impacto Hematológico
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
r pylori (H. pylori) es la infección más común en humanos, con una marcada disparidad entre países desarrollados y en vías de desarrollo. Se presenta en más del 50% de todos los estómagos de la población mundial, lo que la convierte en la infección más frecuente en humanos. Presenta una marcada disparidad en la ocurrencia entre los países desarrollados, donde su prevalencia oscila entre el 30% y el 50%, y los países en vías de desarrollo, donde su prevalencia oscila entre el 80% y el 90%.
Aunque las infecciones por H. pylori son asintomáticas en la mayoría de los individuos infectados, están íntimamente relacionadas con enfermedades gástricas malignas como el cáncer gástrico y el linfoma del tejido linfoide asociado a la mucosa gástrica (MALT) y con enfermedades benignas como la gastritis y las úlceras pépticas duodenales y gástricas.
Desde que se supo que las bacterias podían colonizar la mucosa gástrica, se han reportado en la literatura médica más de 50 manifestaciones extragástricas que involucran diversas áreas médicas de especialización. Estas áreas incluyen cardiología, dermatología, endocrinología, ginecología y obstetricia, hematología, neumología, odontología, oftalmología, otorrinolaringología y pediatría, y engloban condiciones con un rango de clara evidencia entre la infección por H. pylori y el desarrollo de la enfermedad.
Esta revisión se centra en las enfermedades hematológicas incluidas en el consenso internacional y las guías de manejo de la infección por H. pylori; específicamente anemia por deficiencia de hierro, deficiencia de vitamina B12 (cobalamina), trombocitopenia inmunitaria y linfoma de tejido linfoide asociado a la mucosa de la zona marginal extraganglionar (linfoma MALT). Además de otras enfermedades hematológicas no incluidas en guías y consensos como neutropenia autoinmune, síndrome antifosfolípido y discrasias de células plasmáticas.
Deficiencia de hierro La deficiencia de hierro (DH) es un grave problema de salud pública, independientemente de que se asocie con anemia . Es especialmente importante recordar que la DI es un proceso crónico de inicio lento, en el que el desequilibrio de hierro puede tardar varios años en establecerse y manifestarse clínicamente. Una de las consecuencias se puede observar a través de características sanguíneas como alteraciones morfológicas de los eritrocitos o la presencia de anemia, según los criterios de la OMS. La ID se presenta en tres etapas: prelatente (etapa 1), en la que la ferritina se encuentra entre 12 y 30 μg/L, latente (etapa 2) cuando la ferritina cae por debajo de 12 μg/L, y anemia ID (etapa 3) cuando la anemia está presente además de los niveles de hierro del reservorio disminuidos o agotados (determinados por la ferritina sérica).
Deficiencia de vitamina B12 La vitamina B12 es necesaria como coenzima para el metabolismo de los aminoácidos metionina, treonina y valina y para la transformación de metil-tetrahidrofolato en tetrahidrofolato, que es necesario para la síntesis de ADN. La deficiencia de vitamina B12, también conocida como deficiencia de cobalamina, se define por valores séricos bajos de vitamina B12 y de homocisteína y ácido metilmalónico (dos componentes de la ruta metabólica de la vitamina B12). La deficiencia de vitamina B12 ocurre como resultado de anticuerpos dirigidos contra las células parietales gástricas y el factor intrínseco, además de aclorhidria y una disminución de pepsinógeno I y gastrina.
El diagnóstico de laboratorio de deficiencia de vitamina B12 se establece de acuerdo con los siguientes criterios:
- niveles séricos de vitamina B12 < 150 pmol/L (< 200 pg/mL) con características clínicas y/o anomalías hematológicas relacionadas con la deficiencia de vitamina B12
- niveles séricos de vitamina B12 < 150 pmol/L en dos ocasiones separadas.
- niveles séricos de vitamina B12 < 150 pmol/L y niveles totales de homocisteína sérica > 13 μmol/L o niveles de ácido metilmalónico > 0,4 μmol/L (en ausencia de insuficiencia renal y deficiencias de folato y vitamina B6).
- niveles séricos de holotranscobalamina < 35 pmol/L. Trombocitopenia inmune Trombocitopenia inmune primaria (PTI), anteriormente llamada púrpura trombocitopénica idiopática y púrpura trombocitopénica autoinmune. La PTI se ha redefinido como "un trastorno autoinmune caracterizado por trombocitopenia aislada (recuento de plaquetas en sangre periférica 100 × 109/L) en ausencia de otras causas o trastornos que pueden estar asociados con la trombocitopenia.
La PTI primaria se asocia a trastornos inmunitarios congénitos o adquiridos, dando lugar a una respuesta autoinmune frente a plaquetas o megacariocitos y se caracteriza porque no se asocia a otras alteraciones.
Linfoma MALT gástrico El linfoma MALT gástrico es una forma rara de linfoma no Hodgkin que afecta a los linfocitos B y se desarrolla típicamente en el tejido linfoide asociado con las membranas mucosas y rara vez en los ganglios linfáticos. Representa aproximadamente el 5% de todos los linfomas no Hodgkin diagnosticados.
Los mecanismos por los que H. pylori produce la aparición de un linfoma similar a la carcinogénesis gástrica no se han esclarecido por completo, pero es probable que deban intervenir factores ambientales, del huésped y relacionados con bacterias.H. pylori conduce al desarrollo de linfoma MALT y puede seguir el siguiente curso. Primero, la infección da lugar a una respuesta de linfocitos que condiciona una respuesta de linfocitos B policlonales y la formación de MALT a través de la producción de anticuerpos. Entonces, distintas poblaciones de linfocitos mantendrían la respuesta provocada por la bacteria. En la proliferación policlonal de MALT, podría aparecer una población monoclonal de células B y acumular cambios citogenéticos como translocaciones, mutaciones, inestabilidades de microsatélites, y eventualmente evolucionar a un linfoma MALT de bajo grado que depende de estímulos antigénicos relacionados con H. pylori. Finalmente, nuevos cambios citogenéticos como translocaciones, desactivación de genes supresores (p53 y p16, entre otros) y activación de c-myc harían que esta población neoplásica de células B monoclonales escapara de su dependencia de los linfocitos T y antígenos de H. pylori y favoreciera su transformación en un linfoma de alto grado. Como resultado de esta secuencia de eventos, finalmente se desarrollaría un linfoma de bajo o alto grado.
MANIFESTACIONES HEMATOLÓGICAS NO RECONOCIDAS Este grupo incluye neutropenia autoinmune, síndrome antifosfolípido, discrasia de células plasmáticas que incluye gammapatía monoclonal de significado incierto y mieloma múltiple.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Se presentaron 100 pacientes con síntomas sugestivos de gastritis, Grupo (A) 50 pacientes con biopsia H. pylori positiva, Grupo (B): 50 pacientes con biopsia H. pylori negativa.
Todos los pacientes y el grupo control fueron sometidos a: 1- Historia detallada de edad, sexo, enfermedades asociadas y antecedentes familiares de la misma enfermedad u otras. 2- Historia detallada sobre los síntomas gástricos y la duración de la enfermedad 3-Examen clínico completo 4- Investigaciones de laboratorio que incluyen:
- Hemograma completo con recuento reticulocitario.- Endoscopia digestiva alta - Biopsia diagnóstica
- Hierro sérico, capacidad total de fijación de hierro y ferritina sérica.- Nivel de vitamina B 12 y ácido fólico si está indicado. Aspirado de médula ósea si está indicado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes se quejaron de síntomas sugestivos de gastritis, ya sea aguda (dentro de dos semanas) o crónica (tres o más meses) y se les diagnosticó una infección por H. pylori mediante endoscopia mediante biopsia.
- Pacientes mayores de 18 años.
- Ambos sexos (masculino y femenino).
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades malignas o malignidad gástrica.
- Otras causas de Trombocitopenia como lupus eritematoso sistémico y virus de inmunodeficiencia humana y/o síndrome de inmunodeficiencia adquirida.
- Otras causas de Anemias con o sin pérdida de sangre.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
|---|
|
Los pacientes presentaron H pylori positivo
Endoscopia alta, Biopsia gástrica, CBC, nivel de VITAMINA B12, estudios de hierro, nivel de ácido fólico, aspirado de médula ósea
|
|
Pacientes con H pylori negativo
Endoscopia alta, Biopsia gástrica, CBC, nivel de VITAMINA B12, estudios de hierro, nivel de ácido fólico, aspirado de médula ósea
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Endoscopia superior
Periodo de tiempo: 2 años
|
Para demostrar la infección de H PyloruPylorifexamen histopatológico
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hemograma completo
Periodo de tiempo: 2 años
|
para evaluar tipo de anemia y afección hematológica
|
2 años
|
|
Estudios de hierro
Periodo de tiempo: 2 años
|
Para evaluar la anemia por deficiencia de hierro
|
2 años
|
|
Nivel de vitamina B 12 y nivel de ácido fólico
Periodo de tiempo: 2 años
|
Para demostrar el nivel de vitamina B12
|
2 años
|
|
Aspiración de médula ósea
Periodo de tiempo: 2 años
|
Para determinar otras causas de afectación de la médula ósea
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fischbach W, Malfertheiner P. Helicobacter Pylori Infection. Dtsch Arztebl Int. 2018 Jun 22;115(25):429-436. doi: 10.3238/arztebl.2018.0429.
- Martinson HA, Shelby NJ, Alberts SR, Olnes MJ. Gastric cancer in Alaska Native people: A cancer health disparity. World J Gastroenterol. 2018 Jul 7;24(25):2722-2732. doi: 10.3748/wjg.v24.i25.2722.
- Fukuda T, Asou E, Nogi K, Yasuda M, Goto K. Association between Helicobacter pylori infection and platelet count in mice. Exp Anim. 2018 Nov 1;67(4):487-492. doi: 10.1538/expanim.18-0004. Epub 2018 Jun 7.
- Best LM, Takwoingi Y, Siddique S, Selladurai A, Gandhi A, Low B, Yaghoobi M, Gurusamy KS. Non-invasive diagnostic tests for Helicobacter pylori infection. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Mar 15;3(3):CD012080. doi: 10.1002/14651858.CD012080.pub2.
- Barbosa AMC, Ribeiro RA, Silva CISM, Cruz FWS, Azevedo OGR, Pitombeira MHDS, Braga LLC. Platelet count response to Helicobacter pylori eradication for idiopathic thrombocytopenic purpura in northeastern Brazil. Rev Bras Hematol Hemoter. 2018 Jan-Mar;40(1):12-17. doi: 10.1016/j.bjhh.2017.09.005. Epub 2017 Nov 24.
- Kim H, Lee WS, Lee KH, Bae SH, Kim MK, Joo YD, Zang DY, Jo JC, Lee SM, Lee JH, Lee JH, Kim DY, Ryoo HM, Hyun MS, Kim HJ; CoOperative Study Group A for Hematology (COSAH). Efficacy of Helicobacter pylori eradication for the 1st line treatment of immune thrombocytopenia patients with moderate thrombocytopenia. Ann Hematol. 2015 May;94(5):739-46. doi: 10.1007/s00277-014-2268-9. Epub 2014 Dec 13.
- Papagiannakis P, Michalopoulos C, Papalexi F, Dalampoura D, Diamantidis MD. The role of Helicobacter pylori infection in hematological disorders. Eur J Intern Med. 2013 Dec;24(8):685-90. doi: 10.1016/j.ejim.2013.02.011. Epub 2013 Mar 21.
- Jafarzadeh A, Akbarpoor V, Nabizadeh M, Nemati M, Rezayati MT. Total leukocyte counts and neutrophil-lymphocyte count ratios among Helicobacter pylori-infected patients with peptic ulcers: independent of bacterial CagA status. Southeast Asian J Trop Med Public Health. 2013 Jan;44(1):82-8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- H pylori
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .