Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NGF-574H:n hiusten kasvun tehokkuus ja turvallisuus aikuisilla, joilla on androgeeninen hiustenlähtö

perjantai 9. elokuuta 2019 päivittänyt: Medipost Co Ltd.

Kliininen tutkimus kosmeettisen tutkimustuotteen hiusten kasvun tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi 24 viikon toistuvien käyttökertojen jälkeen, normaaleissa käyttöolosuhteissa, aasialaisilla aikuisilla henkilöillä, joilla on androgeeninen hiustenlähtö

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko NGF-574H:ta sisältävä kosmeettinen tutkimustuote turvallinen ja tehokas androgeenisen hiustenlähtöön hoidossa aasialaisilla aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

NGF-574H on saatu keräämällä parakriinisiä tekijöitä, joita erittää ihmisen napanuoraverestä peräisin oleva mesenkymaalinen kantasolu, joka altistettiin in vitro keinotekoisesti suunnitellulle ympäristölle, joka jäljittelee karvatuppien hiustenlähtötilaa hiusten kasvulle optimoitujen parakriinisten tekijöiden koostumuksen pohjustamiseksi. . Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ja vahvistaa, onko NGF-574H turvallinen ja tehokas androgeenisen hiustenlähtöön hoidossa aasialaisilla aikuisilla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
84

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Chung Nam
      • Cheonan, Chung Nam, Korean tasavalta, 31116
        • Dankook University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Alkuperä: Aasia (Korea)
  2. Ikä: aikuinen 18-60 vuotta vanha
  3. Sukupuoli: nainen (vähintään 70) ja mies
  4. Tutkimuskeskuksessa puhutun kielen ymmärtäminen: koehenkilöt pystyvät lukemaan heille esitettävät asiakirjat ja pitämään kiinni siitä, mitä heille selitetään.
  5. Sosiaaliturva: kohteet, joilla on sairausvakuutus
  6. Koehenkilöt, joiden terveydentila mukaanottohetkellä (automaattiset kyselylomakkeet ja lääkärintarkastukset rekrytointia, valintaa ja sisällyttämistä varten) ovat yhteensopivia tämäntyyppisten tutkimusten kanssa.
  7. Aiheina voi olla harjoittelua ja havainnointia opintojakson aikana.

  8. Koehenkilöillä on "hiustenlähtöluokka" alla olevien kriteerien mukaisesti:

    • BASP-luokka: perustyyppi (M2 - M3 tai C2 - C3 tai U1 - U3) tai tietty tyyppi (V1 - V3 tai F1 - F3)
    • Naisille: Ludwig-luokka: Ⅰ - Ⅱ
    • Miehille: Norwood-Hamilton luokka: III-IV
    • Hiusten tiheys fototrichogrammin mukaan: 60-190 hiusta/cm2
    • Telogeeniset hiukset ≥ 5 %
  9. Koehenkilö, jonka hiusten pituus on ≥ 3 cm kärkialueella ja aikoo pitää tämän vähimmäispituuden koko tutkimusjakson ajan.
  10. Kohde hyväksyy fototrikogrammitekniikan rajoitukset, eli suostuu siihen, että päänahassa on yksi 1,5 cm2 ajeltu alue.
  11. Tutkittava suostuu olemaan käyttämättä mitään paikallista hoitoa (muuta kuin tutkimusvalmistetta) tai käyttämättä mitään suun kautta otettavaa tuotetta tai ravintolisää tai noudattava mitään ruokavaliota, jonka tiedetään parantavan päänahan ja/tai hiusten laatua tai vähentävän hiustenlähtöä koko tutkimusjakson ajan.
  12. Tutkittava suostuu käyttämään neutraalia shampoota (kohteen oma shampoo)
  13. Tutkittava suostuu ottamaan tatuoinnin päänahkaan fototrichogrammin arviointialueella.
  14. Esiintyvällä mielellään kastanjanruskeat, tummat tai mustat hiukset (kontrastiongelmien välttämiseksi)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Oikeuden tai hallinnon päätöksellä vapaudesta riistetty kohde, sairas hätätilanteessa.
  2. Lain suojattu alaikäinen tai alaikäinen sekä saniteetti- tai sosiaalitiloihin päässyt siitä lähtien, kun tutkimus voidaan tehdä muullakin tavalla.
  3. Kohde, johon ei saada yhteyttä hätätapauksessa.
  4. Naiset raskaana (positiiviset virtsan raskaustestit seulonnassa (käynti 1 ja käynti 9) tai imettävät tai ilman tehokasta ehkäisymenetelmää.
  5. Potilaalla, jolla on jokin systeeminen sairaus tai ihosairaus (esim. päänahan sairaudet, kuten seborrooinen dermatiitti tai päänahan psoriaasi) tai geneettinen tai hormonaalinen hiustenlähtö.
  6. Kohde, jolla on sairaus tai lääkitys, joka tutkijan mielestä voisi vaarantaa tutkittavan turvallisuuden tai vaikuttaa tutkimuksen lopputulokseen.
  7. Potilas käytti aihekohtaista kosmeettista hoitoa tai suun kautta otettavaa ravintolisää, joka todennäköisesti vaikuttaa hiustenlähtöparametreihin viimeisen 3 kuukauden aikana ennen tutkimuksen (seulonta) alkua
  8. Potilas, jolla on lääkehoito, joka todennäköisesti aiheuttaa hiustenlähtöä tai hypertrikosiaa, tai joka on lopettanut sen yli 3 kuukauden jälkeen (mukaan lukien prostaglandiinit, rubefaantit, kaikki verisuonia laajentavat aineet, antiandrogeenit, kaikki paikalliset hormonihoidot jne.)
  9. Potilas, joka on saanut pitkän (> 30 päivää) anti-inflammatorisen hoidon viimeisen 4 kuukauden aikana ennen tutkimuksen aloittamista (seulonta)
  10. Aihe lyhyen ajan jälkeen (
  11. Kohde, joka on saanut immunosuppressiivista ja/tai kortikoidihoitoa seulontajaksoa edeltäneiden 4 viikon aikana
  12. Tutkittavalla on värjätty, vaalennettu hius tai pysyvä aalto ennen tutkimuksen alkua.
  13. Koehenkilö, joka on altistunut liialliselle tai voimakkaalle UV-valolle (luonnolliselle tai keinotekoiselle) ennen tutkimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: NGF-574H

NGF-574H on hiusseerumi, jossa on 5 % käsitelty väliaine napanuoraverestä peräisin olevia kantasoluja, jotka sisältävät erilaisia ​​trofisia tekijöitä, jotka auttavat lievittämään hiustenlähtöä.

NGF-574H:ta ohjataan käytettäväksi hiuksiin ja päänahan hoitohenkilöstölle itse kotona kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) 24 viikon ajan.
Muut: napanuoraverestä peräisin olevien kantasolujen ehdollinen väliaine
Hiusseerumi, jossa on 5 % käsitelty väliaine ihmisen napanuoraverestä peräisin olevia mesenkymaalisia kantasoluja
Muut nimet:
  • NGF-574H
Placebo Comparator: plasebo
Hiusseerumia, jossa ei ole napanuoraverestä peräisin olevia kantasoluja sisältävää hoitoainetta, kohdehenkilö ohjaa käytettäväksi hiuksiin ja päänahaan kotona kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) 24 viikon ajan.
Muut: Plasebo
Hiusseerumi ilman ihmisen napanuoraverestä peräisin olevia mesenkymaalisia kantasoluja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keskimääräisessä hiusten kokonaistiheydessä (hiukset/cm2)
Aikaikkuna: 0, 6, 12 ja 24 viikkoa
  • Hiusten tiheys fototrichogrammin avulla 24 viikon käytön aikana verrattuna alkuperäiseen arvoon (perusarvo) ja/tai lumelääkkeeseen.
  • Hiusten tiheyden mittaus fototrikogrammilla (Canfield): muutos keskimääräisessä hiusten kokonaistiheydessä (hiukset/cm^2)
  • Tilastollinen analyysi: Aika- ja tuotevaikutukset (s
0, 6, 12 ja 24 viikkoa
Vertaa visuaalista arviointia ennen kosmeettista hoitoa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 0, 6, 12 ja 24 viikkoa
Visuaalinen arviointi tutkijan kliinisen kuvan perusteella: 7 pistettä (-3 - 3) Koehenkilön visuaalinen arviointi (itsearviointi): 7 pistettä (-3 - 3)
0, 6, 12 ja 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keskimääräisessä Telogeenihiusten tiheydessä
Aikaikkuna: 0, 6, 12 ja 24 viikkoa
Telogeenihiusten tiheyden mittaus verrattuna alkuarvoon (perusarvo) ja/tai lumelääkkeeseen.
0, 6, 12 ja 24 viikkoa
Muutos keskimääräisessä Anagen-hiusten tiheydessä
Aikaikkuna: 0, 6, 12 ja 24 viikkoa
Anageenin hiusten tiheyden mittaus verrattuna alkuarvoon (perusarvo) ja/tai lumelääkkeeseen.
0, 6, 12 ja 24 viikkoa
Muutos hiusten kasvunopeudessa
Aikaikkuna: 0, 6, 12 ja 24 viikkoa
Hiusten kasvunopeuden mittaus verrattuna alkuarvoon (perusarvo) ja/tai lumelääkkeeseen.
0, 6, 12 ja 24 viikkoa
Muutos hiusten halkaisijassa
Aikaikkuna: 0, 6, 12 ja 24 viikkoa
Hiusten halkaisijan mittaus verrattuna alkuperäiseen arvoon (perusarvo) ja/tai lumelääkkeeseen. Mittaa hiusten halkaisija elektronisella ulkomikrometrillä.
0, 6, 12 ja 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Medipost Co Ltd.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Byungcheol PARK, MD, Dankook University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 2. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 16. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 18. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 12. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 9. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MP-CM-001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia