Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Innovatiivinen perheehkäisy latino-sisarusten kanssa heikommassa asemassa (SIBS)

perjantai 24. lokakuuta 2025 päivittänyt: Adriana Umaña-Taylor, Harvard University
Nykyinen tutkimus on satunnaistettu interventiokoe, joka testaa perhekeskeisen sisarussuhdepro- gramman tehokkuutta. Tutkimus sisältää hoitoryhmän ja kontaktia vastaavan huomionhallintatilan, jossa on 288 sisarusdiadia ja tiedonkeruu kohdevanhemmille, kohdesisarusdyadeille ja opettajille kolmessa ajankohtana (esitesti, testin jälkeen ja 18 kuukauden seurantajakso). ylös). Tiedot kerätään käyttämällä kolmen kohortin suunnittelua, jossa kussakin kolmessa kohortissa on 96 perhettä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu hanke testaa perhekeskeisen ohjelman tehokkuutta. Tämä innovatiivinen ohjelma keskittyy sisarussuhteisiin ja sisarusten vanhemmuuteen synergistisinä muutoksen kohteina edistääkseen myönteistä ihmisten välistä perhedynamiikkaa sekä vanhempien ja nuorten psykososiaalista ja käyttäytymiseen liittyvää terveyttä ja hyvinvointia. Tämä translaatiotyö perustuu vahvoihin teoreettisiin ja empiirisiin lähtökohtiin, mukaan lukien onnistunut pilottitutkimus (ASU SIBS -ohjelma). Tiukan suunnittelun ja mittauksen avulla tavoitteena on: (a) testata SIBS:n ​​tehokkuutta 12 viikoittaisen koulun jälkeisenä sisarusistunnona ja 3 perheyönä tutussa peruskouluympäristössä verrattuna kontaktia vastaavaan huomionhallintatilaan. Meksikolaista alkuperää olevat sisarusdyadit (5. luokkalaiset ja nuoremmat sisarukset; N = 288 dyadia) ja heidän vanhempansa rekrytoidaan taloudellisesti heikommassa asemassa olevista peruskouluista ja jaetaan satunnaisesti koulun sisällä interventio- tai kontaktia vastaaviin huomionhallintaolosuhteisiin. Arvioinnit suoritetaan esitestissä, testin jälkeen ja 18 kuukauden seurannassa. Ohjelman vaikutuksia testataan ensisijaisilla ja toissijaisilla tuloksilla, mukaan lukien sisarussuhteen laatu (eli lämpö ja negatiivisuus), sisarusten suhteen taidot, lasten tehokkuus (sosiaalinen, emotionaalinen), lasten sisäistämisoireet, vanhempien stressi ja masennusoireet, vanhempien ja lasten välinen lämpö. ja konflikteja ja perheen yhteenkuuluvuutta. Löydökset edistävät ennaltaehkäisytieteitä tunnistamalla tehokkaan ohjelman, joka hyödyntää kulttuuriomaisuutta edistääkseen positiivista perhedynamiikkaa ja psykososiaalista hyvinvointia latinoiden keskuudessa, mukaan lukien päivittäiset mittaukset interventiotavoitteista (sisarussuhdetaidot) ohjelman vaikutusten taustalla olevien mekanismien tunnistamiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
270

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85287
        • Arizona State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

5 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohdelapsen tulee olla 5. luokkalainen
  • Kohdelapsen on oltava latino-/latinalaisamerikkalaista perintöä
  • Kohdelapsella tulee olla nuorempi sisarus, joka on kirjoilla samaan kouluun 1.–4. luokalla
  • Kohdelapsen ja nuoremman sisaruksen on oltava osallistuvan peruskoulun oppilaita.

Poissulkemiskriteerit:

- Ilmoittautuminen itsenäiseen erityisopetukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: SIBS-ohjelma
Ohjelmaehto sisältää 12 viikoittaista 90 minuutin koulun jälkeistä ryhmätuntia sisaruksille. Istunnot on rakennettu psykokasvatusryhmiksi ja sisältävät sosiaalista vuorovaikutusta, roolileikkejä, keskustelua ja didaktista esitystä. Painopiste on sisarusten suhteen taitoissa, kognitioissa ja aktiviteetteissa. Yhteensä 3 perheiltana vanhemmat osallistuvat lastensa kanssa. Osa perheilta-istunnosta osallistuvat vanhemmat ja lapset yhdessä. Toinen osa istunnosta on vanhempien erottaminen lapsista. Perheillat edistävät vanhempien ymmärrystä sisarussuhteista, tarkastelevat käsitteitä, tarjoavat strategioita sisarusten vanhempien tukemiseen ja opettavat vanhemmille taitoja käsitellä sisarusongelmia. Perheillat sisältävät illallisen ja viimeiset 2 tuntia.
Käyttäytyminen: SIBS-ohjelma
Universaali ehkäisyohjelma, joka edistää myönteisiä sisarus- ja perhesuhteita koulun jälkeisessä ympäristössä
Placebo Comparator: Kontaktia vastaava huomionhallinta
Kontaktia vastaavan tarkkaavaisuuden hallintaehto sisältää 12 viikoittaista 90 minuutin koulun jälkeistä ryhmätuntia sisaruksille kahden apujohtajan johdolla. Oppilaat tekevät opetuspelejä ja aktiviteetteja. Ryhmät alkavat jäänmurtajalla ja jatkuvat peleillä ja projekteilla. Tämä ehto sisältää myös 3 perheyötä, joihin vanhemmat osallistuvat lastensa kanssa. Perheillan aktiviteetteihin kuuluu, että lapset esittelevät vanhemmilleen toimintaa, johon he ovat osallistuneet istuntojen aikana. Perheillat sisältävät illallisen ja viimeiset 2 tuntia. Osa perheilta-istunnosta osallistuvat vanhemmat ja lapset yhdessä. Toinen osa istunnosta liittyy vanhempien erottamiseen lapsista; Tämän osan aikana vanhemmat eroavat yhden ryhmänjohtajan kanssa ja sisarukset työskentelevät toisen ryhmänjohtajan kanssa.
Käyttäytyminen: Ohjaus
Kontaktia vastaava huomionhallintaohjelma, jossa opiskelijat pelaavat opetuspelejä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sisarusten vanhemmuutta koskeva toimenpide
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Mittauksessa arvioidaan vanhempien käsitystä kolmesta rakenteesta: vanhempien positiivisesta ohjauksesta, autoritaarisesta kontrollista ja osallistumisesta (McHale ym., 2000; Updegraff ym., 2016). Jokaisen ala-asteikon pisteet vaihtelevat 1:stä 5:een. Korkeammat ala-asteikon pisteet osoittavat positiivisempaa ohjausta (eli parempaa lopputulosta), suurempaa osallistumista (eli parempaa lopputulosta) ja korkeampaa autoritaarista kontrollia (eli huonompaa lopputulosta). Alaasteikkoja ei yhdistetä kokonaispistemääräksi.
16 viikkoa
Sisarusten prososiaalinen käyttäytyminen
Aikaikkuna: 16 viikkoa

Toimenpide arvioi vanhempien käsityksiä yhdestä konstruktiosta: Vanhempien arviot lasten kannustavasta ja prososiaalisesta käyttäytymisestä (Stormshak, Bellanti, & Bierman, 1996; Updegraff ym., 2016).

Pisteet vaihtelevat 1–6. Korkeammat pisteet osoittavat vanhempien käsityksen kohdelapsen prososiaalisemmasta käyttäytymisestä sisaruksiaan kohtaan (eli paremmasta lopputuloksesta).
16 viikkoa
Sisarusten läheisyys
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Mittauksessa arvioidaan sisarusten läheisyyttä/emotionaalista tukea (Blyth & Foster-Clark, 1987). Pisteet vaihtelevat 1:stä 5:een. Korkeammat pisteet osoittavat kohdelapsen käsityksen korkeammasta sisarusten läheisyydestä ja läheisyydestä (eli paremmasta lopputuloksesta).
16 viikkoa
Sisarussuhdeluettelo: negatiivisuuden alaasteikko
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Mittauksessa arvioidaan vanhempien arviota sisarusten konfliktista ja negatiivisuudesta (Stocker & McHale, 1992). Pisteet vaihtelevat 1-5. Korkeammat pisteet osoittavat vanhempien käsityksen kohdelapsen negatiivisuudesta sisaruksiaan kohtaan (eli huonompi lopputulos).
16 viikkoa
Sisarussuhdeluettelo: negatiivisuuden alaasteikko
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Toimenpide arvioi lasten arvioita sisarusten konfliktista ja negatiivisuudesta (Furman & Buhrmester, 1985). Pisteet vaihtelevat 1–5. Korkeammat pisteet osoittavat kohdelapsen käsityksen suuremmasta sisarusten konfliktista ja negatiivisuudesta (eli huonommasta lopputuloksesta).
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsetehokkuuden mitta
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Tämä mittari arvioi lasten arvioita kahdesta rakenteesta: sosiaalinen itsetehokkuus ja emotionaalinen itsetehokkuus (Muris, 2001). Jokaisen ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 1-5. Korkeammat ala-asteikon pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista itsetehokkuutta (eli parempaa tulosta) ja suurempaa emotionaalista itsetehokkuutta (eli parempaa tulosta). Alaasteikkoja ei yhdistetä kokonaispistemääräksi.
16 viikkoa
Lasten masennuskartoitus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Tämä mitta arvioi lasten arvioita heidän masennusoireistaan ​​(Kovacs, 1985). Kohteet pisteytetään asteikolla 0-2, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita (eli huonompaa lopputulosta). Jos käytetään keskiarvopisteitä, pisteet vaihtelevat välillä 0 - 2. Jos käytetään summapisteitä, pisteet vaihtelevat välillä 0 - 52.
16 viikkoa
Käyttäytymisongelmaindeksi
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Tämä mitta arvioi vanhempien käsityksiä lasten sosiaalisista emotionaalisista toiminnoista kuudella alalla (eli epäsosiaalinen, ahdistunut/masentunut, itsepäinen, hyperaktiivinen, riippuvuus, vertaiskonflikti; Peterson & Zill, 1986). Kaikilla asteikoilla kohteet pisteytetään asteikolla 1-3. Jokaisen alaskaalan korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ongelmakäyttäytymistä alalla (eli huonompaa lopputulosta). Keskimääräiset pisteet luodaan kullekin ala-asteikolle, ja kokonaiskeskiarvopisteet luodaan kaikille aloille - kaikissa tapauksissa korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
16 viikkoa
Center for Epidemiological Depression Scale
Aikaikkuna: 16 viikkoa
CES-D (Radloff, 1977) arvioi vanhempien masennusoireita. Kohteet pisteytetään asteikolla 0-3, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita (eli huonompaa lopputulosta). Alaasteikkoja ei luoda. Jos käytetään keskiarvopisteitä, pisteet vaihtelevat välillä 0 - 3. Jos käytetään summapisteitä, pisteet vaihtelevat välillä 0 - 60.
16 viikkoa
Vanhemmuuden stressiindeksi
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Tämä mitta arvioi vanhempien käsityksiä vanhempien stressistä ja sisältää kaksi alaasteikkoa: vanhempien ahdistus ja toimintahäiriöinen vuorovaikutus (Abidin, 1995). Kunkin ala-asteikon kohteet pisteytetään asteikolla 1-5. Kullekin ala-asteikolle voidaan luoda keskimääräiset pisteet, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa (eli huonompi lopputulos) ja korkeampi toimintahäiriöinen vuorovaikutus (eli huonompi lopputulos). Kaikille kohteille voidaan luoda kokonaispistemäärä, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vanhemmuuden stressiä (eli huonompaa lopputulosta).
16 viikkoa
Lasten raportit vanhempien käyttäytymiskartoituksesta – vanhempien ja lasten välinen lämpö
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Tämä mitta arvioi vanhemman ja lapsen raporttia vanhemman ja lapsen välisestä lämmöstä (Schaefer, 1965). Kohteet pisteytetään asteikolla 1-5. Kohteet ovat keskimääräisiä ja korkeammat pisteet osoittavat paremman käsityksen vanhemman ja lapsen välisestä lämmöstä (eli paremmasta tuloksesta).
16 viikkoa
Lasten raportit vanhempien käyttäytymiskartoituksesta – ankara kurinalaisuus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Tämä mitta arvioi vanhempien raportteja kovasta kurinalaisuudesta (Schaefer, 1965). Kohteet pisteytetään asteikolla 1–5. Kohteet ovat keskimääräisiä ja korkeammat pisteet osoittavat, että kokee kovan kurin (eli huonomman tuloksen).
16 viikkoa
Vanhemman ja lapsen välinen konflikti
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Tämä mitta arvioi vanhempien käsitystä vanhemman ja lapsen välisestä konfliktista (Smetana, 1988). Kohteet pisteytetään asteikolla 1-6. Keskimääräiset pisteet luodaan ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa vanhempien ja lasten välistä konfliktia (eli huonompaa lopputulosta).
16 viikkoa
Perheen sopeutumiskyvyn ja yhteenkuuluvuuden arviointiasteikot II
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Tämä mitta arvioi vanhempien käsitystä perheen yhteenkuuluvuudesta (Olson, Portner ja Bell, 1982). Kohteet pisteytetään asteikolla 1-5. Keskimääräinen pistemäärä luodaan ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa perheen yhteenkuuluvuutta (eli parempaa lopputulosta).
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Harvard University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Adriana J Umana-Taylor, PhD, Harvard University
  • Päätutkija: Kimberly A Updegraff, PhD, Arizona State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 29. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 15. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 15. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 26. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 15. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 27. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 24. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SITE18-0185

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SIBS-ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia