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Innovative Familienprävention mit Latino-Geschwistern in benachteiligten Umgebungen (SIBS)

24. Oktober 2025 aktualisiert von: Adriana Umaña-Taylor, Harvard University
Bei der aktuellen Studie handelt es sich um eine randomisierte Interventionsstudie, die die Wirksamkeit eines familienorientierten Geschwisterbeziehungsförderungsprogramms testet. Die Studie umfasst eine Behandlungsgruppe und eine kontaktäquivalente Aufmerksamkeitskontrollbedingung mit 288 Geschwisterdyaden und eine Datenerhebung mit Zieleltern, Zielgeschwisterdyaden und Lehrern zu drei Zeitpunkten (Vortest, Nachtest und 18-Monats-Follow-up). hoch). Die Datenerhebung erfolgt in einem Drei-Kohorten-Design mit 96 Familien in jeder der drei Kohorten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das vorgeschlagene Projekt testet die Wirksamkeit eines familienorientierten Programms. Dieses innovative Programm konzentriert sich auf Geschwisterbeziehungen und die Elternschaft von Geschwistern als synergetische Veränderungsziele, um eine positive zwischenmenschliche Familiendynamik sowie die psychosoziale und Verhaltensgesundheit und das Wohlbefinden von Eltern und Jugendlichen zu fördern. Diese translationalen Bemühungen bauen auf starken theoretischen und empirischen Prämissen auf, einschließlich einer erfolgreichen Pilotstudie (ASU SIBS-Programm). Unter Verwendung eines rigorosen Designs und einer strengen Messung sollen die Ziele: (a) die Wirksamkeit von SIBS, die über 12 wöchentliche Geschwistersitzungen nach der Schule und 3 Familienabende in der vertrauten Grundschulumgebung durchgeführt werden, im Vergleich zu einer kontaktäquivalenten Aufmerksamkeitskontrollbedingung testen. Geschwisterdyaden mexikanischer Herkunft (5. Klasse und jüngere Geschwister; N = 288 Dyaden) und ihre Eltern werden aus wirtschaftlich benachteiligten Grundschulen rekrutiert und innerhalb der Schule randomisiert Interventions- oder kontaktäquivalenten Aufmerksamkeitskontrollbedingungen zugewiesen. Die Bewertungen werden beim Pre-Test, Post-Test und 18-Monats-Follow-up durchgeführt. Die Auswirkungen des Programms werden auf primäre und sekundäre Ergebnisse getestet, einschließlich der Qualität der Geschwisterbeziehung (d. h. Wärme und Negativität), Fähigkeiten der Geschwisterbeziehung, Wirksamkeit der Kinder (sozial, emotional), internalisierende Symptome der Kinder, Stress der Eltern und depressive Symptome, Eltern-Kind-Wärme und Konflikte sowie familiärer Zusammenhalt. Die Ergebnisse werden die Präventionswissenschaft voranbringen, indem sie ein wirksames Programm identifizieren, das kulturelle Vermögenswerte nutzt, um eine positive Familiendynamik und psychosoziales Wohlbefinden bei Latinos zu fördern, einschließlich der Einbeziehung täglicher Messungen von Interventionszielen (Geschwisterbeziehungsfähigkeiten), um Mechanismen zu identifizieren, die den Programmeffekten zugrunde liegen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
270

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Vereinigte Staaten, 85287
        • Arizona State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Zielkind muss ein Fünftklässler sein
  • Das Zielkind muss lateinamerikanischer/hispanischer Abstammung sein
  • Das Zielkind muss ein jüngeres Geschwisterkind haben, das in derselben Schule in der 1. bis 4. Klasse eingeschrieben ist
  • Zielkind und jüngere Geschwister müssen an einer teilnehmenden Grundschule eingeschrieben sein.

Ausschlusskriterien:

- Einschreibung in eine eigenständige sonderpädagogische Einrichtung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: SIBS-Programm
Die Programmbedingung umfasst 12 wöchentliche 90-minütige außerschulische Gruppensitzungen für Geschwister. Die Sitzungen sind als psychoedukative Gruppen strukturiert und umfassen soziale Interaktionsaktivitäten, Rollenspiele, Diskussionen und didaktische Präsentationen. Der Schwerpunkt liegt auf Fähigkeiten, Erkenntnissen und Aktivitäten in der Geschwisterbeziehung. An insgesamt 3 Familienabenden nehmen Eltern mit ihren Kindern teil. Ein Teil des Familienabends umfasst die gemeinsame Beteiligung von Eltern und Kindern. Ein weiterer Teil der Sitzung betrifft die Trennung von Eltern und Kindern. Familienabende fördern das Verständnis der Eltern für Geschwisterbeziehungen, überprüfen Konzepte, bieten Strategien zur elterlichen Unterstützung von Geschwistern und vermitteln Eltern Fähigkeiten im Umgang mit Geschwisterproblemen. Familienabende beinhalten das Abendessen und dauern 2 Stunden.
Verhalten: SIBS-Programm
Universelles Präventionsprogramm zur Förderung positiver Geschwister- und Familienbeziehungen, das in einem nachschulischen Setting durchgeführt wird
Placebo-Komparator: Kontaktäquivalente Aufmerksamkeitskontrolle
Die Bedingung „Kontaktäquivalente Aufmerksamkeitskontrolle“ umfasst 12 wöchentliche 90-minütige außerschulische Gruppensitzungen für Geschwister unter der Leitung von zwei Co-Leitern. Die Schüler arbeiten an Lernspielen und Aktivitäten. Die Gruppen beginnen mit einem Eisbrecher und fahren mit Spielen und Projekten fort. Diese Bedingung umfasst auch 3 Familienabende, an denen die Eltern mit ihren Kindern teilnehmen. Zu den Aktivitäten der Familienabende gehört, dass Kinder ihren Eltern die Aktivitäten zeigen, an denen sie während der Sitzungen teilgenommen haben. Familienabende beinhalten das Abendessen und dauern 2 Stunden. Ein Teil des Familienabends umfasst die gemeinsame Beteiligung von Eltern und Kindern. Ein weiterer Teil der Sitzung befasst sich mit der Trennung von Eltern und Kindern. Während dieses Teils werden die Eltern mit einem Gruppenleiter ausbrechen und die Geschwister werden mit dem anderen Gruppenleiter zusammenarbeiten.
Verhalten: Kontrolle
Kontaktäquivalentes Aufmerksamkeitskontrollprogramm, bei dem Schüler Lernspiele spielen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maßnahme zur Erziehung von Geschwistern
Zeitfenster: 16 Wochen
Die Messung bewertet die Wahrnehmung der Eltern von drei Konstrukten: Positive Führung durch die Eltern, autoritäre Kontrolle und Beteiligung (McHale et al., 2000; Updegraff et al., 2016). Für jede Subskala reichen die Werte von 1 bis 5. Höhere Subskalenwerte weisen auf eine positivere Führung (d. h. besseres Ergebnis), eine stärkere Beteiligung (d. h. besseres Ergebnis) und eine stärkere autoritäre Kontrolle (d. h. schlechteres Ergebnis) hin. Teilskalen werden nicht zu einer Gesamtpunktzahl zusammengefasst.
16 Wochen
Prosoziales Verhalten von Geschwistern
Zeitfenster: 16 Wochen

Die Messung bewertet die Wahrnehmung der Eltern in Bezug auf ein Konstrukt: die Bewertungen der Eltern zum unterstützenden und prosozialen Verhalten von Kindern (Stormshak, Bellanti, & Bierman, 1996; Updegraff et al., 2016).

Die Werte reichen von 1 bis 6. Höhere Werte zeigen an, wie die Eltern das prosozialere Verhalten des Zielkindes gegenüber seinen Geschwistern wahrnehmen (d. h. bessere Ergebnisse).
16 Wochen
Geschwisterliche Intimität
Zeitfenster: 16 Wochen
Die Messung bewertet die Einschätzungen von Geschwistern zu Intimität/emotionaler Unterstützung (Blyth & Foster-Clark, 1987). Die Werte reichen von 1 bis 5. Höhere Werte zeigen an, dass das Zielkind eine stärkere Geschwisterintimität und -nähe wahrnimmt (d. h. ein besseres Ergebnis).
16 Wochen
Geschwisterbeziehungsinventar: Subskala Negativität
Zeitfenster: 16 Wochen
Das Maß bewertet die Einschätzungen der Eltern zu Geschwisterkonflikten und Negativität (Stocker & McHale, 1992). Die Werte reichen von 1 bis 5. Höhere Werte zeigen an, wie die Eltern die größere Negativität des Zielkindes gegenüber seinen Geschwistern wahrnehmen (d. h. schlechteres Ergebnis).
16 Wochen
Geschwisterbeziehungsinventar: Subskala Negativität
Zeitfenster: 16 Wochen
Das Maß bewertet die Einschätzungen von Kindern zu Geschwisterkonflikten und Negativität (Furman & Buhrmester, 1985). Die Werte reichen von 1 bis 5. Höhere Werte zeigen die Wahrnehmung des Zielkindes von Konflikten und Negativität zwischen höheren Geschwistern (d. h. schlechteres Ergebnis).
16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeitsmaß
Zeitfenster: 16 Wochen
Dieses Maß bewertet die Bewertungen von Kindern für zwei Konstrukte: soziale Selbstwirksamkeit und emotionale Selbstwirksamkeit (Muris, 2001). Für jede Subskala reichen die Werte von 1 bis 5. Höhere Subskalenwerte weisen auf eine größere soziale Selbstwirksamkeit (d. h. besseres Ergebnis) und eine größere emotionale Selbstwirksamkeit (d. h. besseres Ergebnis) hin. Teilskalen werden nicht zu einer Gesamtpunktzahl zusammengefasst.
16 Wochen
Depressionsinventar für Kinder
Zeitfenster: 16 Wochen
Dieses Maß bewertet die Bewertungen der Kinder für ihre depressiven Symptome (Kovacs, 1985). Items werden auf einer Skala von 0 bis 2 bewertet, und höhere Werte weisen auf stärkere depressive Symptome (d. h. schlechteres Ergebnis) hin. Wenn Mittelwerte verwendet werden, reichen die Werte von 0 bis 2. Wenn Summenwerte verwendet werden, reichen die Werte von 0 bis 52.
16 Wochen
Verhaltensproblemindex
Zeitfenster: 16 Wochen
Diese Messung bewertet die Wahrnehmung der Eltern über das soziale emotionale Funktionieren von Kindern in 6 Bereichen (d. h. asozial, ängstlich/depressiv, eigensinnig, hyperaktiv, Abhängigkeit, Peer-Konflikt; Peterson & Zill, 1986). Für alle Skalen werden Items auf einer Skala von 1 bis 3 bewertet. Für jede Unterskala zeigen höhere Werte ein stärkeres Problemverhalten in dem Bereich an (d. h. ein schlechteres Ergebnis). Mittelwerte werden für jede Subskala erstellt, und ein Gesamtmittelwert wird über alle Bereiche hinweg erstellt – in allen Fällen weisen höhere Werte auf schlechtere Ergebnisse hin.
16 Wochen
Center for Epidemiological Depression Scale
Zeitfenster: 16 Wochen
Der CES-D (Radloff, 1977) erfasst die depressiven Symptome der Eltern. Items werden auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet, und höhere Werte weisen auf stärkere depressive Symptome (d. h. schlechteres Ergebnis) hin. Es werden keine Subskalen erstellt. Wenn Mittelwerte verwendet werden, reichen die Werte von 0 bis 3. Wenn Summenwerte verwendet werden, reichen die Werte von 0 bis 60.
16 Wochen
Erziehungsstress-Index
Zeitfenster: 16 Wochen
Dieses Maß bewertet die Wahrnehmung der Eltern von elterlichem Stress und umfasst zwei Subskalen: elterliche Belastung und dysfunktionale Interaktion (Abidin, 1995). Items für jede Subskala werden auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet. Mittelwerte können für jede Subskala erstellt werden, und höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Belastung (d. h. schlechteres Ergebnis) und eine stärkere dysfunktionale Interaktion (d. h. schlechteres Ergebnis) hin. Über alle Items hinweg kann eine Gesamtskalenpunktzahl erstellt werden, und höhere Punktzahlen weisen auf einen höheren Erziehungsstress hin (d. h. schlechteres Ergebnis).
16 Wochen
Kinderberichte zum elterlichen Verhaltensinventar - Eltern-Kind-Wärme
Zeitfenster: 16 Wochen
Dieses Maß bewertet Eltern-Kind-Berichte über Eltern-Kind-Wärme (Schaefer, 1965). Items werden auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet. Items sind durchschnittlich und höhere Werte weisen auf eine stärkere Wahrnehmung von Eltern-Kind-Wärme hin (d. h. bessere Ergebnisse).
16 Wochen
Inventar der Kinderberichte über das elterliche Verhalten - Harte Disziplin
Zeitfenster: 16 Wochen
Diese Maßnahme bewertet die Berichte der Eltern über strenge Disziplin (Schaefer, 1965). Items werden auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet. Items sind durchschnittlich und höhere Werte weisen auf eine stärkere Wahrnehmung von strenger Disziplin hin (d. h. schlechteres Ergebnis).
16 Wochen
Maßnahme Eltern-Kind-Konflikt
Zeitfenster: 16 Wochen
Dieses Maß bewertet die Wahrnehmung der Eltern von Eltern-Kind-Konflikten (Smetana, 1988). Items werden auf einer Skala von 1 bis 6 bewertet. Durchschnittliche Bewertungen werden erstellt und höhere Werte zeigen einen größeren Eltern-Kind-Konflikt an (d. h. ein schlechteres Ergebnis).
16 Wochen
Bewertungsskalen für Anpassungsfähigkeit und Zusammenhalt in der Familie II
Zeitfenster: 16 Wochen
Dieses Maß bewertet die Wahrnehmung der Eltern vom Familienzusammenhalt (Olson, Portner & Bell, 1982). Die Items werden auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet. Es wird ein durchschnittlicher Score erstellt und höhere Scores zeigen einen größeren Familienzusammenhalt (d. h. ein besseres Ergebnis) an.
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Harvard University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Adriana J Umana-Taylor, PhD, Harvard University
  • Hauptermittler: Kimberly A Updegraff, PhD, Arizona State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
29. September 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SITE18-0185

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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