Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ryhmä B Streptococcus -rokote terveillä naisilla (MVX0002)

lauantai 30. tammikuuta 2021 päivittänyt: Minervax ApS

Vaihe I, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus ryhmän B streptokokkirokotteen (GBS-NN/NN2 ja Alhydrogel®) kahden annoksen turvallisuuden, siedettävyyden ja immunogeenisyyden arvioimiseksi terveillä 18–18-vuotiailla naisilla 40

Vaiheen I, satunnaistettu, yksikeskus, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu rinnakkaisryhmätutkimus, jossa arvioitiin kahden ryhmän B Streptococcus-rokotteen annoksen turvallisuutta, siedettävyyttä ja immunogeenisyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Siellä on 4 käsivartta kahdessa 30 kohteen kohortissa. Kohortti 1 saa kaksi 0,5 ml:n injektiota 4 viikon välein, joista kukin sisältää 25 µg GBS-NN:tä ja 25 µg GBS-NN2:ta (24 potilasta) tai lumelääkettä (6 potilasta). Kohortti 2 (30 koehenkilöä) saa kaksi 0,5 ml:n injektiota 4 viikon välein, joista kukin sisältää 50 µg GBS-NN:tä ja 50 µg GBS-NN2:ta (24 koehenkilöä) tai lumelääkettä (6 koehenkilöä). Kaikki rokotteet adsorboidaan 500 μg:aan Al3+:aa Alhydrogel®:nä.

Turvallisuus arvioidaan sen jälkeen, kun kaikki koehenkilöt ovat saaneet päätökseen kohortin 1 käynnin 4 (päivä 8), jolloin tehdään päätös siitä, onko kohortin 2 annosten antaminen asianmukaista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Terveet 18-40-vuotiaat naiset.
  2. Painoindeksi (BMI) ≥18 ja ≤30 kg/m2.
  3. Koehenkilöiden paino ≥50kg ja ≤100kg seulonnassa.
  4. Pystyy antamaan vapaaehtoisesti kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.
  5. Koehenkilöt ovat premenopausaalisia.

  6. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti seulonnassa (β HCG) ja ennen jokaista annosta. Raskauden estämiseksi hedelmällisessä iässä olevien naispuolisten koehenkilöiden on käytettävä asianmukaisia ​​ehkäisyä koko tutkimukseen osallistumisen ajan (päivään 85 asti). Riittävät ja erittäin tehokkaat ehkäisytoimenpiteet sisältävät:

    • Oraalisten, injektoitujen tai implantoitujen hormonaalisten ehkäisymenetelmien vakiintunut käyttö.
    • Kohdunsisäisen laitteen (IUD) tai kohdunsisäisen järjestelmän (IUS) asettaminen.
    • Esteehkäisymenetelmät: Kondomi tai okklusiivinen korkki (kalvo tai kohdunkaulan/holvikorkki), jossa on siittiöitä tappavaa vaahtoa/geeliä/kalvoa/voidetta/peräpuikkoa.
    • Miesten sterilointi (asianmukaiset vasektomian jälkeiset asiakirjat siittiöiden puuttumisesta siemensyöksyssä). [Naispuolisten koehenkilöiden osalta vasektomiasta tehdyn mieskumppanin tulee olla tämän kohteen ainoa kumppani].
    • Todellinen pidättyvyys, kun tämä on sopusoinnussa kohteen suosiman ja tavanomaisen elämäntavan kanssa.

    [Säännöllinen raittius (esim. kalenteri, ovulaatio, oireet, ovulaation jälkeiset menetelmät) ja vieroitus eivät ole hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä.

    • Valittua ehkäisymenetelmää (-menetelmiä) on noudatettava ensimmäisestä annoksesta vähintään tutkimuspäivään 85 asti.

  7. Tupakoimattomat vähintään 3 kuukautta ennen ensimmäistä tutkimusrokotteen antamista.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Koehenkilöt, jotka ovat saaneet aiemmin GBS-NN-rokotteen.
  2. Potilaat, joilla on ollut tai on ollut merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, keuhko-, maksa-, sappirakko- tai sappitie-, munuais-, hematologinen, maha-suolikanavan, endokriininen, immunologinen, dermatologinen, neurologinen, psykiatrinen, autoimmuunisairaus tai nykyinen infektio.
  3. Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  4. Laboratorioarvot seulonnassa, jotka tutkija pitää kliinisesti merkitsevästi poikkeavina.
  5. Positiivinen huumeiden seulonta huumeiden varalta tai positiivinen alkoholivirtsatesti ennen ensimmäistä annosta, ellei positiiviselle tulokselle ole dokumentoitua lääketieteellistä selitystä, joka ei ole muu kuin huumeiden väärinkäyttö (esimerkiksi koehenkilölle on määrätty opioideja kipuun).
  6. Positiivinen ihmisen immuunikatovirukselle (HIV), hepatiitti B:lle tai hepatiitti C:lle.
  7. Osallistuminen kliiniseen lääketutkimukseen 90 päivän aikana ennen tämän tutkimuksen alkuannosta.
  8. Mikä tahansa merkittävä sairaus 4 viikon aikana ennen sisäänkirjautumista tähän tutkimukseen (päivä 1).
  9. Potilaat, joilla on ollut allergisia reaktioita edellisen rokotuksen jälkeen.
  10. Koehenkilöt, jotka ovat saaneet minkä tahansa rokotteen 30 päivän kuluessa seulonnasta tai jotka suunnittelevat rokotteen saamista tutkimuspäivään 85 saakka.
  11. Potilaat, jotka ovat saaneet immunosuppressiivista hoitoa 6 kuukauden aikana ennen seulontaa ja ottavat lyhytaikaisia ​​lääkkeitä, mukaan lukien OTC-valmisteet, 7 päivän sisällä ensimmäisestä annoksesta. Krooniset lääkkeet, kuten verenpainetta alentavat lääkkeet, keuhkoputkia laajentavat lääkkeet, oraaliset ehkäisyvalmisteet tai statiinit, jotka eivät vaikuta immuunijärjestelmään, sallitaan ja sallitaan jatkaa tutkimuksen aikana tutkijan harkinnan mukaan. Parasetamoli sallitaan päänsäryn tai muiden oireiden hoitoon. OTC-vitamiinien ja ravintolisien käyttö on sallittua
  12. Potilaat, joilla on tatuointeja ehdotetussa rokotteen antokohdassa.
  13. Veren tai verituotteiden luovutus 90 päivän sisällä ennen rokotteen antamista tai aikomus luovuttaa verta tai verituotteita 90 päivän sisällä viimeisestä käynnistä.
  14. Koehenkilöt, jotka tutkijan mielestä eivät sovellu osallistumaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: GBS-NN/NN2 ja Alhydrogel® 25
GBS-NN/NN2 ja Alhydrogel® 25 mcg lihakseen 2 kertaa 4 viikon välein
Biologinen: GBS-NN/NN2 ja Alhydrogel® 25
GBS-NN/NN2 Alhydrogel®-rokotteen kanssa annetaan koehenkilöille lihakseen 2 kertaa 4 viikon välein
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo GBS-NN/NN2 ja Alhydrogel® 25
Alhydrogel®-injektio lihakseen 2 kertaa 4 viikon välein
Biologinen: Placebo GBS-NN/NN2 ja Alhydrogel® 25
GBS-NN/NN2 Alhydrogel®-rokotteen kanssa annetaan koehenkilöille lihakseen 2 kertaa 4 viikon välein
KOKEELLISTA: GBS-NN/NN2 Alhydrogel® 50:llä
Lihaksensisäinen GBS-NN/NN2 Alhydrogel®-injektiolla 50 mcg 2 kertaa 4 viikon välein
Biologinen: GBS-NN/NN2 Alhydrogel® 50:llä
GBS-NN/NN2 Alhydrogel®-rokotteen kanssa annetaan koehenkilöille lihakseen 2 kertaa 4 viikon välein
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo GBS-NN/NN2 ja Alhydrogel® 50
Alhydrogel®-injektio lihakseen 2 kertaa 4 viikon välein
Biologinen: Placebo GBS-NN/NN2 ja Alhydrogel® 50
GBS-NN/NN2 Alhydrogel®-rokotteen kanssa annetaan koehenkilöille lihakseen 2 kertaa 4 viikon välein

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoon osallistuneiden määrä
Aikaikkuna: 85 päivää
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä epäsuotuisia haittavaikutuksia
85 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immunoglobuliini(Ig)G-vasta-ainepitoisuus
Aikaikkuna: Päivä 85
Muokattu geometrinen keskiarvo (GMC)
Päivä 85
Taita vasta-ainepitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 85
Vasta-ainepitoisuuden geometrinen keskikertainen muutos päivästä 1 päivään 85 jokaisessa ryhmässä.
Päivä 1 - Päivä 85
Serokonversioprosentti
Aikaikkuna: Päivä 85
Immunoglobuliini(Ig)G-vasta-ainepitoisuuden 4-kertainen nousu
Päivä 85
Niiden osallistujien määrä, joilla on immuunivaste ensimmäiseen ja toiseen annokseen
Aikaikkuna: Päivä 29 ja päivä 85
Osallistujien lukumäärä, joiden immunoglobuliini(Ig)G-vasta-ainepitoisuus ylitti kynnyksen
Päivä 29 ja päivä 85

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Minervax ApS

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Simbec Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 14. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 7. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 15. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 2. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 30. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2017-003871-27

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset B-ryhmän Strep-infektio

Kliiniset tutkimukset GBS-NN/NN2 ja Alhydrogel® 25

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia