Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

STAR-tutkimus, joka tutkii SiPore15™-lääketieteellisen laitteen suorituskykyä ja turvallisuutta

maanantai 4. marraskuuta 2019 päivittänyt: Sigrid Therapeutics AB

Avoin, yksihaarainen, monikeskustutkimus, jossa tutkitaan SiPore15™:n suorituskykyä ja turvallisuutta lihavilla ja ylipainoisilla potilailla, joilla on esidiabetes tai äskettäin diagnosoitu tyypin 2 diabetes

STAR01:n ensisijainen tavoite on arvioida lääkinnällisen laitteen (luokka IIb) SiPore15™:n suorituskykyä ja turvallisuutta 12 viikkoa kestäneen hoidon jälkeen kohderyhmässä lihavilla ja ylipainoisilla potilailla, joilla on esidiabetes tai äskettäin diagnosoitu tyypin 2 diabetes. Laitteen odotettu suorituskyky ja turvallisuus perustuvat aikaisemmassa First-in-Man (FIM) -tutkimuksessa havaittuihin turvallisuus- ja tehokkuustuloksiin. SiPore15™:n turvallisuus ja siedettävyys perustuvat elintarvikelaatuisen piidioksidin vakiintuneeseen ja laajaan käyttöön sekä FIM-tutkimuksen myönteisiin tuloksiin. Tietoja sivuvaikutuksista kerätään laitteen turvallisuuden tarkistamiseksi. Tutkimuksen kesto on yhteensä 24 viikkoa, 12 viikkoa tutkimuslääkehoidon (IMD) lähtötasosta, ja lisäksi 12 viikkoa hoitotaukoa. Tutkimuspopulaatioon suunnitellaan neljäkymmentä (40) tutkimushenkilöä, miehiä ja naisia, ikä > 18 vuotta ja jotka täyttävät kaikki mukaanottokriteerit, mutta eivät yhtään poissulkemiskriteeriä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
43

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Uppland
      • Uppsala, Uppland, Ruotsi, 752 37
        • Clinical Trial Consultants
  • Suomi
      • Kuopio, Suomi, 70100
        • Pihlajalinna Ite, Satucon OY

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 105 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake.
  2. Mies tai nainen ≥ 18 vuoden ikäinen seulontapäivänä.
  3. Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee käyttää ei-oraalisia ehkäisyvalmisteita, postmenopausaalisilla tai steriileillä.
  4. Prediabetes tai äskettäin diagnosoitu T2D (ei verensokeria alentavilla lääkkeillä) määritelty HbA1c-tasoksi: ≥42 - ≤57 mmol/mol (≥6,0 - ≤7,5 % DCCT:n mukaan).
  5. Painoindeksi (BMI) >25 kg/m2 ja > tai = 40 kg/m2.
  6. Vakaa paino 3 kuukautta (+/-5 kg).
  7. Ei äärimmäisiä muutoksia ruokavaliossa viimeisen 6 kuukauden aikana, kuten anoreksia, bulimia jne.
  8. Tutkittavan on kyettävä ja haluttava osallistumaan kaikille suunnitelluille vierailuille ja noudatettava kaikkia tutkimusmenettelyjä ilman, että suunniteltu loma ei ole pidempi kuin 2 viikkoa 12 viikon hoidon aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Diagnoosin tyypin 1 diabetes/Latentti autoimmuunidiabetes aikuisilla (LADA) tai sekundaarinen diabetes, osana sairaushistoriaa tai vahvistettu laboratoriokokeella.
  2. Aiempi tai meneillään oleva metformiinihoito tai muu glukoosia vähentävä lääkehoito 3 kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä.
  3. Aiempi tai nykyinen statiinihoito tai muu veren lipidejä (LDL) alentava lääkehoito 12 kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä.
  4. Aikaisempi tai nykyinen lääkitys, jonka tiedetään aiheuttavan laihtumista tai painonnousua, kuten systeemiset kortikosteroidit, kilpirauhashormonit tai estrogeeni, kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä.
  5. Tutkittavat, jotka lopettivat tupakoinnin 6 kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä.
  6. Diagnosoitu krooniset somaattiset sairaudet, paitsi liikalihavuus ja hoidettu T2D, jotka voivat tutkijan mielestä vaikuttaa aineenvaihduntaan ja/tai suoliston toimintaan (esim. tulehduksellinen suolistosairaus, suoliston toimintahäiriö, haiman toimintahäiriö, muut imeytymishäiriön syyt, äskettäinen (viimeisten 6 kuukauden aikana) kasvainsairaus.
  7. Mikä tahansa sydäninfarkti tai aivohalvaus 6 kuukauden aikana ennen seulontakäyntiä.
  8. Anemia, luovutettu veri tai muu suuri verenhukka 3 kuukauden sisällä seulontakäynnistä, joka lääkärin mielestä saattaa häiritä tutkimusta.
  9. Raskaus tai imetys.
  10. Allergia piidioksidille.
  11. Diagnosoitu tila, joka vaatii vitamiini- ja/tai kivennäislisäravinteiden käyttöä tutkimuksen aikana.
  12. Aiempi suuri mahakirurgia, joka voi vaikuttaa tutkimustulokseen, kuten bariatrinen leikkaus.
  13. Jatkuva tai epävakaa munuaissairaus, jossa glomerulusten suodatusnopeuden (GFR) keskivaikeus tai voimakas lasku, joka voi vaikuttaa aineenvaihduntaparametreihin tutkimuksen aikana.
  14. Jatkuva tai epävakaa maksasairaus, joka voi aiheuttaa muutoksia maksaentsyymeissä, jotka ylittävät kaksi kertaa normaalin ylätason.
  15. Psykiatriset tai kognitiiviset häiriöt ja/tai käyttäytymisongelmat, jotka lääkärin mielestä voivat häiritä tutkimusta.
  16. Alkoholi- tai huumeriippuvuuden historia tai jatkuva.
  17. Osallistuminen kaikkiin tutkimuslääkettä tai lääkinnällistä laitetta koskevaan tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana ennen seulontakäyntiä.
  18. Kuuluu haavoittuvassa asemassa olevaan väestöön tai hänellä on jokin sairaus, jossa hänen kykynsä antaa tietoon perustuva suostumus, noudattaa seurantavaatimuksia tai tehdä itsearviointia vaarantuu (esim. kodittomat, kehitysvammaiset ja vangit).
  19. Onko tutkijan sukulainen tai kliinisen tutkimuspaikan työntekijä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Yksikätinen
Laite otetaan ennen kolmea päivittäistä pääateriaa veden kanssa. Annosta nostetaan 1 grammasta pääateriaa kohti täysimääräiseen 3 grammaan pääateriaa kohti. Laite toimitetaan foliopuikkopakkauksissa, jotka on pakattu laatikoihin viikoittain. Hoito kestää 12 viikkoa.
Laite: SiPore15™
SiPore15™ on mauton ja hajuton valkoinen jauhe, joka koostuu tarkasti suunnitellusta mikrometrin kokoisesta synteettisestä amorfisesta piidioksidista. Laite on valmistettu puhtaasta piidioksidista, SiO2:sta, jonka CAS-numero: 112926-00-8 ja EC-luettelonumero: 601-214-2.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suorituskyky mitataan HbA1c:n muutoksina
Aikaikkuna: Viikosta 1 viikkoon 12
Pitkän aikavälin verensokerin HbA1c:n muutoksen mittaamiseksi lähtötasosta (viikko 1) hoidon päättymiseen (viikko 12).
Viikosta 1 viikkoon 12
Siedettävyys mitattuna haittatapahtumien arviointina
Aikaikkuna: Viikosta 1 viikkoon 14
Turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi arvioimalla sekä haittatapahtumien (AE) että laitteeseen liittyvien haittatapahtumien (ADE) esiintymistiheyttä ja ilmaantuvuutta tutkimushoidon ja seurannan aikana lähtötasosta (viikko 1) viikkoon 14.
Viikosta 1 viikkoon 14

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suorituskyky mitataan LDL-kolesterolin muutoksina
Aikaikkuna: Viikosta 1 viikkoon 12
Veren LDL-kolesterolipitoisuuden muutoksen mittaamiseksi lähtötasosta (viikko 1) viikkoon 6 ja hoidon lopussa (viikko 12).
Viikosta 1 viikkoon 12
Suorituskyky mitattuna kehon rasvaprosentin muutoksina
Aikaikkuna: Viikosta 1 viikkoon 12
Kehon rasvatason (biosähköimpedanssi, BIA) muutoksen mittaamiseen lähtötasosta (viikko 1) viikkoon 6 ja hoidon päättymiseen (viikko 12).
Viikosta 1 viikkoon 12

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkiva päätepiste lääkinnällisten laitteiden käytettävyydestä
Aikaikkuna: Viikosta 1 viikkoon 12

Lääketieteellisten laitteiden käytettävyyden arvioiminen keräämällä tietoja:

a. Kerää tietoa käytön helppoudesta (helppo, ei/ei, vaikea) käyntiviikolla 2, 6 ja hoidon lopussa.
Viikosta 1 viikkoon 12
Tutkiva päätepiste kolesterolin muutoksista
Aikaikkuna: Viikosta 1 viikkoon 12
Kokonaiskolesterolitason muutoksen mittaamiseksi lähtötasosta viikkoon 6 ja hoidon lopussa.
Viikosta 1 viikkoon 12
Tutkiva päätepiste mikrobiomien monimuotoisuuden muutoksissa (lajeja ei ole määritelty)
Aikaikkuna: Viikosta 1 viikkoon 24
Tutkia muutoksia mikrobiomissa ottamalla ulostenäytteitä tutkimusta varten lähtötilanteessa ja viikolla 24.
Viikosta 1 viikkoon 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Sigrid Therapeutics AB

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Kirsi Pietiläinen, Prof., Gyllenberg Professor in Clinical Metabolism Obesity Research Unit University of Helsinki

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 28. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 28. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 28. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 5. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 4. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • STAR01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia