Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TALAVE: Talatsoparibin induktio, jota seuraa talatsoparibin ja avelumabin yhdistelmä pitkälle edenneessä rintasyövässä

keskiviikko 9. syyskuuta 2026 päivittänyt: Georgetown University

TALAVE: Talatsoparibin induktiokoe, jota seuraa talatsoparibin ja avelumabin yhdistelmä pitkälle edenneessä rintasyövässä

Tämä on monilaitosten pilottitutkimus potilaille, joilla on edennyt rintasyöpä. Koe on suunniteltu arvioimaan talatsoparibin induktiota ja sen jälkeen talatsoparibin ja avelumabin yhdistelmän turvallisuutta ja siedettävyyttä. Tutkimuspäätetapahtumana tutkimusryhmä arvioi induktiotalatsoparibin ja sen jälkeen talatsoparibin ja avelumabin yhdistelmän immunomoduloivia vaikutuksia potilailla, joilla on edennyt rintasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
24

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • University of Utah, Huntsman Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti varmistettu pitkälle edennyt rintasyöpä, jota ei voida hoitaa parantavasti leikkauksella tai sädehoidolla, joka voidaan tehdä biopsialla
  • RECIST v1.1:n avulla radiografisesti mitattava sairaus
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Odotettavissa oleva elinikä yli 3 kuukautta
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0–1
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake

  • Potilaat, joilla on tavallinen 12-kytkentäinen elektrokardiogrammi (EKG) seuraavilla parametreilla seulonnassa (määritelty kolmen EKG:n keskiarvona):

    1. QTc-aika seulonnassa < 481 ms
    2. Leposyke 50-100 bpm

  • Riittävä maksan, luuytimen ja munuaisten toiminta ilmoittautumishetkellä:

    1. Luuydin: Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1500/mm3; Verihiutaleet ≥ 100 000/mm3; Hemoglobiini ≥ 9,0 g/dl. Potilaiden on kyettävä täyttämään kriteerit ilman verensiirtoa tai pesäkkeitä stimuloivia tekijöitä 2 viikon sisällä ennen näytteen ottamista
    2. Kreatiniinipuhdistuma ≥ 60 ml/min Cockcroft-Gault-yhtälön perusteella
    3. Maksan toiminta: aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤ 2,5 × laitoksen normaalin alueen yläraja. Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 × laitoksen normaalin alueen yläraja, lukuun ottamatta koehenkilöitä, joilla on dokumentoitu Gilbertin oireyhtymä ja jotka voivat ilmoittautua tutkijan harkinnan mukaan. Koehenkilöillä, joilla on metastaaseja maksassa, ASAT- ja ALAT-arvot < 5 x laitoksen normaalin alueen yläraja ja kokonaisbilirubiini > 1,5-3,0 x laitoksen normaalin yläraja ovat hyväksyttäviä niin kauan kuin jatkuvaa pahoinvointia, oksentelua, oikean yläkvadrantin kipu tai arkuus, kuume, ihottuma tai eosinofilia
    4. Protrombiiniajan (PT) ja osittaisen tromboplastiiniajan (PTT) on oltava ≤ 2 kertaa laitoksen normaalin alueen yläraja ja kansainvälisen normalisoidun suhteen (INR) < 2. Antikoagulaatiohoitoa (kuten kumadiinia) saavat koehenkilöt saavat ilmoittautua niin kauan koska INR on tutkijan määrittelemällä hyväksyttävällä terapeuttisella alueella
  • Potilaat ovat saattaneet saada rajoittamattoman määrän aikaisempia hoitoja. Viimeisen systeemisen hoidon annoksen on täytynyt olla vähintään 2 viikkoa ennen C1D1:tä.
  • Potilaiden on oltava täysin toipuneet kaikista leikkauksen vaikutuksista. Potilailla on oltava vähintään kaksi viikkoa pienestä leikkauksesta ja neljä viikkoa suuresta leikkauksesta ennen hoidon aloittamista. Pienet toimenpiteet, jotka vaativat tietoista sedaatiota, kuten endoskopiat tai mediportin asettaminen, voivat vaatia vain 24 tunnin odotusajan, mutta tästä on keskusteltava tutkijan kanssa
  • Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti 14 päivän kuluessa ennen hoidon aloittamista ja/tai postmenopausaalisilla naisilla on oltava kuukautisia vähintään 12 kuukautta, jotta he eivät voi tulla raskaaksi.
  • Potilas pystyy nielemään pillerit kokonaisina
  • Tutkittava tai laillisesti valtuutettu edustaja (LAR) kykenee ymmärtämään ja noudattamaan protokollassa määritellyt parametrit ja kykenee allekirjoittamaan ja päivättämään IRB:n hyväksymän tietoisen suostumuksen ennen seulonta- tai tutkimuskohtaisten toimenpiteiden aloittamista.
  • Potilaan tai LAR:n on suostuttava useisiin biopsioihin tutkimuksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi taudin eteneminen anti-PD-1- tai anti-PD-L1-hoidon aikana 6 kuukauden sisällä käytöstä
  • Aiempi altistuminen PARP-estäjäpohjaiselle hoidolle
  • Potilaat, joilla tiedetään hoitamattomia keskushermoston etäpesäkkeitä
  • Äskettäinen vakava infektio tai antibioottien käyttö tai tunnettu krooninen ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) tai hepatiitti B -viruksen aiheuttama infektio
  • Infektion merkit tai oireet 2 viikon sisällä ennen sykliä 1, päivää 1
  • Diagnoosi immuunipuutos tai saa systeemistä steroidia tai muuta immunosuppressiivista hoitoa
  • Aktiivinen autoimmuunisairaus, joka on vaatinut systeemistä hoitoa viimeisen 2 vuoden aikana
  • Tuberkuloosin historia
  • Aiempi allogeeninen luuytimensiirto tai kiinteä elin
  • Aiempi idiopaattinen keuhkofibroosi, keuhkotulehdus (mukaan lukien lääkkeiden aiheuttama), organisoituva keuhkokuume (eli obliterans bronchiolitis, cryptogenic organizing keuhkokuume jne.) tai merkkejä aktiivisesta keuhkotulehduksesta rintakehän TT-skannauksen seulonnassa
  • Henkeä uhkaava sisäelinten sairaus tai muu vakava samanaikainen sairaus, joka tutkijan näkemyksen mukaan aiheuttaisi turvallisuusriskejä, joita ei voida hyväksyä, estäisi potilaan osallistumisen kliiniseen tutkimukseen tai vaarantaisi protokollan noudattamisen
  • Elävän rokotteen antaminen 30 päivän kuluessa suunnitellusta tutkimushoidon aloittamisesta
  • Sydän- ja verisuonitautiongelmat, mukaan lukien epästabiili angina pectoris, hengenvaarallisen kammiorytmian hoito tai sydäninfarkti, aivohalvaus viimeisen 6 kuukauden aikana tai kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan diagnoosi
  • Potilaalla on maha-suolikanavan (GI) toimintahäiriö tai GI-sairaus, joka voi merkittävästi muuttaa tutkimuslääkkeiden imeytymistä
  • Psykiatrinen sairaus tai sosiaalinen tilanne, joka rajoittaisi opiskeluvaatimusten noudattamista
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Potilaat, joilla on ollut jokin muu aktiivinen pahanlaatuinen kasvain viimeisen 2 vuoden aikana, ei-melanoomaa ihokarsinoomaa lukuun ottamatta
  • Potilaat, jotka saavat muita tutkimusaineita
  • Potilaat eivät saa olla saaneet sädehoitoa, joka kattaa > 20 % luuytimestä
  • Potilailla ei saa olla nykyistä näyttöä mistään tilasta, hoidosta tai laboratoriopoikkeavuudesta (mukaan lukien aktiivinen tai hallitsematon myelosuppressio [eli anemia, leukopenia, neutropenia, trombosytopenia]), jotka voisivat sekoittaa tutkimuksen tuloksia tai häiritä potilaan osallistumista täysimääräisesti tutkimushoidon keston tai sen vuoksi, että osallistuminen ei ole potilaan edun mukaista
  • Potilaita ei saa pitää huonona lääketieteellisenä riskinä vakavan, hallitsemattoman sairauden, ei-pahanlaatuisen systeemisen sairauden tai aktiivisen, hallitsemattoman infektion vuoksi.
  • Voimakkaiden P-gp:n estäjien nykyinen käyttö 7 päivän sisällä ennen satunnaistamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Vaihe I / Vaihe II
Talatsoparibia (1 mg suun kautta [PO] päivittäin D1-28) annetaan monoterapiana ensimmäisen syklin aikana. Alkaen syklistä 2 ja kaikissa myöhemmissä jaksoissa talatsoparibiin lisätään avelumabihoito (800 mg suonensisäisesti [IV] D1 joka 2. viikko).
Lääke: Talatsoparib
Talatsoparibi (aiemmin MDV3800 ja BMN673) on oraalinen pieni molekyyli, PARP-1:n ja PARP-2:n selektiivinen estäjä.
Muut nimet:
  • Talzenna
Lääke: Avelumab
Avelumabi (aiemmin MSB0010718C) on ihmisen immunoglobuliini G1 (IgG1) anti-PD-L1 monoklonaalinen vasta-aine131, joka hyödyntää sekä adaptiivisia että synnynnäisiä immuunimekanismeja.
Muut nimet:
  • Bavencio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asteiden 3 ja 4 toksisuuksien kvantifiointi (haittatapahtumat)
Aikaikkuna: tutkimuslääkkeiden aloittamisesta 30 päivään hoidon päättymisen jälkeen (noin 1 vuosi)
Asteiden 3 ja 4 toksisuuksien kvantifiointi National Cancer Institute Common Toxicity Criteria for Adverse Events -julkaisun version 4.0 [NCI CTCAE v4.03] mukaan. Toksisuusanalyysi tehdään kaikille potilaille, jotka saavat vähintään yhden annoksen talatsoparibia.
tutkimuslääkkeiden aloittamisesta 30 päivään hoidon päättymisen jälkeen (noin 1 vuosi)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvaimen vastainen teho mitattuna objektiivisella vastenopeudella (ORR).
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Objektiivinen vasteprosentti (ORR) 4 kuukauden kohdalla, joka määritellään niiden potilaiden osuutena, joilla on dokumentoitu PR tai CR RECIST-version 1.1 ja irRECISTin mukaisesti; kokonaiskohorttina ja BRCA1/2-kantajina vs. villityyppi.
4 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvaimen vastainen teho mitattuna Progression Free Survival (PFS) -menetelmällä.
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Progression vapaa eloonjääminen (PFS) määritellään ajaksi syklin 1 päivästä 1. kasvaimen etenemisen määrittämiseen RECIST-versiolla 1.1 tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin
Jopa 5 vuotta
Kasvaimen vastainen teho mitattuna kokonaiseloonjäämisellä (OS).
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Kokonaisselviytyminen. Käyttöjärjestelmä määritellään ajan perusteella, joka kuluu tutkimukseen ilmoittautumisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
Jopa 5 vuotta
Kasvaimen vastainen teho mitattuna vasteen kestolla (DOR).
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
RECISTin vasteen kesto (DOR) määritellään ajaksi ensimmäisestä RECIST v1.1:n CR:n tai PR:n dokumentoinnista siihen hetkeen, jolloin ensimmäinen dokumentointi taudin etenemisestä RECIST v1.1:n mukaan
Jopa 5 vuotta
Kasvaimen vastainen teho mitattuna sairauden hallintanopeudella (DCR).
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Disease Control rate (DCR) määritellään niiden potilaiden suhteeksi, joilla on dokumentoitu CR, PR tai SD 4 kuukauden kohdalla RECIST-version 1.1 ja irRECISTin mukaan
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Georgetown University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Pfizer

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Claudine Isaacs, MD, Georgetown University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 19. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 22. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 24. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 28. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 10. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • STUDY00000023

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia