Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haurastumisen riskin määräävä tekijä riippumattomassa vanhuksessa (DEPART)

perjantai 11. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Gérond'if
Aktiivisena ja terveenä ikääntymisenä "Succesful Ageing" on Euroopan komission mukaan yhteiskunnallinen haaste kaikille jäsenmaille. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on edistää terveen, aktiivisen ja riippumattoman eliniän pidentämistä. Tätä tarkoitusta varten päätavoitteena on tuoda esiin kliinisiä ja biologisia heikkoutta määrääviä tekijöitä vanhuksilla, joilla on potentiaalisia heikkouksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksityiskohtainen kuvaus:

Määritelmä: Protokollan laajennettu kuvaus, joka sisältää tarvittaessa lisää teknisiä tietoja (verrattuna Lyhyeen yhteenvetoon). Älä sisällytä koko protokollaa; Älä toista muihin tietoelementteihin tallennettuja tietoja, kuten kelpoisuuskriteerejä tai tulosmittauksia. (Raja: 32 000 merkkiä)

Esimerkki:

Äkillinen sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys (OOH-CA) on edelleen merkittävä kuolinsyy huolimatta viimeaikaisesta sydän- ja verisuonitauteihin liittyvän kuolleisuuden laskusta. Nykyiset hätäelvytysmenetelmät ovat riittämättömiä johtuen aikaviiveistä, jotka johtuvat koulutetun defibrillointikyvyn omaavan avustajan kuljetuksesta OOH-CA-uhrin puolelle. Olemassa olevissa ensiapujärjestelmissä (EMS) yhdistyvät tyypillisesti ensiapulääkärin (EMT) palvelut ja jonkinasteinen yhteisön osallistuminen, kuten sivustakatsojan sydän- ja keuhkoelvytyskoulutukseen. Jotkut yhteisöt sisältävät automatisoituja ulkoisia defibrillaattoreita (AED) eristyneissä paikoissa tai liikkuvissa poliisi- tai paloautoissa. Kattavassa, integroidussa yhteisön lähestymistavassa AED-hoitoon olisi yhteisön yksiköitä, joita palvelisivat nämä vapaaehtoiset ei-lääketieteelliset hoitohenkilöstö, joka voi nopeasti tunnistaa ja hoitaa potilaan, jolla on OOH-CA. Tällaista lähestymistapaa kutsutaan nimellä Public Access Defibrillation (PAD). Terve, aktiivinen ja riippumaton elämä ikääntymisen aikana on yhteiskunnallinen haaste Euroopan unionille. Yksi ikääntymisen pahimmista seurauksista on itsenäisyyden menetys, jota voi edeltää hyvän ja patologisen ikääntymisen välinen keskitila. Tätä keskitilaa kutsutaan "haurauden oireyhtymäksi" ja se aiheuttaa paljon sairaalahoitoja (Morley et al., 2013). Tämä väite on mahdollisesti peruttavissa, jos varhaiset menettelyt, joissa geriatriset interventiot yhdistetään standardoituun geriatrian arviointiin ja yleislääkäreiden yhteistyöhön, perustetaan (Haute Autorité de Santé, 2013). Tärkeimmät tutkitut interventiot ovat fyysinen harjoittelu, kognitiivinen stimulaatio ja ravitsemustoimet (Bibas et al., 2014; Clegg ym., 2013). Frailty-oireyhtymä on geriatrinen oireyhtymä, jota korostaa homeostaattisten varausten lasku, joka aiheuttaa stressivasteen epäonnistumisen ja altistaa henkilön väärälle lääketieteelliselle ennusteelle (Clegg et al., 2013; Rodriguez-Manas et al., 2013; Rolland et al., 2011). ). Sen kliinistä ilmenemistä säätelevät liitännäissairaudet ja psykologiset, sosiaaliset, taloudelliset ja käyttäytymiseen liittyvät tekijät. Näin ollen heikkousoireyhtymä on kuolleisuusriski ja halventava tekijä, erityisesti autonomian menetys, kaatumiset, sairaalahoidot ja laitoshoito 1–3 vuoden viiveellä. Päätavoitteena on siis korostaa kliinisiä ja biologisia heikkoutta määrääviä tekijöitä vanhuksilla, joilla on potentiaalisia heikkouksia. Jos tiukkaa heikkouden määritelmää ei ole, käytetään virallisesti kahta heikkouskriteerityyppiä:

  1. Friedin kriteerit ovat yleisemmin käytetyt kriteerit heikkouden diagnosoinnissa (Fried et al., 2001):

    • Tahaton painonpudotus > 4,5 kg vuodessa,
    • Väsymyksen tunne,
    • Alhainen lihasvoima (kädensija <20 % normi iän, sukupuolen ja oman painoindeksin mukaan),
    • Matala fyysinen aktiivisuus (miehillä alle 383 kcal/viikko, naisilla <270 kcal/viikko)
    • Alhainen kävelynopeus (<0,8 m/s). Friedin kriteerien lukumäärän mukaan koehenkilöt ovat heikkoja (≥ 3 kriteeriä), esihauraita (1-2 kriteeriä) tai vankkoja (0 kriteeriä).
  2. Rockwood (Rockwood et al., 2005) tai Winogradin kriteerit (Winograd et al., 1988), jotka perustuvat lääketieteellisten ja sosiaalisten tekijöiden yhdistelmään, joka tunnetaan myös nimellä "multidomain frailty", sisältävät lisäsairausmallin (70 parametria Rockwoodin kriteereissä) ja geriatrista oireyhtymät (sekavuus, dementia, makuuhaavat, kaatumiset, aliravitsemus…), jotka ovat itse asiassa liian yleisiä ja johtavat potilaiden havaitsemiseen liian myöhään.

Tämän heikkouden diagnosoimiseksi ja arvioimiseksi on johdettava globaalia geriatrista arviointia, joka perustuu moniulotteiseen kokonaisvaltaiseen geriatrian arviointiin (Haute Autorité de Santé, 2013), joka on pitkä, erityisesti geriatriassa toteutettu prosessi. Johtuen useista rajoituksista sekä Friedin että Rockwoodin kriteerissä. Friedin mallissa hidasta kävelynopeutta on vaikea arvioida, potilaan uupumus voi riippua aikaisemmasta psykologisesta tilasta (Drey et al., 2011), myös dynamometriä vaativa lihasvoiman mitta ei aina ole saavutettavissa esim. . Samoin Rockwoodin kriteereissä kaikki 70 muuttujaa ovat liian pitkiä lueteltavaksi, jopa sen lyhyessä muodossa, jossa on 30 muuttujaa.

Koska ei ole olemassa helppokäyttöistä yhteisymmärrykseen perustuvaa työkalua, vanhusten todellinen heikkous havaitaan nykyään harvoin. Silti on edelleen tärkeää tunnistaa tärkeimmät biologiset tai kliiniset tekijät, jotka ennustavat autonomian menetystä. Näiden tekijöiden korostaminen mahdollistaisi aikaisemman seulonnan, jotta voitaisiin ehdottaa useita interventioita, jotka viivästyttäisivät autonomian menetystä.

Ei-interventiivinen ja prospektiivinen tutkimus, jossa rekrytointi ja heikkouden arviointi toteutetaan erityisellä geriatrialla osastolla (lääkärintarkastus päiväsairaalalla ja ehkäisykeskuksessa). Tämä tutkimus perustuu potilasvalintaan haurautta koskevan kuuden kysymyksen kyselyn tuloksiin (Gérontopôle of Toulouse).

  • Päätavoitteena on korostaa riippumattomien ja mahdollisesti heikkokuntoisten vanhusten autonomian menettämisen kliinisiä ja biologisia tekijöitä.
  • Toissijaisina tavoitteina on korostaa riippumattomien ja mahdollisesti heikkokuntoisten vanhusten autonomian menettämisen kliinisiä ja biologisia tekijöitä testaamalla:

    • Kognitiiviset häiriöt;
    • Putoamisvaara;
    • Aliravitsemus;
    • Masennus;
    • Uusien sairauksien esiintyminen;
    • Suunnittelemattomat sairaalahoidot;
    • Kuolleisuus;
    • Institutionalisointi;
  • Arvioi geriatrian subjektiivisen vaikutelman vaikutusta autonomian menettämiseen.

Henkilöitä rekrytoidaan potilaiden joukosta, jotka konsultoivat ennaltaehkäisykeskuksissa ja päiväsairaaloissa Île-de-Francessa:

  • 9 vanhuskeskusta
  • Mukana on 2000 potilasta 36 kuukauden aikana
  • Noin 7 potilasta viikossa kussakin keskuksessa
  • Inkluusio kestää 3 vuotta
  • Seurantapuhelu 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Île-de-France
      • Paris, Île-de-France, Ranska, 75000
        • Rekrytointi
        • geriatric Department
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

: +70-vuotiaat potentiaalisesti heikkokuntoiset vanhukset, jotka suostuvat osallistumaan geriatriseen arviointiin ennaltaehkäisykeskuksessa tai päiväsairaalaan ja seuraamaan puhelimitse 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit :

  • Ikä ≥ 70 vuotta vanha
  • Potilas, jolla on heikkousriski HAS:n (Gérontopôle of Toulouse) suositteleman tutkimuksen mukaan
  • ADL≥5
  • suostuminen osallistumaan geriatriseen arviointiin ennaltaehkäisykeskuksessa tai päiväsairaalassa Île-de-Francessa
  • Sopimus seuraavansa puhelimitse 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan
  • Sosiaaliturvajärjestelmään oikeutettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilmoitettu autonomian menetys
  • Yksilö on holhouksen, holhoojan, oikeudellisen valvonnan alainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
1 tai useamman pisteen menetys päivittäisen elämän toiminnasta (ADL), joka väittää autonomian menettämisen - 1 tai useamman pisteen menetys päivittäisen elämän instrumentaalisista toiminnoista (IADL) pisteet, jotka väittävät itsenäisyyden menettämisen Seurannan aikana ne arviointi
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kognitiivisten häiriöiden esiintymisen arviointi Mini Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksen mukaan
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Putoamisriskin kuljettajien esiintyminen: ortostaattisen hypotension etsintä (ilmenee tai puuttuu), jalkaasento, tandem-asema, SPPB, TUG, pitovoima.
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Todettu aliravitsemus Mini Nutritional Assessment MNA:n lyhyen lomakkeen mukaan
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Masennuksen esiintyminen Mini Geriatric Depression Scale "mini GDS" mukaan ≥ 1
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Olivier Hanon, MD PhD, Geriatrci Department, Broca Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 25. kesäkuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 25. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-A00254-51

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .