Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etävalvottu transkraniaalinen tasavirtastimulaatio jatkuvaan trauman jälkeiseen päänsärkyyn (tDCS for PTH)

tiistai 21. maaliskuuta 2023 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Etävalvottu tDCS jatkuvaan trauman jälkeiseen päänsärkyyn: Pilottitutkimus

Tämä pilottitutkimus on suunniteltu tarjoamaan alustavia tietoja laajamittaiseen, satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen, jossa arvioidaan etänä annettavan kotona transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) tehokkuutta reaaliaikaisen valvonnan avulla VA Tele-healthin kautta jatkuvan posttraumaattisen päänsäryn hoitoon. lievä traumaattinen aivovaurio (mTBI). Osallistujat saavat yhteensä 20 tDCS-istuntoa neljän viikon aikana. Tutkijat odottavat, että tutkimuksesta saadut tulokset vaikuttavat suoraan välittömään merkitykselliseen kliiniseen käyttöön: ei vain kroonisen traumaperäisen päänsäryn hoidossa, vaan myös akuutin kipulääkkeen käytön vähentämisessä ja veteraaniemme elämänlaadun parantamisessa tämän heikentävän vaikutuksen vuoksi. neurologinen häiriö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kotona annettavan transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) toteutettavuutta ja tehokkuutta reaaliaikaisen VA Tele-healthin kautta annettavan mTBI:n aiheuttaman jatkuvan posttraumaattisen päänsäryn (PTH) seurannassa ja tämän vaikutuksia. jatkuvan PTH:hen liittyvän toiminnallisen palautumisen hoitoon. Yhteensä 20 osallistujaa (10 hoitoryhmää, 10 valekontrollia) otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Tutkijat arvioivat myös rekrytointistrategioita ja osallistujien kliinisiä ominaisuuksia.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
26

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29209
        • Wm. Jennings Bryan Dorn VA Medical Center, Columbia, SC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Varmennettu mTBI:n historia
  2. Pysyvä PTH, joka on määritelty kansainvälisen päänsärkyhäiriöiden luokituksen (ICHD) III diagnostisten kriteerien mukaan ("Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) The ICHD, 3rd Edition 2018).
  3. Päänsärkyjen esiintymistiheyden varmistaminen prospektiivisesti kerätyillä lähtötilanteilla 28 päivän seulonta-/perusvaiheen aikana.
  4. Ei tällä hetkellä käytä migreeniä tai päänsärkyä ehkäisevää lääkitystä TAI on ottanut vakaan annoksen ehkäisevää lääkettä vähintään 60 päivää ennen seulontaa ja suostuu olemaan aloittamatta, lopettamatta tai muuttamatta lääkitystä ja/tai annosta tutkimusjakson aikana.
  5. Tutkijat sisältävät lääkkeiden liikakäyttöisen päänsäryn ICHD III:n diagnostisten kriteerien mukaisesti.
  6. Osallistuja joko ei ole hedelmällisessä iässä, tai jos he ovat hedelmällisessä iässä, he suostuvat joko pysymään raittiudessa tai käyttämään (tai antamaan kumppaninsa käyttää) hyväksyttävää ehkäisymenetelmää tutkimuksen ajan.
  7. Mies tai nainen, ikä 20–60, joka osoittaa noudattavansa sähköistä päivittäistä päänsärkypäiväkirjaa 28 päivän perusvaiheen aikana, kuten päänsärkytietojen syöttämisessä vähintään 22–28 päivän ajalta (80 % päiväkirjan noudattamisesta).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Päänsärkypäiväkirjaa ei voi täyttää protokollan edellyttämällä tavalla.
  2. Mikä tahansa psykiatrinen tila, jossa on psykoottisia piirteitä, ja/tai mikä tahansa muu psykiatrinen häiriö, joka ei ole vakaa tai hyvin hallinnassa ja joka häiritsee kykyä suorittaa opintoja
  3. Sai onabotulinumtoxinA:ta, kognitiivista käyttäytymisterapiaa, fysioterapiaa tai muuta ei-lääkehoitoa päänsäryn hoitoon neljän kuukauden aikana ennen seulontaa.
  4. Hänellä on suunniteltu sotilaslähetys 6 kuukauden sisällä seulonnan jälkeen.
  5. Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö viimeisen 4 kuukauden aikana.
  6. Aiempi kohtaus, aivohalvaus, multippeliskleroosi tai muu epävakaa neurologinen tila tai merkittävä epänormaali neurologinen tutkimus.
  7. Ei voi sietää tDCS-stimulaatiota.
  8. Onko sinulla muita ehtoja, jotka tutkijan arvion mukaan tekisivät osallistujista sopimattomia mukaan otettavaksi tai häiritsisivät osallistumista tai tutkimukseen saattamista loppuun.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: hoitovarsi
tDCS-hoitoryhmä
Laite: transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Hoitoryhmä saa 20 minuuttia tDCS-stimulaatiota 2,0 mA:lla päivittäin viiden päivän ajan viikossa ja yhteensä 4 viikon ajan. 20 minuutin hoitojakson aikana sekä hoito- että valeryhmät suorittavat mindfulness-meditaatiota VA-terveysjärjestelmän hyväksymän ohjelman (Mindfulness Coach) kautta.
Muut nimet:
  • tDCS
Ei väliintuloa: ohjausvarsi
Sham tDCS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta kohtalaisen vaikean päänsärkypäivien määrässä kuukaudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (neljän viikon päivittäinen päänsärkypäiväkirja), neljän viikon hoitovaiheen jälkeen ja neljän viikon hoidon jälkeinen seuranta (yhteensä 12 viikkoa)
Arvioida keskivaikeiden ja vaikeiden päänsärkyjen päivien määrän paranemista kuukaudessa lähtötilanteesta hoitovaiheen loppuun ja seurantavaiheen loppuun
Lähtötilanne (neljän viikon päivittäinen päänsärkypäiväkirja), neljän viikon hoitovaiheen jälkeen ja neljän viikon hoidon jälkeinen seuranta (yhteensä 12 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta päänsärkypäivien kokonaismäärässä kuukaudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (neljän viikon päivittäinen päänsärkypäiväkirja), neljän viikon hoitovaiheen jälkeen ja neljän viikon hoidon jälkeinen seuranta (yhteensä 12 viikkoa)
Päänsärkypäivien kokonaismäärän paranemisen arvioimiseksi kuukaudessa käytettiin akuutin kivun välitystä, joka perustui samassa kohortissa otettujen lääkitysannosten määrään lähtötilanteesta hoitovaiheen loppuun ja seurantavaiheen loppuun.
Lähtötilanne (neljän viikon päivittäinen päänsärkypäiväkirja), neljän viikon hoitovaiheen jälkeen ja neljän viikon hoidon jälkeinen seuranta (yhteensä 12 viikkoa)
Muutos elämänlaadun lähtötasosta päänsärkyvaikutusten testin 6 (HIT-6) muutokseen perustuen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (neljän viikon päivittäinen päänsärkypäiväkirja), neljän viikon hoitovaiheen jälkeen ja neljän viikon hoidon jälkeinen seuranta (yhteensä 12 viikkoa)
Arvioida päänsärkyjen vaikutusta elämänlaatumittauksiin (kipu ja vammaisuus) päänsärkyvaikutustestin 6 (HIT-6) muutokseen perustuen perusjaksosta hoitovaiheen loppuun ja jatkuvan seurantavaiheen loppuun. PTH. Kuuden kohteen Headache Impact Test (HIT-6) mittaa maailmanlaajuisesti haitallisia päänsärkyvaikutuksia, ja se on kehitetty käytettäväksi päänsärkypotilaiden seulonnassa ja seurannassa sekä kliinisessä käytännössä että kliinisessä tutkimuksessa. HIT-6:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 36–78: Vähäinen tai ei lainkaan vaikutusta = HIT-6-pistemäärä 49 tai vähemmän; Jonkin verran vaikutusta = HIT-6 pisteet 50-55; Huomattava vaikutus = HIT-6 pisteet 56-59; Vaikea vaikutus = HIT-6 pisteet 60.
Lähtötilanne (neljän viikon päivittäinen päänsärkypäiväkirja), neljän viikon hoitovaiheen jälkeen ja neljän viikon hoidon jälkeinen seuranta (yhteensä 12 viikkoa)
Muutos lähtötasosta akuutin kivun lääkityspäivinä kuukaudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (neljän viikon päivittäinen päänsärkypäiväkirja) neljän viikon hoitovaiheen ja neljän viikon hoidon jälkeisen seurannan jälkeen (yhteensä 12 viikkoa)
muutos akuutin kipulääkkeen käyttöpäivissä perustuen päivien lukumäärään, joka on kulunut perusjakson aikana hoidon ja seurantavaiheen loppuun
Muutos lähtötilanteesta (neljän viikon päivittäinen päänsärkypäiväkirja) neljän viikon hoitovaiheen ja neljän viikon hoidon jälkeisen seurannan jälkeen (yhteensä 12 viikkoa)
Osallistujien määrä, joiden päänsärkyjen esiintymistiheys on vähentynyt 50 %
Aikaikkuna: Lähtötilanne (neljän viikon päivittäinen päänsärkypäiväkirja), neljän viikon hoitovaiheen jälkeen ja neljän viikon hoidon jälkeinen seuranta (yhteensä 12 viikkoa)
Arvioidaan niiden osallistujien lukumäärä, joiden kuukausittaiset päänsärkypäivät ovat vähentyneet 50 % tai enemmän (verrattuna lähtötasoon).
Lähtötilanne (neljän viikon päivittäinen päänsärkypäiväkirja), neljän viikon hoitovaiheen jälkeen ja neljän viikon hoidon jälkeinen seuranta (yhteensä 12 viikkoa)
Muutos lähtötasosta potilaan terveyskyselyn pisteissä (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (neljän viikon päivittäinen päänsärkypäiväkirja), neljän viikon hoitovaiheen jälkeen ja neljän viikon hoidon jälkeinen seuranta (yhteensä 12 viikkoa)
arvioida muutoksia potilaan raportoimassa masennuksen vaikeusasteessa - asteikolla 0-27, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennuksen oireita
Lähtötilanne (neljän viikon päivittäinen päänsärkypäiväkirja), neljän viikon hoitovaiheen jälkeen ja neljän viikon hoidon jälkeinen seuranta (yhteensä 12 viikkoa)
Muutos lähtötasosta DSM-5:n PTSD-tarkistuslistan (PCL-5) pisteisiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne (neljän viikon päivittäinen päänsärkypäiväkirja), neljän viikon hoitovaiheen jälkeen ja neljän viikon hoidon jälkeinen seuranta (yhteensä 12 viikkoa)
Arvioi muutoksia potilaiden raportoimissa PTSD:n kaltaisissa oireissa – asteikolla 0–80, ja alhaisempi pistemäärä viittaa pienempään PTSD:n ilmaantumiseen
Lähtötilanne (neljän viikon päivittäinen päänsärkypäiväkirja), neljän viikon hoitovaiheen jälkeen ja neljän viikon hoidon jälkeinen seuranta (yhteensä 12 viikkoa)
Muutos lähtötasosta Beckin ahdistusinventaarin (BAI) pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (neljän viikon päivittäinen päänsärkypäiväkirja), neljän viikon hoitovaiheen jälkeen ja neljän viikon hoidon jälkeinen seuranta (yhteensä 12 viikkoa)
Arvioi muutoksia potilaan raportoimassa ahdistuneisuudessa – asteikolla 0–63, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa ahdistusta
Lähtötilanne (neljän viikon päivittäinen päänsärkypäiväkirja), neljän viikon hoitovaiheen jälkeen ja neljän viikon hoidon jälkeinen seuranta (yhteensä 12 viikkoa)
Muutos lähtötilanteesta Rivermead Post-Concussion Questionnaire (RPQ) -kyselyssä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta neljän viikon hoitovaiheen ja neljän viikon hoidon jälkeisen seurannan jälkeen (yhteensä 8 viikkoa)
Arvioi muutoksia potilaiden raportoimissa aivotärähdyksen aiheuttamissa oireissa – asteikolla 0–64, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta
Muutos lähtötilanteesta neljän viikon hoitovaiheen ja neljän viikon hoidon jälkeisen seurannan jälkeen (yhteensä 8 viikkoa)
Insomnia Severity Index (ISI) -pisteiden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (neljän viikon päivittäinen päänsärkypäiväkirja), neljän viikon hoitovaiheen jälkeen ja neljän viikon hoidon jälkeinen seuranta (yhteensä 12 viikkoa)
Arvioi muutoksia potilaiden raportoimissa unettomuus-/unihäiriöissä – asteikolla 0–28, korkeammat pisteet osoittavat unettomuuden lisääntynyttä vaikeutta
Lähtötilanne (neljän viikon päivittäinen päänsärkypäiväkirja), neljän viikon hoitovaiheen jälkeen ja neljän viikon hoidon jälkeinen seuranta (yhteensä 12 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
VA Office of Research and Development

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
New York University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 4. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • B3194-P

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia