Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HFNC bronkoskopian aikana bronkoalveolaarista huuhtelua varten

keskiviikko 2. joulukuuta 2020 päivittänyt: Federico Longhini, University Magna Graecia

High Flow -happihoito nenäkanyylin kautta potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus bronkoskoopian aikana bronkoalveolaarisen huuhtelun aikana

Diagnostisten ja terapeuttisten tutkimusten suorittaminen keuhkoputkien endoskopialla voi altistaa potilaan akuutille hengitysvajaukselle (ARF). Erityisesti hypoksemian riski on suurempi bronko-alveolaarisen huuhtelun (BAL) aikana. Tästä syystä happihoitoa annetaan pienillä tai suurilla virroilla bronkoskooppisten toimenpiteiden aikana hypoksemian välttämiseksi.

Harvat kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet korkeavirtauksen hapen tehon ja turvallisuuden nenäkanyylin (HFNC) läpi BAL-toimenpiteiden aikana, eikä missään tutkimuksessa ole arvioitu keuhkoputken endoskopian aikana HFNC:n vaikutuksia pallean rasitukseen (ultraäänellä) sekä ilmastukseen ja ventilaatioon. eri keuhkojen alueet (arvioitu sähköimpedanssitomografialla).

Siksi tutkijat suunnittelivat tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen arvioidakseen mahdollisia eroja bronkoskopian aikana HFNC:llä annetun happihoidon ja nenäkanyylin kautta annettavan tavanomaisen (pienivirtauksen) happihoidon välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on akuutti hengitysvajaus, saattavat joskus vaatia keuhkoputken endoskopiaa bronko-alveolaarista huuhtelua (BAL) varten.

Toimenpiteen aikana hypoksemia voi pahentua ja happea saatetaan tarvita desaturation välttämiseksi.

Viime vuosina korkeavirtaus nenäkanyylin läpi (HFNC) on otettu käyttöön kliinisessä käytännössä. HFNC toimittaa potilaalle lämmitettyä kostutettua ilma-happiseosta, jonka sisäänhengityshappifraktio (FiO2) on 21-100 % ja virtaus jopa 60 l/min suuren nenäkanyylin läpi.

HFNC:llä on joitain mahdollisia etuja. Ensinnäkin HFNC tarjoaa potilaalle lämmitettyä (37°C) ja kostutettua (44 mg/l) ilma-happiseosta, joka välttää sädelihasten liikkeen aiheuttamia vammoja, vähentää kuiviin ja kylmiin kaasuihin liittyviä tulehdusreaktioita, epiteelisolujen värekarvojen vaurioita. , ja hengitysteiden vesihukkaa, ja pitää keuhkoputkien eritteiden vesipitoisuuden muuttumattomana. Toiseksi HFNC määrittää nielun kuolleen tilan huuhtoutumisen hiilidioksidista. Kolmanneksi HFNC tuottaa pienen määrän (jopa 8 cmH2O) nielun painetta uloshengityksen aikana, joka putoaa nollaan sisäänhengityksen aikana. Neljänneksi HFNC takaa vakaamman FiO2:n verrattuna perinteiseen happihoitoon. Aina kun potilaan sisäänhengityksen huippuvirtaus ylittää Venturi-naamion tuottaman virtauksen, potilas hengitti myös osan ilmakehän ilmasta.

Sähköimpedanssitomografia (EIT) on ei-invasiivinen kuvantamistekniikka, joka tarjoaa välittömän seurannan keuhkojen kokonaistilavuuden ja ventilaation alueellisen jakautumisen vaihteluista, jotka määritetään rintakehänsisäisen impedanssin ajanvaihteluiden perusteella, joita ilma lisää ja nesteet ja solut vähentävät. EIT mahdollistaa keuhkojen loppuimpedanssin (EELI) muutosten määrittämisen, uloshengityksen lopun keuhkojen tilavuuden korvaavan arvion, Vt:n maailmanlaajuisen ja alueellisen jakautumisen arvioinnin sekä ventilaation alueellisen jakautumisen indeksien saamisen.

Pallean ultraääni on säteetön sädehoitomenetelmä, jolla arvioidaan pallean supistumiskykyä ja hengitysponnistusta.

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan bronkoskoopian aikana HFNC:llä annettavan happihoidon ja nenäkanyylin kautta annettavan tavanomaisen (pienivirtauksen) happihoidon välisiä mahdollisia hengitysponnistuksen (mitattuna pallean ultraäänellä), keuhkojen ilmastuksen ja ventilaation jakautumisen suhteen. (EIT:llä arvioituna) ja valtimoverikaasut.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
36

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Catanzaro, Italia
        • AOU Mater Domini

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • keuhkoputken endoskopian tarve bronkoalveolaarista huuhtelua varten

Poissulkemiskriteerit:

  • hengenvaarallinen sydämen aritmia tai akuutti sydäninfarkti 6 viikon kuluessa
  • tarve invasiiviseen tai ei-invasiiviseen ventilaatioon
  • ilmarinta tai keuhkojen enfiseema tai bullae
  • äskettäin (1 viikon sisällä) tehty rintakehäleikkaus
  • rintakehän palovammojen esiintyminen
  • trakeostoman esiintyminen
  • raskaus
  • nenän tai nenänielun sairaudet
  • dementia
  • suostumuksen puute tai sen peruuttaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
ACTIVE_COMPARATOR: High Flow nenäkanyyli
High Flow Nenäkanyyli on järjestelmä, joka toimittaa lämmitettyä ja kostutettua happea, jonka sisäänhengitetyn happifraktio on 21–100 % suuren nenäkanyylin kautta. Järjestelmä tuottaa virtauksen jopa 60 litraa/min.
Laite: High Flow nenäkanyyli
High Flow -nenäkanyyli asetetaan 60 litraan minuutissa ilma/happiseosta, jotta perifeerinen happisaturaatio on yhtä suuri tai suurempi kuin 94 %.
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen happiterapia
Perinteinen happihoito annetaan tavallisen nenäkanyylin kautta virtauksella jopa 6 litraa minuutissa
Laite: Perinteinen happiterapia
Perinteistä happiterapiaa annetaan nenäkanyylin kautta happivirtauksella, joka on asetettu siten, että perifeerinen happisaturaatio on yhtä suuri tai suurempi kuin 94 %.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valtimoverikaasut toimenpiteen lopussa
Aikaikkuna: 0 minuutin kuluttua keuhkoputkien endoskopian päättymisestä
Valtimoveri otetaan näyte kaasuanalyysiä varten
0 minuutin kuluttua keuhkoputkien endoskopian päättymisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysponnistus toimenpiteen lopussa
Aikaikkuna: 0 minuutin kuluttua keuhkoputkien endoskopian päättymisestä
Hengitysponnistusta arvioidaan pallean paksuuntuvan jakeen ultraäänitutkimuksella
0 minuutin kuluttua keuhkoputkien endoskopian päättymisestä
Hengitysponnistus lähtötilanteessa
Aikaikkuna: 0 minuutin kuluttua ilmoittautumisesta
Hengitysponnistusta arvioidaan pallean paksuuntuvan jakeen ultraäänitutkimuksella
0 minuutin kuluttua ilmoittautumisesta
Hengitysponnistus bronkoskopian alussa
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen keuhkoputkien endoskopian alkua määrätyn hoidon aikana
Hengitysponnistusta arvioidaan pallean paksuuntuvan jakeen ultraäänitutkimuksella
5 minuuttia ennen keuhkoputkien endoskopian alkua määrätyn hoidon aikana
Hengitysponnistelu bronkoskopian jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuutin kuluttua keuhkoputkien endoskopian päättymisestä
Hengitysponnistusta arvioidaan pallean paksuuntuvan jakeen ultraäänitutkimuksella
10 minuutin kuluttua keuhkoputkien endoskopian päättymisestä
Uloshengityskeuhkojen impedanssin (dEELI) muutos lähtötasosta bronkoskoopian alussa
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen keuhkoputkien endoskopian alkua määrätyn hoidon aikana verrattuna lähtötilanteeseen
uloshengityksen loppukeuhkojen tilavuuden muutos lähtötasosta, ilmaistuna ml:na, sähköimpedanssitomografialla arvioituna
5 minuuttia ennen keuhkoputkien endoskopian alkua määrätyn hoidon aikana verrattuna lähtötilanteeseen
Uloshengityskeuhkojen impedanssin (dEELI) muutos lähtötasosta toimenpiteen lopussa
Aikaikkuna: 0 minuutin kuluttua keuhkoputken endoskopian päättymisestä lähtötasoon verrattuna
uloshengityksen loppukeuhkojen tilavuuden muutos lähtötasosta, ilmaistuna ml:na, sähköimpedanssitomografialla arvioituna
0 minuutin kuluttua keuhkoputken endoskopian päättymisestä lähtötasoon verrattuna
Uloshengityskeuhkojen impedanssin (dEELI) muutos lähtötasosta bronkoskoopin jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuutin kuluttua keuhkoputkien endoskopian päättymisestä lähtötasoon verrattuna
uloshengityksen loppukeuhkojen tilavuuden muutos lähtötasosta, ilmaistuna ml:na, sähköimpedanssitomografialla arvioituna
10 minuutin kuluttua keuhkoputkien endoskopian päättymisestä lähtötasoon verrattuna
Hengitystilavuuden muutos prosentteina (dVt %) lähtötilanteesta bronkoskopian alussa
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen keuhkoputkien endoskopian alkua määrätyn hoidon aikana verrattuna lähtötilanteeseen
muutos perustasosta prosentteina ilmaistuna hengityksen tilavuudessa sähköimpedanssitomografialla arvioituna
5 minuuttia ennen keuhkoputkien endoskopian alkua määrätyn hoidon aikana verrattuna lähtötilanteeseen
Hengitystilavuuden muutos prosentteina (dVt %) lähtötasosta toimenpiteen lopussa
Aikaikkuna: 0 minuutin kuluttua keuhkoputken endoskopian päättymisestä lähtötasoon verrattuna
muutos perustasosta prosentteina ilmaistuna hengityksen tilavuudessa sähköimpedanssitomografialla arvioituna
0 minuutin kuluttua keuhkoputken endoskopian päättymisestä lähtötasoon verrattuna
Hengitystilavuuden muutos prosentteina (dVt %) lähtötilanteesta bronkoskoopian jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuutin kuluttua keuhkoputkien endoskopian päättymisestä lähtötasoon verrattuna
muutos perustasosta prosentteina ilmaistuna hengityksen tilavuudessa sähköimpedanssitomografialla arvioituna
10 minuutin kuluttua keuhkoputkien endoskopian päättymisestä lähtötasoon verrattuna
Valtimoverikaasut lähtötilanteessa
Aikaikkuna: 0 minuutin kuluttua ilmoittautumisesta
Valtimoveri otetaan näyte kaasuanalyysiä varten
0 minuutin kuluttua ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Magna Graecia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 12. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 28. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 28. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 11. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 4. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HFNC-FBS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Täydellinen protokolla, nykyisen tutkimuksen aikana käytetyt ja analysoidut aineistot ovat saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä lähettämällä sähköpostia vastaavalle tekijälle

IPD-jaon aikakehys

Tiedot jaetaan englanninkielisen indeksoidun lehden tulosten julkaisemisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kohtuullisen pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia