CNAF durante broncoscopia para lavagem broncoalveolar
Oxigenoterapia de Alto Fluxo Através de Cânula Nasal em Pacientes com Insuficiência Respiratória Aguda Durante Broncoscopia para Lavagem Broncoalveolar
A realização de investigações diagnóstico-terapêuticas por endoscopia brônquica pode expor o paciente à insuficiência respiratória aguda (IRA). Em particular, o risco de hipoxemia é maior durante a lavagem broncoalveolar (BAL). Por esse motivo, a oxigenoterapia é administrada em fluxos baixos ou altos durante os procedimentos broncoscópicos, a fim de evitar a hipoxemia.
Poucos estudos clínicos demonstraram a eficácia e a segurança do alto fluxo de oxigênio por cânula nasal (CNAF) durante procedimentos de LBA, e nenhum estudo avaliou, durante endoscopia brônquica, os efeitos da CNAF no esforço diafragmático (avaliado com ultrassom) e na aeração e ventilação de as diferentes regiões pulmonares (avaliadas com tomografia de impedância elétrica).
Portanto, os pesquisadores conceberam o presente estudo randomizado controlado para avaliar possíveis diferenças existentes durante a broncoscopia entre a oxigenoterapia administrada com CNAF e a oxigenoterapia convencional (de baixo fluxo), administrada por cânula nasal.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com Insuficiência Respiratória Aguda podem, às vezes, necessitar de endoscopia brônquica para lavagem broncoalveolar (LBA).
Durante o procedimento, a hipoxemia pode piorar e o oxigênio pode ser necessário para evitar a dessaturação.
Nos últimos anos, o High-Flow through Nasal Cannula (HFNC) foi introduzido na prática clínica. O CNAF fornece ao paciente uma mistura aquecida de ar umidificado e oxigênio, com uma fração inspiratória de oxigênio (FiO2) variando de 21 a 100% e um fluxo de até 60 L/min através de uma cânula nasal de grande diâmetro.
HFNC tem algumas vantagens potenciais. Em primeiro lugar, o CNAF fornece ao paciente uma mistura de ar e oxigênio aquecido (37°C) e umidificado (44 mg/L), o que evita lesões ao movimento ciliar, reduz as respostas inflamatórias associadas a gases secos e frios, danos aos cílios das células epiteliais , e perda de água das vias aéreas, e mantém inalterado o conteúdo de água das secreções brônquicas. Em segundo lugar, o CNAF determina uma eliminação do dióxido de carbono do espaço morto faríngeo. Em terceiro lugar, a CNAF gera uma pequena quantidade (até 8 cmH2O) de pressão faríngea durante a expiração, que cai para zero durante a inspiração. Quarto, o CNAF garante uma FiO2 mais estável, em comparação com a oxigenoterapia convencional. Sempre que o pico de fluxo inspiratório de um paciente excede o fluxo fornecido por uma máscara Venturi, o paciente inala também parte do ar atmosférico.
A tomografia por impedância elétrica (TIE) é uma técnica de imagem não invasiva que fornece monitoramento instantâneo das variações no volume pulmonar geral e na distribuição regional da ventilação, conforme determinado pelas variações ao longo do tempo na impedância intratorácica, que é aumentada pelo ar e reduzida pelos fluidos e células. A TIE permite determinar alterações na impedância pulmonar expiratória final (EELI), uma estimativa substituta do volume pulmonar expiratório final, avaliar a distribuição global e regional do Vt e obter índices de distribuição espacial da ventilação.
A ultrassonografia do diafragma é uma técnica à beira do leito, livre de radiação, para avaliar a contratilidade do diafragma e o esforço respiratório.
Neste estudo, os investigadores pretendem avaliar as possíveis diferenças existentes durante a broncoscopia entre a oxigenoterapia administrada com CNAF e a oxigenoterapia convencional (de baixo fluxo), administrada por cânula nasal, em termos de esforço respiratório (avaliado por ultrassonografia de diafragma), aeração pulmonar e distribuição da ventilação (conforme avaliado com EIT) e gasometria arterial.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Catanzaro, Itália
- AOU Mater Domini
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- necessidade de endoscopia brônquica para lavagem broncoalveolar
Critério de exclusão:
- aritmia cardíaca com risco de vida ou infarto agudo do miocárdio dentro de 6 semanas
- necessidade de ventilação invasiva ou não invasiva
- presença de pneumotórax ou enfisema pulmonar ou bolhas
- cirurgia torácica recente (dentro de 1 semana)
- presença de queimaduras no peito
- presença de traqueostomia
- gravidez
- doenças nasais ou nasofaríngeas
- demência
- falta de consentimento ou sua retirada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Cânula Nasal de Alto Fluxo
A Cânula Nasal de Alto Fluxo é um sistema para fornecer oxigênio aquecido e umidificado com uma fração inspirada de oxigênio entre 21 e 100% através de uma cânula nasal de grande diâmetro.
O sistema fornece um fluxo de até 60 litros/min.
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A Cânula Nasal de Alto Fluxo será ajustada para 60 litros por minuto de mistura de ar/oxigênio para atingir uma saturação periférica de oxigênio igual ou superior a 94%
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ACTIVE_COMPARATOR: Oxigenoterapia Convencional
A oxigenoterapia convencional será administrada através de cânula nasal comum com fluxo de até 6 litros por minuto
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A oxigenoterapia convencional será administrada através de cânula nasal com um fluxo de oxigênio ajustado para atingir uma saturação periférica de oxigênio igual ou superior a 94%
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gasometria arterial no final do procedimento
Prazo: Após 0 minuto do final da endoscopia brônquica
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Sangue arterial será amostra para análise de gás
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Após 0 minuto do final da endoscopia brônquica
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Esforço respiratório ao final do procedimento
Prazo: Após 0 minuto do final da endoscopia brônquica
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O esforço respiratório será avaliado através da avaliação ultrassonográfica da fração de espessamento do diafragma
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Após 0 minuto do final da endoscopia brônquica
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Esforço respiratório na linha de base
Prazo: Após 0 minuto da inscrição
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O esforço respiratório será avaliado através da avaliação ultrassonográfica da fração de espessamento do diafragma
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Após 0 minuto da inscrição
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Esforço respiratório no início da broncoscopia
Prazo: 5 minutos antes do início da endoscopia brônquica, durante o tratamento prescrito
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O esforço respiratório será avaliado através da avaliação ultrassonográfica da fração de espessamento do diafragma
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5 minutos antes do início da endoscopia brônquica, durante o tratamento prescrito
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Esforço respiratório após broncoscopia
Prazo: Após 10 minutos do final da endoscopia brônquica
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O esforço respiratório será avaliado através da avaliação ultrassonográfica da fração de espessamento do diafragma
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Após 10 minutos do final da endoscopia brônquica
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Alteração da impedância pulmonar expiratória final (dEELI) da linha de base no início da broncoscopia
Prazo: 5 minutos antes do início da endoscopia brônquica, durante o tratamento prescrito, em comparação com a linha de base
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alteração da linha de base, expressa em mL, do volume pulmonar expiratório final, conforme avaliado por tomografia de impedância elétrica
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5 minutos antes do início da endoscopia brônquica, durante o tratamento prescrito, em comparação com a linha de base
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Alteração da impedância pulmonar expiratória final (dEELI) da linha de base no final do procedimento
Prazo: Após 0 minuto do final da endoscopia brônquica, em comparação com a linha de base
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alteração da linha de base, expressa em mL, do volume pulmonar expiratório final, conforme avaliado por tomografia de impedância elétrica
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Após 0 minuto do final da endoscopia brônquica, em comparação com a linha de base
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Alteração da impedância pulmonar expiratória final (dEELI) da linha de base após broncoscopia
Prazo: Após 10 minutos do final da endoscopia brônquica, em comparação com a linha de base
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alteração da linha de base, expressa em mL, do volume pulmonar expiratório final, conforme avaliado por tomografia de impedância elétrica
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Após 10 minutos do final da endoscopia brônquica, em comparação com a linha de base
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Alteração do volume corrente em porcentagem (dVt%) da linha de base no início da broncoscopia
Prazo: 5 minutos antes do início da endoscopia brônquica, durante o tratamento prescrito, em comparação com a linha de base
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alteração da linha de base, expressa em porcentagem, do volume corrente conforme avaliado por meio de tomografia de impedância elétrica
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5 minutos antes do início da endoscopia brônquica, durante o tratamento prescrito, em comparação com a linha de base
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Alteração do volume corrente em porcentagem (dVt%) da linha de base no final do procedimento
Prazo: Após 0 minuto do final da endoscopia brônquica, em comparação com a linha de base
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alteração da linha de base, expressa em porcentagem, do volume corrente conforme avaliado por meio de tomografia de impedância elétrica
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Após 0 minuto do final da endoscopia brônquica, em comparação com a linha de base
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Alteração do volume corrente em porcentagem (dVt%) da linha de base após broncoscopia
Prazo: Após 10 minutos do final da endoscopia brônquica, em comparação com a linha de base
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alteração da linha de base, expressa em porcentagem, do volume corrente conforme avaliado por meio de tomografia de impedância elétrica
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Após 10 minutos do final da endoscopia brônquica, em comparação com a linha de base
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Gasometria arterial na linha de base
Prazo: Após 0 minuto da inscrição
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Sangue arterial será amostra para análise de gás
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Após 0 minuto da inscrição
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Costa EL, Lima RG, Amato MB. Electrical impedance tomography. Curr Opin Crit Care. 2009 Feb;15(1):18-24. doi: 10.1097/mcc.0b013e3283220e8c.
- Zambon M, Greco M, Bocchino S, Cabrini L, Beccaria PF, Zangrillo A. Assessment of diaphragmatic dysfunction in the critically ill patient with ultrasound: a systematic review. Intensive Care Med. 2017 Jan;43(1):29-38. doi: 10.1007/s00134-016-4524-z. Epub 2016 Sep 12.
- Matamis D, Soilemezi E, Tsagourias M, Akoumianaki E, Dimassi S, Boroli F, Richard JC, Brochard L. Sonographic evaluation of the diaphragm in critically ill patients. Technique and clinical applications. Intensive Care Med. 2013 May;39(5):801-10. doi: 10.1007/s00134-013-2823-1. Epub 2013 Jan 24.
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- Randazzo GP, Wilson AR. Cardiopulmonary changes during flexible fiberoptic bronchoscopy. Respiration. 1976;33(2):143-9. doi: 10.1159/000193727.
- Pirozynski M, Sliwinski P, Radwan L, Zielinski J. Bronchoalveolar lavage: comparison of three commonly used procedures. Respiration. 1991;58(2):72-6. doi: 10.1159/000195900.
- Cuquemelle E, Pham T, Papon JF, Louis B, Danin PE, Brochard L. Heated and humidified high-flow oxygen therapy reduces discomfort during hypoxemic respiratory failure. Respir Care. 2012 Oct;57(10):1571-7. doi: 10.4187/respcare.01681. Epub 2012 Mar 12.
- Renda T, Corrado A, Iskandar G, Pelaia G, Abdalla K, Navalesi P. High-flow nasal oxygen therapy in intensive care and anaesthesia. Br J Anaesth. 2018 Jan;120(1):18-27. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.010. Epub 2017 Nov 21.
- Miyagi K, Haranaga S, Higa F, Tateyama M, Fujita J. Implementation of bronchoalveolar lavage using a high-flow nasal cannula in five cases of acute respiratory failure. Respir Investig. 2014 Sep;52(5):310-4. doi: 10.1016/j.resinv.2014.06.006. Epub 2014 Jul 25.
- Kim EJ, Jung CY, Kim KC. Effectiveness and Safety of High-Flow Nasal Cannula Oxygen Delivery during Bronchoalveolar Lavage in Acute Respiratory Failure Patients. Tuberc Respir Dis (Seoul). 2018 Oct;81(4):319-329. doi: 10.4046/trd.2017.0122. Epub 2018 Jun 19.
- Longhini F, Pisani L, Lungu R, Comellini V, Bruni A, Garofalo E, Laura Vega M, Cammarota G, Nava S, Navalesi P. High-Flow Oxygen Therapy After Noninvasive Ventilation Interruption in Patients Recovering From Hypercapnic Acute Respiratory Failure: A Physiological Crossover Trial. Crit Care Med. 2019 Jun;47(6):e506-e511. doi: 10.1097/CCM.0000000000003740.
- Longhini F, Pelaia C, Garofalo E, Bruni A, Placida R, Iaquinta C, Arrighi E, Perri G, Procopio G, Cancelliere A, Rovida S, Marrazzo G, Pelaia G, Navalesi P. High-flow nasal cannula oxygen therapy for outpatients undergoing flexible bronchoscopy: a randomised controlled trial. Thorax. 2022 Jan;77(1):58-64. doi: 10.1136/thoraxjnl-2021-217116. Epub 2021 Apr 29.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (REAL)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Outros números de identificação do estudo
- HFNC-FBS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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