HFNC bronkoskopian aikana bronkoalveolaarista huuhtelua varten
High Flow -happihoito nenäkanyylin kautta potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus bronkoskoopian aikana bronkoalveolaarisen huuhtelun aikana
Diagnostisten ja terapeuttisten tutkimusten suorittaminen keuhkoputkien endoskopialla voi altistaa potilaan akuutille hengitysvajaukselle (ARF). Erityisesti hypoksemian riski on suurempi bronko-alveolaarisen huuhtelun (BAL) aikana. Tästä syystä happihoitoa annetaan pienillä tai suurilla virroilla bronkoskooppisten toimenpiteiden aikana hypoksemian välttämiseksi.
Harvat kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet korkeavirtauksen hapen tehon ja turvallisuuden nenäkanyylin (HFNC) läpi BAL-toimenpiteiden aikana, eikä missään tutkimuksessa ole arvioitu keuhkoputken endoskopian aikana HFNC:n vaikutuksia pallean rasitukseen (ultraäänellä) sekä ilmastukseen ja ventilaatioon. eri keuhkojen alueet (arvioitu sähköimpedanssitomografialla).
Siksi tutkijat suunnittelivat tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen arvioidakseen mahdollisia eroja bronkoskopian aikana HFNC:llä annetun happihoidon ja nenäkanyylin kautta annettavan tavanomaisen (pienivirtauksen) happihoidon välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on akuutti hengitysvajaus, saattavat joskus vaatia keuhkoputken endoskopiaa bronko-alveolaarista huuhtelua (BAL) varten.
Toimenpiteen aikana hypoksemia voi pahentua ja happea saatetaan tarvita desaturation välttämiseksi.
Viime vuosina korkeavirtaus nenäkanyylin läpi (HFNC) on otettu käyttöön kliinisessä käytännössä. HFNC toimittaa potilaalle lämmitettyä kostutettua ilma-happiseosta, jonka sisäänhengityshappifraktio (FiO2) on 21-100 % ja virtaus jopa 60 l/min suuren nenäkanyylin läpi.
HFNC:llä on joitain mahdollisia etuja. Ensinnäkin HFNC tarjoaa potilaalle lämmitettyä (37°C) ja kostutettua (44 mg/l) ilma-happiseosta, joka välttää sädelihasten liikkeen aiheuttamia vammoja, vähentää kuiviin ja kylmiin kaasuihin liittyviä tulehdusreaktioita, epiteelisolujen värekarvojen vaurioita. , ja hengitysteiden vesihukkaa, ja pitää keuhkoputkien eritteiden vesipitoisuuden muuttumattomana. Toiseksi HFNC määrittää nielun kuolleen tilan huuhtoutumisen hiilidioksidista. Kolmanneksi HFNC tuottaa pienen määrän (jopa 8 cmH2O) nielun painetta uloshengityksen aikana, joka putoaa nollaan sisäänhengityksen aikana. Neljänneksi HFNC takaa vakaamman FiO2:n verrattuna perinteiseen happihoitoon. Aina kun potilaan sisäänhengityksen huippuvirtaus ylittää Venturi-naamion tuottaman virtauksen, potilas hengitti myös osan ilmakehän ilmasta.
Sähköimpedanssitomografia (EIT) on ei-invasiivinen kuvantamistekniikka, joka tarjoaa välittömän seurannan keuhkojen kokonaistilavuuden ja ventilaation alueellisen jakautumisen vaihteluista, jotka määritetään rintakehänsisäisen impedanssin ajanvaihteluiden perusteella, joita ilma lisää ja nesteet ja solut vähentävät. EIT mahdollistaa keuhkojen loppuimpedanssin (EELI) muutosten määrittämisen, uloshengityksen lopun keuhkojen tilavuuden korvaavan arvion, Vt:n maailmanlaajuisen ja alueellisen jakautumisen arvioinnin sekä ventilaation alueellisen jakautumisen indeksien saamisen.
Pallean ultraääni on säteetön sädehoitomenetelmä, jolla arvioidaan pallean supistumiskykyä ja hengitysponnistusta.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan bronkoskoopian aikana HFNC:llä annettavan happihoidon ja nenäkanyylin kautta annettavan tavanomaisen (pienivirtauksen) happihoidon välisiä mahdollisia hengitysponnistuksen (mitattuna pallean ultraäänellä), keuhkojen ilmastuksen ja ventilaation jakautumisen suhteen. (EIT:llä arvioituna) ja valtimoverikaasut.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Catanzaro, Italia
- AOU Mater Domini
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keuhkoputken endoskopian tarve bronkoalveolaarista huuhtelua varten
Poissulkemiskriteerit:
- hengenvaarallinen sydämen aritmia tai akuutti sydäninfarkti 6 viikon kuluessa
- tarve invasiiviseen tai ei-invasiiviseen ventilaatioon
- ilmarinta tai keuhkojen enfiseema tai bullae
- äskettäin (1 viikon sisällä) tehty rintakehäleikkaus
- rintakehän palovammojen esiintyminen
- trakeostoman esiintyminen
- raskaus
- nenän tai nenänielun sairaudet
- dementia
- suostumuksen puute tai sen peruuttaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: High Flow nenäkanyyli
High Flow Nenäkanyyli on järjestelmä, joka toimittaa lämmitettyä ja kostutettua happea, jonka sisäänhengitetyn happifraktio on 21–100 % suuren nenäkanyylin kautta.
Järjestelmä tuottaa virtauksen jopa 60 litraa/min.
|
High Flow -nenäkanyyli asetetaan 60 litraan minuutissa ilma/happiseosta, jotta perifeerinen happisaturaatio on yhtä suuri tai suurempi kuin 94 %.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen happiterapia
Perinteinen happihoito annetaan tavallisen nenäkanyylin kautta virtauksella jopa 6 litraa minuutissa
|
Perinteistä happiterapiaa annetaan nenäkanyylin kautta happivirtauksella, joka on asetettu siten, että perifeerinen happisaturaatio on yhtä suuri tai suurempi kuin 94 %.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimoverikaasut toimenpiteen lopussa
Aikaikkuna: 0 minuutin kuluttua keuhkoputkien endoskopian päättymisestä
|
Valtimoveri otetaan näyte kaasuanalyysiä varten
|
0 minuutin kuluttua keuhkoputkien endoskopian päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysponnistus toimenpiteen lopussa
Aikaikkuna: 0 minuutin kuluttua keuhkoputkien endoskopian päättymisestä
|
Hengitysponnistusta arvioidaan pallean paksuuntuvan jakeen ultraäänitutkimuksella
|
0 minuutin kuluttua keuhkoputkien endoskopian päättymisestä
|
|
Hengitysponnistus lähtötilanteessa
Aikaikkuna: 0 minuutin kuluttua ilmoittautumisesta
|
Hengitysponnistusta arvioidaan pallean paksuuntuvan jakeen ultraäänitutkimuksella
|
0 minuutin kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Hengitysponnistus bronkoskopian alussa
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen keuhkoputkien endoskopian alkua määrätyn hoidon aikana
|
Hengitysponnistusta arvioidaan pallean paksuuntuvan jakeen ultraäänitutkimuksella
|
5 minuuttia ennen keuhkoputkien endoskopian alkua määrätyn hoidon aikana
|
|
Hengitysponnistelu bronkoskopian jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuutin kuluttua keuhkoputkien endoskopian päättymisestä
|
Hengitysponnistusta arvioidaan pallean paksuuntuvan jakeen ultraäänitutkimuksella
|
10 minuutin kuluttua keuhkoputkien endoskopian päättymisestä
|
|
Uloshengityskeuhkojen impedanssin (dEELI) muutos lähtötasosta bronkoskoopian alussa
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen keuhkoputkien endoskopian alkua määrätyn hoidon aikana verrattuna lähtötilanteeseen
|
uloshengityksen loppukeuhkojen tilavuuden muutos lähtötasosta, ilmaistuna ml:na, sähköimpedanssitomografialla arvioituna
|
5 minuuttia ennen keuhkoputkien endoskopian alkua määrätyn hoidon aikana verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
Uloshengityskeuhkojen impedanssin (dEELI) muutos lähtötasosta toimenpiteen lopussa
Aikaikkuna: 0 minuutin kuluttua keuhkoputken endoskopian päättymisestä lähtötasoon verrattuna
|
uloshengityksen loppukeuhkojen tilavuuden muutos lähtötasosta, ilmaistuna ml:na, sähköimpedanssitomografialla arvioituna
|
0 minuutin kuluttua keuhkoputken endoskopian päättymisestä lähtötasoon verrattuna
|
|
Uloshengityskeuhkojen impedanssin (dEELI) muutos lähtötasosta bronkoskoopin jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuutin kuluttua keuhkoputkien endoskopian päättymisestä lähtötasoon verrattuna
|
uloshengityksen loppukeuhkojen tilavuuden muutos lähtötasosta, ilmaistuna ml:na, sähköimpedanssitomografialla arvioituna
|
10 minuutin kuluttua keuhkoputkien endoskopian päättymisestä lähtötasoon verrattuna
|
|
Hengitystilavuuden muutos prosentteina (dVt %) lähtötilanteesta bronkoskopian alussa
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen keuhkoputkien endoskopian alkua määrätyn hoidon aikana verrattuna lähtötilanteeseen
|
muutos perustasosta prosentteina ilmaistuna hengityksen tilavuudessa sähköimpedanssitomografialla arvioituna
|
5 minuuttia ennen keuhkoputkien endoskopian alkua määrätyn hoidon aikana verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
Hengitystilavuuden muutos prosentteina (dVt %) lähtötasosta toimenpiteen lopussa
Aikaikkuna: 0 minuutin kuluttua keuhkoputken endoskopian päättymisestä lähtötasoon verrattuna
|
muutos perustasosta prosentteina ilmaistuna hengityksen tilavuudessa sähköimpedanssitomografialla arvioituna
|
0 minuutin kuluttua keuhkoputken endoskopian päättymisestä lähtötasoon verrattuna
|
|
Hengitystilavuuden muutos prosentteina (dVt %) lähtötilanteesta bronkoskoopian jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuutin kuluttua keuhkoputkien endoskopian päättymisestä lähtötasoon verrattuna
|
muutos perustasosta prosentteina ilmaistuna hengityksen tilavuudessa sähköimpedanssitomografialla arvioituna
|
10 minuutin kuluttua keuhkoputkien endoskopian päättymisestä lähtötasoon verrattuna
|
|
Valtimoverikaasut lähtötilanteessa
Aikaikkuna: 0 minuutin kuluttua ilmoittautumisesta
|
Valtimoveri otetaan näyte kaasuanalyysiä varten
|
0 minuutin kuluttua ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Costa EL, Lima RG, Amato MB. Electrical impedance tomography. Curr Opin Crit Care. 2009 Feb;15(1):18-24. doi: 10.1097/mcc.0b013e3283220e8c.
- Zambon M, Greco M, Bocchino S, Cabrini L, Beccaria PF, Zangrillo A. Assessment of diaphragmatic dysfunction in the critically ill patient with ultrasound: a systematic review. Intensive Care Med. 2017 Jan;43(1):29-38. doi: 10.1007/s00134-016-4524-z. Epub 2016 Sep 12.
- Matamis D, Soilemezi E, Tsagourias M, Akoumianaki E, Dimassi S, Boroli F, Richard JC, Brochard L. Sonographic evaluation of the diaphragm in critically ill patients. Technique and clinical applications. Intensive Care Med. 2013 May;39(5):801-10. doi: 10.1007/s00134-013-2823-1. Epub 2013 Jan 24.
- Albertini R, Harrel JH, Moser KM. Letter: Hypoxemia during fiberoptic bronchoscopy. Chest. 1974 Jan;65(1):117-8. doi: 10.1378/chest.65.1.117. No abstract available.
- Randazzo GP, Wilson AR. Cardiopulmonary changes during flexible fiberoptic bronchoscopy. Respiration. 1976;33(2):143-9. doi: 10.1159/000193727.
- Pirozynski M, Sliwinski P, Radwan L, Zielinski J. Bronchoalveolar lavage: comparison of three commonly used procedures. Respiration. 1991;58(2):72-6. doi: 10.1159/000195900.
- Cuquemelle E, Pham T, Papon JF, Louis B, Danin PE, Brochard L. Heated and humidified high-flow oxygen therapy reduces discomfort during hypoxemic respiratory failure. Respir Care. 2012 Oct;57(10):1571-7. doi: 10.4187/respcare.01681. Epub 2012 Mar 12.
- Renda T, Corrado A, Iskandar G, Pelaia G, Abdalla K, Navalesi P. High-flow nasal oxygen therapy in intensive care and anaesthesia. Br J Anaesth. 2018 Jan;120(1):18-27. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.010. Epub 2017 Nov 21.
- Miyagi K, Haranaga S, Higa F, Tateyama M, Fujita J. Implementation of bronchoalveolar lavage using a high-flow nasal cannula in five cases of acute respiratory failure. Respir Investig. 2014 Sep;52(5):310-4. doi: 10.1016/j.resinv.2014.06.006. Epub 2014 Jul 25.
- Kim EJ, Jung CY, Kim KC. Effectiveness and Safety of High-Flow Nasal Cannula Oxygen Delivery during Bronchoalveolar Lavage in Acute Respiratory Failure Patients. Tuberc Respir Dis (Seoul). 2018 Oct;81(4):319-329. doi: 10.4046/trd.2017.0122. Epub 2018 Jun 19.
- Longhini F, Pisani L, Lungu R, Comellini V, Bruni A, Garofalo E, Laura Vega M, Cammarota G, Nava S, Navalesi P. High-Flow Oxygen Therapy After Noninvasive Ventilation Interruption in Patients Recovering From Hypercapnic Acute Respiratory Failure: A Physiological Crossover Trial. Crit Care Med. 2019 Jun;47(6):e506-e511. doi: 10.1097/CCM.0000000000003740.
- Longhini F, Pelaia C, Garofalo E, Bruni A, Placida R, Iaquinta C, Arrighi E, Perri G, Procopio G, Cancelliere A, Rovida S, Marrazzo G, Pelaia G, Navalesi P. High-flow nasal cannula oxygen therapy for outpatients undergoing flexible bronchoscopy: a randomised controlled trial. Thorax. 2022 Jan;77(1):58-64. doi: 10.1136/thoraxjnl-2021-217116. Epub 2021 Apr 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HFNC-FBS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .