Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Karvaan ja rasvaisen maun genetiikka

perjantai 26. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Kim Wright, St Mary's University College

Karvas- ja rasvamakureseptorigeenien geneettisen vaihtelun vaikutukset makuaistiin, ruokavaliokäyttäytymiseen ja liikalihavuuden tilaan

Liikalihavuus on kasvava ongelma aikuisille Isossa-Britanniassa. Runsaasti rasvaa ja sokeria sisältävät ruokavaliot ovat tärkeimmät painonnousutekijät. Yksilölliset erot makuaistimuksissa ovat ratkaiseva tekijä määritettäessä tutkijan ruokavalintaa, ja yksilön herkkyys joko karvas- tai rasvamakuyhdisteille on yhdistetty erilaisten ruokien mieltymykseen, mukaan lukien makeat ja rasvaiset ruoat. Aiemmat tutkimukset eivät ole kattavasti selvittäneet sekä rasvan että karvasmaun herkkyyden vaikutusta ravinnon saantiin ja liikalihavuuden tilaan. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia genetiikan, rasvan ja katkeran makuherkkyyden, ruokamieltymysten, ravinnonsaannin ja liikalihavuuden välisiä yhteyksiä Yhdistyneen kuningaskunnan aikuisväestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Väestötiedot Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen, jossa kysytään heidän väestötiedoistaan ​​liitteessä. Näihin kysymyksiin saatuja vastauksia käytetään tilastollisen analyysin mahdollisten hämmentävien vaikutusten hallitsemiseen.

Geneettinen analyysi Sylkinäytteet (2 ml) kerätään DNA-analyysejä varten (Genefix, Isohelix, Kent, UK) ja säilytetään jääkaapissa 4 °C:ssa St Mary's Universityn M201-laboratoriossa. DNA-uutto suoritetaan käyttämällä PSP® SalivaGene 17 DNA Kit 1011 -sarjaa noudattaen valmistajan standardiprotokollaa. DNA:n kvantifiointi ja laadunvalvonta arvioidaan spektroskopialla. Tämän jälkeen genotyypitys suoritetaan käyttämällä valmistettuja TaqMan® SNP -genotyypitysmäärityksiä karvas- ja rasvamakureseptoreita koodaaville geeneille sekä StepOnePlus-lämpösyklilaitetta. Kaikki näytteet analysoidaan kahtena kappaleena valmistajan ohjeiden mukaisesti. Kaikki geneettiset analyysit suoritetaan St Mary's Universityssä Twickenhamissa.

Antropometria Tutkijaryhmä tallentaa pituuden (m), painon (kg) ja vyötärön ympärysmitan (cm). BMI lasketaan kaavalla: paino (kg)/pituus (m2) ± keskihajonta ja vyötärön ympärysmitta ja jakautuminen verrataan Yhdistyneen kuningaskunnan standardeihin.

Rasvan ja karvasmaun herkkyys Suun rasvahappokynnyksen arviointia ja nousevaa pakkovalintakolmiomenettelyä käytetään määrittämään kunkin osallistujan öljyhapon (C18:1) tunnistuskynnys (rasvan makuherkkyys). Lyhyesti sanottuna jokaiselle osallistujalle tarjotaan kolme kuppia, jotka sisältävät satunnaisessa järjestyksessä 30 ml vehikkeliä, kaksi kontrollia ja kolmas öljyhappoa (0,02, 0,06, 1, 1,4, 2, 2,8, 3,8, 5, 6,4, 8, 9,8, 12, 20 mM). Osallistujien on tunnistettava öljyhappoliuos maistelemalla, mutta ei nielemällä liuoksia. Osallistujan on valittava öljyhappoliuos oikein kolme kertaa samalla pitoisuudella kynnyksen määrittämiseksi. Jos osallistuja on jossain vaiheessa väärässä, jaetaan vielä kolme kuppia, joista yksi sisältää korkeamman pitoisuuden. Keskityksiä on yhteensä kolmetoista. Karvas makuyhdiste, jolla osallistujat luokitellaan karvaan maun hypo-, normaali- ja hypermakuisiin, on PTC. Osallistujat asettavat nauhan kielelle ja käyttävät yleistä Labeled Magnitude Scalea (gLMS) raportoidakseen makuyhdisteen intensiteetin.

Ruoan mieltymys Ruokamieltymys mitataan pyytämällä osallistujia maistamaan ruokaa, joka yleensä koetaan kitkeräksi (tumma suklaa ja parsakaali) sekä makeaksi määriteltyjä ruokia (maitosuklaa ja porkkanat). Vaihtelun minimoimiseksi vihannekset esitellään raakana. Yleinen mieltymys testataan yhdeksän pisteen Likert-asteikolla. Jokainen osallistuja huuhtelee suunsa vedellä jokaisen ruoan välillä ja jokaisen testin väliin jää vähintään minuutti. Syömiskäyttäytyminen määritetään käyttämällä validoitua aikuisten syömiskäyttäytymistä koskevaa kyselylomaketta. Rasvamieltymys määräytyy validoidun Fat Preference Questionnairen Yhdistyneen kuningaskunnan mukautuksen perusteella.

Ruokavalion saanti Validoitua EPIC Norfolk Food Frequency Questionnaire (FFQ) -kyselyä käytetään ruokavalion saannin mittaamiseen edellisen vuoden aikana.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet valkoihoiset miehet ja naiset iältään 18-65 vuotta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveet 18-65-vuotiaat aikuiset

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • imetys
  • tupakointi
  • raportoinut aiemmista tai nykyisistä ruoka-aineallergioista tai laktoosi-intoleranssista
  • millä tahansa lääkkeellä, joka saattaa vaikuttaa makuaistiin
  • tunnetut sairaudet, kuten vilustuminen, korvatulehdus, poskiontelotulehdus tai flunssa
  • kaikki raportoidut krooniset sairaudet, kuten (diabetes, sydän- ja verisuonitauti, aivohalvaus, epilepsia, astma, syöpä)
  • kaikki kilpirauhasen ongelmat
  • henkilöt, jotka tällä hetkellä noudattavat ruokavaliota tai painonpudotusohjelmaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihavuus
Aikaikkuna: 1 päivän havainto
BMI
1 päivän havainto

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Energian saanti
Aikaikkuna: 1 vuoden ravinnon saanti
Energiansaanti kcal saatu FFQ:lla
1 vuoden ravinnon saanti
Rasvan saanti
Aikaikkuna: 1 vuoden ravinnon saanti
Rasvan saanti grammoina saatu FFQ:lla
1 vuoden ravinnon saanti
Sokerin saanti
Aikaikkuna: 1 vuoden ravinnon saanti
Sokerin saanti grammoina saatu FFQ:lla
1 vuoden ravinnon saanti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
St Mary's University College

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Oxford Brookes University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 15. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 18. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SMEC_2018-19_048

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia