- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04038281
Karvaan ja rasvaisen maun genetiikka
Karvas- ja rasvamakureseptorigeenien geneettisen vaihtelun vaikutukset makuaistiin, ruokavaliokäyttäytymiseen ja liikalihavuuden tilaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Väestötiedot Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen, jossa kysytään heidän väestötiedoistaan liitteessä. Näihin kysymyksiin saatuja vastauksia käytetään tilastollisen analyysin mahdollisten hämmentävien vaikutusten hallitsemiseen.
Geneettinen analyysi Sylkinäytteet (2 ml) kerätään DNA-analyysejä varten (Genefix, Isohelix, Kent, UK) ja säilytetään jääkaapissa 4 °C:ssa St Mary's Universityn M201-laboratoriossa. DNA-uutto suoritetaan käyttämällä PSP® SalivaGene 17 DNA Kit 1011 -sarjaa noudattaen valmistajan standardiprotokollaa. DNA:n kvantifiointi ja laadunvalvonta arvioidaan spektroskopialla. Tämän jälkeen genotyypitys suoritetaan käyttämällä valmistettuja TaqMan® SNP -genotyypitysmäärityksiä karvas- ja rasvamakureseptoreita koodaaville geeneille sekä StepOnePlus-lämpösyklilaitetta. Kaikki näytteet analysoidaan kahtena kappaleena valmistajan ohjeiden mukaisesti. Kaikki geneettiset analyysit suoritetaan St Mary's Universityssä Twickenhamissa.
Antropometria Tutkijaryhmä tallentaa pituuden (m), painon (kg) ja vyötärön ympärysmitan (cm). BMI lasketaan kaavalla: paino (kg)/pituus (m2) ± keskihajonta ja vyötärön ympärysmitta ja jakautuminen verrataan Yhdistyneen kuningaskunnan standardeihin.
Rasvan ja karvasmaun herkkyys Suun rasvahappokynnyksen arviointia ja nousevaa pakkovalintakolmiomenettelyä käytetään määrittämään kunkin osallistujan öljyhapon (C18:1) tunnistuskynnys (rasvan makuherkkyys). Lyhyesti sanottuna jokaiselle osallistujalle tarjotaan kolme kuppia, jotka sisältävät satunnaisessa järjestyksessä 30 ml vehikkeliä, kaksi kontrollia ja kolmas öljyhappoa (0,02, 0,06, 1, 1,4, 2, 2,8, 3,8, 5, 6,4, 8, 9,8, 12, 20 mM). Osallistujien on tunnistettava öljyhappoliuos maistelemalla, mutta ei nielemällä liuoksia. Osallistujan on valittava öljyhappoliuos oikein kolme kertaa samalla pitoisuudella kynnyksen määrittämiseksi. Jos osallistuja on jossain vaiheessa väärässä, jaetaan vielä kolme kuppia, joista yksi sisältää korkeamman pitoisuuden. Keskityksiä on yhteensä kolmetoista. Karvas makuyhdiste, jolla osallistujat luokitellaan karvaan maun hypo-, normaali- ja hypermakuisiin, on PTC. Osallistujat asettavat nauhan kielelle ja käyttävät yleistä Labeled Magnitude Scalea (gLMS) raportoidakseen makuyhdisteen intensiteetin.
Ruoan mieltymys Ruokamieltymys mitataan pyytämällä osallistujia maistamaan ruokaa, joka yleensä koetaan kitkeräksi (tumma suklaa ja parsakaali) sekä makeaksi määriteltyjä ruokia (maitosuklaa ja porkkanat). Vaihtelun minimoimiseksi vihannekset esitellään raakana. Yleinen mieltymys testataan yhdeksän pisteen Likert-asteikolla. Jokainen osallistuja huuhtelee suunsa vedellä jokaisen ruoan välillä ja jokaisen testin väliin jää vähintään minuutti. Syömiskäyttäytyminen määritetään käyttämällä validoitua aikuisten syömiskäyttäytymistä koskevaa kyselylomaketta. Rasvamieltymys määräytyy validoidun Fat Preference Questionnairen Yhdistyneen kuningaskunnan mukautuksen perusteella.
Ruokavalion saanti Validoitua EPIC Norfolk Food Frequency Questionnaire (FFQ) -kyselyä käytetään ruokavalion saannin mittaamiseen edellisen vuoden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, TW14SX
- St Mary's University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet 18-65-vuotiaat aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- imetys
- tupakointi
- raportoinut aiemmista tai nykyisistä ruoka-aineallergioista tai laktoosi-intoleranssista
- millä tahansa lääkkeellä, joka saattaa vaikuttaa makuaistiin
- tunnetut sairaudet, kuten vilustuminen, korvatulehdus, poskiontelotulehdus tai flunssa
- kaikki raportoidut krooniset sairaudet, kuten (diabetes, sydän- ja verisuonitauti, aivohalvaus, epilepsia, astma, syöpä)
- kaikki kilpirauhasen ongelmat
- henkilöt, jotka tällä hetkellä noudattavat ruokavaliota tai painonpudotusohjelmaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihavuus
Aikaikkuna: 1 päivän havainto
|
BMI
|
1 päivän havainto
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energian saanti
Aikaikkuna: 1 vuoden ravinnon saanti
|
Energiansaanti kcal saatu FFQ:lla
|
1 vuoden ravinnon saanti
|
|
Rasvan saanti
Aikaikkuna: 1 vuoden ravinnon saanti
|
Rasvan saanti grammoina saatu FFQ:lla
|
1 vuoden ravinnon saanti
|
|
Sokerin saanti
Aikaikkuna: 1 vuoden ravinnon saanti
|
Sokerin saanti grammoina saatu FFQ:lla
|
1 vuoden ravinnon saanti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMEC_2018-19_048
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sensoriset testit
-
Hacettepe UniversityValmisIdiopaattinen Parkinsonin tautiTurkki
-
University of NebraskaLopetettuAutismispektrihäiriö | Sensorinen käsittelyhäiriö | Autismi | Sensorinen yliherkkyysYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityValmisHenkinen vamma | Hammaslääkärin ahdistus | KehitysvammaYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Orpyx Medical Technologies Inc...RekrytointiDiabetes | Diabeettinen jalka | Diabeettinen jalkahaava | Perifeerinen neuropatiaYhdysvallat
-
Drexel UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekrytointi
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterThe City College of New YorkAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpäYhdysvallat
-
Orpyx Medical Technologies Inc.ValmisDiabeettinen jalka | Diabeettinen perifeerinen neuropatiaYhdysvallat
-
Halic UniversityValmis
-
Sun Life Financial Movement Disorders Research...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Parkinson Society Canada; Canada... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin; Imagine InstituteValmis