Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Joogan ja rentoutumisen vaikutukset stressiin ja elämänlaatuun

keskiviikko 28. syyskuuta 2022 päivittänyt: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Joogan ja rentoutumisen vaikutukset stressiin ja elämänlaatuun - kolmen käden satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata kolmen stressin vähentämismenetelmän vaikutuksia potilailla, joilla on stressiä ja stressiin liittyviä vaivoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 14109
        • Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- stressi vähintään 4 pisteellä 10:stä numeerisella analogisella asteikolla (NAS) vähintään 1 kuukauden ajan ja vähintään 3 seuraavista kahdeksasta stressioireesta: unihäiriö, ruokahaluttomuus tai lisääntynyt ruokahalu, olka-niskajännitys/selkäkipu, jännityspäänsärky, keskittymishäiriö, uupumus, hermostuneisuus/ärtyneisyys, stressiin liittyvät ruoansulatusongelmat

Poissulkemiskriteerit:

  • vakavia akuutteja tai kroonisia sairauksia
  • raskaus tai imetys
  • tunnettu vakava mielisairaus
  • liikkumattomuus tai voimisteluharjoituksen rajoitus ortopedisen, neurologisen tai muun lääketieteellisen syyn vuoksi
  • osallistuminen toiseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Integroiva jooga
12-viikkoinen "Integrative Yoga" -interventio, jossa on perinteistä joogakäytäntöä vastaavia meditatiivisia ja psykokasvatuskomponentteja.
Käyttäytyminen: Integroiva jooga
12-viikkoinen "Integrative Yoga" -interventio, jossa on perinteistä joogakäytäntöä vastaavia meditatiivisia ja psykokasvatuskomponentteja.
ACTIVE_COMPARATOR: Iyengar jooga
12 viikon vakiintunut, pääosin vartalosuuntautunut joogainterventio (Iyengar jooga).
Käyttäytyminen: Iyengar jooga
12 viikon vakiintunut, pääosin vartalosuuntautunut joogainterventio (Iyengar jooga).
ACTIVE_COMPARATOR: Tarkkaavaisuus
12 viikon mindfulness-interventio, joka on suunniteltu terveelliseen stressinhallintaan.
Käyttäytyminen: Tarkkaavaisuus
12 viikon mindfulness-interventio, joka on suunniteltu terveelliseen stressinhallintaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stressikyselylomake (Cohen Perceived Stress Scale, CPSS)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Muuta CPSS:n perustilasta, vaihteluväli 0–4 kussakin kohdassa. Pisteet saadaan kääntämällä vastaukset (esim. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) positiivisesti ilmaistuihin kohtiin ja laskemalla sitten yhteen kaikki asteikon kohteet, kun taas korkeammat arvot tarkoittavat koettua korkeampaa arvosanaa stressi.
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiodemografiset mittaukset
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustila)
Ikä, sukupuoli, koulutustaso, kotitalouden tulot, työllisyystilanne, siviilisääty, puhuttu kieli, täydellinen sukuhistoria, nykyinen ja aikaisempi sairaus ja muut sairaudet sekä nykyiset lääkkeet
Sisällyttämispäivämäärä (perustila)
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Arviointi koko asteikolla, alue 0-42, pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Mindfulness (Freiburger Fragebogen zur Achtsamkeit, FFA)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Arviointi koko asteikolla, alue 0-56, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Käyttäytymiskysymykset: alkoholinkäyttö
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Alkoholijuomien keskimääräinen määrä viikossa viimeisen kuukauden aikana
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Käyttäytymiskysymykset: rentoutuminen
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Rentoutumiskäyttäytyminen keskimäärin viikossa viimeisen kuukauden aikana minuuteissa
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Käyttäytymiseen liittyvät kysymykset: savukkeet
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Savukkeiden keskimääräinen määrä viikossa viimeisen kuukauden aikana minuuteissa
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Medical Outcomes Study Short Form Life Quality of Life (MOS SF-36)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Arviointi koko asteikolla, alue 0-100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Zerssenin oireluettelo (B-LR ja B-LR')
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Täysi mittakaava, alue 20-80, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
MET-minuutit edustavat fyysiseen toimintaan käytettyä energiaa. Jatkuvan muuttuvan pistemäärän saamiseksi IPAQ:sta (MET minuuttia viikossa) pidämme kävelyä 3,3 METS:ä, kohtalaista fyysistä aktiivisuutta 4 METS:ää ja voimakasta fyysistä aktiivisuutta 8 METS:ää.
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Maslach Burnout Inventory (MBI)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Koko asteikon arviointi, alue 0-96, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Hengellisyyden näkökohdat (ASP)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Täysi mittakaava, alue 0-112, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Itsesääntely
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Arviointi koko asteikolla, alue 16-96, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Moniulotteinen interoseptiivisen tietoisuuden arviointi (MAIA)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Täysi mittakaava, alue 0-160, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Traumaoireet (posttraumaattinen tarkistuslista, PCL-5)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Koko asteikon arviointi, alue 0-80, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Mystiikka-asteikon lyhyt muoto
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Arviointi koko asteikolla, alue 0-32, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Numeeriset analogiset asteikot
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Arvioi stressiä, selkäkipuja, päänsärkyä, hartioiden/niskajännitystä, unen laatua, uupumusta, hermostuneisuutta, ruoansulatusvaivoja, mielialaa 0-11 pisteellä.
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Odotuskysymyksiä
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivä (perustila)
Interventio 1, toimenpide 2 ja interventio 3 6-pisteen likert-asteikolla 1 (erittäin vahva) 6 (ei mitään)
Sisällyttämispäivä (perustila)
Arviointikysymykset
Aikaikkuna: 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Interventio 1, toimenpide 2 ja interventio 3 6-pisteen likert-asteikolla 1 (erittäin vahva) 6 (ei mitään)
12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Biosähköinen impedanssianalyysi (BIA)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Kehon koostumuksen arviointi biosähköisen impedanssianalyysin avulla (lihasmassa kg)
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Ruokavaliokäyttäytymistä arvioi Food Frequency Questionaire (Gesundheit Erwachsener in Deutschland, DEGS)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Ravintotottumusten kvantitatiivinen kuvaus
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Lääkkeiden saanti
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Lääkkeen nimi ja annostus
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
24h mittaus Faros 180:lla (rinta)
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Elektrodermaalinen aktiivisuus (galvaaninen ihovaste)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
24h mittaus Biovotion Everion -laitteella
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Veren tilavuuden pulssi
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
24h mittaus Biovotion Everion -laitteella
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
24h mittaus Biovotion Everion -laitteella
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Interbeat Interval (IBI)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
24h mittaus Biovotion Everion -laitteella
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Syke (HR)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
24h mittaus Faros 180:lla (rinta), Biovotion Everionilla
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Ihon lämpötila
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
24h mittaus Biovotion Everion -laitteella
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Veren hapetus
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
24h mittaus Biovotion Everion -laitteella
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Kehon paino (kg)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
24h mittaus Biovotion Everion -laitteella
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Painoindeksi (kg/m2)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Vyötärön ympärysmitta (cm)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laadulliset haastattelut kohderyhmähaastatteluissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Laadullinen arviointi suoritetaan 45 minuutin fokusryhmähaastatteluissa 12:lle (satunnaistettuna valitulle) tutkimukseen osallistuvalle potilaalle. Haastattelut nauhoitetaan, litteroidaan ja analysoidaan laadullisella sisältöanalyysillä.
12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charite University, Berlin, Germany

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 21. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 29. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RELAX (Muu tunniste: CCMO)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Integroiva jooga

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa