Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen I annoksen eskalaatiotutkimus varhaisen vaiheen rintasyövän yksifraktiosta ablatiivista preoperatiivista osittaista rintaa (S-PBI)

tiistai 16. syyskuuta 2025 päivittänyt: Asal Rahimi, University of Texas Southwestern Medical Center
Tämän vaiheen I kokeen tarkoituksena on arvioida annosta rajoittavaa toksisuutta samalla kun annosta nostetaan yksittäisen fraktion preoperatiivisen S-PBI:n oletettuun radioablatiiviseen annokseen 3 kohortissa alkaen 30 Gy:stä 1 fraktiossa ja edeten arvoon 34 Gy ja 38 Gy 1 fraktiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Preoperatiivinen stereotaktinen rintojen säteilytys voi olla hyödyllistä, koska se tarjoaa mahdollisuuden kohdistaa pienempiä hoitomääriä kuin mitä on saavutettu adjuvantti-PBI:llä (Nichols IJROBP 2010), seurata radiobiologista vastetta säteilylle kirurgisen patologian aikana ja mahdollistaa kaiken säteilytetyn kudoksen poistamisen. Mahdollisesti minimoimaan myöhäisiä vaikutuksia. Tämän vaiheen I tutkimuksen tarkoituksena on arvioida annosta rajoittavaa toksisuutta samalla kun annosta nostetaan yksittäisen fraktion preoperatiivista S-PBI:tä oletettuun radioablatiiviseen annokseen 3 kohortissa alkaen 30 Gy:stä 1 fraktiossa ja etenemällä arvoon 34 Gy ja 38Gy 1 murto-osassa. Tämä saavutettaisiin CyberKnifella tai GammaPodilla. GammaPod on uusi S-PBI:lle omistettu laite, joka hyödyntää Cobalt-60-lähdettä (Yu Med Phys 2013), joka tarjoaa erittäin toistettavan makaavan asennuksen, jonka keskimääräinen epäsuhta on 1,8 mm raportoitu 15 potilaalla Marylandin yliopistossa peräkkäin. skannaukset (Yu JCO 2011). Tämän tutkimuksen vaikutukset ovat kauaskantoisia, mukaan lukien maksimaalisen siedetyn annoksen määrittäminen preoperatiiviselle S-PBI:lle, varhaisen vaiheen rintasyövän patologinen täydellinen vaste ennustettuun radioablatiiviseen annokseen, hoitovasteen radiografiset markkerit (radiomiikka) ja translaatiotutkimuksen arviointimekanismit. immuuni- ja säteilyvasteesta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
45

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Rintojen invasiiviset epiteelin (duktaalinen, ydin, lobulaarinen, papillaarinen, limakalvo (kolloidi) tai tubulaarinen) histologiat rinnoissa 3 cm tai vähemmän (T1-T2cN0) naisilla, joille ei ole tehty leikkausta tai neoadjuvanttia endokriinistä tai kemoterapiaa nykyisen rintasyövän diagnoosin vuoksi
  2. Kasvain ei saa koskea ihoa kuvantamisen arvioinnin ja/tai kliinisen tutkimuksen perusteella
  3. Ikä >/= 18 vuotta vanha ja nainen
  4. Suurin kasvaimen mitta on 3 cm tai vähemmän Yhdysvaltain mukaan. MRI-mittaukset voidaan sisällyttää vain, jos ne on suoritettu ENNEN biopsiaa
  5. Kasvaimen on oltava yksitehoinen
  6. Kasvain on oltava näkyvissä TT-skannauksessa ja/tai mieluiten merkitty tuumoriin
  7. Potilaille on tehtävä magneettikuvaus tuumorin rajaamisen helpottamiseksi ja muiden tautipesäkkeiden sulkemiseksi pois. Jos potilaalla on muita tautipesäkkeitä, heiltä on otettava negatiivinen biopsia hoidon jatkamiseksi. Jos potilaalle ei voida tehdä magneettikuvausta, magneettikuvauksen sijaan voidaan käyttää kontrastitehostettua digitaalista mammografiaa (CEDM).
  8. Kliinisesti ja radiografisesti solmu negatiivinen kainalon ultraäänessä tai magneettikuvauksessa
  9. Estrogeenireseptoripositiivinen tai progesteronireseptoripositiivinen ja Her2neu-negatiivinen
  10. Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus.
  11. Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee suostua käyttämään riittävää ehkäisyä (hormonaalista ehkäisymenetelmää tai estemenetelmää) ennen tutkimuksen aloittamista ja sädehoidon ajan. Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana osallistuessaan tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille

Hedelmällisessä iässä oleva nainen on mikä tahansa nainen (riippumatta seksuaalisesta suuntautumisesta, jolle on tehty munanjohdinsidonta tai joka on valinnan mukaan pysynyt selibaatissa), joka täyttää seuraavat kriteerit:

  • Hänelle ei ole tehty kohdunpoistoa tai molemminpuolista munanpoistoa; tai
  • Ei ole ollut luonnollisesti postmenopausaalisessa vähintään 12 peräkkäisen kuukauden aikana (eli kuukautiset on ollut milloin tahansa edeltävän 12 peräkkäisen kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  1. Monikeskinen sairaus
  2. Ennen RT:tä rintaan
  3. Kasvaimen koko > 3 cm
  4. Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka tutkijan mielestä rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista
  5. Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät johtuen sikiön mahdollisesta altistumisesta sädehoidolle ja sädehoidon tuntemattomista vaikutuksista imettäviin naisiin
  6. Potilaat, jotka eivät voi tehdä magneettikuvausta tai kontrastitehostettua digitaalista mammografiaa (CEDM)
  7. Aiempi ipsilateral rintasyöpä
  8. Kasvain alle 5 mm:n päässä ihon pinnasta kliinisessä tutkimuksessa ja/tai röntgenkuvauksessa
  9. Potilaat, joilla on aktiivinen lupus tai skleroderma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Yhden fraktion stereotaktinen osittainen rintojen sädehoito
Ensisijaisena tavoitteena on nostaa 1-fraktion stereotaktisen osittaisen rintojen sädehoidon annos käyttämällä MR Linac-, Gammapod- tai Cyberknife-järjestelmää ablatiiviseen annokseen ennen leikkausta primaariseen kasvaimeen ylittämättä suurinta siedettyä annosta potilailla, joilla on varhaisvaiheen rinta. syöpä.
Säteily: Radiomiikka magneettikuvauksessa
Poimimalla ja analysoimalla lukuisia piirteitä lääketieteellisestä kuvantamisesta radiomiikka on osoittanut lupaavia tuloksia monien sairauksien, mukaan lukien rintasyövän, hoitotuloksen ennustamisessa (45-50). UTSW-fysiikkaryhmä on kehittänyt useita uusia radiomiikkalähestymistapoja ja -ominaisuuksia, kuten moniobjektiivisen radiomiikkamallin(51) ja uuden radiomisen "Shell"-ominaisuuden(52). Tämän tutkimuksen tutkivana päätepisteenä tutkijat tutkivat sovellusradiomiikkaa käyttämällä hoitoa edeltävää MRI:tä, hoitoparametreja ja kliinisiä ominaisuuksia syötteenä sädehoidon (XRT) patologisen vasteen ennustamiseen kirurgisten kudosten patologiaraportin ja paikallisen uusiutumisen perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Saavuta suurin siedetty annos (MTD)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Ensisijaisena tavoitteena on nostaa 1-fraktion stereotaktisen osittaisen rintojen sädehoidon annos käyttämällä MR Linac-, Gammapod- tai Cyberknife-järjestelmää ablatiiviseen annokseen preoperatiivisessa tilassa primaariseen kasvaimeen ylittämättä suurinta siedettyä annosta potilailla, joilla on varhaisvaiheen rinta. syöpä. Tehdään nostamalla SBRT-annosta kohti kasvaimia tappavaa 38 Gy:n annosta. Annoksia nostetaan 3,5–4 Gy:lla hoitoa kohden. Tutkimuksen vaiheen I osa päättyy, kun jompikumpi seuraavista tapahtumista tapahtuu: 1) kohortin MTD saavutetaan tai 2) kun on annettu ennalta määritetty suurin todennäköiseksi katsottu säteilyannos (38 Gy). Myrkyllisyys arvioidaan NCI Common Toxicity Criteria for Adverse Events (CTCAE), version 5.0 mukaisesti.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kosmeettinen tulos
Aikaikkuna: 5 vuotta

Potilas ja säteilyonkologi ottavat valokuvat molemmista rinnoista ja arvioivat kosmeettisen muodon kahdentoista kuukauden välein hoidon aloittamisesta ja sen jälkeen vuosittain, ja UTSW Medical Centeriin perustettu riippumaton paneeli arvioi kosmeesin tutkimuksen lopussa. .

Erinomainen: Käsittelemättömään rintaan verrattuna käsitellyn rinnan koossa, muodossa tai rakenteessa on vain vähän tai ei ollenkaan eroa. Rinnassa tai ihossa voi olla lievää paksuuntumista tai arpikudosta, mutta ei tarpeeksi muuttamaan ulkonäköä. Hyvä: Hoidetun rinnan koossa tai muodossa on lievää epäsymmetriaa verrattuna normaaliin rintaan. Rintojen paksuuntuminen tai arpikudos aiheuttaa vain lievän muodonmuutoksen Kohtuullinen: Käsitellyn rinnan koossa ja muodossa on ilmeinen ero. Tämä muutos koskee ¼ tai vähemmän rinnasta Huono: Huomattava muutos käsitellyn rinnan ulkonäössä, johon liittyy yli ¼ rintakudosta
5 vuotta
Paikallinen ohjaus
Aikaikkuna: 5 vuotta
laskettu käyttäen Kaplan-Meier-käyriä yhdessä 95 %:n luottamusvälin kanssa
5 vuotta
Akuutti myrkyllisyys
Aikaikkuna: 90 päivää
Myrkyllisyyden laskemiseen käytetään tarkkaa binomiaalimenetelmää. Myrkyllisyys arvioidaan NCI Common Toxicity Criteria for Adverse Events (CTCAE), version 5.0 mukaisesti.
90 päivää
Myöhäinen myrkyllisyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Myrkyllisyyden laskemiseen käytetään tarkkaa binomiaalimenetelmää. Myrkyllisyys arvioidaan NCI Common Toxicity Criteria for Adverse Events (CTCAE), version 5.0 mukaisesti.
24 kuukautta
Kirurgisen sairastuvuuden määrät
Aikaikkuna: 5 vuotta
Potilaiden lukumäärä, joilla on leikkaussairaus
5 vuotta
Patologiset täydelliset vasteprosentit
Aikaikkuna: 5 vuotta
Vastausprosentin laskemiseen käytetään tarkkaa binomiaalimenetelmää.
5 vuotta
Kaukotaudista vapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
laskettu käyttäen Kaplan-Meier-käyriä yhdessä 95 %:n luottamusvälin kanssa
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Texas Southwestern Medical Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Asal Rahimi, MD, UT Southwestern Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 25. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 25. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 17. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 16. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2019-1183

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia