Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitus, valtimomodulaatio ja ravitsemus nuoriso Etelä-Afrikan tutkimuksessa (ExAMIN-Youth)

maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Ruan Kruger, North-West University, South Africa

Harjoittelu, valtimomodulaatio ja ravinto nuorissa Etelä-Afrikassa (ExAMIN Youth SA) -tutkimus

ExAMIN Youth SA -tutkimuksen tavoitteena on tuottaa uutta tietoa eteläafrikkalaisten lasten varhaiseen verisuonien ikääntymiseen liittyvästä patofysiologiasta ja tunnistaa varhaisia ​​uusia biologisia markkereita verenpainetaudin ja sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvien kohde-elinvaurioiden subkliinisen kehityksen ennustamiseksi. Tässä tutkimuksessa käytetään lisäksi uusinta biokemiallista teknologiaa useiden biologisten merkkiaineiden mittaamiseksi, mukaan lukien multipleksianalyysit ja metabolomiikka. Lapsuuden verenpainetaudin ja liikalihavuuden lisääntyessä, tämä tutkimus pystyy käsittelemään erityisesti käyttäytymiseen vaikuttavia tekijöitä, jotka vaikuttavat verenpainetaudin kehittymiseen, ja tarjoavat myöhemmin taustan koulukohtaisille primaariehkäisytoimenpiteille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Nykyinen maailmanlaajuisesti laajalle levinnyt liikalihavuus ja varhainen sydän- ja verisuonijärjestelmän heikkeneminen ovat kaksi tärkeintä tulevaisuuden terveydenhuollon haastetta. Fyysinen passiivisuus ja siihen liittyvä epäterveellinen ravinnonsaanti nuorten keskuudessa ovat suuri huolenaihe varsinkin Etelä-Afrikan ympäristössä, jossa ei ole olemassa nykyistä seurantaa, joka kuvaa tämän istumisen ja epäterveellisen elämäntavan vaikutusta sydän- ja verisuoniterveyteen. Koska kohonneen verenpaineen arvioitu yleisyys 12–25 %:n lasten keskuudessa on maailmanlaajuinen, on selkeä tarve edistää Etelä-Afrikan väestötasotietojen puutetta ja sitä, miten elämäntapakäyttäytyminen vaikuttaa tarttumattomien sairauksien aiheuttamaan taakkaan.

Päätavoite: Nykyisen tutkimuksemme tavoitteena on rakentaa aiempien löydösten perusteella tunnistaa mahdolliset myötävaikuttavat tekijät, jotka voivat vaikuttaa haitallisesti eteläafrikkalaisten lasten terveyteen. Lisäksi vertaamme näitä terveysvaikutuksia koskevia tietoja kansainvälisten keskusten kanssa ja kehitämme lopuksi ennustemalleja kohde-elinten vaurioille neljän vuoden seurannassa perustietojen perusteella.

Suunnittelu/menetelmät: Teimme fenotyypityksen 1065 alakoululaisesta (kaikki sukupuolet, kaikki etniset ryhmät ja 5-9-vuotiaat) heidän fyysisen kuntonsa ja koordinaatiokykynsä, ruokailukäyttäytymisensä, psykososiaalisen käyttäytymisensä ja nykyisen sydän- ja verisuonitilansa perusteella. Osallistuvien lasten vanhemmat antoivat tietoa sosiodemografisista tiedoista, mukaan lukien tiedot koulutuksesta, työllisyydestä, asuntotyypeistä, kodin mukavuuksista ja vanhempien siviilisäädystä, terveystottumuksista ja elämäntavoista. Lapsille tehdään seuraavat mittaukset: antropometriset mittaukset pituudesta, painosta, vyötärön ympärysmittasta, tricepsistä ja lapaluun alaisista ihopoimuista; vakaa isotooppi ja biosähköinen impedanssianalyysi kehon koostumuksen mittaamiseksi; verenpaine sekä pulssiaaltoanalyysi ja aortan pulssiaallon nopeus, verkkokalvon staattinen verisuonianalyysi (ilman mydriaasi); kiihtyvyysmittaus ja standardoitu fyysisen aktiivisuuden kyselylomake fyysisen aktiivisuuden mittaamiseksi. Fyysisiä kuntomittauksia olivat motoriset taidot, koordinaatio, joustavuus ja sydän-hengityskunto. Virtsan analyysi sisältää kreatiniinin, albumiinin, elektrolyytit, nitraatit, nitriitit, dimetyyliarginiinit, malondialdehydin, glukoosin, sydän- ja verisuoni- ja munuaismultipleksipaneelit ja kohdistetun metabolomiikan. Sylkianalyysit sisältävät sukupuolihormonit ja kortisolin.

Tulokset: Perustason analyysin ensisijaisia ​​tuloksia ovat verenpaine, pulssiaallon nopeus ja verkkokalvon verisuonikaliiperit mikro- ja makrovaskulaaristen kompromissien korjaamiseksi suhteessa käyttäytymiseen liittyviin riskitekijöihin. Tutkimuksen seurantavaiheessa otamme mukaan kaulavaltimon intimamedian paksuuden ja vasemman kammion massan lähtötason ennustajien tuloksiksi.

Aikataulu: Opetusministeriön piirijohtaja on hyväksynyt ja hyväksynyt hankkeen, ja Luoteis-yliopiston terveystutkimuksen eettinen toimikunta hyväksyi sen 10. toukokuuta 2017 (NWU-00091-16-A1). Tiedonkeruu aloitettiin syyskuussa 2017 ja perusmittaukset saatiin päätökseen 30.4.2019. Seurantaarvioinnit aloitetaan välittömästi seuraavina vuosina tutkimuksen 4-vuotisen seurantavaiheen osalta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1065

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North West
      • Potchefstroom, North West, Etelä-Afrikka, 2531
        • Hypertension in Africa Research Team (HART), North-West University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatiossa oli 1 103 lasta (lähtötilanteessa), jotka käyvät julkisissa peruskouluissa Dr. Kenneth Kaundan alueella, Luoteisprovinssissa Etelä-Afrikassa, iältään 5–9-vuotiaita. Kuitenkin, kun muutama puuttuva (n = 38) arvo kiinnostavista perusmuuttujista, kuten sukupuoli, etninen alkuperä tai syntymäaika, sisällytimme yhteensä 1065 lasta (keski-ikä = 7,44 vuotta tai 89,3 kuukautta). Suurin osa osallistujista oli afrikkalaisia ​​(n=579) ja valkoisia (n=463), kun taas vain 2,2 % (n=23) osallistujista oli joko intialaisia ​​tai sekarotuisia. Sukupuolijakauma oli samanlainen valkoisten ryhmässä, kun taas tutkimuksessa oli tahattomasti enemmän tyttöjä (58,5 %) kuin poikia (41,5 %) mustien ryhmässä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 5–9-vuotiaat lapset (molemmat sukupuolet ja kaikki etniset ryhmät).

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, jotka eivät halua osallistua tai joille vanhemmat tai huoltajat eivät ole antaneet lupaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Mustat pojat
Tutkimukseen osallistui 240 mustaa poikaa (keski-ikä 7,5 vuotta)
Mustat tytöt
Tutkimukseen osallistui 339 mustaa tyttöä (keski-ikä 7,5 vuotta)
Valkoiset pojat
Tutkimukseen osallistui 239 valkoista poikaa (keski-ikä 7,4 vuotta)
Valkoiset tytöt
Tutkimukseen osallistui 224 valkoista tyttöä (keski-ikä 7,4 vuotta)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määrittää verenpaineluokituksen alakoululaisten keskuudessa Etelä-Afrikassa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Kohonnut verenpaine ja vaiheen 1 verenpainetauti American Academy of Pediatrics Clinical Practice Guidelines 2017 -ohjeiden mukaan, jotka on kerrottu iän, sukupuolen, painon ja pituuden mukaan. Automaattiset oskilometriset laskelmat keskussystolisesta verenpaineesta ja pulssiaallon nopeudesta.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Selvittää ylipainon ja liikalihavuuden esiintyvyys alakoululaisten keskuudessa Etelä-Afrikassa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Ylipainon ja lihavuuden luokitus Maailman terveysjärjestön lasten lihavuuden prosenttipisteiden mukaan
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Tunnistaa uusia biomarkkereita kohonneen verenpaineen ennustamisessa alakouluikäisillä Etelä-Afrikasta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Kardiovaskulaariseen ja munuaisiin liittyvien biomarkkerien moninkertainen analyysi ja sen jälkeen metabolomiikka ja hormonipitoisuudet
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskusverenpaineen ja aortan jäykkyyden yhteydet fyysiseen kuntoon
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Fyysinen kunto (sydän-hengityskunto, koordinaatio, kestävyys, nopeus, tasapaino) ja aktiivisuus (kiihtyvyysmittari)
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Keskusverenpaineen ja aortan jäykkyyden yhteydet kehon koostumukseen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Antropometria, joka sisältää kehon pituuden, painon, vyötärö-pituussuhteen ja kehon rasvaprosentin
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Keskusverenpaineen ja aortan jäykkyyden sekä ravinnon saannin yhteydet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Terveellisen ja epäterveellisen ruoan kulutustiheydet määritetään validoidulla tutkimuksella kuvaamaan epäterveellisiä ja terveellisiä ruokaryhmiä
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Keskusverenpaineen ja aortan jäykkyyden sekä lapsuuden vastoinkäymisten yhteydet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Varhaiselämän stressitapahtumat validoiduilla psykososiaalisilla kyselylomakkeilla mitattuna.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä verenpaineen muutos 4 vuoden seurantajakson aikana Etelä-Afrikan alakouluikäisillä lapsilla
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, 4 vuotta perusmittausten jälkeen
Automaattiset oskilometriset laskelmat keskussystolisesta verenpaineesta ja pulssiaallon nopeudesta lähtötilanteessa ja 4 vuoden seurannassa
Tutkimuksen päätyttyä, 4 vuotta perusmittausten jälkeen
Määritä kohde-elinvauriomarkkerien lähtötason ennustajat 4 vuoden seurantajakson jälkeen Etelä-Afrikan alakoululastella
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, 4 vuotta perusmittausten jälkeen
Kohde-elinvaurio arvioidaan seurannassa kaulavaltimon intima median paksuuden ja vasemman kammion massan perusteella.
Tutkimuksen päätyttyä, 4 vuotta perusmittausten jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa