Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvitteisten ikätovereiden vaikutus sosiaalisen median interventioon annosten pienentämiseksi: älykkäät välipalatutkimukset

tiistai 20. elokuuta 2019 päivittänyt: Charlotte Evans, University of Leeds
Kahdella interventiolla pyrittiin tutkimaan, voiko sosiaalisen median vertaisohjattu töksähdys keino vaikuttaa nuoriin aikuisiin ja nuoriin pienentämään itse ilmoittamiaan ihanteellisia runsaasti energiaa sisältäviä välipaloja ja sokerilla makeutettuja juomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Suoritettiin kaksi pilottiinterventiota, joissa tutkittiin vertaisohjatun töksähtelyn vaikutusta sosiaalisessa mediassa keinona vaikuttaa itse ilmoittamiin ihanteellisiin annoksiin runsaasti energiaa sisältäviä välipaloja ja sokerilla makeutettuja juomia. Molemmissa interventioissa ikätoverit julkaisivat Instagram-tilille kuvia "omista" välipaloistaan ​​ja juomistaan, jotka muodostivat suositellun annoksen. Kaverit julkaisivat myös kuvia, jotka koskivat annoskokoja, kaloreita ja muuta terveyteen liittyvää tietoa, mutta eivät nimenomaan annoksen kokoa. Oletuksena oli, että vertaisten välipalojen kuvien katseleminen vaikuttaisi osallistujiin pienentämään omia välipalojen ja juomien ihanteellisia annoskokoja.

Interventio 1 kesti 2 viikkoa ja siihen värvättiin nuoria aikuisia ja käytettiin koehenkilöiden sisäistä suunnittelua. Interventio 2 kesti 4 viikkoa ja siihen värvättiin nuoria ja käytettiin koehenkilöiden välistä suunnittelua. Interventiossa 2 osallistujat jaettiin satunnaisesti joko interventioon tai kontrollitilaan. Tämä protokolla keskittyy interventioon 2.

Molemmissa interventioissa interventioon osallistuneet lisättiin Instagram-tilille, ja heidän piti vierailla Instagramissa päivittäin ja tykätä kaikista viesteistä. Kaikki osallistujat (interventio ja kontrolli) täyttivät kyselyn lähtötilanteessa ja intervention lopussa ja täyttivät tietokilpailut jokaisen viikon lopussa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
44

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

13-16 vuotias (interventio 2)

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 13-vuotias tai yli 16-vuotias (interventio 2).
  • Aiempi tai nykyinen syömishäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Älykäs välipala-interventio
Interventiossa 2 osallistujaa osallistui 4 viikkoa kestäneeseen interventioon Instagramissa. Osallistujat näkivät kuvia kuvitteellisista ikätovereiden välipaloista tai juomista kolme kertaa viikossa ja välipalatietokuvia kolme kertaa viikossa. Vertaisvälipalakuvat julkaistiin jokaisen viikon päivinä 2, 4 ja 6 ja välipalatietokuvat jokaisen viikon päivinä 1, 3 ja 5. Kuvia julkaistiin joka päivä klo 10-11. Osallistujat suorittivat myös välipalaan liittyviä tietokilpailuja viikkojen 1-3 lopussa. Osallistujat suorittivat tutkimuksen lähtötilanteessa ja toimenpiteen lopussa arvioidakseen ihanteellisen annoskokonsa, jotta toimenpiteen tehokkuutta voidaan tutkia.
Käyttäytyminen: Älykäs välipala-interventio
Älykäs välipala-interventio pyrki selvittämään, vaikuttiko vertaisohjattu nyökkääminen sosiaalisessa mediassa nuoria pienentämään heidän itsensä ilmoittamia ihanteellisia annoskokoja erilaisille HED-välipaloille ja SSB:lle. Interventiossa 2 osallistujat jaettiin satunnaisesti interventio- tai kontrollitilanteeseen, ja heidän ihanteelliset annoskoot arvioitiin kyselyllä lähtötilanteessa ja toimenpiteen lopussa.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrollin osallistujat eivät saaneet puuttua asiaan. He täyttivät kyselyt viikkojen 1, 2 ja 3 lopussa sekä kyselyt lähtötilanteessa ja interventioiden lopussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama ihanteellinen annoskoko
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikon 1 alussa ja interventio päättyy viikon 4 lopussa.
Kyselylomake, jossa mitataan osallistujien itse ilmoittamaa ihanteellista annoskokoa. Intervention tavoitteena oli pienentää ihanteellista annoskokoa. Osallistujille tarjottiin erilaisia ​​kuvia ruoasta. Jokaisen kuvan kohdalla arvioitiin, oliko annos "liian pieni", "hieman vähemmän kuin söisin", "juuri sopiva", "hieman enemmän kuin söisin" vai "liian paljon".
Lähtötilanne viikon 1 alussa ja interventio päättyy viikon 4 lopussa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsitykset vertaisten ihanteellisista annoskokoista
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikon 1 alussa ja interventio päättyy viikon 4 lopussa
Kyselylomake, joka mittaa osallistujien käsitystä vertaistensa ihanteellisista annoskokoista. Osallistujille annettiin kuvia erilaisista energiatiheistä elintarvikkeista. Jokaisen kuvan kohdalla arvioitiin, oliko annos "liian pieni", "hieman vähemmän kuin söisin", "juuri sopiva", "hieman enemmän kuin söisin" vai "liian paljon". Intervention tavoitteena oli pienentää ihanteellista annoskokoa.
Lähtötilanne viikon 1 alussa ja interventio päättyy viikon 4 lopussa
Osallistujat pitävät paljon energiaa sisältävistä välipaloista ja sokerimakeutettuista juomista ja niiden kulutustiheys
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikon 1 alussa ja interventio päättyy viikon 4 lopussa
Osallistujien mieltymystä ja kulutustiheyttä mittaava kyselylomake. Osallistujien raportoitua kulutustiheyttä ja kunkin tuotteen pitämistä arvioitiin Stok, De Ridder, De Vet ja De Wit (2014) käyttämien kysymysten perusteella. Keskimääräinen esiintymistiheys ja mieltymyspisteet laskettiin HED-välipaloille ja SSB:lle. Matala pistemäärä esiintymistiheydestä osoitti, että tuotetta ei syöty usein, alhainen pisteytys tykkäyksestä osoitti, että tuotteesta ei pidetty.
Lähtötilanne viikon 1 alussa ja interventio päättyy viikon 4 lopussa
Osallistujien aikomukset annoksistaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikon 1 alussa ja interventio päättyy viikon 4 lopussa
Osallistujien aikomuksia mittaava kyselylomake. Osallistujat ilmoittivat aikeistaan, jotka arvioitiin Stok, De Ridder, De Vet ja De Wit (2014) käyttämien kysymysten perusteella. Keskimääräiset aikomuspisteet laskettiin HED-välipaloille ja SSB:lle. Matala tahtopistemäärä osoitti, että osallistujat eivät aikoneet muuttaa käyttäytymistään.
Lähtötilanne viikon 1 alussa ja interventio päättyy viikon 4 lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Leeds

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Penn State University
Coventry University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 8. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 16. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 20. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 22. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 22. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 20. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 17-0111/ 17-0094

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla pyynnöstä. Vain anonymisoidut tiedot ovat saatavilla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia