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A influência de pares fictícios em uma intervenção de mídia social para reduzir o tamanho das porções: os estudos de lanches inteligentes

20 de agosto de 2019 atualizado por: Charlotte Evans, University of Leeds
As 2 intervenções tiveram como objetivo examinar se o cutucão liderado por colegas nas mídias sociais pode ser uma forma de influenciar jovens adultos e adolescentes a reduzir o tamanho das porções ideais autorrelatadas de lanches altamente calóricos e bebidas açucaradas.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Duas intervenções-piloto foram conduzidas para examinar a influência de cutucadas lideradas por colegas nas mídias sociais como uma forma de influenciar as porções ideais autodeclaradas de lanches altamente energéticos e bebidas açucaradas. Em ambas as intervenções, os pares postaram imagens de 'seus' lanches e bebidas, que constituíam a porção recomendada, em uma conta do Instagram. Os colegas também postaram imagens relacionadas ao tamanho das porções, calorias e outras informações relacionadas à saúde, mas não especificamente ao tamanho das porções. Foi hipotetizado que a visualização de imagens de lanches de colegas influenciaria os participantes a reduzir o tamanho ideal das porções de seus próprios lanches e bebidas.

A intervenção 1 durou 2 semanas e recrutou adultos jovens e usou um design intrassujeitos. A intervenção 2 durou 4 semanas e recrutou adolescentes e utilizou um desenho entre sujeitos. Na intervenção 2, os participantes foram aleatoriamente designados para a intervenção ou para a condição de controle. Este protocolo centra-se na intervenção 2.

Em ambas as intervenções, os participantes na condição de intervenção foram adicionados a uma conta do Instagram e foram solicitados a visitar o Instagram diariamente e a curtir todas as postagens. Todos os participantes (intervenção e controle) completaram uma pesquisa no início e no final da intervenção, e responderam questionários no final de cada semana.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
44

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

13-16 anos (intervenção 2)

Critério de exclusão:

  • Menor de 13 anos ou maior de 16 anos (intervenção 2).
  • Histórico ou transtorno alimentar atual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Intervenção de lanche inteligente
Na intervenção, 2 participantes participaram de uma intervenção de 4 semanas no Instagram. Os participantes viram imagens de lanches ou bebidas de colegas fictícios três vezes por semana e viram imagens de informações sobre lanches três vezes por semana. Imagens de lanches entre pares foram postadas nos dias 2,4 e 6 de cada semana, e imagens de informações sobre lanches foram postadas nos dias 1,3 e 5 de cada semana. As imagens foram postadas entre 10 e 11 da manhã todos os dias. Os participantes também responderam questionários relacionados a lanches no final das semanas 1-3. Os participantes completaram uma pesquisa no início e no final da intervenção para avaliar o tamanho ideal de suas porções para permitir o exame da eficácia da intervenção.
Comportamental: Intervenção de lanche inteligente
A intervenção de lanche inteligente teve como objetivo examinar se o cutucão liderado por colegas nas mídias sociais influenciava os adolescentes a reduzir o tamanho das porções ideais autorreferidas para uma variedade de lanches HED e SSBs. Na intervenção 2, os participantes foram alocados aleatoriamente para a condição de intervenção ou controle, e seus tamanhos de porções ideais foram avaliados por meio de uma pesquisa na linha de base e no final da intervenção.
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes do controle não receberam nenhuma intervenção. Eles completaram os questionários no final das semanas 1, 2 e 3, e também completaram as pesquisas no início e no final da intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tamanho da porção ideal autorrelatado
Prazo: Linha de base no início da semana 1 e término da intervenção no final da semana 4.
Questionário medindo o tamanho ideal da porção autorreferida pelos participantes. O objetivo da intervenção foi reduzir o tamanho ideal da porção. Os participantes receberam diferentes imagens de alimentos. Para cada imagem, foram feitos julgamentos sobre se a porção era 'muito pouco', 'um pouco menos do que eu comeria', 'na medida certa', 'um pouco mais do que eu comeria' ou 'demais'.
Linha de base no início da semana 1 e término da intervenção no final da semana 4.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepções do tamanho ideal das porções dos colegas
Prazo: Linha de base no início da semana 1 e final da intervenção no final da semana 4
Questionário que mede a percepção dos participantes sobre o tamanho ideal das porções de seus pares. Os participantes receberam imagens de diferentes alimentos densos em energia. Para cada imagem, foram feitos julgamentos sobre se a porção era 'muito pouco', 'um pouco menos do que eu comeria', 'na medida certa', 'um pouco mais do que eu comeria' ou 'demais'. O objetivo da intervenção foi reduzir o tamanho ideal da porção.
Linha de base no início da semana 1 e final da intervenção no final da semana 4
Participantes gostam e frequência de consumo de lanches ricos em energia e bebidas açucaradas
Prazo: Linha de base no início da semana 1 e final da intervenção no final da semana 4
Questionário medindo o gosto e a frequência de consumo dos participantes. A frequência de consumo relatada pelos participantes e o gosto de cada item foram avaliados com base em perguntas usadas por Stok, De Ridder, De Vet e De Wit (2014). Os escores médios de frequência e gosto foram calculados para lanches HED e SSBs. Uma pontuação baixa para frequência indicava que o item não era comido com frequência, uma pontuação baixa para gostar indicava que o item não era apreciado.
Linha de base no início da semana 1 e final da intervenção no final da semana 4
Intenções dos participantes em relação às suas porções
Prazo: Linha de base no início da semana 1 e final da intervenção no final da semana 4
Questionário medindo as intenções dos participantes. As intenções relatadas pelos participantes foram avaliadas com base nas questões utilizadas por Stok, De Ridder, De Vet e De Wit (2014). Os escores médios de intenção foram calculados para lanches HED e SSBs. Uma pontuação baixa para pontuação de intenção indicou que os participantes não pretendiam mudar seu comportamento.
Linha de base no início da semana 1 e final da intervenção no final da semana 4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Leeds

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Penn State University
Coventry University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
8 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
16 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
22 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
22 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de agosto de 2019

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 17-0111/ 17-0094

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis mediante solicitação. Apenas dados anonimizados estarão disponíveis.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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