Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lonkan arthroscopy vs. Total Hip Arthroplasty RCT

torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ryan Degen, Western University, Canada

Lonkan artroskopian kliininen ja kustannustehokkuus verrattuna lopulliseen lonkkanivelleikkaukseen 40–60-vuotiailla, joilla on varhainen lonkkanivelrikko: satunnaistettu tutkimus

Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on suorittaa vertaileva, satunnaistettu, kontrolloitu pilottitutkimus lonkan artroskopiaa verrattuna lopulliseen lonkkanivelleikkaukseen (THA) varhaisen lonkkanivelrikon (Tönnis Grade 1-2) hoitoon 40-60-vuotiailla potilailla. vuotta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan lonkan artroskopiaa THR:ään ja arvioidakseen pitkän aikavälin kustannustehokkuutta. Erityisesti pyrimme:

  1. Arvioi ryhmien välisen eron suuruus ensisijaisessa tuloksessa (lonkkahäiriön ja nivelrikon tulospisteet – HOOS);
  2. Arvioi varhaisen lopullisen THA:n kliininen ja kustannustehokkuus verrattuna artroskopiaan varhaisen vaiheen lonkan OA:n varhaisessa vaiheessa 1 vuoden kuluttua leikkauksesta;
  3. Arvioi artroskopian elinikäinen kustannustehokkuus vs. THA käyttämällä Markovin mallia; ja
  4. Tunnista kuvantaminen ja biomekaaniset ennusteet lonkan artroskopian jälkeen

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
42

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Stacey Wanlin
  • Puhelinnumero: 82705 519-661-2111
  • Sähköposti: swanlin@uwo.ca

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 0E4
        • Fraser Health
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
        • Fowler Kennedy Sport Medicine Clinic and University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Leikkaushetkellä 40-60 vuoden iässä.
  2. Röntgenkuvaus lievästä tai kohtalaisesta lonkan OA:sta (Tönnis Gr 0 magneettikuvauksella kondaalisen kulumisen kanssa, Tönnis Gr 1 ja 2).
  3. Potilailla on oltava ≥ 3 kuukauden ei-leikkaushoito ja jatkuvat oireet.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Pitkälle edennyt OA, joka määritellään alle 2 mm:n nivelaukoksi (Tönnis Gr 3) tai niille, joilla on lonkka- tai reisiluun pään kysta.
  2. Potilaat, jotka ovat raskaana tai voivat tulla raskaaksi leikkauksen aikana.
  3. Vastapuolisen lonkan aiempi nivelleikkaus.
  4. Nykyinen tai aiempi lonkan dysplasia (määritelty sivuttaisreunakulmalla <20 astetta).
  5. Acetabular protrusio tai coxa profunda, mikä tekee artroskoopista pääsyn vaaralliseksi/mahdottomaksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Lonkan artroskopia
Lonkkaartroskopiaryhmän potilaille tehdään artroskopia makuuasennossa yleisanestesiassa, ja kaikki toimenpiteet suorittaa kaksi erikoisalan koulutettua lonkkaartroskooppia. Algoritmista kirurgista lähestymistapaa käytetään lonkan keskus- ja perifeeristen osien patologian peräkkäiseen käsittelyyn perustuen sekä preoperatiivisiin kuvantamislöydöksiin että intraoperatiivisiin löydöksiin. Painopiste on labraalin säilyttämisessä ja uudelleenkiinnittämisessä ja luuston dekompressio fluoroskopian ohjauksessa.
Menettely: Lonkan artroskopia
Lonkkaartroskopiaryhmän potilaille tehdään artroskopia makuuasennossa yleisanestesiassa, ja kaikki toimenpiteet suorittaa kaksi erikoisalan koulutettua lonkkaartroskooppia. Algoritmista kirurgista lähestymistapaa käytetään lonkan keskus- ja perifeeristen osien patologian peräkkäiseen käsittelyyn perustuen sekä preoperatiivisiin kuvantamislöydöksiin että intraoperatiivisiin löydöksiin. Painopiste on labraalin säilyttämisessä ja uudelleenkiinnittämisessä ja luuston dekompressio fluoroskopian ohjauksessa.
Active Comparator: Täydellinen lonkkanivelleikkaus
Potilaat, jotka on satunnaistettu lonkkaproteesin (THR) ryhmään, läpikäyvät THR:n suoran anteriorisen lähestymistavan kautta. Käytetään hieman vinoa ihon viiltoa, jonka mitat ovat noin 8 cm, alkaen 3 cm distaalisesti ja lateraalisesti suoliluun anterosuperioriseen selkärangaan. Tensor fascia lata (TFL) ja sartoriuksen välisiä etäisyyksiä kehitetään pinnallisesti ja rectus femoriksen ja gluteus minimuksen välillä syvemmälle. Kapsulotomia tehdään. Reisiluun kaulan kaksoisostetomia tehdään pään poistamisen helpottamiseksi, mitä seuraa perinteinen acetabulumin valmistelu offset-kalvimella ja asetabulaarinen komponentti asetetaan paikalleen. Seuraavaksi ylempi kapseli vapautetaan nostaakseen reisiluua, jotta se pääsee käsiksi reisiluun kanavaan, minkä jälkeen suoritetaan normaali valmistelu käyttämällä offset-avesta ja varsi istutetaan
Menettely: Täydellinen lonkkanivelleikkaus
Potilaat, jotka on satunnaistettu lonkkaproteesin (THR) ryhmään, läpikäyvät THR:n suoran anteriorisen lähestymistavan kautta. Käytetään hieman vinoa ihon viiltoa, jonka mitat ovat noin 8 cm, alkaen 3 cm distaalisesti ja lateraalisesti suoliluun anterosuperioriseen selkärangaan. Tensor fascia lata (TFL) ja sartoriuksen välisiä etäisyyksiä kehitetään pinnallisesti ja rectus femoriksen ja gluteus minimuksen välillä syvemmälle. Kapsulotomia tehdään. Reisiluun kaulan kaksoisostetomia tehdään pään poistamisen helpottamiseksi, mitä seuraa perinteinen acetabulumin valmistelu offset-kalvimella ja asetabulaarinen komponentti asetetaan paikalleen. Seuraavaksi ylempi kapseli vapautetaan nostaakseen reisiluua, jotta se pääsee käsiksi reisiluun kanavaan, minkä jälkeen suoritetaan normaali valmistelu käyttämällä offset-avesta ja varsi istutetaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lonkan toimintahäiriössä ja nivelrikon tulospisteissä (HOOS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta
Ala-asteikot, jotka mittaavat kipua, oireita, aktiivisuuden rajoituksia päivittäisessä elämässä ja toimintoja urheilussa ja virkistystoiminnassa Tulosmitta muutetaan pahimmasta parhaaseen asteikolla 0–100, jossa 100 tarkoittaa, ettei oireita ja 0 osoittaa äärimmäisiä oireita.
6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kansainvälisessä Hip Outcome Toolissa [iHOT]
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta
IHOT-33 on validoitu, itse hallittava elämänlaadun arviointityökalu nuorille, aktiivisille potilaille, joilla on lonkkaoireita. Jokainen kysymys pisteytetään 0-100 ja lasketaan kaikkien kysymysten keskiarvo, jossa 100 edustaa parasta mahdollista lopputulosta tai korkeinta toimintatasoa.
6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta
Lonkkatulosten muutos
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta
Validoitu lonkan toiminnan mitta, joka sisältää ADL-asteikon (jokapäiväisen elämän aktiviteetit) ja urheilua hyödynnetään. Jokainen HOS-alaasteikko lasketaan 0–100, ja 100 on paras pistemäärä
6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta
Muutos muokatuissa Harrisin lonkkapisteissä
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta

Minimi: 0 Max: 100

mHHS:n pisteytys:

Erinomainen: 90--100 Hyvä: 80--89 Kohtuullinen: 70--79 Huono: <70

Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lonkkaa toiminnallisesti.
6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta
EQ-5D
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatutyökalu taloudellisten analyysien hyödyllisyyspisteiden arvioimiseksi (sekoitettu määrällinen ja laadullinen työkalu VAS-pisteillä 0-100, jossa 100 edustaa "parasta kuviteltavissa olevaa terveydentilaa")
6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta
Kustannusten käyttö
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta
Kirjaa kaikki menettelyyn liittyvät kustannukset jokaisesta interventiosta ja mahdollisesta ylimääräisestä suorasta ja epäsuorasta resurssien käytöstä tutkimusjakson aikana
6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta
Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Mahdollistaa lonkkanivelen morfologisten piirteiden kvantifioinnin (alfakulma - mitattuna aksiaalisista kuvista; sivuttainen keskireunakulma mitattuna koronakuvista) ja kondraalisen rappeuman (Outerbridge-luokitus 0-5)
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos suorituskyvyssä 40 metrin nopeatempoisessa kävelytestissä
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta
Kävele mahdollisimman nopeasti mutta turvallisesti juoksematta 10 metrin (33 jalkaa) kävelytietä pitkin ja käänny sitten kartion ympäri, palaa ja toista uudelleen yhteensä 40 m (132 jalkaa) (3 kierrosta). Aika tallennetaan lähimpään 100 sekuntiin ja nopeus lasketaan sitten arvona metriä/sekunti.
6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta
Muutos 6 minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta
Kävely päästä päähän ennalta mitatun matkan, kattaa mahdollisimman paljon maata mukavaan ja turvalliseen tahtiin. Kuudessa minuutissa kuljettu matka kirjataan lähimpään metrin kymmenesosaan.
6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta
Muutos Timed Up and Go Testiin
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta
Alkaen istuma-asennosta tavallisessa nojatuolissa (korkeus 44 cm), aika, joka kuluu seisomaan, kävelemään 3 metriä ja palaamaan istuma-asentoon. Aika tallennetaan lähimpään sekunnin sadasosaan.
6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta
Muutos suorituskyvyssä 30 sekunnin tuolinseisontatestissä
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta
Nouse istuma-asennosta täysin seisomaan niin, että lonkat ja polvet ovat täysin ojennettuna, ja sitten kokonaan takaisin alas niin, että pohja koskettaa täysin istuinta. Tämä toistetaan niin monta kertaa kuin mahdollista 30 sekunnissa. Pisteet on suoritettujen toistojen kokonaismäärä.
6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta
Kolmiulotteinen kävelyanalyysi tuottaa kävelyominaisuudet (askelnopeus, askelpituus, askelpituus), kinematiikka (lonkkanivelen kulmat, lantion kallistus, vartalon sivuttaiskulma) ja kinetiikka (lonkkanivelen momentit)
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta
Käytössä on 12 kameraa, liikkeen sieppausjärjestelmää ja synkronoitua lattialle asennettua voimaalustaa. Passiivis-heijastavat merkit asetetaan potilaille käyttämällä 22-merkkistä, muunnettua Helen Hayesin markkerisarjaa. Potilaita neuvotaan kävelemään paljain jaloin 8 metrin kävelytien poikki tyypillisellä itse valitsemallaan kävelynopeudella, kunnes jokaista raajaa kohden on kerätty vähintään viisi onnistunutta voimalevyiskua. Kolmiulotteiset liitoskulmat ja momentit lasketaan kinemaattisista ja kineettisistä tiedoista käyttämällä kaupallisia ohjelmistoja (Orthotrak 6.6; Motion Analysis Corporation, Santa Rosa, CA) ja mukautettuja jälkikäsittely- ja tietojen vähennystekniikoita
6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Western University, Canada

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ryan Degen, MD, FRCSC, Fowler Kennedy Sport Medicine Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 12. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 14. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 18. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 12. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 114679

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia